20xx年度江蘇省藥品集中采購實(shí)施方案-文庫吧資料
2024-10-21 14:16本頁面
【正文】 按公告指定的 間地點(diǎn)公開發(fā)售采購文件 二供應(yīng)商資質(zhì) 條件 一參加我省藥品集中采購的供應(yīng)商必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)國外及 港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)總代理商 國內(nèi)不設(shè)總代理的只接受一家一級 代理商的報名此一級代理商所代理的區(qū)域必須覆蓋全省投標(biāo)人須持 有生產(chǎn)企業(yè)證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司 進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè) 二同一生產(chǎn)企業(yè)的相同品種只接受本企業(yè)的一次響應(yīng) 三參與全省藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有合法有效的《藥 品生產(chǎn)許可證》其參加集中采購的藥品品種應(yīng)具有合法有效的 《藥品 GMP 認(rèn)證證書》藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》《 GSP 認(rèn) 證證書》 四資質(zhì)證明文件審查由采購中心協(xié)同藥監(jiān)部門對供應(yīng)商及 產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性表面真實(shí)性合法性進(jìn)行審核 五價格證明文件審查由采購中心協(xié)同價格部門按照 《 蘇省政府定價藥品現(xiàn)行價格匯編》及省物價局 2020 年 11 月后的定價資料 對供應(yīng)商提供的政府定價藥品價格的真實(shí)性有效性進(jìn)行審核 六供應(yīng)商所申報的企業(yè)及產(chǎn)品信息應(yīng)在規(guī)定 間內(nèi)進(jìn)行信息確 － 5－ 認(rèn) 第三章 藥品目錄分類與評審分組 一采購目錄 一目錄范圍 國家實(shí)行特殊管理的第一類第二類精神藥品麻醉藥品醫(yī)療用 性藥品放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材中藥飲片和未獲得國藥準(zhǔn) 字號批件的藥品不納入集中采購目錄除上述藥品外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的 其他藥品原則上納入集中采購目錄 列入國家基本藥物目錄的藥品按照國家基本藥物制度的有關(guān)規(guī)定 執(zhí) 行 二目錄形成 藥品采購目錄是藥品集中采購活動中所公布的擬采購藥品品種信息 包括通用名劑型規(guī)格目錄來源于 2020 年度全省二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu) 采購的藥品品種《 蘇省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》以及經(jīng) 向 全省二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)征求意見進(jìn)行增補(bǔ)的藥品品種 三目錄分類 目錄分類兼顧基本藥物和非基本藥物使用兼顧省市縣不同層次 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求兼顧二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及綜合性與專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際 情況兼顧不同地區(qū)的用藥需求引導(dǎo)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)調(diào)整用藥 構(gòu)鼓勵醫(yī)療 機(jī)構(gòu)使用廉價藥控制貴重藥使用減輕患者負(fù)擔(dān)目錄分為以下四類 1 保障性藥品目錄 － 6－ 目錄范圍該類藥品目錄中品種為臨床急需市場供應(yīng)不足或采購有 困難的藥品主要包括急救藥品罕見病種用藥及臨床用量小生產(chǎn)企業(yè) 少或缺乏生產(chǎn)積極性的藥品如解 藥磺胺類藥抗 核藥等 2 廉價藥品目錄 目錄范圍指在政府定價范圍內(nèi)價格相對低廉使用較為廣泛市 場供應(yīng)充足零售 價格暫定為 15 元及以下的藥品具體品種由省藥品集中 采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室確定并公布 3 大容量注射液目錄 目錄范圍 50ml 含以上調(diào)節(jié)水電解質(zhì)及酸堿平衡的藥品 4 競價議價藥品目錄 目錄范圍公布的集中采購目錄不含上述藥品目錄藥品 四藥品分類 根據(jù) 2020 版 《中華人民共和國藥典》和第 16 版 《新編藥物學(xué)》藥品 及劑型分類原則參考藥品質(zhì)量企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝等進(jìn)行如下分類 1 劑型分類 1 片劑 片劑細(xì)分為咀嚼片分散片泡騰片控釋片速釋片緩釋片 腸溶片口腔崩解片含片口腔貼片舌下片合并素片多層片糖 衣片薄膜衣片異形片劃痕片合并 2 膠囊劑 膠囊劑細(xì)分為膠囊劑軟膠囊 膠 緩釋膠囊腸溶緩釋膠囊 微囊 微 膠囊控釋膠囊雙釋放腸溶膠囊合并腸溶膠囊腸溶軟 － 7－ 膠囊 腸溶膠 合并 3 顆粒劑 顆粒劑細(xì)分為緩釋顆粒劑散劑顆粒劑細(xì)粒劑茶劑干混懸 劑泡騰顆粒劑合并 4 氣霧劑與吸入劑 氣霧劑與吸入劑細(xì)分為氣霧劑噴霧劑粉霧劑鼻用噴霧劑吸 入劑吸入溶液劑 5 口服溶液劑 口服溶液劑細(xì)分為口服溶液劑糖漿劑合劑 口服液露劑酏 劑膠漿劑 口服滴劑流浸膏劑內(nèi)服酊劑 既可內(nèi)服又可外用的歸 內(nèi)服內(nèi)服酒劑 既可內(nèi)服又可外用的歸內(nèi)服合并緩釋混懸劑口服 混懸劑口服乳液混懸型凝膠劑合并 6 外用溶液劑 外用溶液劑細(xì)分為搽劑涂膜劑洗劑沖洗劑外用混懸劑合并 外用酒 劑外用酊劑合并油劑含漱劑灌腸劑泡沫劑膠漿劑 外 用 7 劑 劑細(xì)分為滴 濃縮 劑糊 微 糖 蜜 大蜜 小蜜 合并水 水蜜 合并 8 注射劑 注射劑細(xì)分
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