吉林省實施醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范細(xì)則doc(參考版)
2024-07-29 00:21本頁面
【正文】 以前所發(fā)吉林省藥品集中采購有關(guān)規(guī)定與本細(xì)則不一致的，按照本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行。第七十五條 本細(xì)則由省衛(wèi)生廳會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。(八)其他違反法律法規(guī)的行為。(六)不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的。(四)不按購銷合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的。(二)提供虛假的藥品采購歷史資料的。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。(十一)藥品集中采購工作管理機構(gòu)規(guī)定的其他情形。(九)向集中采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者個人行賄，牟取不正當(dāng)利益的。(七)以其他非入圍藥品取代入圍藥品進(jìn)行配送的。(五)不配送或不按時配送入圍藥品，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的。(三)以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序的。(一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機關(guān)認(rèn)定，在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的。第七十二條 實行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度。第十一章 不良記錄管理第七十一條 建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不良記錄公示制度。按照申訴內(nèi)容，如有必要的，由藥品集中采購管理機構(gòu)分層分類隨機抽取專家進(jìn)行討論。制定企業(yè)申訴、受理管理辦法和程序。建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)備份制度，數(shù)據(jù)保存期限不得少于3年。設(shè)定專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格權(quán)限管理。第六十九條 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確保網(wǎng)上藥品集中采購數(shù)據(jù)安全和完整。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際藥品采購、使用和付款情況，并與網(wǎng)上采購情況進(jìn)行對比分析，使藥品采購全過程公開透明、真實有效。任何單位和個人不得非法于預(yù)、影響評標(biāo)的過程和結(jié)果。專家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動回避的，藥品集中采購工作管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其專家資格，通報專家所在單位，且當(dāng)次評審結(jié)果無效。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避:(一)專家在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；(二)專家任職單位與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的； (三)專家近親屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的。第六十五條 專家委員會的專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項目評標(biāo)。如有泄密，除追究當(dāng)事人責(zé)任外，應(yīng)當(dāng)報告監(jiān)督機構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿＜?。在抽取專家的同時，應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時及時予以替補。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照3: 2的比例確定，同時考慮不同級別醫(yī)療機構(gòu)的專家參與。專家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財物或者其他好處。專家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 (五)熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向。(三)具有大學(xué)本科或同等以上學(xué)歷。進(jìn)入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件:(一)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)、政策。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)、不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)和醫(yī)療保險工作的專家等。專家?guī)旃芾戆凑諏I(yè)實行分類管理。價格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序由省藥品 集中采購工作管理機構(gòu)確定并公布，整個過程應(yīng)當(dāng)公開、透明，接受各方監(jiān)督。在以上評價中，主觀分權(quán)重不超過總分的25%。綜合評價的指標(biāo)體系由省藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。將每個評價要素量化為若干個評價指標(biāo)并形成指標(biāo)體系，根據(jù)各項指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。第五十八條 集中采購時應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品的臨床療效、藥品的質(zhì)量和科技水平，對申報藥品實行綜合評價。第五十七條 在確定入圍率時，應(yīng)當(dāng)全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，并考慮本地社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異，以及我省地域范圍等因素。(四)以循證原則綜合評價藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等，擇優(yōu)選擇入圍藥品。(二)加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素。第五十六條 建立科學(xué)的藥品集中采購評價方法。第八章藥品集中采購評價方法 第五十五條 藥品評價可參考價格主管部門按質(zhì)論價的原則進(jìn)行。醫(yī)療機構(gòu)自價格主管部門公布藥品零售價格之日起，30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格。對在采購期內(nèi)新上市的產(chǎn)品，可建立增補或備案采購流程，具體由省藥品集中采購管理機構(gòu)確定。對于不能解決的問題，應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購工作管理機構(gòu)或組織專家進(jìn)行研究，處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時回復(fù)。 第五十二條 對企業(yè)的書面申訴，藥品集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類匯總，提請相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報送管理機構(gòu)。相關(guān)部門審核通過的材料，提交藥品集中采購工作機構(gòu)，作為實施集中采購的依據(jù)。 第五十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實在藥品集中采購平臺上申報企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料，并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。在截止時間前，可以補充、修改或者撤回已提交的申報文件。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于15個工作日。公告應(yīng)當(dāng)載明藥品集中采購工作機構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。 第四十八條 藥品集中采購文件及發(fā)布公告 (一)藥品集中采購文件主要包括集中采購藥品目錄(范圍)、藥品評價辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。(十二)醫(yī)療機構(gòu)確認(rèn)納入本單位藥品購銷合同的品種及采購數(shù)量。(九)受理企業(yè)申訴并及時處理。(七)將集中采購結(jié)果報藥品集中采購工作管理機構(gòu)審核。(五)公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)。 (三)接受企業(yè)咨詢，企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，企業(yè)同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報藥品賦予的編碼。第七章 藥品集中采購程序 第四十七條 藥品集中采購主要按以下程序?qū)嵤? (一)制定藥品集中采購實施細(xì)則和集中采購文件等，并公開征求意見。(二)對
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