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正文內(nèi)容

江蘇省藥品集中采購實施計劃方案-資料下載頁

2025-05-14 06:34本頁面
  

【正文】 內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服)、露劑、酏劑、滴劑、膠漿劑(既可內(nèi)服又可外用的歸內(nèi)服)、膠體溶液、口服浸膏劑、流浸膏劑、煎膏劑。(十六)口服液體制劑:口服混懸液、內(nèi)服凝膠劑、口服混懸滴劑、口服乳劑(液)。(十七)口服液體制劑:口服脂微乳、脂質(zhì)體口服液、口服脂微球。(十八)口服液體制劑:緩釋混懸液。六、外用液體制劑類(十九)外用溶液(劑)、甘油劑、酒劑(外用)、酊劑(外用)、醑劑(外用)、膠漿劑(外用)、搽劑、油劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、含漱劑、灌腸劑。七、丸劑類(二十)丸劑:水丸、蜜丸、蠟丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、糖衣丸、濃縮水丸。(二十一)丸劑:微丸、濃縮丸。(二十二)丸劑:滴丸。八、注射劑類(二十三)注射劑:注射液。(二十四)注射劑:普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。(二十五)注射劑:注射用乳劑、注射用混懸劑。(二十六)注射劑:脂質(zhì)體注射液。(二十七)注射劑:脂微球注射液。(二十八)注射劑:脂微乳注射液。九、氣霧劑類(二十九)氣霧劑;粉霧劑;噴霧劑。十、軟膏劑類(三十)乳膏劑、油膏劑、糊劑、外用凝膠劑。十一、貼劑類(三十一)貼劑類:貼劑、硬膏劑、橡膠膏劑、凝膠膏劑(巴布膏劑)、敷劑、貼片、透皮貼劑。(三十二)貼劑類:緩釋(透皮)貼片。十二、栓劑類(三十三)直腸栓。(三十四)耳栓。(三十五)尿道栓。十三、植入劑類(三十六)植入劑。十四、膜劑類(三十七)口腔膜劑。(三十八)外用膜劑。十五、其他劑型(三十九)陰道用藥:陰道片、陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊;外用陰道膜;陰道軟膏劑;陰道栓。(四十)滴耳劑。(四十一)滴鼻劑。(四十二)滴眼劑。(四十三)眼膏劑。(四十四)海綿劑。(四十五)錠劑。十六、其他劃分(一)單支(瓶)劑量相同、容量不同的小容量注射液(以下)合并。包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶作價格區(qū)分但不區(qū)分評審分組。(二)含藥大容量注射液(等于或大于),葡萄糖、氯化鈉等溶媒不作細分,包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋(含雙管雙閥等)作價格區(qū)分但不區(qū)分評審分組。(三)部分劑型按含糖和無糖型區(qū)分評審分組。(四)主要化學成分相同但堿基、酸根不同的原則上不區(qū)分評審分組。(五)抗生素與酶抑制劑比例不同的區(qū)分評審分組。(六)滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉的區(qū)分評審分組。(七)帶有附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預灌封或預充式注射器等)的藥品不作為分組依據(jù),不區(qū)分評審分組,但胰島素除外。(八)藥品主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然(含體外培育或體內(nèi)培植)與人工區(qū)分評審分組,須有國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局生產(chǎn)批件或說明書上有明確標示。(九)中成藥制劑按食品藥品監(jiān)管部門批準的通用名細分。(十)單方與復方制劑區(qū)分評審分組,組方成分相同的復方制劑合并。以上未涉及問題由評審委員會論證審定。 附件: 藥品集中采購工作流程附件經(jīng)濟技術(shù)標評審表評價指標指標分值備注客觀分(分)銷售額(分)年銷售額億元(含)以上以生產(chǎn)企業(yè)年度納稅申報表為依據(jù);進口藥品以其供應商銷售的本企業(yè)產(chǎn)品總金額計。億元≤年銷售額<億元 億元≤年銷售額<億元億元≤年銷售額<億元億元≤年銷售額<億元億元≤年銷售額<億元年銷售額<億元生產(chǎn)規(guī)模(行業(yè)排名)(分)第—名以工信部公布的《年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入排序為依據(jù)。第—名第—名第名第名第名第名之后藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽驗抽查情況(分)響應品種無抽檢不合格記錄。以年以來國家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)。響應品種無抽檢不合格記錄,但該廠其他產(chǎn)品有一次抽檢不合格記錄。響應品種無抽檢不合格記錄,但該廠有二個及以上產(chǎn)品抽檢不合格記錄。市場信譽(臨床應用情況)(分)年產(chǎn)品在我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用情況基礎得分分。根據(jù)省采購平臺醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購記錄,每增加一個省轄市加分,最高分分。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范資質(zhì)認證情況(分)通過美國、歐盟、日本認證并上市銷售情況(年度銷售金額萬元及以上)。包含從美國、歐盟、日本進口的藥品。通過美國、歐盟、日本認證并上市銷售情況(年度銷售金額萬元以下)。通過新版認證其他是否原料生產(chǎn)企業(yè)(分)是以企業(yè)原料證書及注冊批件為依據(jù)。否配送能力(分)供應配送率每降低扣分,最低得分。以年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)為依據(jù)。配送率以上得滿分。質(zhì)量控制情況(分)?。ㄩL)質(zhì)量獎 年國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)否主觀分(分)臨床療效評價(分)優(yōu)良一般品牌知名度(分)優(yōu) 良一般藥品標準化劑型、規(guī)格、包裝(分)優(yōu)   良一般 附件名詞解釋一、配送企業(yè):指符合政府有關規(guī)定取得藥品配送資格,具備藥品配送條件,向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供中標產(chǎn)品配送及相關伴隨服務的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。二、新化合物專利藥品:指具有我國化合物實體發(fā)明專利證書、或外國發(fā)明專利取得我國保護證明文件的藥品,在其發(fā)明專利證明文件中應當有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關鍵表征,保護的對象是化合物本身的專利藥品。三、藥物組合物專利藥品(化學藥):僅指兩種及以上有效成分或者藥材的全新組合的保護專利。不包括以有效成分和制劑輔料、溶媒等輔助成分構(gòu)成的組合物,也不包括以改變配比為特征實施保護的組合物專利。四、天然物提取物專利藥品(化學藥):指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學參數(shù)等應在其專利文件中被確切地表征。五、微生物及其代謝物專利藥品(化學藥):指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。六、不在保護期內(nèi)的專利藥品:指主要藥效成分取得實體發(fā)明專利證書,但已過專利保護期的藥品。七、首次仿制專利的藥品:指境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)首次仿制國內(nèi)外專利藥品生產(chǎn)的藥品,以首家取得國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準文號和藥品質(zhì)量標準起草單位、以及新藥證書(或新藥批件)為認定依據(jù)。八、國家中藥保密處方:指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方品種。依據(jù)國家保密局和科技部共同頒發(fā)的證書原件或清晰彩色復印件進行認定。九、獲得國家級獎項的藥品:獲得國家科學技術(shù)獎二等獎及以上獎項的藥品,獲獎單位與藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團)相一致,獎項內(nèi)容跟藥品質(zhì)量制劑類相關,不包括獲得上述獎項的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。十、?。ㄩL)質(zhì)量獎:各省政府授予質(zhì)量管理成效顯著,經(jīng)濟效益和社會效益在本省處于領先地位,對本省經(jīng)濟社會發(fā)展做出卓越貢獻,在本省具有標桿示范作用的組織。十一、伴隨服務:投標企業(yè)可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務。如果對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用,投標企業(yè)應在投標報價時予以注明。伴隨服務包括:產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫,提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具,對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換,在省藥采中心指定地點為所供產(chǎn)品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓,以及其他投標企業(yè)應提供的相關服務項目等。寧可累死在路上,也不能閑死在家里!寧可去碰壁,也不能面壁。是狼就要練好牙,是羊就要練好腿。什么是奮斗?奮斗就是每天很難,可一年一年卻越來越容易。不奮斗就是每天都很容易,可一年一年越來越難。能干的人,不在情緒上計較,只在做事上認真;無能的人!不在做事上認真,只在情緒上計較。拼一個春夏秋冬!贏一個無悔人生!早安!—————獻給所有努力的人.學習好幫
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