【正文】 重點(diǎn)監(jiān)控品種和新報(bào)名品種的服務(wù)和信譽(yù)分按 5 分賦分。 36 分 類 38 分 類 37 分國家一類新藥以《藥品注冊批件》和《國家新藥證書》為準(zhǔn)。 38 分國家保密處方藥品 以國家證書為準(zhǔn)。本方案將嚴(yán)格按照國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦法〉的通知》 （國糾辦發(fā)〔2022〕6號）規(guī)定執(zhí)行。（10）向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費(fèi)” 、 “進(jìn)藥費(fèi)” 、 “新藥評審費(fèi)”等類似行為或行賄的。（8）發(fā)貨處理時未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。（6）不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購。（4）市場調(diào)節(jié)價品種供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購平臺公布的采購價格；政府定價品種，各地級市供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購平臺公布的各地級市采購價格。（2）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實(shí)，確因配送企業(yè)原因造成的。涉嫌行政違法的，提交有關(guān)職能部門予以查處。（8）其它違約違規(guī)行為。（6）不按規(guī)定直接給配送企業(yè)開具發(fā)票，仍然存在其它開票環(huán)節(jié)；發(fā)票價格與網(wǎng)上實(shí)際出廠價不一致。（4）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實(shí)，確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的。（2）不按規(guī)定對本企業(yè)每一報(bào)名品種在所有地級市指定配送企業(yè)。涉嫌行政違法的，提交有關(guān)職能部門予以查處。（9）其它違約違規(guī)行為。29 / 37（7）不按規(guī)定的時間與配送企業(yè)結(jié)算貨款。（5）不按規(guī)定采購重點(diǎn)監(jiān)控限額采購品種。（3）所有采購品種、數(shù)量未按規(guī)定通過藥品網(wǎng)上采購平臺完成，采購環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等）未全部或部分通過藥品網(wǎng)上采購平臺完成。（1）不按規(guī)定程序選購藥品。法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。按實(shí)際送貨情況，及時做網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。藥品的配送要求：急救藥品4小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時。按通用合同范本與采購人簽定購銷合同。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，所有配送企業(yè)均應(yīng)按承諾保證配送。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。直接對配送企業(yè)開具發(fā)票。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時保質(zhì)保量供貨。（二）生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購人臨床用藥需求的生產(chǎn)供應(yīng)能力。須加強(qiáng)對藥品入庫的管理，要求被選定品種的配送企業(yè)在指定的時間和地點(diǎn)交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、包裝、有效期等均符合條件，避免因滯銷、近效期等非質(zhì)量問題的退換貨。按《藥品管理法》 、 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選擇、驗(yàn)收、儲存、使用掛網(wǎng)藥品。27 / 37第六章　監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)（一）采購人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要，在掛網(wǎng)品種目錄中選擇采購品種，可分期分批采購。配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個品規(guī)的批號和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購平臺。配送企業(yè)要保證所選擇的地級市所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送；指定為代理商的，必須保證代理范圍內(nèi)為指定的配送企業(yè)配送。（四）配送要求配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)或代理商購貨、結(jié)算及開具發(fā)票；代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)的委托，可在網(wǎng)上進(jìn)行配送關(guān)系否決，生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇委托其它配送企業(yè)。（三）委托指定確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)和代理商，必須要對被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并共同承諾按成交價格及相關(guān)代理商配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。對某一具體掛網(wǎng)品種，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個配送企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)（含集團(tuán)公司）的經(jīng)營企業(yè)在某市作為代理商的，該市不得再指定其他代理商。 （二）經(jīng)銷關(guān)系確定生產(chǎn)企業(yè)原則上指定配送企業(yè)直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對某一掛網(wǎng)品種，必須在每個地級市報(bào)名的配送企業(yè)中委托配送的配送企業(yè)，每個地級市可選擇1～4個配送企業(yè)。采購周期內(nèi)，如有媒體報(bào)道或有投訴藥品價格虛高，經(jīng)查實(shí)后提交領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織專家審核并作價格調(diào)整處理。積極探索采用“銀行承兌匯票”方式保證及時回款,由企業(yè)根據(jù)需要采用貼息提前支取或按期兌現(xiàn)的方法取得藥款。對于違反購銷合同規(guī)定或情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并追究責(zé)任。（五）購銷合同醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照本實(shí)施方案及《合同法》與經(jīng)銷企業(yè)簽訂藥品購銷合同，合同須明確品種、規(guī)格和數(shù)量，以及回款時間、履約方式、違約責(zé)任，合同采購數(shù)量以上年度一個采購周期內(nèi)實(shí)際采購量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定，并按照合同的相關(guān)規(guī)定履行相關(guān)職責(zé)。（三）配送企業(yè)選擇方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送企業(yè)的遴選由熟悉配送企業(yè)服務(wù)質(zhì)量、合同履約能力的相關(guān)人員完成，具體辦法由醫(yī)院藥事管理委員會和監(jiān)督委員會共同制定。所選藥品目錄品種予以公開。24 / 37二、采購（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品種必須從掛網(wǎng)品種中選擇。（5）國家科技進(jìn)步獎項(xiàng)獲得情況以國家科技部頒發(fā)的國家科技進(jìn)步獎證書為依據(jù)。（3）專利認(rèn)定情況按本方案要求以中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門頒發(fā)的專利證明文件為依據(jù)進(jìn)行認(rèn)定。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)填寫銷售額，以上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)。藥品質(zhì)量參考信息的產(chǎn)生工作機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)提交的相關(guān)資料進(jìn)行審核、匯總，并將結(jié)果掛網(wǎng)公布，接受公眾監(jiān)督，作為質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。23 / 37第五章　采購和配送一、遴選（一）遴選品種原則各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在價格合理前提下，以質(zhì)量優(yōu)先為原則進(jìn)行選購。22 / 37采購周期內(nèi)，如政府有關(guān)部門規(guī)定的進(jìn)銷差率發(fā)生變動，又不能突破最高臨時零售價的品種，將由采購中心按規(guī)定的進(jìn)銷差率調(diào)低采購價處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價格主管部門公布藥品零售價格之日起，30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格（三）價格調(diào)整政策采購周期內(nèi)，如發(fā)生政策性調(diào)高（以價格主管部門最新的物價文件與初始報(bào)價前的物價文件為依據(jù)） ，則由醫(yī)藥采購中心按相同比例上調(diào)中標(biāo)價。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。在中標(biāo)結(jié)果中有同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格分別屬基本藥物目錄和非基本藥物目錄的，如價格出現(xiàn)基本藥物目錄品規(guī)按差比價規(guī)則計(jì)算后低于非基本藥物目錄的需重新計(jì)算并調(diào)低非基本藥物目錄品規(guī)的中標(biāo)價。如該品種同廠家有其他規(guī)格參與競價并入圍的，則不按該條規(guī)定計(jì)算。以上計(jì)算完成后，同競價組某含量規(guī)格只有一個廠家品種的，則根據(jù)同質(zhì)量層次下（僅指普通GMP層次）的同通用名、同劑型、不同廠家其他含量規(guī)格（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）最高入圍價格，按差比價計(jì)算該含量規(guī)格價格，與實(shí)際入圍價比較，取低值作為入圍價（具體按差比價規(guī)則計(jì)算的范圍為化學(xué)藥品中的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、注射劑，其他劑型暫不納入計(jì)算） 。三、差比價計(jì)算各流程結(jié)束后，同廠家、同質(zhì)量層次、同通用名、不同劑型、不同制劑規(guī)格的品種（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外） ，中標(biāo)后用差比價規(guī)則計(jì)算出所有品種單位規(guī)格價格，以單位規(guī)格價格最低的品種按差比價規(guī)則計(jì)算出每一規(guī)格品種中標(biāo)價。（2）面對面談判方式和中標(biāo)規(guī)則：面對面談判的品種由省藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)抽取專家，由工作機(jī)構(gòu)組織與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行面對面談判，生產(chǎn)企業(yè)談判代表人數(shù)不超過5人；不參加面對面談判的品種，視為放棄中標(biāo)資格；談判時先由生產(chǎn)企業(yè)給出最新報(bào)價，談判專家根據(jù)該品種的專家預(yù)審價、企業(yè)報(bào)價及其它談判依據(jù)等信息，并要求生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)信譽(yù)、服務(wù)、產(chǎn)品的原料成本、工藝成本、銷售成本、管理成本、科研成本和利潤進(jìn)行逐一分解、闡述，在對每一個產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析后，評估其可能的成交價格，并與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通、協(xié)商，由生產(chǎn)企業(yè)最后一次報(bào)價，談判專家聽取各方意見后，以投票方式確定中標(biāo)或納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購目錄或淘汰。談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。在抽取談判專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在談判專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)。20 / 37面對面談判（1）面對面談判專家的產(chǎn)生與分組：面對面談判每個小組專家人數(shù)8人，其中1人為主談判官，不參與投票；由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成，同時考慮不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組；談判專家的抽取工作由藥品采購工作管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，以隨機(jī)的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。談判專家根據(jù)該品種廣東省2022年最后一次報(bào)價和“八省平均入圍價” 、廣東省2022年最后一次報(bào)價和“八省平均入圍價”的均值、九省價格中最低價、企業(yè)報(bào)價及其它談判依據(jù)等信息，對每一個產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析、評估后在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品合理的價格，各談判專家建議價由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總，去掉2個最高和2個最低后取平均值，并在網(wǎng)上進(jìn)行公布。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財(cái)物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時，做好現(xiàn)場保密工作，在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。（三）議價品種中標(biāo)規(guī)則同組1～2個廠家報(bào)名的進(jìn)入議價程序，有限價的議價品種進(jìn)入人機(jī)對話談判；無限價的議價品種進(jìn)入面對面談判。（2）如某廠家品種報(bào)價達(dá)不到同組其他廠家品種報(bào)價平均值的四分之一的，由企19 / 37業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)申訴并經(jīng)專家審核屬報(bào)錯價的，取消該品種中標(biāo)資格或報(bào)價資格，并占用該組中標(biāo)指標(biāo)，其余品種重新計(jì)算價格分。③綜合得分相同時按價格分排序，綜合得分、價格分均相同時按質(zhì)量分排序。表1 綜合評價品種中標(biāo)比例表序號 報(bào)名廠家數(shù)（個） 第一次報(bào)價剩余廠 家數(shù)（個） 第二次報(bào)價剩余廠 家數(shù)（個） 第三次報(bào)價最終中 標(biāo)廠家數(shù)（個）1 3 2 2（不須再報(bào)） 2（不須再報(bào)）2 4 3 3（不須再報(bào)） 3