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正文內(nèi)容

省藥品集中采購實(shí)施方案-資料下載頁

2025-05-14 08:24本頁面
  

【正文】 、控釋微丸膠囊。三、顆粒劑類(十一)普通顆粒劑:顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸劑、茶劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、泡騰顆粒劑。(十二)緩釋顆粒劑。四、散劑類(十三)散劑:口服散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑。(十四)散劑:外用散(粉)、撒布劑、撒粉。五、口服液體制劑類(十五)口服液體制劑:口服溶液劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑(既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服)、內(nèi)服酒劑(既可內(nèi)服又可外用歸內(nèi)服)、露劑、酏劑、滴劑、膠漿劑(既可內(nèi)服又可外用的歸內(nèi)服)、膠體溶液、口服浸膏劑、流浸膏劑、煎膏劑。榿貳軻謄壟該檻鯔塏賽。榿貳軻謄壟該檻鯔塏賽緯。(十六)口服液體制劑:口服混懸液、內(nèi)服凝膠劑、口服混懸滴劑、口服乳劑(液)。(十七)口服液體制劑:口服脂微乳、脂質(zhì)體口服液、口服脂微球。(十八)口服液體制劑:緩釋混懸液。六、外用液體制劑類(十九)外用溶液(劑)、甘油劑、酒劑(外用)、酊劑(外用)、醑劑(外用)、膠漿劑(外用)、搽劑、油劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、含漱劑、灌腸劑。邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊。邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊幟。七、丸劑類(二十)丸劑:水丸、蜜丸、蠟丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、糖衣丸、濃縮水丸。(二十一)丸劑:微丸、濃縮丸。(二十二)丸劑:滴丸。八、注射劑類(二十三)注射劑:注射液。(二十四)注射劑:普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。(二十五)注射劑:注射用乳劑、注射用混懸劑。(二十六)注射劑:脂質(zhì)體注射液。(二十七)注射劑:脂微球注射液。(二十八)注射劑:脂微乳注射液。九、氣霧劑類(二十九)氣霧劑;粉霧劑;噴霧劑。十、軟膏劑類(三十)乳膏劑、油膏劑、糊劑、外用凝膠劑。十一、貼劑類(三十一)貼劑類:貼劑、硬膏劑、橡膠膏劑、凝膠膏劑(巴布膏劑)、敷劑、貼片、透皮貼劑。(三十二)貼劑類:緩釋(透皮)貼片。十二、栓劑類(三十三)直腸栓。(三十四)耳栓。(三十五)尿道栓。十三、植入劑類(三十六)植入劑。十四、膜劑類(三十七)口腔膜劑。(三十八)外用膜劑。十五、其他劑型(三十九)陰道用藥:陰道片、陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊;外用陰道膜;陰道軟膏劑;陰道栓。(四十)滴耳劑。(四十一)滴鼻劑。(四十二)滴眼劑。(四十三)眼膏劑。(四十四)海綿劑。(四十五)錠劑。十六、其他劃分(一)單支(瓶)劑量相同、容量不同的小容量注射液(以下)合并。包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶作價(jià)格區(qū)分但不區(qū)分評審分組。嶁硤貪塒廩袞憫倉華糲。嶁硤貪塒廩袞憫倉華糲饃。(二)含藥大容量注射液(等于或大于),葡萄糖、氯化鈉等溶媒不作細(xì)分,包裝材質(zhì)按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋(含雙管雙閥等)作價(jià)格區(qū)分但不區(qū)分評審分組。該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠。該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠謨。(三)部分劑型按含糖和無糖型區(qū)分評審分組。(四)主要化學(xué)成分相同但堿基、酸根不同的原則上不區(qū)分評審分組。(五)抗生素與酶抑制劑比例不同的區(qū)分評審分組。(六)滴眼劑中含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉的區(qū)分評審分組。(七)帶有附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)的藥品不作為分組依據(jù),不區(qū)分評審分組,但胰島素除外。劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟。劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟痙。(八)藥品主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然(含體外培育或體內(nèi)培植)與人工區(qū)分評審分組,須有國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局生產(chǎn)批件或說明書上有明確標(biāo)示。臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄。臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄囂。(九)中成藥制劑按食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的通用名細(xì)分。(十)單方與復(fù)方制劑區(qū)分評審分組,組方成分相同的復(fù)方制劑合并。以上未涉及問題由評審委員會(huì)論證審定。附件: 藥品集中采購工作流程附件經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審表評價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值備注客觀分(分)銷售額(分)年銷售額億元(含)以上以生產(chǎn)企業(yè)年度納稅申報(bào)表為依據(jù);進(jìn)口藥品以其供應(yīng)商銷售的本企業(yè)產(chǎn)品總金額計(jì)。億元≤年銷售額<億元 億元≤年銷售額<億元億元≤年銷售額<億元億元≤年銷售額<億元億元≤年銷售額<億元年銷售額<億元生產(chǎn)規(guī)模(行業(yè)排名)(分)第—名以工信部公布的《年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)。第—名第—名第名第名第名第名之后藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況(分)響應(yīng)品種無抽檢不合格記錄。以年以來國家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)。響應(yīng)品種無抽檢不合格記錄,但該廠其他產(chǎn)品有一次抽檢不合格記錄。響應(yīng)品種無抽檢不合格記錄,但該廠有二個(gè)及以上產(chǎn)品抽檢不合格記錄。市場信譽(yù)(臨床應(yīng)用情況)(分)年產(chǎn)品在我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況基礎(chǔ)得分分。根據(jù)省采購平臺(tái)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購記錄,每增加一個(gè)省轄市加分,最高分分。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范資質(zhì)認(rèn)證情況(分)通過美國、歐盟、日本認(rèn)證并上市銷售情況(年度銷售金額萬元及以上)。包含從美國、歐盟、日本進(jìn)口的藥品。通過美國、歐盟、日本認(rèn)證并上市銷售情況(年度銷售金額萬元以下)。通過新版認(rèn)證其他是否原料生產(chǎn)企業(yè)(分)是以企業(yè)原料證書及注冊批件為依據(jù)。否配送能力(分)供應(yīng)配送率每降低扣分,最低得分。以年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)為依據(jù)。配送率以上得滿分。質(zhì)量控制情況(分)?。ㄩL)質(zhì)量獎(jiǎng)年國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)否主觀分(分)臨床療效評價(jià)(分)優(yōu)良一般品牌知名度(分)優(yōu)良一般藥品標(biāo)準(zhǔn)化劑型、規(guī)格、包裝(分)優(yōu)良一般附件名詞解釋一、配送企業(yè):指符合政府有關(guān)規(guī)定取得藥品配送資格,具備藥品配送條件,向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供中標(biāo)產(chǎn)品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫鬩。二、新化合物專利藥品:指具有我國化合物實(shí)體發(fā)明專利證書、或外國發(fā)明專利取得我國保護(hù)證明文件的藥品,在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對象是化合物本身的專利藥品。穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼。穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼視。三、藥物組合物專利藥品(化學(xué)藥):僅指兩種及以上有效成分或者藥材的全新組合的保護(hù)專利。不包括以有效成分和制劑輔料、溶媒等輔助成分構(gòu)成的組合物,也不包括以改變配比為特征實(shí)施保護(hù)的組合物專利。隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽。隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽澇。四、天然物提取物專利藥品(化學(xué)藥):指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊。浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊農(nóng)。五、微生物及其代謝物專利藥品(化學(xué)藥):指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲。鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲銨。六、不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品:指主要藥效成分取得實(shí)體發(fā)明專利證書,但已過專利保護(hù)期的藥品。七、首次仿制專利的藥品:指境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)首次仿制國內(nèi)外專利藥品生產(chǎn)的藥品,以首家取得國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準(zhǔn)文號(hào)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位、以及新藥證書(或新藥批件)為認(rèn)定依據(jù)。愜執(zhí)緝蘿紳頎陽灣熗鍵。愜執(zhí)緝蘿紳頎陽灣熗鍵艤。八、國家中藥保密處方:指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方品種。依據(jù)國家保密局和科技部共同頒發(fā)的證書原件或清晰彩色復(fù)印件進(jìn)行認(rèn)定。貞廈給鏌綞牽鎮(zhèn)獵鎦龐。貞廈給鏌綞牽鎮(zhèn)獵鎦龐朮。九、獲得國家級獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品:獲得國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品,獲獎(jiǎng)單位與藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))相一致,獎(jiǎng)項(xiàng)內(nèi)容跟藥品質(zhì)量制劑類相關(guān),不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。嚌鯖級廚脹鑲銦礦毀蘄。嚌鯖級廚脹鑲銦礦毀蘄鷯。十、?。ㄩL)質(zhì)量獎(jiǎng):各省政府授予質(zhì)量管理成效顯著,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益在本省處于領(lǐng)先地位,對本省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn),在本省具有標(biāo)桿示范作用的組織。薊鑌豎牘熒浹醬籬鈴騫。薊鑌豎牘熒浹醬籬鈴騫違。十一、伴隨服務(wù):投標(biāo)企業(yè)可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。如果對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用,投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。伴隨服務(wù)包括:產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫,提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具,對開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時(shí)更換,在省藥采中心指定地點(diǎn)為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn),以及其他投標(biāo)企業(yè)應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目等。齡踐硯語蝸鑄轉(zhuǎn)絹攤濼。齡踐硯語蝸鑄轉(zhuǎn)絹攤濼絡(luò)。40 / 40
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