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xxxx年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方doc-資料下載頁(yè)

2025-07-18 23:14本頁(yè)面
  

【正文】 企業(yè)(含集團(tuán)公司)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)(含集團(tuán)公司)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)在某市作為代理商的,該市不得再指定其他代理商。代理商可直接參與配送,但需占用相對(duì)應(yīng)地級(jí)市配送企業(yè)1個(gè)名額。對(duì)某一具體掛網(wǎng)品種,同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)配送企業(yè)配送。供貨關(guān)系一旦確認(rèn),在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更,如特殊情況需變更供貨關(guān)系的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)配送企業(yè)選擇辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。(三)委托指定確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)和代理商,必須要對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn),并共同承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理商配送要求,為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。配送關(guān)系的確認(rèn):生產(chǎn)企業(yè)直接委托配送企業(yè)的需配送企業(yè)確認(rèn)后才生效,生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)代理商配送的,配送企業(yè)的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)的委托,可在網(wǎng)上進(jìn)行配送關(guān)系否決,生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇委托其它配送企業(yè)。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn),在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更。(四)配送要求配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)或代理商購(gòu)貨、結(jié)算及開具發(fā)票;代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。每個(gè)掛網(wǎng)具體品種的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。配送企業(yè)要保證所選擇的地級(jí)市所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送;指定為代理商的,必須保證代理范圍內(nèi)為指定的配送企業(yè)配送。管制藥品的配送渠道,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號(hào)和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)。26 / 37除非醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)有效期另有規(guī)定,配送的藥品的剩余有效期原則上占藥品有效期的三分之二以上。27 / 37第六章 監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)(一)采購(gòu)人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要,在掛網(wǎng)品種目錄中選擇采購(gòu)品種,可分期分批采購(gòu)。所有采購(gòu)品種、采購(gòu)全過(guò)程(包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)必須通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成。按《藥品管理法》 、 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用掛網(wǎng)藥品。與配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,合同范本格式由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定。須加強(qiáng)對(duì)藥品入庫(kù)的管理,要求被選定品種的配送企業(yè)在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件,避免因滯銷、近效期等非質(zhì)量問(wèn)題的退換貨。與配送企業(yè)結(jié)算貨款的時(shí)間,自收到藥品之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。(二)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購(gòu)人臨床用藥需求的生產(chǎn)供應(yīng)能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少,所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。應(yīng)按照公布的掛網(wǎng)品種目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)生產(chǎn)供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。直接對(duì)配送企業(yè)開具發(fā)票。按對(duì)配送企業(yè)的實(shí)際發(fā)貨情況,及時(shí)在網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)做采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。(三)配送企業(yè)責(zé)任及義務(wù)28 / 37必須具有滿足采購(gòu)人臨床用藥需求的配送能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少,所有配送企業(yè)均應(yīng)按承諾保證配送。對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。按通用合同范本與采購(gòu)人簽定購(gòu)銷合同。按照掛網(wǎng)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成交價(jià)格及時(shí)供貨,所提供的藥品必須是合格的藥品。藥品的配送要求:急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到,最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)或代理商購(gòu)貨、結(jié)算,由生產(chǎn)企業(yè)或代理商直接對(duì)配送企業(yè)開具發(fā)票;同樣代理商必須直接從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)貨及結(jié)算,代理商的進(jìn)項(xiàng)發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。按實(shí)際送貨情況,及時(shí)做網(wǎng)上采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。采購(gòu)全過(guò)程(包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)必須通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成。法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理(一)采購(gòu)人違約違規(guī)行為及處理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)、警告;情節(jié)嚴(yán)重的,列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄,并對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人給予處分。(1)不按規(guī)定程序選購(gòu)藥品。(2)在掛網(wǎng)采購(gòu)品種目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)。(3)所有采購(gòu)品種、數(shù)量未按規(guī)定通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成,采購(gòu)環(huán)節(jié)(包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)未全部或部分通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成。(4)惡意和虛假訂購(gòu)。(5)不按規(guī)定采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種。(6)以單位(包括科室)和個(gè)人名義收取藥品生產(chǎn)配送企業(yè)各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費(fèi)” 、 “進(jìn)藥費(fèi)” 、 “新藥評(píng)審費(fèi)”等違紀(jì)違規(guī)行為或受賄的。29 / 37(7)不按規(guī)定的時(shí)間與配送企業(yè)結(jié)算貨款。(8)未認(rèn)真審核配送企業(yè)的資質(zhì)條件。(9)其它違約違規(guī)行為。(二)生產(chǎn)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理:生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告;列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄;取消企業(yè)該品種、直至所有品種本輪掛網(wǎng)資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門予以查處。(1)在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件。(2)不按規(guī)定對(duì)本企業(yè)每一報(bào)名品種在所有地級(jí)市指定配送企業(yè)。(3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的。(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的。(5)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的采購(gòu)價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級(jí)市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的各地級(jí)市采購(gòu)價(jià)格。(6)不按規(guī)定直接給配送企業(yè)開具發(fā)票,仍然存在其它開票環(huán)節(jié);發(fā)票價(jià)格與網(wǎng)上實(shí)際出廠價(jià)不一致。(7)向采購(gòu)人(包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費(fèi)” 、 “進(jìn)藥費(fèi)” 、 “新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或行賄的。(8)其它違約違規(guī)行為。(三)配送企業(yè)違約違規(guī)行為及處理:配送企業(yè)有下列行為之一的,視情節(jié)輕重給予警告;列入“非誠(chéng)信交易單位黑名單”不良記錄;取消該企業(yè)本輪配送資格,兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門予以查處。(1)在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件。(2)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因配送企業(yè)原因造成的。(3)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),30 / 37確因配送企業(yè)原因造成的。(4)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的采購(gòu)價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級(jí)市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的各地級(jí)市采購(gòu)價(jià)格。(5)不按規(guī)定購(gòu)貨、開票、結(jié)算。(6)不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。(7)不按實(shí)際送貨情況在網(wǎng)上進(jìn)行采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理或到款確認(rèn)等。(8)發(fā)貨處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號(hào)及有效期。(9)未將采購(gòu)全過(guò)程(包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成。(10)向采購(gòu)人(包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費(fèi)” 、 “進(jìn)藥費(fèi)” 、 “新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或行賄的。(11)其它違約違規(guī)行為。本方案將嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法〉的通知》 (國(guó)糾辦發(fā)〔2022〕6號(hào))規(guī)定執(zhí)行。31 / 37附件1:2022年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表要素 分值 評(píng)價(jià)指標(biāo) 指標(biāo)分值優(yōu) 7 分良 6 分臨床療效(7 分)一般 4 分優(yōu) 7 分良 6 分14 分 臨床綜合評(píng)價(jià)安全性評(píng)價(jià)(7 分)一般 4 分國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng) 以國(guó)務(wù)院頒發(fā)的證書為準(zhǔn)。 38 分國(guó)家保密處方藥品 以國(guó)家證書為準(zhǔn)。 37 分863 項(xiàng)目研究結(jié)果品種 以課題項(xiàng)目及 863 項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告為準(zhǔn)。 36 分 類 38 分 類 37 分國(guó)家一類新藥以《藥品注冊(cè)批件》和《國(guó)家新藥證書》為準(zhǔn)。 類 36 分①化學(xué)藥品排序前 100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品②進(jìn)口品種34 分化學(xué)藥品排序第 101~200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 51~100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第51~100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品33 分化學(xué)藥品排序第 201~400 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 101~300 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第101~200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品32 分質(zhì)量38 分(得分同時(shí)滿足兩項(xiàng)以上的藥品,得分就高不就低) 普通 GMP 藥品其他 31 分90~ 100%(含 90%) 6 分80~ 90%(含 80%) 5 分服務(wù)和信譽(yù)6 分 訂單確認(rèn)率79%以下(含 79%) 4 分2022~2022 年連續(xù)兩年在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種3 分2022 年在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 分價(jià)格 3 分 出廠或口岸價(jià)格備案2022 年在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 分32 / 37未在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 040 分 價(jià)格得分 價(jià)格分=40 同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià) 滿分40 分注:企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022 年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。重點(diǎn)監(jiān)控品種和新報(bào)名品種的服務(wù)和信譽(yù)分按 5 分賦分。“出廠或口岸價(jià)格備案”以省價(jià)格主管部門提供審核通過(guò)的藥品
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