【正文】 當客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負責，并承擔相應的責任。評審意見應當以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴禁以專家個人意愿確定入圍品種。專家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財物或者其他好處。第七十條 根據(jù)藥品的類別，由藥品集中采購工作管理機構從專家?guī)熘邪凑諏＜翌悇e隨機抽取產(chǎn)生，并組成專家委員會。藥學和醫(yī)學專家原則上按照3 : 2的比例確定，同時考慮不同級別醫(yī)療機構的專家參與。從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時。在抽取專家的同時，應當抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時及時予以替補。專家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴格保密。如有泄密，除追究當事人責任外，應當報告監(jiān)督機構并重新在專家?guī)熘谐槿＜?。第七十一條 實行公開招標采購的專家委員會人數(shù)應當為13人以上單數(shù)，實行邀請招標和直接采購的專家委員會人數(shù)應當為7 人以上單數(shù)。第七十二條 專家委員會的專家不得參加與本人有利害關系的項目評標。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有利害關系的專家應當主動申請回避。有下列情形之一的應當回避：（一）專家在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；（二）專家任職單位與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的；（三）專家近親屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔任領導職務的；（四）有其他利害關系，可能影響公正參與藥品集中采購工作的。專家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在利害關系但不主動回避的，藥品集中采購工作管理機構應當取消其專家資格，通報專家所在單位，且當次評審結果無效。第七十三條 藥品集中采購監(jiān)督部門應當采取必要措施，保證評標過程在嚴格保密的情況下進行。任何單位和個人不得非法干預、影響評標的過程和結果。第十章 監(jiān)督管理與申訴第七十四條 藥品集中采購工作管理機構要通過藥品集中采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與投標、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構實際藥品采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析，使藥品采購全過程公開透明、真實有效。第七十五條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構藥品集中采購的執(zhí)行情況實行定期考核，納入目標管理及醫(yī)療機構等級評審和復查工作中，并向社會公布，接受社會監(jiān)督。第七十六條 建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄公示制度。對在藥品購銷活動中存在的不正當競爭、商業(yè)賄賂行為，以及提供虛假、過期資質證明材料、不按合同提供藥品的行為進行不良記錄公示，規(guī)范企業(yè)行為。第七十七條 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突發(fā)事件應急預案，確保網(wǎng)上藥品集中采購數(shù)據(jù)安全和完整。嚴格遵守保密制度，杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺上運行。設定專人負責，嚴格權限管理。嚴格密碼、口令管理。建立嚴格的數(shù)據(jù)備份制度，數(shù)據(jù)保存期限不得少于3年。第七十八條 建立健全企業(yè)申訴機制，通過多種渠道聽取企業(yè)意見，及時解決企業(yè)合理訴求，不斷改進和完善藥品集中采購辦法。制定企業(yè)申訴、受理管理辦法和程序。建立專人接待和接受企業(yè)書面申訴、多部門專人定期負責處理企業(yè)申訴機制。按照申訴內容，如有必要的，由藥品集中采購管理機構分層分類隨機抽取專家進行討論。企業(yè)當面陳述理由，專家現(xiàn)場討論投票，可邀請人大代表、政協(xié)委員和消費者代表全程參與和監(jiān)督。第十一章 不良記錄管理第七十九條 實行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購管理機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關認定，在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的；（二）提供虛假、無效文件的；（三）以其他方式弄虛作假，騙取入圍的。第八十條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購管理機構自取消之日起兩年內不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。（一）以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序的；（二）對入圍產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價的；（三）不配送或不按時配送入圍藥品，造成醫(yī)療機構臨床用藥短缺的；（四）經(jīng)醫(yī)療機構驗收確認，配送的藥品規(guī)格、包裝與入圍規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；（五）以其他非入圍藥品取代入圍藥品進行配送的；（六）藥品集中采購工作管理機構規(guī)定的其他情形。第八十一條 醫(yī)療機構有下列行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領導的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理。（一）不參加藥品集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；（二）提供虛假的藥品采購歷史資料的；（三）不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的；（四）不按購銷合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品，不按時結算貨款或者其他不履行合同義務的行為的；（五）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質性內容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益的；（六）不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的；（七）收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的；（八）其他違反法律法規(guī)的行為。第十二章 附則第八十二條 軍隊、武警部隊醫(yī)療機構藥品集中采購辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。第八十三條 本規(guī)范由衛(wèi)生部會同相關部門負責解釋。第八十四條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行?！夺t(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2001〕308號）同時廢止。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本規(guī)范不一致的，按照本規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。23 /