【正文】 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見附表 32 資質齊全性審核表（1）格式詳見附表 8_資質齊全性審核表 A（2）供應商注冊后可從網(wǎng)絡打印（3）加蓋供應商公章3 法定代表人授權書 格式詳見附表 14 供應商承諾函 格式詳見附表 25藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（1）應有工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所申報品種一致（2）加蓋供應商公章6藥品生產(chǎn)許可證復印件（1）提供合格藥品生產(chǎn)許可證，若在換證期間，需要提供換證證明（2）生產(chǎn)范圍與所申報品種一致（3）企業(yè)如有更名，需要提供藥監(jiān)更名證明文件（4）加蓋供應商公章7藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構代碼證復印件加蓋供應商公章26 / 338藥品生產(chǎn)企業(yè) 2022年全年納稅申報表復印件(1)要求能反應出 2022年全年納稅額，并且有稅務部門公章(2) 加蓋供應商公章9設區(qū)的市級及以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的參加集中采購活動前兩年內無生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品記錄的證明原件加蓋供應商公章產(chǎn)品冊 產(chǎn)品冊（1）產(chǎn)品注冊后，遞交產(chǎn)品資料截止時間前遞交（2）遞交時間：2022 年 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見附表 52 資質齊全性審核表（1）格式詳見附表 8_資質齊全性審核表 B1（2）供應商產(chǎn)品注冊后可從網(wǎng)絡打?。?）加蓋供應商公章3注冊產(chǎn)品基本情況匯總表（1）格式詳見附表 9_注冊產(chǎn)品匯總表（2）可從網(wǎng)絡選擇產(chǎn)品打?。?）加蓋供應商公章4產(chǎn)品 GMP證書復印件（1）證書被授予人應與申報藥品的實際生產(chǎn)企業(yè)一致，認證劑型應與申報藥品劑型一致（2）如為委托加工產(chǎn)品，需同時提供被委托加工企業(yè)GMP證書復印件（3）加蓋供應商公章5產(chǎn)品生產(chǎn)批件復印件（1）藥品名稱、劑型、規(guī)格與申報藥品一致（2）如為委托加工產(chǎn)品，需同時提供被委托加工企業(yè)證照、企業(yè)組織機構代碼證、企業(yè)納稅申報表復印件，裝訂順序要求同資質預審材料裝訂順序表(一)供應商冊中 827 / 33（3）如為進口品種，則提供進口藥品注冊證（4）生產(chǎn)批件過期的，應提供換發(fā)后的批件或受理通知書復印件（5）加蓋供應商公章6 藥檢報告書復印件（1）2022 年 1月 1日以后藥檢報告（2）加蓋供應商公章7 產(chǎn)品說明書原件（1）說明書應體現(xiàn)藥品批準文號及生產(chǎn)廠家（2）加蓋供應商公章8 產(chǎn)品質量標準（1）合格的國家藥品標準（2）加蓋供應商公章9最新的物價批文復印件（1）政府定價品種提供國家發(fā)改委或吉林省價格主管部門最新公布的藥品最高零售價格證明文件復印件（只需遞交相關文件的文件頭及包括相應產(chǎn)品的部分）（2）市場調節(jié)價品種提供當?shù)貎r格主管部門或生產(chǎn)企業(yè)的價格依據(jù)（3）部分品種未在吉林省內銷售，并且國家或吉林省均未公示其價格的，可提供生產(chǎn)企業(yè)所在省價格主管部門有效價格批準文件（4）將物價文件中的申報品種標記顏色（5）加蓋供應商公章10 專利證明復印件（1）專利部門的專利證明文件（2）國外專利應遞交中文翻譯件（3）中文翻譯中應注明專利保護期限（4）加蓋供應商公章11中藥保護品種證書復印件（1）遞交在保護期內的中藥保護品種證書復印件（2）加蓋供應商公章28 / 3312 其它證明材料（1）包括新藥證書、科技進步獎證書、FDAcGMP 認證證書、CEcGMP 認證證書、 《2022 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《化學藥品制劑獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)及《中成藥獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)證明材料等（2）50ml 以下小容量注射液及特殊包裝材質的大容量注射液，須提供包材批件（3）加蓋供應商公章29 / 33資質預審材料裝訂順序表(二)(供應商為進口藥品國內總代理商時使用)序號 材料名稱 具 體 要 求供應商冊供應商冊（經(jīng)營企業(yè)）（1）供應商領取賬號、密碼時遞交（2）遞交時間：2022 年 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見附表 32資質齊全性審核表（1）格式詳見附表 8_資質齊全性審核表 A（2）供應商注冊后可從網(wǎng)絡打?。?）加蓋供應商公章3法定代表人授權書格式詳見附表 14國外企業(yè)對國內總代理商的授權書原件的復印件（1）進口藥品國內總代理協(xié)議或由進口藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的國內總代理證明（2）加蓋供應商公章5 供應商承諾函 格式詳見附表 26總代理商營業(yè)執(zhí)照復印件（1）應有工商部門年檢章，經(jīng)營范圍與所申報品種一致（2）加蓋供應商公章7總代理商經(jīng)營許可證復印件（1）提供合格藥品經(jīng)營許可證，若在換證期間，需要提供換證證明（2）經(jīng)營范圍與所申報品種一致（3）企業(yè)如有更名，需要提供更名證明文件（4）加蓋供應商公章8總代理商組織機構代碼證復印件加蓋供應商公章9總代理商 2022年全年納稅申報表復印件（1）要求能反應出 2022年全年納稅額，并且有稅務部門公章（2）加蓋供應商公章30 / 3310總代理商 GSP認證證書復印件（1）具有審批權限的藥監(jiān)部門頒發(fā)的 GSP認證證書（2）加蓋供應商公章11設區(qū)的市級及以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的參加集中采購活動前兩年內無生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品記錄的證明原件加蓋供應商公章產(chǎn)品冊生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品冊（1）產(chǎn)品注冊后，遞交產(chǎn)品資料截止前遞交（2）遞交時間：2022 年 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見附表 62資質齊全性審核表（1）格式詳見附表 8_資質齊全性審核表 B2（2）供應商產(chǎn)品注冊后可從網(wǎng)絡打?。?）加蓋供應商公章3注冊產(chǎn)品基本情況匯總表（1）格式詳見附表 9_注冊產(chǎn)品匯總表（2）可從網(wǎng)絡選擇產(chǎn)品打?。?）加蓋供應商公章生產(chǎn)企業(yè)部分4國外企業(yè)對國內總代理商的授權書原件的復印件（1）進口藥品國內總代理協(xié)議或由進口藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的國內總代理證明（2）加蓋供應商公章產(chǎn)品部分 如果一個生產(chǎn)企業(yè)申報藥品太多，可以分冊裝訂1進口藥品注冊證或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》（1）進口注冊證或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》要在有效期內（2）加蓋供應商公章2藥檢報告書復印件（1）2022 年 1月 1日以后藥檢報告（2）加蓋供應商公章31 / 333 產(chǎn)品說明書原件（1）說明書應體現(xiàn)藥品批準文號及生產(chǎn)廠家（2）加蓋供應商公章4 產(chǎn)品質量標準（1）合格的國家藥品標準（2）加蓋供應商公章5最新的物價批文或文件復印件（1）政府定價品種提供國家發(fā)改委或吉林省價格主管部門最新公布的藥品最高零售價格證明文件復印件（只需遞交相關文件的文件頭及包括相應產(chǎn)品的部分）（2）市場調節(jié)價品種提供當?shù)貎r格主管部門或生產(chǎn)企業(yè)的價格依據(jù)（3）部分品種未在吉林省內銷售，并且國家或吉林省均未公示其價格的，可提供生產(chǎn)企業(yè)所在省價格主管部門有效價格批準文件（4）將物價文件中的申報品種標記顏色（5）加蓋供應商公章6 專利證明復印件（1）專利部門的專利證明文件（2）國外專利應遞交中文翻譯件（3）中文翻譯件中應注明專利保護期限（4）加蓋供應商公章7 其它證明材料（1）包括新藥證書、科技進步獎證書、FDAcGMP 認證證書、CEcGMP 認證證書、 《2022 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《化學藥品制劑獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)及《中成藥獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務收入排序》排名在前 50 位企業(yè)證明材料等（2）50ml 以下小容量注射液及特殊包裝材質的大容量注射液，須提供包材批件（3）加蓋供應商公章32 / 33資質預審材料裝訂順序表(三)(配送商使用) 序號 材料名稱 具 體 要 求配送商冊 配送商冊（1）配送商領取賬號、密碼時遞交（2）遞交時間：2022 年 11月 30日－2 月 22日1 封面 格式詳見附表 42資質齊全性審核表（1）格式詳見附表 8_資質齊全性審核表 A（2）配送商注冊后可從網(wǎng)絡打?。?）加蓋供應商公章3法定代表人授權書原件格式詳見附表 14配送商營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證復印件（1）要求同資質預審材料裝訂順序表(一)中供應商冊6（2）企業(yè)如有更名，需要提供更名證明文件（3）加蓋配送商公章5配送商 GSP認證證書復印件（1）具有審批權限的藥監(jiān)部門頒發(fā)的 GSP認證證書（2）加蓋配送商公章（3）配送商為生產(chǎn)企業(yè)時不必提供6配送商組織機構代碼證復印件加蓋配送商公章7配送商 2022年全年納稅申報表復印件(1)要求能反應出 2022年全年納稅額，并且有稅務部門公章(2) 加蓋配送商公章33 / 338設區(qū)的市級及以上食品藥品監(jiān)督管理部門出具的參加集中采購活動前兩年內無生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品記錄的證明原件加蓋供應商公章確認函冊配送服務地區(qū)確認函原件（1） 確認掛網(wǎng)品種截止前遞交（2） 遞交時間：2022 年 2月 22日前1配送服務地區(qū)確認函（1）格式詳見附表 10_配送服務地區(qū)確認函（2）在網(wǎng)絡選擇配送地區(qū)后打?。?）加蓋配送商公章配送承諾書配送承諾書（1） 確認掛網(wǎng)品種截止前遞交（2） 遞交時間：2022 年 2月 22日前1 配送承諾書原件（1）格式見附表 7_配送承諾書（2）可在選擇配送商后從系統(tǒng)中打印（3）由配送商出具并加蓋公章的原件（4）加蓋供應商公章