產品包裝封口工藝參數(shù)驗證-資料下載頁
2025-06-26 04:12本頁面
【正文】 ．對實際運行結果的評估 根據(jù)設定的工藝條件，對在包裝封口速度不變，溫度不同條件時的一組工藝條件記錄，及封口包裝封口的檢驗記錄，評判無菌敷貼的包裝封口質量是否滿足規(guī)定的標準，具體結果如下：1封口機序號 驗證時間 封口機速度封口機溫度封口數(shù)量檢驗結果不合格原因 結論1 13m/min 210℃ 20 20 個 不粘合 不合格2 13m/min 220℃ 20 9 個 粘不牢易剝離 不合格3 13m/min 230℃ 20 5 個 易剝離 不合格4 13m/min 240℃ 20 3 個 易剝離 不合格5 13m/min 250℃ 20 0 個 / 合格6 13m/min 260℃ 20 0 個 / 合格7 13m/min 270℃ 20 4 個 薄膜起皺 不合格8 13m/min 280℃ 20 12 個 薄膜起皺泛黃 不合格結論：上面表格中，我們可以確定包裝封口速度在 13m/min，溫度設定在 250℃260℃的工藝條件是符合封口包裝封口的質量要求。有 限 公 司第 8 頁 共 9 頁第三部份：驗證審核小組評估意見一．過程驗證的適宜性 本次封口包裝封口驗證采用了實施運行的方式進行。運行記錄包含了各控制項目的設定范圍的上、下限及適中值。在實際運行階段，上、下限分別由不同的人員進行操作，從而使各項條件都在不同的條件下由不同的人員進行了實際運行，并確認出最適合產品控制的工藝條件。二．產品性能的評估及不合格品的原因分析 在產品 2 個封口包裝封口工藝條件驗證過程中，對各工藝條件下生產的產品進行測試，發(fā)現(xiàn)：紙塑復合袋封口速度在 13m/min，溫度設定在 250℃260℃的產品無假封、發(fā)黃、變形現(xiàn)象。有 限 公 司第 9 頁 共 9 頁第四部份：結 論 根據(jù)驗證，得出結論如下：紙塑復合袋包裝封口速度設定在 13m/min，溫度設定在 250℃260℃工藝條件是符合封口包裝封口的質量要
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