【正文】 原因無(wú)法完成開(kāi)標(biāo)程序的，視為棄標(biāo)。三、開(kāi)標(biāo)（一）網(wǎng)上報(bào)價(jià)時(shí)限截止后，生產(chǎn)企業(yè)可在指定時(shí)間段內(nèi)，遠(yuǎn)程或在開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，登錄采購(gòu)平臺(tái)，自行輸入密碼解密開(kāi)標(biāo)。（報(bào)價(jià)人網(wǎng)絡(luò)或電腦出現(xiàn)的故障不在此列），將擇期重新報(bào)價(jià)，重新報(bào)價(jià)時(shí)間以公告為準(zhǔn)。，生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)所報(bào)價(jià)格進(jìn)行修改。，并按照統(tǒng)一的加密方法對(duì)報(bào)價(jià)進(jìn)行技術(shù)加密。，不接受紙質(zhì)報(bào)價(jià)。、報(bào)價(jià)為零、未解密或未解密成功的，按棄標(biāo)處理。（元）報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)必須與對(duì)應(yīng)的規(guī)格、包裝單位相匹配，保留到小數(shù)點(diǎn)后4位。《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）。企業(yè)自主申報(bào)藥品報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)該產(chǎn)品目前正在執(zhí)行的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)（成交、掛網(wǎng)）價(jià)中最低5個(gè)省價(jià)格的平均價(jià)，以及我區(qū)藥品招標(biāo)采購(gòu)現(xiàn)行成交價(jià)。在常用低價(jià)藥品目錄內(nèi)的藥品，如不符合常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，不屬于常用低價(jià)藥品。企業(yè)自主申報(bào)藥品報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)該產(chǎn)品目前正在執(zhí)行的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平均中標(biāo)（成交、掛網(wǎng)）價(jià)。按照“就低不就高”的原則，所有企業(yè)自主申報(bào)藥品報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)該產(chǎn)品目前正在執(zhí)行的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)（成交、掛網(wǎng)）價(jià)中最低5個(gè)省價(jià)格的平均價(jià)，以及我區(qū)藥品集中采購(gòu)現(xiàn)行中標(biāo)（成交、掛網(wǎng)）價(jià)。第五部分　限價(jià)、報(bào)價(jià)和開(kāi)標(biāo)一、限價(jià)（一）依據(jù)來(lái)源（成交、掛網(wǎng)）藥品價(jià)格；（成交、掛網(wǎng)）藥品價(jià)格； ；。 4．生產(chǎn)企業(yè)的有效資質(zhì)證明文件，均以政府相關(guān)部門(mén)的正式文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。3．自治區(qū)藥品采購(gòu)中心將審核結(jié)果匯總后報(bào)自治區(qū)藥招辦工作會(huì)議審定后，網(wǎng)上公示。2．生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所提供的申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。在規(guī)定的截止時(shí)間后，投標(biāo)人不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷(xiāo)報(bào)名。4. 生產(chǎn)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，并經(jīng)市級(jí)以上公證處公證；5. 所有資質(zhì)證明材料必須清晰，否則按無(wú)效文件處理；：所有證照期限應(yīng)在的有效期內(nèi)；同一藥品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)是否一致，如不一致，應(yīng)遞交相關(guān)行政部門(mén)出具的證明；7. 生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)劑型等相關(guān)資料時(shí)，要嚴(yán)格按照本《方案》規(guī)定填報(bào)，如出現(xiàn)誤差，責(zé)任自負(fù)；，否則按無(wú)效文件處理；、地點(diǎn)和要求以寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)公告為準(zhǔn)。（7）提供賦有藥品電子監(jiān)管碼的外包裝盒或流通的電子監(jiān)管碼網(wǎng)上查詢記錄。若該藥品含有兩味以上的中藥材，則至少提供君、臣中藥材的《中藥材GAP證書(shū)》。?中藥材GAP認(rèn)證：指中藥材獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局頒發(fā)《中藥材GAP證書(shū)》。進(jìn)口藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品。?通過(guò)新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品。B．提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》。同時(shí)提供以下材料。進(jìn)口分包裝藥品視為進(jìn)口藥品。B．提供國(guó)家級(jí)相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的國(guó)家質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)參照藥品的證明材料，或者國(guó)家發(fā)改委公布的原標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)藥品文件。同時(shí)提供材料。提供國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室的申報(bào)藥品課題立項(xiàng)通知和申報(bào)藥品通過(guò)驗(yàn)收的驗(yàn)收結(jié)論書(shū)。⑨重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)藥品：指獲得國(guó)家科技部國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)的藥品。⑧通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品。A．提供申報(bào)企業(yè)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)、歐盟cGMP認(rèn)證證書(shū)、日本JGMP認(rèn)證證書(shū)、澳大利亞TGA認(rèn)證證書(shū)或加拿大認(rèn)證證書(shū)。（總）局頒發(fā)的申報(bào)藥品生產(chǎn)批件和藥品說(shuō)明書(shū)。A．提供申報(bào)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于現(xiàn)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的比較說(shuō)明。⑥單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理（總）局單獨(dú)批復(fù)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，且該標(biāo)準(zhǔn)高于《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。A．提供國(guó)務(wù)院或國(guó)家科學(xué)技術(shù)部（或國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)）頒發(fā)的國(guó)家自然科學(xué)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明或科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書(shū)原件或清晰彩色復(fù)印件。獲獎(jiǎng)單位與藥品生產(chǎn)企業(yè)相一致，(若名稱(chēng)不一致，且屬于成果轉(zhuǎn)讓的，則需提供B類(lèi)資料)，若同一證書(shū)涉及多個(gè)藥品只認(rèn)該獎(jiǎng)項(xiàng)證書(shū)中的第一個(gè)藥品。 提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《中藥保護(hù)品種證書(shū)》（保護(hù)期內(nèi)）。 提供國(guó)家保密局和科技部共同頒發(fā)的中藥保密處方證書(shū)（保護(hù)期內(nèi)）。C．提供設(shè)立監(jiān)測(cè)期（或保護(hù)期）的批準(zhǔn)證明文件。A．提供國(guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)。新藥證書(shū)有正副本之分的，正本擁有者認(rèn)定為新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本，科研機(jī)構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為新藥；無(wú)正副本的，以新藥證書(shū)持有者認(rèn)定為新藥。B．提供申報(bào)藥品《國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（或《進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》）和藥品說(shuō)明書(shū)。專(zhuān)利藥品同時(shí)提供以下材料。天然物提取物專(zhuān)利藥品（化學(xué)藥）：指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專(zhuān)利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專(zhuān)利文件中被確切地表征。不包括以有效成分和制劑輔料、溶媒等輔助成分構(gòu)成的組合物，也不包括以改變配比為特征實(shí)施保護(hù)的組合物專(zhuān)利。不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式等為特征實(shí)施保護(hù)的化合物專(zhuān)利的。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型、工藝流程等專(zhuān)利藥品，不視為本方案所指專(zhuān)利藥品。①專(zhuān)利藥品：指國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利的藥品，或國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利取得我國(guó)保護(hù)證明文件的藥品（保護(hù)期內(nèi)）。提供申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)家工業(yè)和信息化部最新年度《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào))》公布的醫(yī)藥企業(yè)主要品種產(chǎn)量的排序材料。（5）產(chǎn)品產(chǎn)能。①提供藥品原料且通過(guò)國(guó)際認(rèn)證證明材料（或GMP證書(shū)），或者中藥材通過(guò)GAP認(rèn)證證明材料。（4）藥品原料。（2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批件（復(fù)印件）。（16）其他材料。 （14）提供2013年以來(lái)申報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況說(shuō)明。抽檢不合格藥品應(yīng)具體到品種、規(guī)格、劑型、包裝和批次。（12）企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢。提供藥品生產(chǎn)企業(yè)是2014年度排名前50強(qiáng)境外制藥企業(yè)材料，以及在中國(guó)大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)的情況說(shuō)明。 ①提供省級(jí)人民政府頒發(fā)給投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量獎(jiǎng)（或質(zhì)量管理獎(jiǎng)）證書(shū)；②提供國(guó)家工信部最近年度《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》申報(bào)藥品品規(guī)產(chǎn)量排序第一的材料，或者國(guó)家發(fā)改委原標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)藥品文件。（9）政府質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)。①提供中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院、國(guó)藥勵(lì)展展覽有限公司公布的中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)名單或證書(shū)。（8）中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)。①提供國(guó)家工信部頒發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量標(biāo)桿”獎(jiǎng)證書(shū)。（7）全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。指國(guó)家工信部最新年度《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》、《中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》和《生物藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》的企業(yè)（含集團(tuán)下屬企業(yè)）排序?yàn)橐罁?jù)。提供以下材料：提供藥品生產(chǎn)企業(yè)2014年全年度增值稅納稅報(bào)表（報(bào)表上應(yīng)能清晰體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和稅務(wù)稽核章，僅提供部分月份的，將不被折算成全年銷(xiāo)售額，新成立企業(yè)除外）。（4）境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)：《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；進(jìn)口總代理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。（2）企業(yè)基本情況。四、材料申報(bào)申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，遞交真實(shí)、合法、有效、齊全的申報(bào)材料。（四）組合包裝的藥品必須符合《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品組合包裝管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2004〕81號(hào)）規(guī)定。（二）持有效《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品再注冊(cè)批件》（或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）。、法規(guī)和國(guó)家政策規(guī)定的其它限制條件。，且在企業(yè)報(bào)名截止日前爭(zhēng)議仍未解決的，不接受該企業(yè)申報(bào)材料和報(bào)名。如發(fā)現(xiàn)虛假說(shuō)明或違反承諾的，取消該企業(yè)申報(bào)、入圍、中標(biāo)、成交、掛網(wǎng)資格，并列入不良記錄。，2個(gè)（含）以上被授權(quán)人申報(bào)的，不接受其報(bào)名。（二）不符合報(bào)名條件的企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)藥品有劣藥記錄或被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指明特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品召回或停止使用的，非申報(bào)藥品有2次（含）以上劣藥記錄或有生產(chǎn)假藥記錄。、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力，具有2013年以來(lái)市級(jí)以上法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥品合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并提供能夠在本采購(gòu)周期內(nèi)保障供應(yīng)的承諾書(shū)。一、企業(yè)報(bào)名條件（一）符合報(bào)名條件的企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)批件等，取得有效《藥品GMP證書(shū)》，并出具授權(quán)委托書(shū)。自治區(qū)藥品采購(gòu)中心依據(jù)本實(shí)施方案，制定藥品集中采購(gòu)文件、發(fā)布藥品集中采購(gòu)公告、并承擔(dān)藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名和材料申報(bào)初審。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。以上未盡或未涉及事宜由評(píng)審委員會(huì)論證決定。（十一）肌注與靜注歸不同單元，既可肌注又可靜注的歸入靜注單元；靜注與靜滴不再劃分單元。（九）單支（瓶）劑量相同、容量不同的小容量注射液歸為同一單元。 （七）相同通用名，臨床適應(yīng)癥完全不同的歸不同單元。（六）主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體內(nèi)培植、體外培育）與人工歸不同單元。（五）附帶注射溶媒原則上不作劃分單元的依據(jù)。 （四）帶有附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品，不作為劃分單元的依據(jù)。（三）主要化學(xué)成分相同，命名中鹽基、酸根、堿基、金屬元素、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、包裝、儲(chǔ)藏條件不同的藥品歸同一單元。（二）不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途不同歸不同單元。（八）中成藥口服、外用液體制劑按容量不同歸不同單元（容量相同的濃縮型和普通型歸不同單元）；對(duì)僅以重量表示規(guī)格的中成藥片劑和膠囊劑，日用量相同的歸同一單元；顆粒劑等劑型主藥及其含量相同，重量不同的歸同一單元。（七）抗微生物藥物和酶抑制劑混合制成的制劑，其中抗微生物藥物及其含量相同的，原則上歸同一單元。（六）注射液按裝量，大容量注射液和小容量注射液歸不同單元，大于或等于50ml的為大容量注射液，小于50ml的為小容量注射液。（四）氨基酸注射液按氨基酸組分不同歸不同單元。（二）造影劑含藥量相同，濃度不同歸不同單元。（十八）其他劑型、海綿劑、濕巾、錠劑、炙劑、熏蒸劑、點(diǎn)刺劑、熱敷劑、曲劑、蠟棒、熨劑等歸不同單元。備注：吸入與非吸入制劑歸不同單元。（十六）氣霧劑 、粉霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、液體吸入劑歸同一單元。（十五）滴劑（含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉的歸不同單元）。（十三）植入劑、緩釋植入劑歸同一單元。 （控）釋貼片：包括控釋?zhuān)ㄍ钙ぃ┵N片、緩釋?zhuān)ㄍ钙ぃ┵N片歸同一單元。、脂微球注射液、脂微乳注射液、注射用乳劑、注射用混懸劑歸同一單元。（九）注射劑。：包括滴丸、微丸歸同一單元。、蠟丸歸同一單元。（七）外用液體劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、外用錠劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、油劑、甘油劑、醑劑、漱口劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、外用膠漿劑、外用乳劑歸同一單元。（控）釋混懸劑（液）：包括緩釋混懸劑（液）、控釋混懸劑（液）歸同一單元。（劑）、乳劑（液）、凝膠劑、混懸滴（劑）、膠體溶液、懸膠劑、干混懸劑歸同一單元。（五）煎膏劑、流浸膏劑、煎膏劑歸同一單元。（四）散劑、粉劑、藥粉、撒布劑、撒粉、口服溶液用粉、干粉劑、凍干粉劑歸同一單元。（控）釋顆粒（劑）：包括緩（控）釋顆粒、緩（控）釋干混懸劑歸同一單元。（三）顆粒劑：包括顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅