【正文】 用“銀行承兌匯票”方式保證及時(shí)回款,由企業(yè)根據(jù)需要采用貼息提前支取或按期兌現(xiàn)的方法取得藥款。（三）委托指定確認(rèn)生產(chǎn)商委托的經(jīng)銷(xiāo)商和代理商，必須要對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并共同承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理商配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號(hào)和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)。（二）生產(chǎn)商責(zé)任及義務(wù)必須具有滿(mǎn)足采購(gòu)人臨床用藥需求的供應(yīng)能力。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。按實(shí)際送貨情況，及時(shí)做網(wǎng)上采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。（3）所有采購(gòu)品種、數(shù)量未按規(guī)定通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。（10）其它違約違規(guī)行為。（6）不按規(guī)定直接給經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具發(fā)票，仍然存在其它開(kāi)票環(huán)節(jié)；發(fā)票價(jià)格與網(wǎng)上實(shí)際出廠價(jià)不一致。（1）在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件。（9）采購(gòu)品種時(shí)，未將采購(gòu)全過(guò)程（所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等）通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。38分國(guó)家一類(lèi)新藥以《藥品注冊(cè)批件》和《國(guó)家新藥證書(shū)》為準(zhǔn)。附件1：2011年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表 要素分值評(píng)價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值質(zhì)量10分臨床綜合評(píng)價(jià)臨床療效（5分）優(yōu)5分良4分一般3分安全性評(píng)價(jià)（5分）優(yōu)5分良4分一般3分40分(得分同時(shí)滿(mǎn)足兩項(xiàng)以上的藥品，得分就高不就低)國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng) 以國(guó)家相關(guān)證書(shū)為準(zhǔn)。（7）不按實(shí)際送貨情況在網(wǎng)上進(jìn)行采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理或到款確認(rèn)等。（三）經(jīng)營(yíng)企業(yè)違約違規(guī)行為及處理：經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄；取消該企業(yè)本輪配送資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。（4）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實(shí)，確因生產(chǎn)商原因造成的。（8）未認(rèn)真審核經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)條件。（1）不按規(guī)定程序選購(gòu)藥品。藥品的配送要求：急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。按對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際發(fā)貨情況，及時(shí)在網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)做采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。與經(jīng)銷(xiāo)商結(jié)算貨款的時(shí)間，自收到藥品之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。經(jīng)銷(xiāo)商要保證所選擇的地級(jí)市所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送；指定為代理商的，必須保證代理范圍內(nèi)為指定的經(jīng)銷(xiāo)商配送。對(duì)某一具體入圍品種，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商配送。對(duì)于違反購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定或情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并追究責(zé)任。二、采購(gòu)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種必須從入圍品種中選擇。（3）專(zhuān)利認(rèn)定情況以中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)頒發(fā)的專(zhuān)利證明文件為依據(jù)進(jìn)行認(rèn)定。采購(gòu)周期內(nèi)，如政府最新零售價(jià)低于最高臨時(shí)零售價(jià)，則由醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心按規(guī)定的順加差率扣減后統(tǒng)一調(diào)整入圍價(jià)格，不接受該價(jià)格的廠家品種，將取消掛網(wǎng)資格；如某廠家品種需要下調(diào)入圍價(jià)格，須報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后由醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行公示并修改，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價(jià)格。以上計(jì)算完成后，屬于議價(jià)品種的則根據(jù)同質(zhì)量層次下（僅指普通GMP層次）的同通用名、同劑型、不同廠家其他含量規(guī)格（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）最高入圍價(jià)格，按差比價(jià)計(jì)算該含量規(guī)格價(jià)格，與實(shí)際入圍價(jià)比較，取低值作為入圍價(jià)（具體按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的范圍為化學(xué)藥品中的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、注射劑，其他劑型暫不納入計(jì)算）。談判專(zhuān)家不得私下接觸生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商，不得收受生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商的財(cái)物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。（2）人機(jī)對(duì)話談判方式和入圍規(guī)則：談判專(zhuān)家與生產(chǎn)商通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行人機(jī)對(duì)話談判。在綜合評(píng)價(jià)結(jié)束之前，如入圍品種因各種原因被取消入圍資格，從其他品種范圍中依據(jù)同組內(nèi)品種綜合評(píng)價(jià)得分高低順序進(jìn)行替補(bǔ)。（3）第三次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后的下一個(gè)工作日上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。報(bào)價(jià)不得高于初始報(bào)價(jià)，本次不報(bào)價(jià)的，初始報(bào)價(jià)價(jià)格作為本次報(bào)價(jià)。（二）直接采購(gòu)目錄品種報(bào)價(jià)規(guī)則1．按價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的零售包裝進(jìn)行報(bào)價(jià)（即不按代表品報(bào)價(jià)）。沒(méi)有同組或同組品種沒(méi)有廠家入圍的，屬新通用名或不能用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的不作限價(jià)要求；不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價(jià)：（1）確定代表品根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）〉的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2005〕9號(hào))和《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問(wèn)題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2005〕605號(hào)）要求，根據(jù)我省2009年藥品陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果入圍品種價(jià)格，按以下細(xì)則確定代表品：①選擇代表品劑型：按口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序，注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序，其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價(jià)原則。實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位（），如超出小數(shù)點(diǎn)后3位，則四舍五入。（二）產(chǎn)品網(wǎng)上報(bào)名生產(chǎn)商在產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間前，應(yīng)登錄廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，對(duì)本企業(yè)擬參加藥品集中采購(gòu)的品種進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名。（七）申報(bào)材料其它要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。各方當(dāng)事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務(wù)應(yīng)延長(zhǎng)至新的截止時(shí)間。⑥如屬新通用名品種，必須提交生產(chǎn)的實(shí)物樣品和省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)報(bào)告（遞交時(shí)間另行公告）。經(jīng)營(yíng)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的“行政處罰通知書(shū)”為依據(jù) （“行政處罰通知書(shū)”作為舉證材料時(shí)須加蓋地級(jí)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章）。（四）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。1帶附加裝置（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。捆綁品種按包裝不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶、軟袋三個(gè)組，%氯化鈉注射液政府定價(jià)最低的包裝類(lèi)型為代表品，入圍后計(jì)算出代表品報(bào)價(jià)與代表品政府最高零售價(jià)的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格（包括不同包裝）的入圍價(jià)。造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組。3眼膏劑、眼用凝膠劑為不同分組。（5）僅附帶注射溶媒者不做單獨(dú)分組。1混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。分散片口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片。報(bào)名截止后屬自主創(chuàng)新的新通用名品種于采購(gòu)周期中段時(shí)間組織一次專(zhuān)家談判決定是否納入掛網(wǎng)采購(gòu)，其它品種可參加下一輪藥品集中采購(gòu)。（二）已取得GSP認(rèn)證證書(shū)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可參與報(bào)名。（二）在質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的前提下通過(guò)綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)逐步形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理的藥品采購(gòu)價(jià)格。（十五）直接采購(gòu)品種：指急救藥品（含人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品，如血液制品中沒(méi)有政府定價(jià)的品種則納入面對(duì)面談判）、廉價(jià)普通藥品、罕見(jiàn)病種用藥、管制藥品或國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等，經(jīng)專(zhuān)家論證后納入直接采購(gòu)目錄，報(bào)價(jià)不高于限價(jià)即可直接入圍的品種。僅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。（八）代理商：指生產(chǎn)商指定為本企業(yè)在廣東省代理銷(xiāo)售某一藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。經(jīng)過(guò)綜合評(píng)價(jià)和議價(jià)等程序后，產(chǎn)生掛網(wǎng)品種，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品必須通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性的廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展掛網(wǎng)品種采購(gòu)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。（四）全省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)：指在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中為各方提供相關(guān)服務(wù)的工作機(jī)構(gòu)，本次全省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)僅指廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心。按照廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣東省促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實(shí)施方案的通知》（粵辦函〔2010〕521號(hào)）精神，屬自主研發(fā)、擁有發(fā)明專(zhuān)利或國(guó)家二類(lèi)以上新藥證書(shū)，在廣東生產(chǎn)的生物產(chǎn)品可直接列入報(bào)名品種目錄。天然物提取物專(zhuān)利是指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專(zhuān)利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專(zhuān)利文件中被確切地表征。（十八）八省平均價(jià)：即河南、四川、廣西、安徽、江西、山東、江蘇和陜西2010年6月31日前最近一次集中采購(gòu)入圍價(jià)的平均值。五、采購(gòu)方式通過(guò)廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)實(shí)行。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、GMP、GSP等有關(guān)規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。十二、電子認(rèn)證與信息安全網(wǎng)上操作將采用國(guó)家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)（CA）提供的認(rèn)證服務(wù)，并按《中華人民共和國(guó)電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠和不可抵賴(lài)。控釋片膠囊劑1腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊。外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。2膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等。3大蜜丸，含蠟丸。預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同分組；特充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同分組。（2）鹽基不同注射劑為不同分組。（二）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品專(zhuān)利藥品過(guò)期專(zhuān)利藥品普通GMP藥品如一個(gè)廠家品種同時(shí)符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（二）申報(bào)材料構(gòu)成生產(chǎn)商提供文件材料：（1）企業(yè)資料：①?lài)?guó)產(chǎn)：《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、所有GMP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；進(jìn)口總代理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。（3）企業(yè)基本情況表。（四）申報(bào)材料修改和撤回生產(chǎn)商在規(guī)定的截止時(shí)間前可以補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分；在規(guī)定的截止時(shí)間后，生產(chǎn)商不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷(xiāo)報(bào)名。所有報(bào)名資料及申訴資料均須由藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品由總代理）被授權(quán)人遞交。報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算（注射劑的零售包裝價(jià)格以每支的價(jià)格直接乘以包裝數(shù)量計(jì)算）。