【正文】 分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析18.(3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 D 解析 19.(3分)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開(kāi)解析 答案 D 解析20.(3分)《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)該（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,D,E 解析2.(4分)屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D 解析3.(4分)《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 C,D,E 解析4.(4分)藥事管理學(xué)科是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,C,D,E 解析5.(4分)下列屬于藥品的是（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,C,D,E 解析6.(4分)目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（） 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析 答案 A,B,E 解析7.(4分)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（） 第四篇：藥事管理學(xué)淺析毒膠囊事件制藥工程1101班靖芳蕾【摘 要】：毒膠囊藥品事件的發(fā)生再一次讓人們對(duì)藥品安全產(chǎn)生質(zhì)疑，面對(duì)近幾年的藥品安全問(wèn)題，有關(guān)部門必須基于藥品市場(chǎng)主體信用評(píng)價(jià)來(lái)構(gòu)建新的監(jiān)管模式，即以藥品市場(chǎng)主體信用體系的建設(shè)與完善為依托，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)主體的自律意識(shí)，實(shí)現(xiàn)誠(chéng)信的藥品市場(chǎng)主體與有力的藥品安全監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，最終達(dá)到有效監(jiān)管和保障藥品安全的目的?！娟P(guān)鍵詞】：毒膠囊事件；事件原因；事件處理；解決政策；個(gè)人觀點(diǎn)【正文】一、事件簡(jiǎn)介2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播出的節(jié)目曝光了部分藥用膠囊廠用皮革廢料生產(chǎn)的明膠作原料。經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心檢測(cè)確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。“毒膠囊”事件曝光后，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，要求嚴(yán)肅依法查處，確保人民群眾利益。公安部第一時(shí)間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機(jī)關(guān)介入偵查，積極會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展查處工作。4月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)全國(guó)電視電話會(huì)議，明確指出，本次媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件，是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊及使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)劣藥案。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)違法違規(guī)企業(yè)及其產(chǎn)品繼續(xù)深入開(kāi)展調(diào)查，嚴(yán)肅查辦涉案企業(yè)，堅(jiān)決控制銷毀不合格產(chǎn)品。二、事件原因從企業(yè)角度看，由于企業(yè)唯利是圖，缺乏社會(huì)責(zé)任，使用皮革塑料生產(chǎn)膠囊成本低，因此不顧消費(fèi)者安全。從政府角度看，客觀方面由于企業(yè)數(shù)量與監(jiān)管力量對(duì)比懸殊、監(jiān)管體制機(jī)制不順暢；主觀方面由于地方政府為了稅收及當(dāng)?shù)厝藛T就業(yè)而睜一只眼閉一只眼、缺乏執(zhí)法動(dòng)力；地方監(jiān)管部門依法執(zhí)法，嚴(yán)格執(zhí)法，本身沒(méi)有激勵(lì)政策，相反還會(huì)惹來(lái)麻煩；缺乏執(zhí)法壓力，不執(zhí)法，不積極作為，拖延履行職責(zé)，也沒(méi)有人去追究他的責(zé)任。因此造成企業(yè)敢于知法犯法，唯利是圖。從消費(fèi)者角度看，由于消費(fèi)者無(wú)鑒別能力，不能判斷藥品真?zhèn)危斐蓮S家敢公然欺騙消費(fèi)者。三、各方事件處理 事件發(fā)生后，衛(wèi)生部要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合藥監(jiān)部門，召回鉻超標(biāo)藥用膠囊事件相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗(yàn)不合格批次藥品，立即暫停購(gòu)入和使用相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開(kāi)展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥用空心膠囊，嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)決維護(hù)公眾利益，與公安部門密切配合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾的用藥安全。并且通化金馬在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，制定了詳細(xì)的自查和整改工作方案。根據(jù)整改方案，公司召回了流通市場(chǎng)上的問(wèn)題產(chǎn)品，購(gòu)置了膠囊檢測(cè)設(shè)備形成了企業(yè)自檢的能力，建立了原輔材料采購(gòu)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，對(duì)藥品生產(chǎn)的原輔料重新進(jìn)行了檢測(cè)，完成了自查和整改方案要求的各項(xiàng)任務(wù)。公司認(rèn)為膠囊問(wèn)題得到了有效解決，并決定恢復(fù)膠囊劑產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。政府立即查封相關(guān)問(wèn)題企業(yè)，公安部高度重視，第一時(shí)間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機(jī)關(guān)介入偵查，積極會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展查處工作。截至目前，各地公安機(jī)關(guān)已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業(yè)明膠和膠囊生產(chǎn)廠家10個(gè)，現(xiàn)場(chǎng)查扣涉案工業(yè)明膠230余噸。最高人民檢察院堅(jiān)決查處“問(wèn)題膠囊”事件所涉職務(wù)犯罪，各部門對(duì)所有膠囊產(chǎn)品批批檢驗(yàn)。毒膠囊事件發(fā)生后，很多消費(fèi)者不敢再服用膠囊藥品，對(duì)藥品一度產(chǎn)生懷疑甚至恐慌。中國(guó)黑客警告藥廠要做良心藥。許多受害者要狀告問(wèn)題膠囊藥廠四、解決政策企業(yè)應(yīng)該增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，銘記為人民越多才能賺得越多，注意公共關(guān)系危機(jī)的預(yù)防； 政府應(yīng)對(duì)省級(jí)藥監(jiān)部門實(shí)行垂直管理，建立一個(gè)統(tǒng)一的部門來(lái)管理食品安全，避免以前的那種互相推諉的情況；還應(yīng)建立懲罰性賠償機(jī)制，完全剝奪企業(yè)造假的收益；另外要增加監(jiān)管人員和高技術(shù)機(jī)械，以便更快發(fā)現(xiàn)此類問(wèn)題，更及時(shí)地解決問(wèn)題，保證消費(fèi)者安全用藥；消費(fèi)者應(yīng)該增強(qiáng)自身鑒別能力，別隨便服藥，隨便用藥。五、個(gè)人觀點(diǎn)事件曝光至今，幾乎沒(méi)有任何一家涉事企業(yè)主動(dòng)對(duì)外發(fā)布事件的進(jìn)展，也沒(méi)有企業(yè)站出來(lái)回應(yīng)民眾的關(guān)切，但電視廣告卻照播不誤，當(dāng)事企業(yè)對(duì)其社會(huì)責(zé)任的漠然令人氣憤。毒膠囊事件不僅使被曝光的9家企業(yè)名譽(yù)掃地，整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也面臨一場(chǎng)公關(guān)危機(jī)，聲譽(yù)和形象受到重創(chuàng)。在慘痛的教訓(xùn)面前，藥企有必要檢討和反思，那種長(zhǎng)期存在的，以明星代言加廣告狂轟濫炸拉動(dòng)銷售、重銷售輕技術(shù)研發(fā)、重單向宣傳輕與利益相關(guān)者溝通的經(jīng)營(yíng)模式。一個(gè)真正的品牌一定是內(nèi)外兼修、知行合一、堅(jiān)守企業(yè)社會(huì)責(zé)任、重視與重要的利益相關(guān)者溝通，僅僅靠明星代言和廣告以及自我標(biāo)榜無(wú)法打造持久的品牌。毒膠囊橫行，源于企業(yè)集體道德失守和監(jiān)管失范。從報(bào)道中來(lái)看，使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥品膠囊已是業(yè)內(nèi)公開(kāi)的秘密，為了逃避監(jiān)管部門的追究和打擊，原料供應(yīng)企業(yè)明知道自己是用工業(yè)廢料生產(chǎn)“工業(yè)明膠”，卻強(qiáng)迫膠囊生產(chǎn)企業(yè)同自己簽訂“食用明膠”供貨合同以推脫責(zé)任，而膠囊生產(chǎn)企業(yè)為了圖便宜居然毫無(wú)異議；更為不可思議的是藥品生產(chǎn)企業(yè)，明知道這種工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊，危及患者身體健康，竟然也無(wú)所顧忌地投入藥品生產(chǎn)使用。明膠廠、膠囊廠、藥廠，對(duì)“有毒膠囊”的來(lái)龍去脈都心知肚明，卻集體失守了企業(yè)的責(zé)任底線，心照不宣地開(kāi)展合作，這也暴露出監(jiān)管的死角和盲區(qū)。比如用廢舊皮鞋熬制工業(yè)明膠，相關(guān)的當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、工商、公安等部門，是否都盡到了管理職責(zé)？比如鉻超標(biāo)的空心膠囊已經(jīng)流入了修正藥業(yè)這樣的大企業(yè)，當(dāng)?shù)氐氖乘幈O(jiān)局等相關(guān)部門又都是如何做的事前監(jiān)督與檢查？何至于相關(guān)管理與監(jiān)督、檢測(cè)部門的專業(yè)設(shè)備還不如記者的采訪有效？媒體曝光問(wèn)題藥品，何嘗不是在曝光行業(yè)問(wèn)題監(jiān)管。毒膠囊的問(wèn)題不是技術(shù)問(wèn)題，也不是管理問(wèn)題，而是道德問(wèn)題，是部分醫(yī)藥企業(yè)和膠囊生產(chǎn)企業(yè)串通一氣，為追逐利益罔顧消費(fèi)者人身安全，喪失道德底線的丑聞。如果說(shuō)，工業(yè)原料堂而皇之地進(jìn)入藥企成為治病救命的藥品令人震驚，那么，從毒膠囊曝光到現(xiàn)在當(dāng)事藥企應(yīng)對(duì)公關(guān)危機(jī)的態(tài)度則更令人失望。從毒膠囊事件不難看出，只要企業(yè)沒(méi)有社會(huì)責(zé)任，那就好比企業(yè)商人沒(méi)有流著道德的血液?？墒前ㄐ拚帢I(yè)在內(nèi)的許多大型制藥企業(yè)出現(xiàn)的毒膠囊，不僅僅使企業(yè)陷入信任危機(jī)，更是在道德上給予譴責(zé)。試想一下，一個(gè)沒(méi)有社會(huì)責(zé)任感和缺乏道德的企業(yè)怎么能夠把老百姓的生命健康問(wèn)題放在一定的位置上？也許今天是鉻超標(biāo)，明天也可能公開(kāi)造假藥，制毒品！反正只要有經(jīng)濟(jì)利益，一切皆有可能。第五篇：藥事管理學(xué)藥事管理學(xué)第一單元 藥事與藥事管理細(xì)目一：藥事與藥事管理概念要點(diǎn)：細(xì)目二：藥事管理概況要點(diǎn)：第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)細(xì)目一：藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)：細(xì)目二：藥品管理的分類要點(diǎn)：細(xì)目三：藥師的職責(zé)要點(diǎn)：第三單元 藥事組織管理細(xì)目一：藥事組織管理的必要性和特征要點(diǎn)：細(xì)目二：主要藥事組織管理要點(diǎn)：第四單元 中藥管理細(xì)目一：中藥的概念及其作用要點(diǎn)：、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分細(xì)目二：中藥的地位與發(fā)展要點(diǎn)：，國(guó)家依法發(fā)展中醫(yī)藥細(xì)目三：中藥管理要點(diǎn)：（GAP）第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容細(xì)目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點(diǎn)：細(xì)目二：藥品及藥品包裝的管理要點(diǎn)：（非）臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP、GCP）（配制）、銷售假藥、劣藥細(xì)目三：特殊管理的藥品要點(diǎn)：細(xì)目四：《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定要點(diǎn)：（配制制劑管理）第六單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的管理要點(diǎn)：、完整的購(gòu)進(jìn)記錄細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》要點(diǎn)：1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容細(xì)目三：《處方管理辦法（試行）》的主要內(nèi)容要點(diǎn)：、定義、書(shū)寫(xiě)規(guī)范化管理細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理要點(diǎn)：第七單元 藥品監(jiān)督管理細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述要點(diǎn)：細(xì)目二：藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)要點(diǎn)：、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督要點(diǎn)：第八單元 中醫(yī)藥條例細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容要點(diǎn)：、政策細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員要點(diǎn)：細(xì)目三：中醫(yī)藥教育與科研要點(diǎn)：、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)細(xì)目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施要點(diǎn)：、單位、組織和個(gè)人的作用第九單元 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)細(xì)目一：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述要點(diǎn)：細(xì)目二：中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要點(diǎn)：細(xì)目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）要點(diǎn)：第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)細(xì)目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的要點(diǎn)：細(xì)目二：衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見(jiàn)（2004年4月）要點(diǎn)：細(xì)目三：藥學(xué)人員職業(yè)道德要點(diǎn)：參考書(shū)：.《藥事管理與法規(guī)》.：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2005 年 3 月、肖詩(shī)鷹、劉銅華主編.《中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)》.：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002 年11 月.《藥事管理學(xué)》.：人民衛(wèi)生出版社，2005 年