【正文】 的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）不列入本目錄。微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質的保護專利。二、遵循的原則（一）公開、公平、公正。六、實施方案的響應藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應認真閱讀實施方案中所有的事項、條款和規(guī)則。九、方案適用范圍（一）參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及其他各方當事人，適用本方案。藥品關鍵信息的傳輸和存儲做加密處理。1腸溶微丸膠囊1緩釋膠囊1控釋膠囊，含雙釋膠囊1軟膠囊1顆粒劑，含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。2膠劑2注射劑：（1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。2陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。3植入劑3海綿劑3煎膏劑3錠劑濕巾4熨劑二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組所有制劑(中成藥只包括注射劑)：按不同容量、含量分為不同分組。氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。（三）補充說明質量層次的確定以質量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進行劃分。二、經(jīng)營企業(yè)報名條件（一）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）、GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)照。②上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表（復印件）；③ 企業(yè)基本情況表；④《報名品種總表》、《供貨承諾函》；⑤ 提供報名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明；⑥ 法定代表人授權書；⑦ 其它相關文件材料。（4）《配送承諾函》。（五）申報材料審核由省藥品集中采購工作領導小組辦公室組織實施。同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報，有兩個以上企業(yè)（含兩個）申報的，將拒絕報價。第四章　報價、綜合評價及議價規(guī)則一、報價規(guī)則（一）綜合評價及議價目錄品種報價規(guī)則所有報名品種必須進行初始報價，不報價或者報價為零品種視為自動放棄。報名品種中有廣東2009年最后一次報價，也有八省平均入圍價的（見第一章 “定義”），報價不高于廣東省2009年陽光采購最后一次報價和“八省平均入圍價”的均值。⑤顆粒劑含糖和不含糖（僅指蔗糖）暫不執(zhí)行差比價原則。（二）綜合評價品種入圍規(guī)則同組有3個或3個以上廠家報價的進入綜合評價程序。（2）第二次競爭性報價：報價時間從上一次競爭性報價結束后的下一個工作日上午九點至下午四點。表1 綜合評價品種入圍比例表序號報價廠家數(shù)（個）第一次報價剩余廠家數(shù)（個）第二次報價剩余廠家數(shù)（個）第三次報價最終入圍廠家數(shù)（個）1322（不須再報）2（不須再報）2433（不須再報）3（不須再報）35433（不須再報）46544（不須再報）576546876579876810986910個以上85%報價廠家數(shù)70%報價廠家數(shù)55%報價廠家數(shù)備注①表中剩余廠家數(shù)和最終入圍廠家數(shù)均為理論數(shù)。在抽取談判專家時，應抽取一定數(shù)量的預備替補專家，在談判專家因故缺席時及時予以替補。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時，做好現(xiàn)場保密工作，在價格談判會議前必須嚴格保密。表2 國產(chǎn)品種談判依據(jù)生產(chǎn)廠家： 通 用 名：＿＿　 商 品 名：＿＿ 　劑 型：＿＿ 規(guī) 格：＿＿ 包 裝：＿ ＿ 　藥理分類：＿＿ 醫(yī)保編號：＿＿　價格單位：＿＿ 政府定價：＿＿（元）　企業(yè)定價：＿＿（元）廠家填寫信息 (除“零售藥店最低供貨價”為選填項目外,其它為必填項目，沒有的填“無”)出廠價：＿＿ （元）四川省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）河南省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）廣西區(qū)掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）湖北省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）江西省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）貴州省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿＿＿（元）上海市招標最低中標價：＿＿（元）　城區(qū)零售藥店最低供貨價：＿＿（元）與其它同類產(chǎn)品價格比較說明、質量與療效優(yōu)勢或既往臨床使用等情況：表3 進口品種談判依據(jù)生產(chǎn)廠家： 進口總代理： 通用名：＿＿ 　商 品 名：＿＿ 　劑 型：＿＿ 　規(guī) 格：＿＿ 　包裝：＿＿ 　藥理分類：＿＿ 　醫(yī)保編號：＿＿　計價單位：＿＿　政府定價：＿＿（元）　企業(yè)定價：＿＿（元）全國總代理填寫信息(“零售藥店最低供貨價”為選填項目,其它為必填項目，沒有的填“無”)口岸價：＿＿（元）四川省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）河南省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）廣西區(qū)掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）湖北省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）江西省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）貴州省掛網(wǎng)采購價：＿＿（元）　省會城市零售藥店最低供貨價：＿＿（元）上海市招標最低中標價：＿＿（元）　城區(qū)零售藥店最低供貨價：＿＿（元）以下價格折人民幣計：香港醫(yī)院最低供貨價：＿＿（元）　零售藥店最低供貨價：＿＿＿＿（元）日本醫(yī)院最低供貨價：＿＿（元）　首都零售藥店最低供貨價：＿＿（元）德國醫(yī)院最低供貨價：＿＿（元）　首都零售藥店最低供貨價：＿＿（元）美國醫(yī)院最低供貨價：＿＿（元）　首都零售藥店最低供貨價：＿＿（元）新加坡醫(yī)院最低供貨價：＿＿（元）首都零售藥店最低供貨價：＿＿（元）與其它同類產(chǎn)品價格比較說明、質量與療效優(yōu)勢或既往臨床使用等情況：（2）2009年入圍價及同組最高與最低入圍價。四、掛網(wǎng)品種的作價辦法（一）價格公示經(jīng)綜合評價和價格談判后確定的入圍品種及價格，在廣東省醫(yī)藥采購服務平臺公示，公示期7天。藥品質量參考信息的產(chǎn)生醫(yī)藥采購服務機構對生產(chǎn)商提交的相關資料進行審核、匯總，并將結果掛網(wǎng)公布，接受公眾監(jiān)督，作為質量評價標準，供醫(yī)療機構參考。該委員會應由藥學、醫(yī)學等人員組成，三級綜合醫(yī)院150人以上，二級綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院60人以上，一級醫(yī)院專家?guī)烊藬?shù)由當?shù)匦l(wèi)生行政部門確定。（三）經(jīng)銷商選擇方法醫(yī)療機構經(jīng)銷商的遴選由熟悉經(jīng)銷商服務質量、合同履約能力的相關人員完成，具體辦法由醫(yī)院藥事管理委員會和監(jiān)督委員會共同制定。 （二）經(jīng)銷關系確定生產(chǎn)商原則上指定經(jīng)銷商直接配送到醫(yī)療機構，對某一入圍品種，必須在每個地級市報名的經(jīng)銷商中委托配送的經(jīng)銷商，每個地級市可選擇1～3個經(jīng)銷商。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不接受生產(chǎn)商的委托，可在網(wǎng)上進行配送關系否決，生產(chǎn)商可再次選擇委托其它經(jīng)銷商。采購品種（全額）、采購過程（所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時保質保量供貨。不論醫(yī)療機構路程遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，所有經(jīng)銷商均應按承諾保證配送。采購品種時，采購全過程（所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。（4）惡意和虛假訂購。涉嫌行政違法的，提交有關職能部門予以查處。（8）對經(jīng)營企業(yè)做發(fā)貨處理時未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。（3）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因經(jīng)營企業(yè)原因造成的。（11）經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)，未按規(guī)定標準交納相關服務費。滿分45分注：企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2008年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準。（13）其它違約違規(guī)行為。（5）不按規(guī)定購貨、開票、結算。（10）向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等類似行為或行賄的。（2）不按規(guī)定對本企業(yè)每一報名品種在所有地級市指定經(jīng)營企業(yè)。（6）以單位（包括科室）和個人名義收取藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等違紀違規(guī)行為或受賄的。法律法規(guī)規(guī)定的其它責任和義務。按通用合同范本與采購人簽定購銷合同，合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會同工商等有關部門共同制定。同時，將每一批次的藥品檢驗報告掃描成圖像文件，上傳到網(wǎng)上采購系統(tǒng)。與經(jīng)銷商簽訂購銷合同，合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會同工商等有關部門共同制定。（四）配送要求經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商或代理商購貨、結算及開具發(fā)票；代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)商開具。生產(chǎn)商所在企業(yè)（含集團公司）的經(jīng)營企業(yè)在某市作為代理商的，該市不得再指定其他代理商。（五）購銷合同醫(yī)療機構要嚴格按照本實施方案及《合同法》與經(jīng)銷企業(yè)簽訂藥品購銷合同，合同須明確品種、規(guī)格和數(shù)量，以及回款時間、履約方式、違約責任，合同采購數(shù)量以上年度一個采購周期內(nèi)實際采購量為基礎，適當增減調(diào)整后確定，并按照合同的相關規(guī)定履行相關職責。采用實名制投票確定入選藥品。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)填寫銷售額，以上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù)。（二）臨時零售價制定醫(yī)藥采購工作機構將掛網(wǎng)采購結果報廣東省價格主管部門，價格主管部門應當在藥品集中采購價格上報后的20個工作日內(nèi)，審核集中采購品種的零售價格并向社會公布。三、差比價計算各流程結束后，同廠家同通用名同劑型不同制劑規(guī)格的品種（未明確有效成分含量或規(guī)格