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正文內(nèi)容

xxxx年藥品集中采購實施方案-文庫吧資料

2025-04-30 22:52本頁面
  

【正文】 零售藥店最低供貨價:__(元)以下價格折人民幣計:香港醫(yī)院最低供貨價:__(元) 零售藥店最低供貨價:____(元)日本醫(yī)院最低供貨價:__(元) 首都零售藥店最低供貨價:__(元)德國醫(yī)院最低供貨價:__(元) 首都零售藥店最低供貨價:__(元)美國醫(yī)院最低供貨價:__(元) 首都零售藥店最低供貨價:__(元)新加坡醫(yī)院最低供貨價:__(元)首都零售藥店最低供貨價:__(元)與其它同類產(chǎn)品價格比較說明、質(zhì)量與療效優(yōu)勢或既往臨床使用等情況:(2)2009年入圍價及同組最高與最低入圍價。所有談判過程將邀請人大代表、政協(xié)委員、媒體記者、特邀監(jiān)督員、社會群眾代表進(jìn)行監(jiān)督,并可就關(guān)心的內(nèi)容提出問題,對藥品成本情況提出質(zhì)疑,進(jìn)行辯論,價格談判決策充分尊重媒體代表和消費(fèi)者的意見。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)商和經(jīng)銷商,不得收受生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的財物或者其它好處,違反的,經(jīng)查實,視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。與生產(chǎn)商有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時,做好現(xiàn)場保密工作,在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。如果生產(chǎn)商接受專家建議價,在計算機(jī)上確認(rèn)后,直接入圍;如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn),則由專家投票確認(rèn)納入重點監(jiān)控限額采購目錄還是淘汰(專家投票票數(shù)過半的進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購目錄,其余淘汰)。(2)人機(jī)對話談判方式和入圍規(guī)則:談判專家與生產(chǎn)商通過網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場進(jìn)行人機(jī)對話談判。談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。在抽取談判專家時,應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家,在談判專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)。人機(jī)對話談判(1)人機(jī)對話談判專家的產(chǎn)生與分組:人機(jī)對話每個談判小組專家人數(shù)21人以上單數(shù),由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成,藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照3:2的比例確定,同時考慮不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與,其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組;談判專家的抽取工作由監(jiān)督小組組織實施,以隨機(jī)的方式從藥品采購工作管理機(jī)構(gòu)組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。在綜合評價結(jié)束之前,如入圍品種因各種原因被取消入圍資格,從其他品種范圍中依據(jù)同組內(nèi)品種綜合評價得分高低順序進(jìn)行替補(bǔ)。③綜合得分相同時按價格分排序,綜合得分、價格分均相同時按質(zhì)量分排序。表1 綜合評價品種入圍比例表序號報價廠家數(shù)(個)第一次報價剩余廠家數(shù)(個)第二次報價剩余廠家數(shù)(個)第三次報價最終入圍廠家數(shù)(個)1322(不須再報)2(不須再報)2433(不須再報)3(不須再報)35433(不須再報)46544(不須再報)576546876579876810986910個以上85%報價廠家數(shù)70%報價廠家數(shù)55%報價廠家數(shù)備注①表中剩余廠家數(shù)和最終入圍廠家數(shù)均為理論數(shù)。在報價結(jié)束后,公開報價信息,系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分,同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列,依據(jù)進(jìn)入第一次競爭性報價時的實際報價數(shù)按綜合評價入圍比例將綜合得分高的產(chǎn)品篩選為入圍品種。(3)第三次競爭性報價:報價時間從上一次競爭性報價結(jié)束后的下一個工作日上午九點至下午四點。若10個以下(含10個)廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時,均被淘汰,10個以上廠家的同法處理。(2)第二次競爭性報價:報價時間從上一次競爭性報價結(jié)束后的下一個工作日上午九點至下午四點。若10個以下(含10個)廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時,均被淘汰,10個以上廠家的同法處理。報價不得高于初始報價,本次不報價的,初始報價價格作為本次報價。綜合評價分三輪進(jìn)行,三輪綜合評價后準(zhǔn)入圍品種進(jìn)入差比價計算流程。(二)綜合評價品種入圍規(guī)則同組有3個或3個以上廠家報價的進(jìn)入綜合評價程序。4.如果某一包裝規(guī)格品種沒有限價的,以該品種有限價的最小包裝規(guī)格作為代表品,并以該代表品的限價按差比價規(guī)則計算其他規(guī)格的限價。(二)直接采購目錄品種報價規(guī)則1.按價格主管部門規(guī)定的零售包裝進(jìn)行報價(即不按代表品報價)。(3)確定相應(yīng)品規(guī)限價根據(jù)代表品限價,按照差比價規(guī)則,計算出相應(yīng)品規(guī)的限價。⑤顆粒劑含糖和不含糖(僅指蔗糖)暫不執(zhí)行差比價原則。③復(fù)方制劑各有效成分含量比例相同的執(zhí)行差比價原則,不同的暫不執(zhí)行差比價原則。沒有同組或同組品種沒有廠家入圍的,屬新通用名或不能用差比價規(guī)則計算的不作限價要求;不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價:(1)確定代表品根據(jù)國家發(fā)展改革委員會《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則(試行)〉的通知》(發(fā)改價格〔2005〕9號)和《關(guān)于貫徹執(zhí)行藥品差比價規(guī)則(試行)有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格〔2005〕605號)要求,根據(jù)我省2009年藥品陽光采購結(jié)果入圍品種價格,按以下細(xì)則確定代表品:①選擇代表品劑型:按口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序,注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序,其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價原則。沒有廣東2009年最后一次報價,有八省平均入圍價的品種,報價不高于該品種八省平均入圍價。報名品種中有廣東2009年最后一次報價,也有八省平均入圍價的(見第一章 “定義”),報價不高于廣東省2009年陽光采購最后一次報價和“八省平均入圍價”的均值。報價時間:本方案所指時間為北京時間。實際報價時,綜合評價、議價目錄品種按最小制劑單位報價,其中口服制劑以最小單位(片、粒、丸、支……)計;注射劑以支(瓶)計;大容量注射劑以瓶(袋)計;外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計;所有品種報價保留到小數(shù)點后3位(),如超出小數(shù)點后3位,則四舍五入。初始報價結(jié)束后,按入圍規(guī)則進(jìn)行。 第四章 報價、綜合評價及議價規(guī)則一、報價規(guī)則(一)綜合評價及議價目錄品種報價規(guī)則所有報名品種必須進(jìn)行初始報價,不報價或者報價為零品種視為自動放棄。(三)經(jīng)營企業(yè)報名擬參與藥品集中采購活動、為采購人提供配送服務(wù)的企業(yè),應(yīng)登錄廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺進(jìn)行報名、按要求申領(lǐng)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)賬號。(二)產(chǎn)品網(wǎng)上報名生產(chǎn)商在產(chǎn)品報名截止時間前,應(yīng)登錄廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺,對本企業(yè)擬參加藥品集中采購的品種進(jìn)行網(wǎng)上報名。四、網(wǎng)上報名(一)系統(tǒng)權(quán)限擬參與藥品集中采購活動的生產(chǎn)商,必須申領(lǐng)藥品網(wǎng)上綜合評價議價系統(tǒng)賬號(電子密鑰)以獲得網(wǎng)上報名、報價、綜合評價、議價等操作權(quán)限。同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報,有兩個以上企業(yè)(含兩個)申報的,將拒絕報價。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。(七)申報材料其它要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的資料必須真實、合法。(六)申報材料澄清醫(yī)藥采購工作機(jī)構(gòu)對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)商、經(jīng)銷商作必要的澄清。(五)申報材料審核由省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實施。申報材料遞交地址:以公告公布的地址為準(zhǔn)。各方當(dāng)事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務(wù)應(yīng)延長至新的截止時間。(三)申報材料遞交時間和地點申報材料遞交截止時間:按報名截止時間為準(zhǔn)。(4)《配送承諾函》。(2)上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表(復(fù)印件)。⑥如屬新通用名品種,必須提交生產(chǎn)的實物樣品和省級以上藥品檢驗報告(遞交時間另行公告)。(2)產(chǎn)品資料①《藥品批準(zhǔn)文號批件》(復(fù)印件)(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書原則上均要求蓋有國家食品藥品監(jiān)管局騎縫章的批件復(fù)印件)、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書;②專利或過期專利材料(復(fù)印件);③國家科技獎證書(復(fù)印件);④信息修改申請:如對綜合評價議價系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息(包括:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、商品名、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料,如屬新通用名,新劑型、新規(guī)格或新包裝規(guī)格,需提出新建品種信息申請。②上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表(復(fù)印件);③ 企業(yè)基本情況表;④《報名品種總表》、《供貨承諾函》;⑤ 提供報名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明;⑥ 法定代表人授權(quán)書;⑦ 其它相關(guān)文件材料。三、申報材料要求(一)使用語言生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù) (“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋地級市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章)。(三)集中采購活動報名開始前兩年內(nèi),在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄,以省級以上政府有關(guān)部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。二、經(jīng)營企業(yè)報名條件(一)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照。(五)2009年入圍仍未按規(guī)定繳交掛網(wǎng)服務(wù)費(fèi)的品種,2009年完全未指定經(jīng)銷關(guān)系的品種及截止到報名前(2010年 月 日)網(wǎng)上訂單否定率80%及以上的品種,拒絕報名,90%及以上的品種兩年內(nèi)拒絕報名。(四)集中采購活動報名開始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè),不接受其報名。(二)信譽(yù)良好,具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。(三)補(bǔ)充說明質(zhì)量層次的確定以質(zhì)量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進(jìn)行劃分。三、質(zhì)量層次劃分規(guī)則(一)政府定價藥品以廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價定價分類確定質(zhì)量層次。1帶附加裝置(如加藥器、沖洗器)的藥品不單獨分組。中成藥制劑同名異方的品種按處方組成不同分為不同分組;同方異名的不予分組。(3)既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。不同的酸根和鹽基注射劑:(1)有機(jī)酸根和無機(jī)酸根的注射劑為不同分組,但有機(jī)酸根和無機(jī)酸根均不再細(xì)化;不帶酸根的不再單獨分組或與無機(jī)酸根為同一分組。捆綁品種按包裝不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶、軟袋三個組,%氯化鈉注射液政府定價最低的包裝類型為代表品,入圍后計算出代表品報價與代表品政府最高零售價的比率,按照相同比率
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