【正文】 經(jīng)銷關系一旦確認，在采購周期內不允許變更。（四）配送要求經(jīng)銷商必須直接從生產商或代理商購貨、結算及開具發(fā)票；代理商的發(fā)票必須由生產商開具。每個入圍具體品種的經(jīng)銷商必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機構。經(jīng)銷商要保證所選擇的地級市所有有用藥需求醫(yī)療機構的配送；指定為代理商的，必須保證代理范圍內為指定的經(jīng)銷商配送。管制藥品的配送渠道，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)銷商應將配送給醫(yī)療機構每批藥品每一個品規(guī)的批號和效期錄入或導入網(wǎng)上采購系統(tǒng)。26 / 35第六章　監(jiān)督管理一、各方當事人責任和義務（一）采購人責任和義務根據(jù)臨床需要，在入圍品種目錄中選擇采購品種，可分期分批采購。采購品種（全額） 、采購過程（所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。按《藥品管理法》 、 《藥品管理法實施條例》 、 《特別規(guī)定》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關規(guī)范性文件合理選擇、驗收、儲存、使用入圍藥品。與經(jīng)銷商簽訂購銷合同，合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會同工商等有關部門共同制定。要求被選定品種的經(jīng)銷商在指定的時間和地點交付品牌、產地、質量、價格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。與經(jīng)銷商結算貨款的時間，自收到藥品之日起最長不得超過60日。加強用藥監(jiān)管，推行陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)，規(guī)范醫(yī)生用藥行為。（二）生產商責任及義務必須具有滿足采購人臨床用藥需求的供應能力。不論醫(yī)療機構路程遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，所有生產商均應按合同保證供貨。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時保質保量供貨。應按照公布的入圍品種目錄上注明的產品信息和質量及時供貨，所提供的藥品必須是合格的藥品。同時，將每一批次的藥品檢驗報告掃描成圖像文件，上傳到網(wǎng)上采購系統(tǒng)。直接對經(jīng)營企業(yè)開具發(fā)票。按對經(jīng)營企業(yè)的實際發(fā)貨情況，及時在網(wǎng)上采購系統(tǒng)做采購單確認、發(fā)貨處理操作。按廣東省價格主管部門規(guī)定的標準向醫(yī)藥采購服務機構繳交服務費。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。27 / 35（三）經(jīng)營企業(yè)責任及義務必須具有滿足采購人臨床用藥需求的配送能力。不論醫(yī)療機構路程遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，所有經(jīng)銷商均應按承諾保證配送。對于簽訂有定期定量采購合同的藥品，必須按時保質保量供貨。按通用合同范本與采購人簽定購銷合同，合同范本格式由衛(wèi)生行政部門會同工商等有關部門共同制定。按照入圍品種的產品信息、產品質量標準、成交價格及時供貨，所提供的藥品必須是合格的藥品。藥品的配送要求：急救藥品4小時內送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時內送到，最長不超過48小時。經(jīng)銷商必須直接從生產商或代理商購貨、結算，由生產商或代理商直接對經(jīng)銷商開具發(fā)票；同樣代理商必須直接從生產商購貨及結算，代理商的進項發(fā)票必須由生產商開具。按實際送貨情況，及時做網(wǎng)上采購單確認、發(fā)貨處理操作。按照醫(yī)療機構實際回款情況及時在網(wǎng)上做到款確認操作。采購品種時，采購全過程（所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。按價格主管部門核定收費標準，確認采購訂單后60天內繳納相關服務費。法律法規(guī)規(guī)定的其它責任和義務。二、各方當事人的違約違規(guī)行為及處理（一）采購人違約違規(guī)行為及處理：醫(yī)療機構有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予批評、通報批評、掛網(wǎng)警告；情節(jié)嚴重的，列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄，并對有關領導和相關責任人給予處分。（1）不按規(guī)定程序選購藥品。（2）在掛網(wǎng)采購品種目錄范圍之外進行采購。（3）所有采購品種、數(shù)量未按規(guī)定通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。28 / 35（4）采購任一環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）未全部或部分通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。（4）惡意和虛假訂購。（5）不按規(guī)定采購重點監(jiān)控限額采購品種。（6）以單位（包括科室）和個人名義收取藥品生產經(jīng)營企業(yè)各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費” 、 “進藥費” 、 “新藥評審費”等違紀違規(guī)行為或受賄的。（7）不按規(guī)定的時間與經(jīng)營企業(yè)結算貨款。（8）未認真審核經(jīng)營企業(yè)的資質條件。（9）未按有關規(guī)定實行陽光用藥，或未使用陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)。（10）其它違約違規(guī)行為。（二）生產商的違約違規(guī)行為及處理：生產商有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄；取消企業(yè)該品種、直至所有品種本輪掛網(wǎng)資格，兩年內不得參加藥品集中采購活動。涉嫌行政違法的，提交有關職能部門予以查處。（1）在采購活動中提供虛假證明文件。（2）不按規(guī)定對本企業(yè)每一報名品種在所有地級市指定經(jīng)營企業(yè)。（3）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因生產商原因造成的。（4）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因生產商原因造成的。（5）市場調節(jié)價品種供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務平臺公布的采購價格；政府定價品種，各地級市供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務平臺公布的各地級市采購價格。（6）不按規(guī)定直接給經(jīng)營企業(yè)開具發(fā)票，仍然存在其它開票環(huán)節(jié)；發(fā)票價格與網(wǎng)上實際出廠價不一致。（7）對經(jīng)營企業(yè)發(fā)送的采購單未及時在網(wǎng)上采購系統(tǒng)做采購單確認、發(fā)貨處理等操作。（8）對經(jīng)營企業(yè)做發(fā)貨處理時未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。29 / 35（9）未按規(guī)定交納相關服務費。（10）向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費” 、 “進藥費” 、 “新藥評審費”等類似行為或行賄的。（11）其它違約違規(guī)行為。（三）經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理：經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“非誠信交易單位黑名單”不良記錄；取消該企業(yè)本輪配送資格，兩年內不得參加藥品集中采購活動。涉嫌行政違法的，提交有關職能部門予以查處。（1）在采購活動中提供虛假證明文件。（2）不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構供貨的，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因經(jīng)營企業(yè)原因造成的。（3）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴三次或三次以上，經(jīng)核實，確因經(jīng)營企業(yè)原因造成的。（4）市場調節(jié)價品種供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務平臺公布的采購價格；政府定價品種，各地級市供貨價格高于廣東省醫(yī)藥采購服務平臺公布的各地級市采購價格。（5）不按規(guī)定購貨、開票、結算。（6）不按規(guī)定進行網(wǎng)上采購。（7）不按實際送貨情況在網(wǎng)上進行采購單確認、發(fā)貨處理或到款確認等。（8）發(fā)貨處理時未在網(wǎng)上填寫供貨藥品的批號及有效期。（9）采購品種時，未將采購全過程（所有環(huán)節(jié)包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。（10）經(jīng)營企業(yè)不按規(guī)定與醫(yī)藥采購服務機構簽訂服務相關協(xié)議。（11）經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內，未按規(guī)定標準交納相關服務費。（12）向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣” 、 “開單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費” 、 “進藥費” 、 “新藥評審費”等類似行為或行賄的。（13）其它違約違規(guī)行為。本方案將嚴格按照國務院糾風辦、衛(wèi)生部、國家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財政部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦30 / 35法〉的通知》 （國紀辦發(fā)〔2022〕6號）規(guī)定執(zhí)行。附件1：2022 年廣東省醫(yī)療機構藥品集中采購綜合評價表 要素 分值 評價指標 指標分值優(yōu) 5 分良 4 分臨床療效（5 分）一般 3 分優(yōu) 5 分良 4 分10 分 臨床綜合評價安全性評價（5 分）一般 3 分國家科學技術獎 以國家相關證書為準。 40 分863 項目研究結果品種 以課題項目及 863 項目結題報告為準。 38 分 類 40 分 類 39 分國家一類新藥 以《藥品注冊批件》和《國家新藥證書》為準。 類 38 分①化學藥品排序前 100 家企業(yè)生產的藥品、中成藥排序前 50 家企業(yè)生產的藥品、生物生化制品排序前 50 家企業(yè)生產的藥品②進口品種37 分化學藥品排序第 101～200 家企業(yè)生產的藥品、中成藥排序第 51～100 家企業(yè)生產的藥品、生物生化制品排序第 51～100 家企業(yè)生產的藥品36 分化學藥品排序第 201～400 家企業(yè)生產的藥品、中成藥排序第 101～300 家企業(yè)生產的藥品、生物生化制品排序第 101～200 家企業(yè)生產的藥品35 分質量 40 分(得分同時滿足兩項以上的藥品，得分就高不就低)企業(yè)生產規(guī)模普通 GMP 藥品 34 分90～100%（含 90%） 5 分80～90%（含 80%） 4 分服務和信譽5 分 訂單確認率79%以下（含 79%） 3 分價格 45 分 價格得分 價格分=45同組最低報價/該品種報價 滿分45 分注：企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準。31 / 35附件2：2022 年廣東省醫(yī)療機構藥品集中采購綜合評價表（專利、原研、 單獨定價及 優(yōu)質優(yōu)價部分）要素 分值 評價指標 指標分值優(yōu) 5 分良 4 分臨床療效（5 分）一般 3 分優(yōu) 5 分良 4 分10 分 臨床綜合評價安全性評價（5 分）一般 3 分①化學藥品排序前 100 家企業(yè)生產的藥品、中成藥排序前 50 家企業(yè)生產的藥品、生物生化制品排序前 50 家企業(yè)生產的藥品②進口藥品40 分化學藥品排序第 101～200 家企業(yè)生產的藥品、中成藥排序第 51～100 家企業(yè)生產的藥品、生物生化制品排序第 51～100 家企業(yè)生產的藥品39 分化學藥品排序第 201～400 家企業(yè)生產的藥品、中成藥排序第 101～300 家企業(yè)生產的藥品、生物生化制品排序第 101～200 家企業(yè)生產的藥品38 分質量 40 分(得分同時滿足兩項以上的藥品，得分就高不就低)企業(yè)生產規(guī)模其他企業(yè) 37 分90～100% （含 90%） 5 分80～90% （含 80%） 4 分信譽和服務5 分 訂單確認率79%以下（含 79%） 3 分價格 45 分 競爭性報價得分 價格分=45同組最低報價/該品種報價 滿分45 分注：專利、原研、單獨定價及優(yōu)質優(yōu)價在同組中有 3 個或 3 上以上廠家將進入綜合評價流程。 企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2022 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準。32 /