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xxxx年藥品集中采購實(shí)施方案-資料下載頁

2025-04-24 22:52本頁面
  

【正文】 。對某一具體入圍品種,同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)經(jīng)銷商配送。供貨關(guān)系一旦確認(rèn),在采購周期內(nèi)原則上不允許變更,如特殊情況需變更供貨關(guān)系的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)銷商選擇辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。(三)委托指定確認(rèn)生產(chǎn)商委托的經(jīng)銷商和代理商,必須要對被委托事宜進(jìn)行確認(rèn),并共同承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理商配送要求,為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。配送關(guān)系的確認(rèn):生產(chǎn)商直接委托經(jīng)銷商的需經(jīng)銷商確認(rèn)后才生效,生產(chǎn)商通過代理商配送的,經(jīng)銷商的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不接受生產(chǎn)商的委托,可在網(wǎng)上進(jìn)行配送關(guān)系否決,生產(chǎn)商可再次選擇委托其它經(jīng)銷商。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn),在采購周期內(nèi)不允許變更。(四)配送要求經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商或代理商購貨、結(jié)算及開具發(fā)票;代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)商開具。每個(gè)入圍具體品種的配送經(jīng)銷商必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)銷商要保證所選擇的地級市所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送;指定為代理商的,必須保證代理范圍內(nèi)為指定的經(jīng)銷商配送。管制藥品(麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品)的配送渠道,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)銷商應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購系統(tǒng)。 第六章 監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)(一)采購人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要,在入圍品種目錄中選擇采購品種,可分期分批采購。采購品種(全額)、采購過程(所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等)必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《特別規(guī)定》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選擇、驗(yàn)收、儲存、使用入圍藥品。與經(jīng)銷商簽訂購銷合同,合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會(huì)同工商等有關(guān)部門共同制定。要求被選定品種的經(jīng)銷商在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。與經(jīng)銷商結(jié)算貨款的時(shí)間,自收到藥品之日起最長不得超過60日。加強(qiáng)用藥監(jiān)管,推行陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng),規(guī)范醫(yī)生用藥行為。(二)生產(chǎn)商責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購人臨床用藥需求的供應(yīng)能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少,所有生產(chǎn)商均應(yīng)按合同保證供貨。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。應(yīng)按照公布的入圍品種目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。同時(shí),將每一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告掃描成圖像文件,上傳到網(wǎng)上采購系統(tǒng)。直接對經(jīng)營企業(yè)開具發(fā)票。按對經(jīng)營企業(yè)的實(shí)際發(fā)貨情況,及時(shí)在網(wǎng)上采購系統(tǒng)做采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。按廣東省價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)繳交服務(wù)費(fèi)。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。(三)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購人臨床用藥需求的配送能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少,所有經(jīng)銷商均應(yīng)按承諾保證配送。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。按通用合同范本與采購人簽定購銷合同,合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會(huì)同工商等有關(guān)部門共同制定。按照入圍品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成交價(jià)格及時(shí)供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。藥品的配送要求:急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到,最長不超過48小時(shí)。經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商或代理商購貨、結(jié)算,由生產(chǎn)商或代理商直接對經(jīng)銷商開具發(fā)票;同樣代理商必須直接從生產(chǎn)商購貨及結(jié)算,代理商的進(jìn)項(xiàng)發(fā)票必須由生產(chǎn)商開具。按實(shí)際送貨情況,及時(shí)做網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際回款情況及時(shí)在網(wǎng)上做到款確認(rèn)操作。采購品種時(shí),采購全過程(所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等)必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。按價(jià)格主管部門核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),確認(rèn)采購訂單后60天內(nèi)繳納相關(guān)服務(wù)費(fèi)。法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理(一)采購人違約違規(guī)行為及處理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予批評、通報(bào)批評、掛網(wǎng)警告;情節(jié)嚴(yán)重的,列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄,并對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人給予處分。(1)不按規(guī)定程序選購藥品。(2)在掛網(wǎng)采購品種目錄范圍之外進(jìn)行采購。(3)所有采購品種、數(shù)量未按規(guī)定通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。(4)采購任一環(huán)節(jié)(包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等)未全部或部分通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。(4)惡意和虛假訂購。(5)不按規(guī)定采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購品種。(6)以單位(包括科室)和個(gè)人名義收取藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評審費(fèi)”等違紀(jì)違規(guī)行為或受賄的。(7)不按規(guī)定的時(shí)間與經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款。(8)未認(rèn)真審核經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)條件。(9)未按有關(guān)規(guī)定實(shí)行陽光用藥,或未使用陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)。(10)其它違約違規(guī)行為。(二)生產(chǎn)商的違約違規(guī)行為及處理:生產(chǎn)商有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告;列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄;取消企業(yè)該品種、直至所有品種本輪掛網(wǎng)資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購活動(dòng)。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門予以查處。(1)在采購活動(dòng)中提供虛假證明文件。(2)不按規(guī)定對本企業(yè)每一報(bào)名品種在所有地級市指定經(jīng)營企業(yè)。(3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因生產(chǎn)商原因造成的。(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因生產(chǎn)商原因造成的。(5)市場調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的采購價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的各地級市采購價(jià)格。(6)不按規(guī)定直接給經(jīng)營企業(yè)開具發(fā)票,仍然存在其它開票環(huán)節(jié);發(fā)票價(jià)格與網(wǎng)上實(shí)際出廠價(jià)不一致。(7)對經(jīng)營企業(yè)發(fā)送的采購單未及時(shí)在網(wǎng)上采購系統(tǒng)做采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理等操作。(8)對經(jīng)營企業(yè)做發(fā)貨處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。(9)未按規(guī)定交納相關(guān)服務(wù)費(fèi)。(10)向采購人(包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評審費(fèi)”等類似行為或行賄的。(11)其它違約違規(guī)行為。(三)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理:經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告;列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄;取消該企業(yè)本輪配送資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購活動(dòng)。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門予以查處。(1)在采購活動(dòng)中提供虛假證明文件。(2)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因經(jīng)營企業(yè)原因造成的。(3)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因經(jīng)營企業(yè)原因造成的。(4)市場調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的采購價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的各地級市采購價(jià)格。(5)不按規(guī)定購貨、開票、結(jié)算。(6)不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購。(7)不按實(shí)際送貨情況在網(wǎng)上進(jìn)行采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理或到款確認(rèn)等。(8)發(fā)貨處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。(9)采購品種時(shí),未將采購全過程(所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等)通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。(10)經(jīng)營企業(yè)不按規(guī)定與醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)相關(guān)協(xié)議。(11)經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),未按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)交納相關(guān)服務(wù)費(fèi)。(12)向采購人(包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評審費(fèi)”等類似行為或行賄的。(13)其它違約違規(guī)行為。本方案將嚴(yán)格按照國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦法〉的通知》(國紀(jì)辦發(fā)〔2010〕6號)規(guī)定執(zhí)行。附件1:2011年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購綜合評價(jià)表 要素分值評價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值質(zhì)量10分臨床綜合評價(jià)臨床療效(5分)優(yōu)5分良4分一般3分安全性評價(jià)(5分)優(yōu)5分良4分一般3分40分(得分同時(shí)滿足兩項(xiàng)以上的藥品,得分就高不就低)國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng) 以國家相關(guān)證書為準(zhǔn)。 40分863項(xiàng)目研究結(jié)果品種以課題項(xiàng)目及863項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告為準(zhǔn)。38分國家一類新藥以《藥品注冊批件》和《國家新藥證書》為準(zhǔn)。40分39分38分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)?;瘜W(xué)藥品排序前100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品37分化學(xué)藥品排序第101~200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第51~100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第51~100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品36分化學(xué)藥品排序第201~400家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第101~300家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第101~200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品35分普通GMP藥品34分服務(wù)和信譽(yù)5分訂單確認(rèn)率90~100%(含90%)5分80~90%(含80%)4分79%以下(含79%)3分價(jià)格45分價(jià)格得分同組最低報(bào)價(jià)為45分,與同組最低報(bào)價(jià)比每高1%扣1分,高于45%及以上得0分。滿分45分注:企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2008年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。附件2:2011年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購綜合評價(jià)表(專利、原研、單獨(dú)定價(jià)及優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)部分)要素分值評價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值質(zhì)量10分臨床綜合評價(jià)臨床療效(5分)優(yōu)5分良4分一般3分安全性評價(jià)(5分)優(yōu)5分良4分一般3分40分(得分同時(shí)滿足兩項(xiàng)以上的藥品,得分就高不就低)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)?;瘜W(xué)藥品排序前1
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