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藥事管理學(xué)各章節(jié)習(xí)題與答案-在線瀏覽

2024-08-08 06:09本頁(yè)面
  

【正文】 研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格等有關(guān)事項(xiàng)D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格等有關(guān)事項(xiàng) E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項(xiàng)戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類(lèi)藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品:A、大麻類(lèi) B、阿片類(lèi) C、可卡因類(lèi) D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品處方藥是指該藥品A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)和使用 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國(guó)家人事部C、國(guó)家衛(wèi)生部 D、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén) E、省人事廳注:1試題字跡務(wù)必清晰,書(shū)寫(xiě)工整。  A、相近    B、相似C、相等      D、相關(guān) E、差不多1麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)A、2日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)5天B、2日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天C、3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)5天D、3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天E、2日極量,連續(xù)使用不得超過(guò)5天1GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過(guò)A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15.GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,周期為A、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次1 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)1 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批( )A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) E.縣以上藥監(jiān)局1對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是 B. 國(guó)務(wù)院 D. 衛(wèi)生部 E.國(guó)家工商局1特殊管理的藥品是指A.B.C.D.E.醫(yī)療單位配制的制劑,經(jīng)檢驗(yàn)合格就可以            21.《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合           ( )后方可生產(chǎn) 23.以下藥品批準(zhǔn)文號(hào)中,正確的是A. 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第000001號(hào) B. 國(guó)藥準(zhǔn)字XF19990001 C. 國(guó)藥準(zhǔn)字H11020001 D. ZZ0011國(guó)藥準(zhǔn)字ZF199800012《藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng) A、進(jìn)行再評(píng)價(jià) B、立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用 C、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū) D、按假藥處理 E、按劣藥處理2第一類(lèi)精神藥品每次A 不超過(guò)二日常用量,處方留存兩年備查 B不超過(guò)三日常用量,處方留存兩年備查 C不超過(guò)五日常用量,處方留存兩年備查 D不超過(guò)七日常用量,處方留存兩年備查 E 由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng),每次供應(yīng)一次劑量2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并 A 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查 B 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查 C 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查 D 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查 E 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查2按照《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)》,在“化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式”中不可缺少的項(xiàng)目是 A、[藥理毒理] B、[孕婦及哺乳期婦女用藥] C、[不良反應(yīng)] D、[老年患者用藥] E、[兒童用藥]2按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》,國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行 A、逐級(jí)、不定期報(bào)告制度 B、越級(jí)、定期報(bào)告制度C、逐級(jí)、定期報(bào)告制度 D、越級(jí)、不定期報(bào)告制度E逐級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度2《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,對(duì)上市五年以上藥品,主要報(bào)告該藥品引起的:A、所有可疑的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)E、遲發(fā)型不良反應(yīng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖門(mén)店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行健康檢查的周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年3醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品3哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)A、一級(jí) B、二級(jí) C、三級(jí) D、特級(jí)
3依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是 A、企業(yè)自定價(jià) B、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) C、地域調(diào)節(jié)價(jià) D、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) E、醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)3藥品價(jià)格定價(jià)分為 A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)四類(lèi) B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三類(lèi) C、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi) ’ D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類(lèi) E、政府定價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi)3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、藥品生產(chǎn)合格證 E、營(yíng)業(yè)執(zhí)照3在依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥時(shí),有下列情形的,應(yīng)從重處罰 A、擅自動(dòng)用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的3麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及 A、精神依賴(lài)性 B、身體依賴(lài)性C、興奮性 D、抑制性 E、二重性3藥用罌粟殼A、只能在醫(yī)療單位使用 B、只能在藥店零售C、在省級(jí)新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E、在超市等普通商業(yè)部門(mén)零售3只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要,其他一律不得使用的藥品是A、醫(yī)用毒性藥品 B、精神藥品C、放射性藥品 D、麻醉藥品 E、血液制品按照《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以 A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥 C、零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥 D、零售經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥E、零售經(jīng)營(yíng)非處方藥 (三)X型題(多項(xiàng)選擇題)。少選或多選均不得分。藥事管理學(xué)科是A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E、多門(mén)課程組成的學(xué)科體系區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)是 A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時(shí)間 E、管理手段 納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品,應(yīng)是A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品C、局頒標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B、不得以開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售處方藥 C、必須開(kāi)架銷(xiāo)售非處方藥 D、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門(mén)遵循的法定依據(jù)C、藥品供應(yīng),使用部門(mén)遵循的法定依據(jù)D、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)遵循的法定依據(jù)E、藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須A、取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B、取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》C、取得《制劑許可證》 D、取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E、遵守《藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 藥品的質(zhì)量特性包括A、 有效性 B、 安全性C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口前必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格 A、國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品  B、國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品  D、上市不滿(mǎn)三年的新藥E、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品1 新化學(xué)藥品名稱(chēng)包括A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學(xué)名E、漢語(yǔ)拼音1授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備A、經(jīng)濟(jì)性 B、高新技術(shù) C、實(shí)用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性1藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A、新藥申請(qǐng) B、進(jìn)品藥品申請(qǐng)C、補(bǔ)充申請(qǐng) D、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)E、處方藥申請(qǐng)1藥品說(shuō)明書(shū)上不可缺少的項(xiàng)目是 A 藥理毒理 B 藥代動(dòng)力學(xué) C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥1實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有 A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營(yíng)的藥品 C、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物1某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品,根據(jù)《藥品管理法》如何處理A、依法予以取締B、給予警告C、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得D、處以違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責(zé)任人員記過(guò)處分1生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A、警告 B、沒(méi)收藥品和違法所得C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D、罰款E、吊銷(xiāo)許可證1醫(yī)藥零售商店均不能銷(xiāo)售A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、一類(lèi)精神藥品 D、二類(lèi)精神藥品 E、毒性藥品1指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配A、精神藥品原料 B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類(lèi)精神藥品E、一類(lèi)精神藥品精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤(pán)點(diǎn),帳物相符 C 按季度盤(pán)點(diǎn),帳物相符 D 按年度盤(pán)點(diǎn),帳物相符E 處方保存一年備查一、A型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11AB
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