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正文內(nèi)容

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范(編輯修改稿)

2025-05-15 03:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 代入圍藥品,不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務的行為; ?。ㄎ澹┧幤焚忎N合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當利益; ?。┎粓?zhí)行價格主管部門制定的集中采購藥品零售價格; ?。ㄆ撸┎话凑找?guī)定向衛(wèi)生行政部門報送集中采購履約情況報表; ?。ò耍┢渌`反法律法規(guī)的行為。  第五章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 第三十九條 藥品集中采購實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。集團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標的,應當允許以集團公司名義進行,并提供相應證明材料。  藥品生產(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員,持法人委托書在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料辦理相關集中采購手續(xù)。對委托其他企業(yè)人員(或個人)辦理集中采購相關手續(xù)的,由此而產(chǎn)生的一切法律責任由生產(chǎn)企業(yè)承擔。第四十條 參加藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當具備以下基本條件: ?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須依法取得相應的資質(zhì)證書,參加集中采購的產(chǎn)品必須具備相應的資質(zhì)證書;  (二)信譽良好;  (三)具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力; ?。ㄋ模﹨⒓蛹胁少徎顒咏鼉赡陜?nèi),在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄; ?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件?! 「魇。▍^(qū)、市)不得以不合理的條件加大企業(yè)負擔,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行差別待遇或者歧視。第四十一條 參加藥品集中采購活動的生產(chǎn)企業(yè)應當按照集中采購文件的要求,按時提供真實、有效、合法的委托書、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應承諾函,在藥品集中采購平臺上如實申報相關信息。第四十二條 負責配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當具備在藥品集中采購平臺上進行銷售的條件,按規(guī)定和要求進行訂單確認、備貨、配送,保證上網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的用藥需要。第四十三條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品,并按照藥品購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價格和效期等及時供貨,不得提供集中采購入圍藥品目錄外的藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應藥品的,應當支付一定比例的違約金,具體由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。第四十四條 集中采購藥品的配送費用包含在集中采購價格之內(nèi)。第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應當充分考慮配送企業(yè)的實際配送能力和配送業(yè)績以及醫(yī)療機構(gòu)對其服務質(zhì)量、服務信譽的認同程度等。第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次,但在一個地區(qū)可以委托多家進行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務,可再委托另一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送,并報省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)備案,但不得提高藥品的采購價格。第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品集中采購活動中,不得有下列行為: ?。ㄒ唬┻M行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當競爭行為; ?。ǘ┮缘陀诔杀镜膬r格惡意投標,擾亂市場秩序; ?。ㄈ┫嗷ゴ▓髢r,妨礙公平競爭;  (四)向集中采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者個人行賄,牟取不正當利益;  (五)提供虛假證明文件,或者以其他方式弄虛作假; ?。┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務; ?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)及有關規(guī)定的行為。第六章 藥品集中采購目錄 和采購方式第四十八條 各省(區(qū)、市)集中采購管理機構(gòu)負責編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄。  納入目錄的藥品均使用通用名,并應當包括該通用名下的相關劑型、規(guī)格。第四十九條 國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄?! ♂t(yī)療機構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。第五十條 對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、邀請招標和直接采購等方式進行采購。各省(區(qū)、市)可結(jié)合實際情況,確定藥品集中采購方式?! 」_招標,是指以招標公告的方式,邀請不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標的采購方式?! ⊙堈袠?,是指以投標邀請書的方式,邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標的采購方式?! ≈苯硬少彛侵羔t(yī)療機構(gòu)按照價格部門規(guī)定的價格或歷史成交價格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買藥品的采購方式。第五十一條 對通過公開招標采購能夠成交的藥品,原則上不得進行邀請招標采購。對采購量較小、潛在投標人較少或者無投標的,可以進行邀請招標采購。部分廉價常用藥,經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定,可以進行直接采購。直接采購具體品種和辦法由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。 第七章 藥品集中采購程序第五十二條 藥品集中采購主要按以下程序?qū)嵤骸 。ㄒ唬┲贫ㄋ幤芳胁少弻嵤┘殑t和集中采購文件等,并公開征求意見;  (二)發(fā)布藥品集中采購公告和集中采購文件;  ?。ㄈ┙邮芷髽I(yè)咨詢,企業(yè)準備并提交相關資質(zhì)證明文件,企業(yè)同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報藥品賦予的編碼; ?。ㄋ模┫嚓P部門對企業(yè)遞交的材料進行審核; ?。ㄎ澹┕緦徍私Y(jié)果,接受企業(yè)咨詢和申訴,并及時回復; ?。┙M織藥品評價和遴選,確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品; ?。ㄆ撸⒓胁少徑Y(jié)果報藥品集中采購工作管理機構(gòu)審核; ?。ò耍λ幤芳胁少徑Y(jié)果進行公示; ?。ň牛┦芾砥髽I(yè)申訴并及時處理; ?。ㄊ﹥r格主管部門按照集中采購價格審核入圍藥品零售價格;
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