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藥事管理學(xué)各章節(jié)習(xí)題與答案-資料下載頁

2025-06-28 06:09本頁面
  

【正文】 13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE三、X型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE綜合練習(xí)題2 一、A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個(gè)最佳答案。每題1分,共20分。下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是 A、藥品使用管理 B、藥品廣告管理 C、藥品注冊(cè)管理 D、藥品價(jià)格管理 E、藥品流通管理國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是A、負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)備管理B、制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C、擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)D、負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作E、組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備 A、藥士 B、執(zhí)業(yè)藥師 C、老藥工 D、用藥咨詢?nèi)藛T E、專職采購人員執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、主管藥師資格認(rèn)定考試C、檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試D、選撥負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試E、為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理E、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位 A、臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 C、臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為A、全國集中統(tǒng)一,實(shí)行垂直管理 B、全國集中統(tǒng)一,省以下實(shí)行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理 D、全國集中統(tǒng)一,中央、省、市三級(jí)管理E、全國集中統(tǒng)一,中央、省、市、縣四級(jí)管理新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門是 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C、縣以上藥品監(jiān)督管理部門 O、國家藥典委員會(huì) E、藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 A、藥品認(rèn)證中心 B、藥品評(píng)價(jià)中心 C、藥典委員會(huì) D、藥品檢驗(yàn)所 E、藥品審評(píng)中心從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) A、10年內(nèi) B、8年內(nèi) C、5年內(nèi) D、3年內(nèi) E、終身1醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理 A、品種申報(bào)審批 B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記 C、申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D、向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)E、申請(qǐng)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)1依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是 A、企業(yè)自定價(jià) B、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) C、地域調(diào)節(jié)價(jià) D、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) E、醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)1在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí),有下列情形的,應(yīng)從重處罰 A、擅自動(dòng)用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的1臨床研究用藥物,應(yīng)當(dāng)A、在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備E、在符合GPP條件的制劑室制備1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的 A、在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口 B、不允許進(jìn)口 C、經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口 D、只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口 E、可無條件進(jìn)口1《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益,須 A、由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會(huì) B、由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會(huì) C、成立獨(dú)立的倫理委員會(huì) D、成立獨(dú)立的倫理委員會(huì),并向衛(wèi)生部備案 E、成立獨(dú)立的倫理委員會(huì),并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案1下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的論述,錯(cuò)誤的是A、國家對(duì)麻醉藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制B、麻醉藥品、精神藥品均不可藥店零售C、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對(duì)象D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨E、麻醉藥品的原料藥,不得銷售給任何藥品批發(fā)企業(yè)1《處方管理辦法(試行)》規(guī)定,處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,急診處方印制用紙應(yīng)為 A、淡藍(lán)色 B、淡紅色 C、淡黃色 D、淡綠色 E、白色醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行A、金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法C、金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法D、金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法E、金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、以存定銷的管理辦法E、溫度18~26℃ ,相對(duì)濕度35~65℃三、X型題(多項(xiàng)選擇題)。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分,共20分。藥事管理學(xué)科是A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E、多門課程組成的學(xué)科體系我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范 E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括 A、拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方 B、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì) C、有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄 D、銷售藥品準(zhǔn)確無誤并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng) E、從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝容器 B、直接接觸藥品的包裝材料 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品的原料 E、生產(chǎn)藥品的輔料《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C、上市不滿五年的新藥 D、首次在中國銷售的藥品 E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放的是A、營業(yè)執(zhí)照 B、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C、藥品生產(chǎn)許可證 D、藥品經(jīng)營許可證E、醫(yī)院制劑許可證藥品廣告不得含有 A、不科學(xué)的表示功效的斷言或保證 B、國家機(jī)關(guān)的名義和形象 C、專家的名義和形象 D、醫(yī)師的名義和形象 E、患者的名義和形象SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的A、罕見病的新藥 B、NCES新藥C、糖尿病新藥 D、新的中藥材及其制劑E、新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括 A、天然藥物提取物 B、中藥飲片 C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品 E、中成藥制劑依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,“批號(hào)”系指 A、用于識(shí)別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字 B、用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字 C、用于識(shí)別“批”的字母加數(shù)宇 D、用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史E、用之可以確定該批藥品有效還是無效1藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A、新藥申請(qǐng) B、進(jìn)口藥品申請(qǐng)C、補(bǔ)充申請(qǐng) D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng) E、處方藥申請(qǐng)1藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注A、藥品名稱 B、 規(guī)格 C、 適應(yīng)征D、有效期限 E、 生產(chǎn)批號(hào)1下列屬于麻醉藥品的是A、 美沙酮 B、 磷酸可卡因 C、 咖啡因D、 麻黃素 E、 哌替啶1直接接觸藥品的包裝材料和容器A、選用不易破損的包裝 B、能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量C、便于醫(yī)療使用D、做穩(wěn)定性試驗(yàn)E、考察藥包材與藥品的相容性1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 A、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B、 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C、 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D、 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求1進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)A、轉(zhuǎn)讓方持有新藥證書B、已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)讓方,申請(qǐng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí),應(yīng)提出注銷原藥品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)C、受讓企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認(rèn)證證書D、轉(zhuǎn)讓方將新藥生產(chǎn)技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給受讓方E、保證受讓方有經(jīng)濟(jì)效益1屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是A、甘草 B、黃連 C、厚樸 D、細(xì)辛 E、連翹1我國GMP的適用范圍是A、原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B、注射劑生產(chǎn)的全過程 C、片劑生產(chǎn)的全過程D、藥用輔料生產(chǎn)的全過程 E、中藥制劑生產(chǎn)的全過程1屬于政府定價(jià)的藥品包括A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品 B、預(yù)防用藥C、壟斷經(jīng)營的特殊藥品 D、必要的老年用藥 E、必要的兒科用藥目前我國醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有 A、憑方發(fā)藥 B、病區(qū)小藥柜制C、臨時(shí)處方制 D、協(xié)定處方制 E、擺藥制一、A型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE三、X型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE30
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