阿昔洛韋產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案-wenkub
2023-05-08 07:14:53 本頁面
【正文】 Ⅱ(L,I)0103Ⅱ(L,I)0203 VPMDⅡ(L,I)0303 VPMDⅡ(L,I) 040用具的清潔方法驗(yàn)證報(bào)告 VPMDⅡ(L,I) 050針筒、容器等清潔方法驗(yàn)證報(bào)告 VPMDⅡ(L,I) 0603Ⅱ(L,I) 0703Ⅱ(L,I) 0803Ⅱ(L) 090半加塞聯(lián)動(dòng)機(jī)驗(yàn)證報(bào)告VPMDⅡ(L)1002Ⅱ(L)1302Ⅱ(L)1902Ⅱ(L,I)2103 MDⅡ(L,I)2203Ⅱ(L,I)2303Ⅱ(L,I)2. 衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)（試行）WS1（X034）93Z3. 注射用阿昔洛韋中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、結(jié)果及結(jié)論全過程嚴(yán)格按注射用阿昔洛韋配料規(guī)程（SOPMDⅡ(L）b81000)和配料過程質(zhì)量復(fù)核規(guī)程（SOPMDⅡ(L，I）90804)操作。驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)氫氧化鈉溶液濃度5%g/ml氫氧化鈉溶液用量87009000ml/萬瓶終點(diǎn)pH 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)，并正確記錄。驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)澄明度符合衛(wèi)生部澄明度檢查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定裝量按裝量通知單執(zhí)行，偏差小于+%： 灌裝操作中每隔半小時(shí)檢查一次澄明度與裝量：時(shí)間結(jié)果批號(hào)0 hr hr hr hr hr hr hr
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1