【正文】 和完善各項(xiàng)規(guī)章制度。第二十一條 市（地）、縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)本級(jí)藥品集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作。政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)。第十八條 藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)原則上設(shè)在衛(wèi)生行政部門，也可根據(jù)本地實(shí)際依托政府采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，接受藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施。第十七條 藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)設(shè)在衛(wèi)生行政部門，要明確承辦日常事務(wù)的處室。第十三條 價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)遞交的價(jià)格文件、按集中采購(gòu)價(jià)格和規(guī)定加價(jià)政策確定的集中采購(gòu)藥品零售價(jià)格進(jìn)行審核，并對(duì)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定本?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)和監(jiān)督管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行，研究藥品集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作。第七條 藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各方當(dāng)事人，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中享有平等權(quán)利并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品必須通過(guò)各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。第二條 本規(guī)范適用于參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第三條 縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作。執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策藥品的采購(gòu)規(guī)范性文件另行制定。第八條 依照本規(guī)范必須進(jìn)行集中采購(gòu)的藥品，有下列情形之一的，不實(shí)行集中采購(gòu)： 　?。ㄒ唬┮驊?zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；　?。ǘ┌l(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；　　（三）衛(wèi)生部和省級(jí)人民政府認(rèn)定的其他情形。第十一條 衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作，匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十四條 工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行核對(duì)，對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。糾風(fēng)、物價(jià)、藥監(jiān)等相關(guān)部門可確定專人參加管理機(jī)構(gòu)工作，具體組成由各省（區(qū)、市）確定。其主要職責(zé)是具體操作、提供服務(wù)、維護(hù)平臺(tái)。采購(gòu)平臺(tái)要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密。　?。ㄒ唬┙⒔∪幤芳胁少?gòu)工作的管理體制，確定專門人員、落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)；　?。ǘ┴?fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂購(gòu)銷合同；　?。ㄈ┘訌?qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的指導(dǎo)、督促、現(xiàn)場(chǎng)檢查和處理；　　（四）負(fù)責(zé)收集上報(bào)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的相關(guān)信息；　?。ㄎ澹┏修k上級(jí)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。建立健全藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)工作制度、聯(lián)席會(huì)議制度和藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度和關(guān)鍵崗位定期輪換制度。嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)禁以權(quán)謀私。醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在省級(jí)集中采購(gòu)入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。有特殊需要的，須經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。合同采購(gòu)數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量相符。嚴(yán)格對(duì)藥品采購(gòu)發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。 　第五章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三十九條 藥品集中采購(gòu)實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。對(duì)委托其他企業(yè)人員（或個(gè)人）辦理集中采購(gòu)相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第四十二條 負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需要。第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得有下列行為：　?。ㄒ唬┻M(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；　?。ǘ┮缘陀诔杀镜膬r(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序；　?。ㄈ┫嗷ゴ▓?bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)；　?。ㄋ模┫蚣胁少?gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄，牟取不正當(dāng)利益；　　（五）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假；　?。┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷合同或者不履行合同義務(wù)；　?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購(gòu)目錄?！　」_(kāi)招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。對(duì)采購(gòu)量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無(wú)投標(biāo)的，可以進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。第五十三條 藥品集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)藥品目錄（范圍）、藥品評(píng)價(jià)辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購(gòu)與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于 個(gè)工作日。第五十七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上申報(bào)企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料，并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。第五十九條 對(duì)企業(yè)的書面申訴，藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類匯總，提請(qǐng)相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報(bào)送管理機(jī)構(gòu)。對(duì)在采購(gòu)期內(nèi)新上市的產(chǎn)品，可建立增補(bǔ)或備案采購(gòu)流程，具體由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)管理部門確定。按照上述原則評(píng)價(jià)藥品時(shí)，不同類別藥品之間價(jià)格可有合理的差別。評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用