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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范(參考版)

2025-04-21 03:03本頁(yè)面
  

【正文】 23 / 23?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔〕號(hào))同時(shí)廢止。第八十三條 本規(guī)范由衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋?! 。ㄒ唬┎粎⒓铀幤芳胁少?gòu)活動(dòng),以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的; ?。ǘ┨峁┨摷俚乃幤凡少?gòu)歷史資料的; ?。ㄈ┎话凑找?guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的; ?。ㄋ模┎话促?gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品,擅自采購(gòu)非入圍藥品替代入圍藥品,不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的; ?。ㄎ澹┧幤焚?gòu)銷(xiāo)合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益的;   (六)不執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)審核的集中采購(gòu)藥品臨時(shí)零售價(jià)的;  (七)收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的; ?。ò耍┢渌`反法律法規(guī)的行為。第八十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。第八十條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng),全?。▍^(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品,原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng),全?。▍^(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品,原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。企業(yè)當(dāng)面陳述理由,專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)討論投票,可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員和消費(fèi)者代表全程參與和監(jiān)督?! 〗?zhuān)人接待和接受企業(yè)書(shū)面申訴、多部門(mén)專(zhuān)人定期負(fù)責(zé)處理企業(yè)申訴機(jī)制。第七十八條 建立健全企業(yè)申訴機(jī)制,通過(guò)多種渠道聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn),及時(shí)解決企業(yè)合理訴求,不斷改進(jìn)和完善藥品集中采購(gòu)辦法。嚴(yán)格密碼、口令管理。嚴(yán)格遵守保密制度,杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺(tái)上運(yùn)行。對(duì)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂行為,以及提供虛假、過(guò)期資質(zhì)證明材料、不按合同提供藥品的行為進(jìn)行不良記錄公示,規(guī)范企業(yè)行為。第七十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核,納入目標(biāo)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和復(fù)查工作中,并向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。   第十章 監(jiān)督管理與申訴 第七十四條 藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)要通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷(xiāo)行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與投標(biāo)、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。第七十三條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取必要措施,保證評(píng)標(biāo)過(guò)程在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避:  ?。ㄒ唬?zhuān)家在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職、兼職或者持有股份的; ?。ǘ?zhuān)家任職單位與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為同一法人代表的; ?。ㄈ?zhuān)家近親屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的; ?。ㄋ模┯衅渌﹃P(guān)系,可能影響公正參與藥品集中采購(gòu)工作的。第七十二條 專(zhuān)家委員會(huì)的專(zhuān)家不得參加與本人有利害關(guān)系的項(xiàng)目評(píng)標(biāo)。如有泄密,除追究當(dāng)事人責(zé)任外,應(yīng)當(dāng)報(bào)告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家。在抽取專(zhuān)家的同時(shí),應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專(zhuān)家,在專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家原則上按照的比例確定,同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家參與。專(zhuān)家不得私下接觸企業(yè),不得收受企業(yè)的財(cái)物或者其他好處。專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任?! ∵M(jìn)入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:  (一)熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、政策; ?。ǘ┯辛己玫恼嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德,遵紀(jì)守法;   (三)具有大學(xué)本科或同等以上學(xué)歷;  (四)具有副高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等專(zhuān)業(yè)水平,并從事相關(guān)領(lǐng)域工作年以上; ?。ㄎ澹┦煜け緦?zhuān)業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向。  專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家等。各省(區(qū)、市)要制定并公布確定藥品集中采購(gòu)價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序,整個(gè)過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明,接受各方監(jiān)督。  在以上評(píng)價(jià)中,主觀分權(quán)重不超過(guò)總分的。第六十六條 綜合評(píng)價(jià)時(shí),確定評(píng)分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則: ?。ㄒ唬┵|(zhì)量要素實(shí)際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值摹! 。ǘ┰u(píng)價(jià)要素量化后形成的指標(biāo)體系,應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品集中采購(gòu)的要求,對(duì)社會(huì)和企業(yè)公開(kāi)?! 。ㄒ唬┚C合評(píng)價(jià)要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等。評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。 ?。ㄒ唬﹫?jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,科學(xué)開(kāi)展藥品評(píng)價(jià);  (二)加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素; ?。ㄈ┕膭?lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,藥品價(jià)格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力,研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù);  (四)以循證原則綜合評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等,擇優(yōu)選擇入圍藥品; ?。ㄎ澹﹫?jiān)持為滿足各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要服務(wù),充分考慮各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。按照上述原則評(píng)價(jià)藥品時(shí),不同類(lèi)別藥品之間價(jià)格可有合理的差別。  醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價(jià)格主管部門(mén)公布藥品零售價(jià)格之日起,個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格。對(duì)在采購(gòu)期內(nèi)新上市的產(chǎn)品,可建立增補(bǔ)或備案采購(gòu)流程,具體由各省(區(qū)、市)藥品集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。對(duì)于實(shí)施細(xì)則中不能解決的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)或組織專(zhuān)家進(jìn)行研究,
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