【正文】 40分39分38分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)?；瘜W(xué)藥品排序前100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品37分化學(xué)藥品排序第101～200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第51～100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第51～100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品36分化學(xué)藥品排序第201～400家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第101～300家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第101～200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品35分普通GMP藥品34分服務(wù)和信譽(yù)5分訂單確認(rèn)率90～100%（含90%）5分80～90%（含80%）4分79%以下（含79%）3分價(jià)格45分價(jià)格得分同組最低報(bào)價(jià)為45分，與同組最低報(bào)價(jià)比每高1%扣1分，高于45%及以上得0分。本方案將嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法〉的通知》（國(guó)紀(jì)辦發(fā)〔2010〕6號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。（10）經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定與醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)相關(guān)協(xié)議。（6）不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。（2）不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實(shí)，確因經(jīng)營(yíng)企業(yè)原因造成的。（11）其它違約違規(guī)行為。（7）對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)送的采購(gòu)單未及時(shí)在網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)做采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理等操作。（3）不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實(shí)，確因生產(chǎn)商原因造成的。（二）生產(chǎn)商的違約違規(guī)行為及處理：生產(chǎn)商有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄；取消企業(yè)該品種、直至所有品種本輪掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。（7）不按規(guī)定的時(shí)間與經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)算貨款。（4）采購(gòu)任一環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等）未全部或部分通過藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理（一）采購(gòu)人違約違規(guī)行為及處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)、掛網(wǎng)警告；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄，并對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人給予處分。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際回款情況及時(shí)在網(wǎng)上做到款確認(rèn)操作。按照入圍品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成交價(jià)格及時(shí)供貨，所提供的藥品必須是合格的藥品。（三）經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購(gòu)人臨床用藥需求的配送能力。直接對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開具發(fā)票。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少，所有生產(chǎn)商均應(yīng)按合同保證供貨。要求被選定品種的經(jīng)銷商在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。第六章　監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)（一）采購(gòu)人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要，在入圍品種目錄中選擇采購(gòu)品種，可分期分批采購(gòu)。每個(gè)入圍具體品種的配送經(jīng)銷商必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配送關(guān)系的確認(rèn)：生產(chǎn)商直接委托經(jīng)銷商的需經(jīng)銷商確認(rèn)后才生效，生產(chǎn)商通過代理商配送的，經(jīng)銷商的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。代理商可直接參與配送，但需占用相對(duì)應(yīng)地級(jí)市經(jīng)銷商1個(gè)名額。三、配送（一）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（網(wǎng)上另行通知）在醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上報(bào)名，同時(shí)按地級(jí)市確定配送范圍，同一經(jīng)銷商可以選擇多個(gè)地級(jí)市報(bào)名。購(gòu)銷合同需明確違約金比例，一般不得超過2%，具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品企業(yè)協(xié)商簽訂。（二）重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)原則凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購(gòu)，如臨床上確需采購(gòu)此類品種，必須報(bào)屬地藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)備案，采購(gòu)總金額不能超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總額的3%，并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，三級(jí)綜合醫(yī)院30人以上，其它醫(yī)院原則上10人以上，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品時(shí)，抽派代表列席參加，負(fù)責(zé)對(duì)藥品遴選的全過程進(jìn)行監(jiān)督。（三）遴選品種方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照工作規(guī)范要求建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)，醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)要根據(jù)有關(guān)規(guī)定在省掛網(wǎng)采購(gòu)入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。（2）產(chǎn)品質(zhì)量可靠性以國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”及食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù),定期匯總公布。（二）遴選品種質(zhì)量參考信息為保障廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理安全用藥，醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)將對(duì)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品逐步建立和完善質(zhì)量參考及評(píng)價(jià)體系，并對(duì)外公開，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)藥品時(shí)及時(shí)查詢和了解，體現(xiàn)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價(jià)格主管部門公布藥品零售價(jià)格之日起，30個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格（三）價(jià)格調(diào)整政策采購(gòu)周期內(nèi)，如發(fā)生政策性調(diào)高（以價(jià)格主管部門最新的物價(jià)文件與初始報(bào)價(jià)前的物價(jià)文件為依據(jù)），則由醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心按相同比例上調(diào)入圍價(jià)。對(duì)于計(jì)算出來的各品種入圍價(jià)格生產(chǎn)商接受的入圍，不接受的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種目錄。對(duì)于計(jì)算出來的各規(guī)格品種入圍價(jià)格生產(chǎn)商接受的入圍，不接受的進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種目錄。面對(duì)面談判參考依據(jù)（1）生產(chǎn)商必須對(duì)面對(duì)面談判品種提交以下信息，不提交該表格的品種，不能進(jìn)入價(jià)格談判程序。談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。面對(duì)面談判（1）面對(duì)面談判專家的產(chǎn)生與分組：面對(duì)面談判每個(gè)小組專家人數(shù)8人，其中1人為主談判官，不參與投票；由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成，同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組；談判專家的抽取工作由藥品采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，不得收受生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的財(cái)物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。從抽取談判專家到開始談判的時(shí)間不得超過24小時(shí)，做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作，在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。其它所有報(bào)價(jià)信息的傳輸和存儲(chǔ)都經(jīng)加密處理。若10個(gè)以下（含10個(gè)）廠家的最低綜合得分有兩個(gè)或以上相同時(shí)，均被淘汰，10個(gè)以上廠家的同法處理。淘汰后，剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論入圍廠家品種數(shù)時(shí)，剩余廠家品種直接為入圍品種。末位淘汰后，剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論入圍廠家品種數(shù)時(shí)，剩余廠家品種直接為入圍品種。 （1）第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。二、入圍規(guī)則（一）直接采購(gòu)目錄品種入圍規(guī)則直接采購(gòu)目錄品種，截止報(bào)價(jià)后，在廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上公布報(bào)價(jià)信息，報(bào)價(jià)不高于限價(jià)的直接入圍。帶有附加裝置(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒)的藥品在初始報(bào)價(jià)所報(bào)價(jià)格為含附加裝置的價(jià)格；進(jìn)入綜合評(píng)價(jià)流程后所報(bào)價(jià)格為不含附加裝置的價(jià)格，入圍后加上含附加裝置與不含附加裝置的政府定價(jià)差價(jià),得出入圍價(jià)格，沒有政府定價(jià)差價(jià)的，由專家根據(jù)樣品給出附加裝置價(jià)格。④中成藥本方案暫不執(zhí)行差比價(jià)原則。沒有廣東2009年最后一次報(bào)價(jià)，也沒有八省平均入圍價(jià)的新報(bào)名品種，報(bào)價(jià)不高于2011年同組其他品種限價(jià)的平均值；沒有同組的，如有同廠家同通用名同劑型其他規(guī)格品種，以最小規(guī)格為代表品，以其限價(jià)按差比價(jià)原則計(jì)算該規(guī)格的限價(jià)；沒有同廠家的，則以同質(zhì)量層次同通用名同劑型不同廠家其他含量規(guī)格的品種（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）的最高限價(jià)按差比價(jià)原則計(jì)算該品種限價(jià)（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外）。同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，其它包裝規(guī)格品種價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算（注射劑的零售包裝價(jià)格以每支的價(jià)格直接乘以包裝數(shù)量計(jì)算）。生產(chǎn)商所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)。報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。藥品網(wǎng)上綜合評(píng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)的電子密鑰，由國(guó)家認(rèn)可的第三方電子認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CA）頒發(fā)，具體申領(lǐng)辦法屆時(shí)發(fā)布。所有報(bào)名資料及申訴資料均須由藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品由總代理）被授權(quán)人遞交。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容作出書面解答。（四）申報(bào)材料修改和撤回生產(chǎn)商在規(guī)定的截止時(shí)間前可以補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分；在規(guī)定的截止時(shí)間后，生產(chǎn)商不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷報(bào)名。因不可抗力原因，可酌情延長(zhǎng)材料遞交截止時(shí)間。（3）企業(yè)基本情況表。⑤其它相關(guān)文件材料。（二）申報(bào)材料構(gòu)成生產(chǎn)商提供文件材料：（1）企業(yè)資料：①國(guó)產(chǎn)：《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、所有GMP認(rèn)證證書（復(fù)印件）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；進(jìn)口總代理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。（四）經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反GSP規(guī)定，經(jīng)營(yíng)了假藥的，二年內(nèi)不接受其報(bào)名。（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（三）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開始前兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級(jí)以上政府有關(guān)部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。（二）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品專利藥品過期專利藥品普通GMP藥品如一個(gè)廠家品種同時(shí)符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。臨床適應(yīng)癥完全不同的為不同分組。（2）鹽基不同注射劑為不同分組。調(diào)節(jié)水、%氯化鈉注射液、5%%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)商必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一。預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同分組；特充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同分組。注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）；小于50ml為小容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）。3大蜜丸，含蠟丸。滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同分組。2膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等。（4）取得國(guó)家正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。1散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組?？蒯屍z囊劑1腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊。腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。十二、電子認(rèn)證與信息安全網(wǎng)上操作將采用國(guó)家