【正文】 企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。 類 38 分①化學(xué)藥品排序前 100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品②進(jìn)口品種37 分化學(xué)藥品排序第 101～200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 51～100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第 51～100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品36 分化學(xué)藥品排序第 201～400 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 101～300 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第 101～200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品35 分質(zhì)量 40 分(得分同時滿足兩項以上的藥品，得分就高不就低)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普通 GMP 藥品 34 分90～100%（含 90%） 5 分80～90%（含 80%） 4 分服務(wù)和信譽(yù)5 分 訂單確認(rèn)率79%以下（含 79%） 3 分價格 45 分 價格得分 價格分=45同組最低報價/該品種報價 滿分45 分注：企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。 40 分863 項目研究結(jié)果品種 以課題項目及 863 項目結(jié)題報告為準(zhǔn)。本方案將嚴(yán)格按照國務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財政部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦30 / 35法〉的通知》 （國紀(jì)辦發(fā)〔2022〕6號）規(guī)定執(zhí)行。（12）向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費” 、 “進(jìn)藥費” 、 “新藥評審費”等類似行為或行賄的。（10）經(jīng)營企業(yè)不按規(guī)定與醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)相關(guān)協(xié)議。（8）發(fā)貨處理時未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。（6）不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購。（4）市場調(diào)節(jié)價品種供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的采購價格；政府定價品種，各地級市供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的各地級市采購價格。（2）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因經(jīng)營企業(yè)原因造成的。涉嫌行政違法的，提交有關(guān)職能部門予以查處。（11）其它違約違規(guī)行為。29 / 35（9）未按規(guī)定交納相關(guān)服務(wù)費。（7）對經(jīng)營企業(yè)發(fā)送的采購單未及時在網(wǎng)上采購系統(tǒng)做采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理等操作。（5）市場調(diào)節(jié)價品種供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的采購價格；政府定價品種，各地級市供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公布的各地級市采購價格。（3）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因生產(chǎn)商原因造成的。（1）在采購活動中提供虛假證明文件。（二）生產(chǎn)商的違約違規(guī)行為及處理：生產(chǎn)商有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄；取消企業(yè)該品種、直至所有品種本輪掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中采購活動。（9）未按有關(guān)規(guī)定實行陽光用藥，或未使用陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)。（7）不按規(guī)定的時間與經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款。（5）不按規(guī)定采購重點監(jiān)控限額采購品種。28 / 35（4）采購任一環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購單、到貨確認(rèn)、退貨等）未全部或部分通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。（2）在掛網(wǎng)采購品種目錄范圍之外進(jìn)行采購。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理（一）采購人違約違規(guī)行為及處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予批評、通報批評、掛網(wǎng)警告；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄，并對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人給予處分。按價格主管部門核定收費標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)采購訂單后60天內(nèi)繳納相關(guān)服務(wù)費。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際回款情況及時在網(wǎng)上做到款確認(rèn)操作。經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商或代理商購貨、結(jié)算，由生產(chǎn)商或代理商直接對經(jīng)銷商開具發(fā)票；同樣代理商必須直接從生產(chǎn)商購貨及結(jié)算，代理商的進(jìn)項發(fā)票必須由生產(chǎn)商開具。按照入圍品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成交價格及時供貨，所提供的藥品必須是合格的藥品。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時保質(zhì)保量供貨。27 / 35（三）經(jīng)營企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購人臨床用藥需求的配送能力。按廣東省價格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)繳交服務(wù)費。直接對經(jīng)營企業(yè)開具發(fā)票。應(yīng)按照公布的入圍品種目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時供貨，所提供的藥品必須是合格的藥品。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，所有生產(chǎn)商均應(yīng)按合同保證供貨。加強(qiáng)用藥監(jiān)管，推行陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)，規(guī)范醫(yī)生用藥行為。要求被選定品種的經(jīng)銷商在指定的時間和地點交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。按《藥品管理法》 、 《藥品管理法實施條例》 、 《特別規(guī)定》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選擇、驗收、儲存、使用入圍藥品。26 / 35第六章　監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)（一）采購人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要，在入圍品種目錄中選擇采購品種，可分期分批采購。管制藥品的配送渠道，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。每個入圍具體品種的經(jīng)銷商必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)不允許變更。配送關(guān)系的確認(rèn)：生產(chǎn)商直接委托經(jīng)銷商的需經(jīng)銷商確認(rèn)后才生效，生產(chǎn)商通過代理商配送的，經(jīng)銷商的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。供貨關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更，如特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)銷商選擇辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。代理商可直接參與配送，但需占用相對應(yīng)地級市經(jīng)銷商1個名額。對個別入圍品種，如有需要可按地級市選擇一個經(jīng)營企業(yè)作為銷售的代理商，代理商可以代理一個市或若干個市，指定的代理商可以是經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)商所在企業(yè)（含集團(tuán)公司）的經(jīng)營企業(yè)。25 / 35三、配送（一）藥品經(jīng)營企業(yè)報名凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，均可在規(guī)定時間內(nèi)（網(wǎng)上另行通知）在醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上報名，同時按地級市確定配送范圍，同一經(jīng)銷商可以選擇多個地級市報名。（六）貨款結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格按照購銷合同約定的時間及時與經(jīng)銷商結(jié)算貨款, 自收到藥品之日起最長不得超過60日。購銷合同需明確違約金比例，一般不得超過2%，具體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品企業(yè)協(xié)商簽訂。（四）采購方式在確認(rèn)可采購品種后，采購人通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上采購。（二）重點監(jiān)控限額采購原則凡納入重點監(jiān)控限額采購的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購，如臨床上確需采購此類品種，必須報屬地藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)備案，采購總金額不能超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購總額的3%，并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。選購藥品時，嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會，由紀(jì)檢監(jiān)察、財務(wù)、審計、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，三級綜合醫(yī)院30人以上，其它醫(yī)院原則上10人以上，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品時，抽派代表列席參加，負(fù)責(zé)對藥品遴選的全過程進(jìn)行監(jiān)督。選擇藥品前臨時從專家?guī)彀此幤奉悇e分組隨機(jī)抽取專家，三級綜合醫(yī)院每組的專家人數(shù)不少于25人，二級綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院每組的專家人數(shù)不能少于21人，一級醫(yī)院每組的專家人數(shù)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門確定，其他醫(yī)院每組的專家人數(shù)不得少于15人。（三）遴選品種方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照工作規(guī)范要求建立藥物與治療學(xué)委員會，醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會要根據(jù)有關(guān)規(guī)定在省掛網(wǎng)采購入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。（4）中藥保護(hù)品種信息以國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥保護(hù)證書》為依據(jù)。（2）產(chǎn)品質(zhì)量可靠性以國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”及食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù),定期匯總公布。藥品質(zhì)量參考信息的內(nèi)容（1）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模進(jìn)口品種標(biāo)記“進(jìn)口” 。（二）遴選品種質(zhì)量參考信息為保障廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理安全用藥，醫(yī)藥采購服務(wù)機(jī)構(gòu)將對掛網(wǎng)采購藥品逐步建立和完善質(zhì)量參考及評價體系，并對外公開，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購藥品時及時查詢和了解，體現(xiàn)“質(zhì)量優(yōu)先”原則。采購周期內(nèi)，如政府有關(guān)部門規(guī)定的進(jìn)銷差率發(fā)生變動，又不能突破最高臨時零售價的品種，將由采購服務(wù)中心按規(guī)定的進(jìn)銷差率調(diào)低采購價處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價格主管部門公布藥品零售價格之日起，30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格（三）價格調(diào)整政策采購周期內(nèi)，如發(fā)生政策性調(diào)高（以價格主管部門最新的物價文件與初始報價前的物價文件為依據(jù)） ，則由醫(yī)藥采購服務(wù)中心按相同比例上調(diào)入圍價。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。在入圍結(jié)果中有同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格分別屬基本藥物目錄和非基本藥物目錄的，如價格出現(xiàn)基本藥物目錄品規(guī)按差比價規(guī)則計算后低于非基本藥物目錄的需重新計算調(diào)低非基本藥物目錄品規(guī)的入圍價。對于計算出來的各品種入圍價格生產(chǎn)商接受的入圍，不接受的進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購品種目錄。若各規(guī)格只有1個廠家的，則以單位含量價格最低的廠家換算其他規(guī)格價格。對于計算出來的各規(guī)格品種入圍價格生產(chǎn)商接受的入圍，不接受的進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購品種目錄。面對面談判參考依據(jù)生產(chǎn)商必須對面對面談判品種提交樣品，談判結(jié)束后由企業(yè)收回，其余談判資料另行公告。（2）面對面談判方式和入圍規(guī)則：面對面談判的品種由省藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)組織專家與生產(chǎn)商進(jìn)行面對面談判，生產(chǎn)商談判代表人數(shù)不超過5人；不參加面對面談判的品種，視為放棄入圍資格；談判時先由生產(chǎn)商給出最新報價，談判專家根據(jù)該品種的專家預(yù)審價、企業(yè)報價及其它談判依據(jù)等信息，并要求生產(chǎn)商對產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)信譽(yù)、服務(wù)、產(chǎn)品的原料成本、工藝成本、銷售成本、管理成本、科研成本和利潤進(jìn)行逐一分解、闡述，在對每一個產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析后，評估其可能的成交價格，并與生產(chǎn)商進(jìn)行溝通、協(xié)商，由生產(chǎn)商最后一次報價，談判專家聽取各方意見后，以投票方式確定入圍或納入重點監(jiān)控限額采購目錄或淘汰。談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。在抽取談判專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在談判專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)。面對面談判（1）面對面談判專家的產(chǎn)生與分組：面對面談判每個小組專家人數(shù)8人，其中1人為主談判官，不參與投票；由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成，同時考慮不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的20 / 35專家參與，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組；談判專家的抽取工作由藥品采購工作管理機(jī)構(gòu)組織實施，以隨機(jī)的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。4%之內(nèi)）二是專家綜合評價確認(rèn)入圍規(guī)則：談判專家根據(jù)該品種廣東省2022年最后一次報價和“八省平均入圍價” 、廣東省2022年最后一次報價和“八省平均入圍價”的均值、九省價格中最低價、企