【工藝驗證】工作菌種冰箱驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏，要求其質(zhì)量可靠，冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好，負(fù)載各點間溫差2℃，溫度波動范圍小，運(yùn)行期間，波動溫度≤5℃，具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃，相對溫度45~65%，具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40－100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號

2025-05-31 00:24

xxx工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage１of35１題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX

2024-10-14 07:24

工藝驗證方案(范例)-資料下載頁

【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門：總工辦標(biāo)題：注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期：審核人/日期：批準(zhǔn)人/日期：復(fù)印標(biāo)識：生效日：1．目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素，通過工藝驗證結(jié)果，以確定本工藝是否可

2025-08-11 12:24

hcy工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）北京有限公司文件編號：CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài)：B/00文件名稱：同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）工藝驗證方案受控狀態(tài)：

2025-05-31 22:03

工藝驗證方案模板-資料下載頁

【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起

2025-05-13 00:33

工藝驗證方案調(diào)整-資料下載頁

【總結(jié)】：VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝

2025-05-11 07:12

工藝用水驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151．1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn)，證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計要求，所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。

2025-05-06 00:36

清潔驗證方案注射液工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責(zé)4、驗證計劃及安排5、驗證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6

2025-05-12 07:58

驗證模板-制劑工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號：VP7-E2-2020001Page:頁碼：1/30ProcessValidationProtocolforXXXX

2024-10-19 11:38

產(chǎn)品包裝封口工藝參數(shù)驗證-資料下載頁

【總結(jié)】有限公司第1頁共9頁目錄第一部份：驗證方案?????????????????????第３頁一．目的二．適用范圍三．主要相關(guān)要素識別和分析四．有效確認(rèn)過程描述五．質(zhì)量指標(biāo)及其檢驗和試驗的方法與標(biāo)準(zhǔn)第二部份：驗證實施記錄???????????????????第６頁一．封口包裝封口設(shè)備的確認(rèn)二．各主要

2025-06-26 04:12

三黃片工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】三黃片生產(chǎn)工藝驗證方案驗證方案編號:VP-PP-001目錄1.驗證方案審批驗

2024-10-19 10:35

感冒顆粒工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】××××顆粒工藝驗證方案VA/J—0/00起草人：日期：年月日會簽人：固體制劑車間：日期：年月日生產(chǎn)部：日期：年月日質(zhì)量管理部：日期：年月

2025-05-04 04:50

天麻膠囊工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】天麻膠囊工藝驗證方案驗證方案組織與實施該工藝驗證工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織，質(zhì)檢部、動力設(shè)備部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員組長：副組長：小組成員所在部門職務(wù)動力設(shè)備部質(zhì)檢部化驗室制劑車間

2025-05-15 00:37

xxxx工藝驗證方案(模板)-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXX制藥廠編號：YZ－XXXX工藝驗證方案XXXX工藝驗證方案目錄1產(chǎn)品概述2驗證目的3驗證范圍4驗證小組成員及職責(zé)5工藝過程描述、關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法6、系統(tǒng)要素的確認(rèn)與評價（驗證前確

2025-05-31 22:04

風(fēng)油精工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】朱砂安神片浸膏提取工藝驗證方案文件名：朱砂安神片提取工藝驗證方案編號：LYTS-YZ-3001-01驗證小組成員簽名職責(zé)組長組織、監(jiān)督、審核驗證組員各工序產(chǎn)品檢驗各工序監(jiān)督組織生產(chǎn)方案制訂部門簽名日期生產(chǎn)部方案審核部門簽名日期GMP認(rèn)證辦方案批準(zhǔn)批

2025-05-30 22:42

阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗證方案(專業(yè)版)

阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗證方案(留存版)

阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗證方案-文庫吧

阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗證方案-wenkub