【正文】 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見(jiàn)附表 32 資質(zhì)齊全性審核表（1）格式詳見(jiàn)附表 8_資質(zhì)齊全性審核表 A（2）供應(yīng)商注冊(cè)后可從網(wǎng)絡(luò)打?。?）加蓋供應(yīng)商公章3 法定代表人授權(quán)書(shū) 格式詳見(jiàn)附表 14 供應(yīng)商承諾函 格式詳見(jiàn)附表 25藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（1）應(yīng)有工商部門(mén)年檢章，經(jīng)營(yíng)范圍與所申報(bào)品種一致（2）加蓋供應(yīng)商公章6藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（1）提供合格藥品生產(chǎn)許可證，若在換證期間，需要提供換證證明（2）生產(chǎn)范圍與所申報(bào)品種一致（3）企業(yè)如有更名，需要提供藥監(jiān)更名證明文件（4）加蓋供應(yīng)商公章7藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章26 / 338藥品生產(chǎn)企業(yè) 2022年全年納稅申報(bào)表復(fù)印件(1)要求能反應(yīng)出 2022年全年納稅額，并且有稅務(wù)部門(mén)公章(2) 加蓋供應(yīng)商公章9設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的參加集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品記錄的證明原件加蓋供應(yīng)商公章產(chǎn)品冊(cè) 產(chǎn)品冊(cè)（1）產(chǎn)品注冊(cè)后，遞交產(chǎn)品資料截止時(shí)間前遞交（2）遞交時(shí)間：2022 年 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見(jiàn)附表 52 資質(zhì)齊全性審核表（1）格式詳見(jiàn)附表 8_資質(zhì)齊全性審核表 B1（2）供應(yīng)商產(chǎn)品注冊(cè)后可從網(wǎng)絡(luò)打印（3）加蓋供應(yīng)商公章3注冊(cè)產(chǎn)品基本情況匯總表（1）格式詳見(jiàn)附表 9_注冊(cè)產(chǎn)品匯總表（2）可從網(wǎng)絡(luò)選擇產(chǎn)品打?。?）加蓋供應(yīng)商公章4產(chǎn)品 GMP證書(shū)復(fù)印件（1）證書(shū)被授予人應(yīng)與申報(bào)藥品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)一致，認(rèn)證劑型應(yīng)與申報(bào)藥品劑型一致（2）如為委托加工產(chǎn)品，需同時(shí)提供被委托加工企業(yè)GMP證書(shū)復(fù)印件（3）加蓋供應(yīng)商公章5產(chǎn)品生產(chǎn)批件復(fù)印件（1）藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格與申報(bào)藥品一致（2）如為委托加工產(chǎn)品，需同時(shí)提供被委托加工企業(yè)證照、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)納稅申報(bào)表復(fù)印件，裝訂順序要求同資質(zhì)預(yù)審材料裝訂順序表(一)供應(yīng)商冊(cè)中 827 / 33（3）如為進(jìn)口品種，則提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證（4）生產(chǎn)批件過(guò)期的，應(yīng)提供換發(fā)后的批件或受理通知書(shū)復(fù)印件（5）加蓋供應(yīng)商公章6 藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件（1）2022 年 1月 1日以后藥檢報(bào)告（2）加蓋供應(yīng)商公章7 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件（1）說(shuō)明書(shū)應(yīng)體現(xiàn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家（2）加蓋供應(yīng)商公章8 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）合格的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2）加蓋供應(yīng)商公章9最新的物價(jià)批文復(fù)印件（1）政府定價(jià)品種提供國(guó)家發(fā)改委或吉林省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的藥品最高零售價(jià)格證明文件復(fù)印件（只需遞交相關(guān)文件的文件頭及包括相應(yīng)產(chǎn)品的部分）（2）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種提供當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門(mén)或生產(chǎn)企業(yè)的價(jià)格依據(jù)（3）部分品種未在吉林省內(nèi)銷(xiāo)售，并且國(guó)家或吉林省均未公示其價(jià)格的，可提供生產(chǎn)企業(yè)所在省價(jià)格主管部門(mén)有效價(jià)格批準(zhǔn)文件（4）將物價(jià)文件中的申報(bào)品種標(biāo)記顏色（5）加蓋供應(yīng)商公章10 專(zhuān)利證明復(fù)印件（1）專(zhuān)利部門(mén)的專(zhuān)利證明文件（2）國(guó)外專(zhuān)利應(yīng)遞交中文翻譯件（3）中文翻譯中應(yīng)注明專(zhuān)利保護(hù)期限（4）加蓋供應(yīng)商公章11中藥保護(hù)品種證書(shū)復(fù)印件（1）遞交在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種證書(shū)復(fù)印件（2）加蓋供應(yīng)商公章28 / 3312 其它證明材料（1）包括新藥證書(shū)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書(shū)、FDAcGMP 認(rèn)證證書(shū)、CEcGMP 認(rèn)證證書(shū)、 《2022 年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前 50 位企業(yè)及《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前 50 位企業(yè)證明材料等（2）50ml 以下小容量注射液及特殊包裝材質(zhì)的大容量注射液，須提供包材批件（3）加蓋供應(yīng)商公章29 / 33資質(zhì)預(yù)審材料裝訂順序表(二)(供應(yīng)商為進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商時(shí)使用)序號(hào) 材料名稱(chēng) 具 體 要 求供應(yīng)商冊(cè)供應(yīng)商冊(cè)（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）（1）供應(yīng)商領(lǐng)取賬號(hào)、密碼時(shí)遞交（2）遞交時(shí)間：2022 年 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見(jiàn)附表 32資質(zhì)齊全性審核表（1）格式詳見(jiàn)附表 8_資質(zhì)齊全性審核表 A（2）供應(yīng)商注冊(cè)后可從網(wǎng)絡(luò)打印（3）加蓋供應(yīng)商公章3法定代表人授權(quán)書(shū)格式詳見(jiàn)附表 14國(guó)外企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)總代理商的授權(quán)書(shū)原件的復(fù)印件（1）進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理協(xié)議或由進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的國(guó)內(nèi)總代理證明（2）加蓋供應(yīng)商公章5 供應(yīng)商承諾函 格式詳見(jiàn)附表 26總代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（1）應(yīng)有工商部門(mén)年檢章，經(jīng)營(yíng)范圍與所申報(bào)品種一致（2）加蓋供應(yīng)商公章7總代理商經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件（1）提供合格藥品經(jīng)營(yíng)許可證，若在換證期間，需要提供換證證明（2）經(jīng)營(yíng)范圍與所申報(bào)品種一致（3）企業(yè)如有更名，需要提供更名證明文件（4）加蓋供應(yīng)商公章8總代理商組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章9總代理商 2022年全年納稅申報(bào)表復(fù)印件（1）要求能反應(yīng)出 2022年全年納稅額，并且有稅務(wù)部門(mén)公章（2）加蓋供應(yīng)商公章30 / 3310總代理商 GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件（1）具有審批權(quán)限的藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的 GSP認(rèn)證證書(shū)（2）加蓋供應(yīng)商公章11設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的參加集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品記錄的證明原件加蓋供應(yīng)商公章產(chǎn)品冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品冊(cè)（1）產(chǎn)品注冊(cè)后，遞交產(chǎn)品資料截止前遞交（2）遞交時(shí)間：2022 年 11月 30日－12 月 19日1 封面 格式詳見(jiàn)附表 62資質(zhì)齊全性審核表（1）格式詳見(jiàn)附表 8_資質(zhì)齊全性審核表 B2（2）供應(yīng)商產(chǎn)品注冊(cè)后可從網(wǎng)絡(luò)打?。?）加蓋供應(yīng)商公章3注冊(cè)產(chǎn)品基本情況匯總表（1）格式詳見(jiàn)附表 9_注冊(cè)產(chǎn)品匯總表（2）可從網(wǎng)絡(luò)選擇產(chǎn)品打?。?）加蓋供應(yīng)商公章生產(chǎn)企業(yè)部分4國(guó)外企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)總代理商的授權(quán)書(shū)原件的復(fù)印件（1）進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理協(xié)議或由進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的國(guó)內(nèi)總代理證明（2）加蓋供應(yīng)商公章產(chǎn)品部分 如果一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)藥品太多，可以分冊(cè)裝訂1進(jìn)口藥品注冊(cè)證或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》（1）進(jìn)口注冊(cè)證或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》要在有效期內(nèi)（2）加蓋供應(yīng)商公章2藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件（1）2022 年 1月 1日以后藥檢報(bào)告（2）加蓋供應(yīng)商公章31 / 333 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件（1）說(shuō)明書(shū)應(yīng)體現(xiàn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家（2）加蓋供應(yīng)商公章4 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）合格的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2）加蓋供應(yīng)商公章5最新的物價(jià)批文或文件復(fù)印件（1）政府定價(jià)品種提供國(guó)家發(fā)改委或吉林省價(jià)格主管部門(mén)最新公布的藥品最高零售價(jià)格證明文件復(fù)印件（只需遞交相關(guān)文件的文件頭及包括相應(yīng)產(chǎn)品的部分）（2）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種提供當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門(mén)或生產(chǎn)企業(yè)的價(jià)格依據(jù)（3）部分品種未在吉林省內(nèi)銷(xiāo)售，并且國(guó)家或吉林省均未公示其價(jià)格的，可提供生產(chǎn)企業(yè)所在省價(jià)格主管部門(mén)有效價(jià)格批準(zhǔn)文件（4）將物價(jià)文件中的申報(bào)品種標(biāo)記顏色（5）加蓋供應(yīng)商公章6 專(zhuān)利證明復(fù)印件（1）專(zhuān)利部門(mén)的專(zhuān)利證明文件（2）國(guó)外專(zhuān)利應(yīng)遞交中文翻譯件（3）中文翻譯件中應(yīng)注明專(zhuān)利保護(hù)期限（4）加蓋供應(yīng)商公章7 其它證明材料（1）包括新藥證書(shū)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書(shū)、FDAcGMP 認(rèn)證證書(shū)、CEcGMP 認(rèn)證證書(shū)、 《2022 年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品制劑獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前 50 位企業(yè)及《中成藥獨(dú)立核算企業(yè)按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前 50 位企業(yè)證明材料等（2）50ml 以下小容量注射液及特殊包裝材質(zhì)的大容量注射液，須提供包材批件（3）加蓋供應(yīng)商公章32 / 33資質(zhì)預(yù)審材料裝訂順序表(三)(配送商使用) 序號(hào) 材料名稱(chēng) 具 體 要 求配送商冊(cè) 配送商冊(cè)（1）配送商領(lǐng)取賬號(hào)、密碼時(shí)遞交（2）遞交時(shí)間：2022 年 11月 30日－2 月 22日1 封面 格式詳見(jiàn)附表 42資質(zhì)齊全性審核表（1）格式詳見(jiàn)附表 8_資質(zhì)齊全性審核表 A（2）配送商注冊(cè)后可從網(wǎng)絡(luò)打?。?）加蓋供應(yīng)商公章3法定代表人授權(quán)書(shū)原件格式詳見(jiàn)附表 14配送商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件（1）要求同資質(zhì)預(yù)審材料裝訂順序表(一)中供應(yīng)商冊(cè)6（2）企業(yè)如有更名，需要提供更名證明文件（3）加蓋配送商公章5配送商 GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件（1）具有審批權(quán)限的藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的 GSP認(rèn)證證書(shū)（2）加蓋配送商公章（3）配送商為生產(chǎn)企業(yè)時(shí)不必提供6配送商組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件加蓋配送商公章7配送商 2022年全年納稅申報(bào)表復(fù)印件(1)要求能反應(yīng)出 2022年全年納稅額，并且有稅務(wù)部門(mén)公章(2) 加蓋配送商公章33 / 338設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的參加集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品記錄的證明原件加蓋供應(yīng)商公章確認(rèn)函冊(cè)配送服務(wù)地區(qū)確認(rèn)函原件（1） 確認(rèn)掛網(wǎng)品種截止前遞交（2） 遞交時(shí)間：2022 年 2月 22日前1配送服務(wù)地區(qū)確認(rèn)函（1）格式詳見(jiàn)附表 10_配送服務(wù)地區(qū)確認(rèn)函（2）在網(wǎng)絡(luò)選擇配送地區(qū)后打?。?）加蓋配送商公章配送承諾書(shū)配送承諾書(shū)（1） 確認(rèn)掛網(wǎng)品種截止前遞交（2） 遞交時(shí)間：2022 年 2月 22日前1 配送承諾書(shū)原件（1）格式見(jiàn)附表 7_配送承諾書(shū)（2）可在選擇配送商后從系統(tǒng)中打印（3）由配送商出具并加蓋公章的原件（4）加蓋供應(yīng)商公章