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江西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實施方案-wenkub.com

2024-11-15 05:17 本頁面
   

【正文】 違約金的最高限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,買方即可終止本合同。續(xù)約的新合同中雙方權(quán)利義務、履行期限等與本合同相同,數(shù)量根據(jù)實際情況由雙方另行協(xié)商。指定結(jié)算銀行的買方,不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準。四、包裝標準,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損地運抵指定現(xiàn)場,否則其所造成的一切損失均由賣方負責。藥品不符合質(zhì)量標準的(以藥檢部門的檢驗結(jié)果為準),買方有權(quán)在其他中標的藥品中選擇替代藥品,同時在3天內(nèi)報上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購協(xié)調(diào)管理委員會辦公室備案。買方需要臨時增加藥品數(shù)量的,須在用藥24小時前書面提出。第二十條 本辦法自公布之日起施行。第十八條 申(投)訴處理人要嚴格執(zhí)行申(投)訴管理的程序和規(guī)定,堅持公開、公平、公正的原則,以負責的工作態(tài)度和良好的服務意識,認真接受和處理醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)的申(投)訴。第十六條 嚴禁將投訴材料轉(zhuǎn)給被投訴人單位、被投訴人。第五章 申(投)訴人的權(quán)利第十三條 參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購的各方當事人有權(quán)對采購工作進行申(投)訴或質(zhì)疑。對有關企業(yè)或品種信息申請新增或變更的;藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)采購入圍品種或重點監(jiān)控限額采購目錄品種行為有異議的;對報名品種的質(zhì)量層次,價格,競價分組等方面存在質(zhì)疑、投訴的;對掛網(wǎng)品種的入圍價格或采購價格有異議的;其他與藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作相關的較重大事項。(一)屬下列情形的,由自治區(qū)藥械集中采購服務中心負責核實解決。第八條 各醫(yī)療機構(gòu)的申(投)訴由醫(yī)療機構(gòu)將申(投)訴材料報各盟市衛(wèi)生局按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方 案》或《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的相關規(guī)定處理,并由各盟市衛(wèi)生局定時將申(投)訴及處理結(jié)果匯總后送自治區(qū)藥械集中采購服務中心,自治區(qū)直屬醫(yī)療機構(gòu)申(投)訴直接送自治區(qū)藥械集中采購服務中心處理。第四條 有下列情形之一的申(投)訴,不予受理:(一)申(投)訴事項不明確或申(投)訴理由不合理,不充分的;(二)不符合申(投)訴范圍的;(三)對同一申(投)訴事項已進行處理并回復,申(投)訴人未能提供新的證明材料的;(四)申(投)訴材料未加蓋申(投)訴單位公章的;(五)申(投)訴、舉報材料沒有附上有效證明材料的;(六)超過申(投)訴期限的。六、工作紀律(一)行政機關不得有下列行為:行政機關不得利用藥品集中招標采購謀取經(jīng)濟利益。(五)定標藥品集中招標采購辦公室應將專家組的評標報告上報招標采購工作領導小組、招標委員會、監(jiān)督委員會審定后,在互聯(lián)網(wǎng)上公示評標結(jié)果,定標后,向中標商發(fā)出中標通知書,招標采購辦公室在發(fā)出中標通知的7日內(nèi),將藥品中標價格報市物價局,由市物價局按有關規(guī)定審批。(四)評標(議價)從專家?guī)熘邪匆?guī)定隨機抽取專家組成評標小組,嚴格按照評標辦法和標準進行評標,從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。發(fā)布招標公告,其內(nèi)容有:(1)通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布招標藥品名稱和規(guī)格;(2)投標資格要求;(3)獲取招標文件、投標、開標的地點和時間;(4)其他必要的內(nèi)容;招標公告應在本地公開發(fā)行的報紙、電視臺、信息網(wǎng)絡上發(fā)布。(四)藥品評標專家委員會按6:3:2的比例,由藥學、臨床醫(yī)學和管理方面的專家組成。四、組織形式為加強對藥品招標采購的組織領導,保證工作質(zhì)量,在“XX市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作領導小組”的領導下,成立藥品集中招標采購監(jiān)督委員會;成立藥品集中招標采購委員會,下設辦公室。一、藥品集中招標采購原則(一)積極推進,依法采購,嚴格按照《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關文件規(guī)定,規(guī)范藥品采購工作;(二)堅持質(zhì)量第一,依照質(zhì)量價格比優(yōu)先原則并兼顧服務、信譽,確定中標藥品;(三)遵循藥品集中招標采購公開、公平、公正和誠實信用原則;(四)藥品集中招標采購以集中招標采購為主,集中議價采購為輔;(五)堅持醫(yī)療機構(gòu)是藥品集中采購的主體原則,采取委托醫(yī)藥電子商務代理機構(gòu)招標的形式。望各部門切實履行職責、齊抓共管。藥品集中招標采購是貫徹和落實各級黨委、政府加強黨風廉政建設和反腐敗工作的重要措施。前期準備要求于十月中旬基本完成,申報審核十一月下旬結(jié)束,分類競價、確定網(wǎng)上采購價、議價十二月下旬完成,力爭基本目錄年內(nèi)分批掛網(wǎng)。 確定網(wǎng)上采購價、比價、議價等關鍵流程要封閉現(xiàn)場。項目管理措施 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購事務,嚴格按照程序辦事,并建立相關保密制度,落實廉政責任。 不供貨或有其他惡意競爭行為的; 配送不合格藥品的; 供貨價高于陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)采購價的; 其它違約違規(guī)行為。 未按規(guī)定交納網(wǎng)上采購服務費的。 規(guī)范掛網(wǎng)企業(yè)配送行為。醫(yī)療機構(gòu)應誠信采購,有下列違規(guī)行為的,給予通報批評。 動態(tài)管理掛網(wǎng)采購價: 藥品價格政策性調(diào)整或市場價格明顯變化時,通過調(diào)研、與掛網(wǎng)企業(yè)協(xié)商,調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。 掛網(wǎng)企業(yè)對藥品質(zhì)量負責,保證配送企業(yè)按藥品儲存條件儲存和運輸藥品。 藥品配送企業(yè)由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主協(xié)商決定。 實際采購價低于掛網(wǎng)采購價時,以實際采購價為基礎,按順加不超過15%差價率重新確定零售價,報廳藥招辦統(tǒng)一到省物價局備案。醫(yī)療機構(gòu)成交選擇與藥品采購 醫(yī)療機構(gòu)可自主選擇、采購和使用“掛網(wǎng)候選品種”,選擇結(jié)果須編制清單,報廳藥招辦備案。 向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放紙質(zhì)和電子版的《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。邀請競價的掛網(wǎng)候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網(wǎng)上采購服務費;未掛網(wǎng)候選的申報品種不收取任何費用。(四)掛網(wǎng)采購掛網(wǎng)候選品種確認與通知、掛網(wǎng) 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進行審定,形成《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。入圍品種公示 為了確保項目質(zhì)量,對通過競價、議價、邀請競價等流程確定的入圍品種,廳藥招辦須認真審核,對不符合比價規(guī)則的品種,與企業(yè)再次協(xié)商,澄清價格后提交省藥招辦審定。 國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風險品種; 其他需要進行價格談判的藥品。臨床必須又不可替代的品種,由申報人提供有效的客觀證明,通過專家委員會議價和評審后決定取舍。 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格(含量、裝量、重量等)的藥品,嚴格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價,如果小規(guī)格價格高于或等于大規(guī)格價格,以大規(guī)格的價格計算小規(guī)格的價格。競價入圍規(guī)則 把申報人的報價與確定的網(wǎng)上采購價進行比較, 淘汰高于網(wǎng)上采購價的申報品種,低于網(wǎng)上采購價的品種入圍。 網(wǎng)上采購價補充說明 確定的網(wǎng)上采購價須符合國家發(fā)改委《藥品差比價規(guī)則(試行)》(發(fā)改價格[2005]9號)和《藥品差比價規(guī)則(試行)有關問題的通知》(發(fā)改價格[2005]605號)的有關規(guī)定(以下統(tǒng)一簡稱“差比價規(guī)則”)。 確定相應劑型和規(guī)格網(wǎng)上采購價 把同競價組藥品的最小單位實際采購價和中標價分別由低到高排列計算其價格。中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序。 未報價的品種視為放棄申報;解密不成功的原則上按無效申報處理。 報價單位報價單位須與物價部門批準的正式文件上的單位一致,統(tǒng)一按人民幣(元)報價,保留到小數(shù)點后2位。(三)網(wǎng)上競價與議價網(wǎng)上報價 已確認申報信息的申報人必須在規(guī)定時限內(nèi)對其確認的所有申報產(chǎn)品進行網(wǎng)上報價。申報信息確認 申報人在公告規(guī)定時間內(nèi),通過網(wǎng)上平臺,對本企業(yè)已通過資質(zhì)審核的品種,進行產(chǎn)品信息和競價分類確認。 大企業(yè)GMP:指上《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第二質(zhì)量層次政府單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥,以國家發(fā)改委和陜西省物價局發(fā)布的相關文件為依據(jù)。 專利保護期內(nèi)藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利,在其專利文件中應當有組分或者含量等組成特點的關鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。以國家級專利證書、獲獎證書及其與政府定價相對應的藥品價格文件為依據(jù)。 中成藥制劑如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量的按含量不同分為不同競價組。 規(guī)格分類:相同劑型按制劑規(guī)格不同分組。 滴耳劑 丸劑:含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。 栓劑:陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價組。 口服液體劑:含口服液、合劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同競價組。 口內(nèi)片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。 普通片:含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。 肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競價組。 對審核中未發(fā)現(xiàn)的其他弄虛作假行為,無論在藥品集中網(wǎng)上采購工作的任何階段,一經(jīng)確認,立即取消其申報或掛網(wǎng)資格,交由相關部門處理。信息存在差異時,需提供有關原件進行核對。申報人在公告規(guī)定時間內(nèi),對本企業(yè)擬申報的品種進行網(wǎng)上申報。 對申報材料中不明確的內(nèi)容,申報人須在限定時間內(nèi)做出書面澄清和補充。 所有申報資料均需加蓋單位公章,未注明復印件的資料須提供原件。 其它相關文件材料。(二)申報與審核申報材料構(gòu)成 企業(yè)申報函、法人代表授權(quán)委托書。 申報人用戶名及密碼的領取憑《申報人領取密碼函》領取網(wǎng)上用戶名和原始密碼。企業(yè)申請報名 報名條件 依法取得有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GMP或GSP證書(以下簡稱三證)的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè); 具有單獨履行合同和保障藥品供應的能力; ; 法律法規(guī)規(guī)定的其它限制條件。 基本目錄:包括《陜西省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》與醫(yī)療機構(gòu)正在使用的其他藥品。藥品的名稱以衛(wèi)生部《處方常用通用名目錄》為準。 本省社會藥房零售價數(shù)據(jù)庫:對本省部分社會藥房的市場零售價進行調(diào)研,形成網(wǎng)上采購價參考數(shù)據(jù)庫。(一)前期準備建立藥品價格數(shù)據(jù)庫在充分調(diào)研、采集藥品價格相關信息的基礎上,建立藥品價格數(shù)據(jù)庫,為合理確定網(wǎng)上采購標的價奠定基礎。(二)采購單位全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))、事業(yè)單位等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)參加集中網(wǎng)上采購活動。生命中,不斷地有得到和失落。十五、差比價:指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝等的不同而形成的價格之間的差額或比值。十二、歐美認證藥品:指獲得美國FDA認證證書或歐盟CGMP認證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn),且已向相應國家出口的國產(chǎn)藥品(不包括原料藥)。十、國家一類新藥:獲得國家一類新藥證書且國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。六、原研制藥品:指國家發(fā)改委文件中標明為原研制的藥品,或者國家發(fā)改委文件中未標明原研制的單獨定價并獲發(fā)明國專利證書的進口藥品視為原研制藥品。四、配送企業(yè):指具備國家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件,受生產(chǎn)企業(yè)委托,向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品配送及相關伴隨服務的藥品經(jīng)營企業(yè)。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組,同方異名為同一分組,有效含量相差小于一倍或用法用量相同的為同一分組;7.主要化學成分相同,命名中酸根、堿基(或者金屬元素)不同的藥品歸為同一分組,溶劑不同的歸為同一分組;8.單方與復方制劑為不同分組,但同成分的復方制劑為同一分組;9.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥為不同分組;10.臨床適應癥不同或增加、改變適應癥的區(qū)分為不同分組,僅按國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件上注明的為準;11.除胰島素外,帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預灌封或預充式注射器等)的藥品不單獨分組;12.國家發(fā)改委或江西省物價主管部門公布的物價文件備注欄中注明了原因且最高零售價不同的為不同分組;13.主要成分含牛黃或麝香的品種,天然(含體外培育、體內(nèi)培植)與人工分為不同分組,須有國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說明書明確標示。同含量時以上兩類不再以容量細分,主要化學成分相同,溶媒不同的歸為同一分組。附件1:限價目錄分組規(guī)則一、按劑型不同分組1.普通片,含薄膜衣片、素片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片;2.腸溶片,含腸溶薄膜衣片; 3.分散片;4.口腔內(nèi)用片劑,含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片;5.咀嚼片; 6.口服泡騰片; 7.陰道片; 8.陰道泡騰片; 9.陰道膠囊; 10.陰道軟膠囊;11.緩釋片,含腸溶緩釋片; 12.控釋片; 13.膠囊劑;14.腸溶膠囊,含腸溶軟膠囊; 15.腸溶微丸膠囊; 16.緩釋膠囊; 17.控釋膠囊; 18.軟膠囊(膠丸);119.顆粒劑:(1)干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑為同一目錄分組;(2)腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同目錄分組;(3)含糖和不含糖為不同目錄分組。第二十八條 單位和個人違規(guī)行為依據(jù)《江西省醫(yī)藥購銷領域不良記錄管理規(guī)定》和《江西省藥品掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理辦法(試行)》進行處理,并公布處理結(jié)果。(一)遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的。掛網(wǎng)交易中發(fā)現(xiàn)交易價格虛高的品種,經(jīng)調(diào)查核實后即時調(diào)整其掛網(wǎng)最高限價。(二)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與省醫(yī)藥采購服務中心簽定授權(quán)或委托協(xié)議,省醫(yī)藥采購服務中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等,并負責合同的執(zhí)行。(二)各級醫(yī)療機構(gòu)參考掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品質(zhì)量參數(shù)等信息,公開、擇優(yōu)選購藥品,優(yōu)先選擇通過新版GMP認證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。屬江西省醫(yī)藥儲備目錄的品種,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選擇承擔醫(yī)藥儲備任務的承儲企業(yè)配送。第十八條 限價掛網(wǎng)采購目錄和廉價短缺藥品目錄
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