板藍根浸膏提取工藝驗證方案-wenkub
2023-05-13 05:45:20 本頁面
【正文】 論：檢查人檢查時間復核人復核時間附表11 回收濃縮驗證報告產(chǎn)品名稱：板藍根浸膏 批號：驗證次數(shù)驗證項目蒸汽壓力（Mpa）真空度（Mpa）回收濃縮溫度(℃)浸膏相對密度浸膏溫度(℃)浸膏收率浸膏檢測123驗證結論：檢查人檢查時間復核人復核時間附表12 精餾驗證報告產(chǎn)品名稱：板藍根浸膏 批號：驗證次數(shù)蒸汽壓力（Mpa）溫度(℃)驗證項目待精餾乙醇體積（L）待精餾乙醇濃度精餾乙醇量精餾乙醇濃度精餾率批乙醇回收率123驗證結論：檢查人檢查時間復核人復核時間附表13方案修正申請表偏差項目偏差原因解決方法提出人日期審核意見：審核人 ： 日期：附表14 偏差與修正一覽表偏差項目偏差原因解決方法修正是否完成完成日期填表人日期結論：審核人 ： 日期：附表15驗證立項申請表立項部門申請日期立項題目完成日期驗證原因類 別驗證要求及目的：編制驗證方案人員：編制驗證方案完成日期：驗證完成的要求及日期： 驗證小組負責人簽字： 年 月 日驗證總負責人/質量受權人審批簽字： 年 月 日備注：附表16驗證方案審批表 審 批程 序部 門負責人簽字日 期備 注起 草會簽批 準意見： 驗證總負責人/質量受權人簽字： 日期： 年 月 日備注 附表17確 認 報 告文件名稱確認性質確認對象確認目的合格標準相關文件結 果結論參加人員部 門人 員日 期簽 字 驗證小組負責人： 年 月 日附表18驗 證 報 告編號：驗證項目名稱：驗證起訖日期：驗證工負責驗證部門人員參加部門人員參加部門人員檢驗部門人員驗證結果報告概要結論： 驗證小組負責人簽字： 年 月 日驗證小組意見：驗證小組負責人簽字： 年 月 日驗證總負責人/質量受權人意見：驗證總負責人/質量受權人簽字： 年 月 日備注：附表19驗 證 證 書 證書編號：驗證項目驗證要求及目的驗證報告編號驗證報告名稱該驗證項目、驗證方案、驗證報告已經(jīng)審核無誤，該項驗證工作已經(jīng)完成，予以批準。認證小組應對本系統(tǒng)中所有偏差與糾正予以審核、認可。實施責任人應保證結論正確無誤。：按板藍根浸膏工藝規(guī)程規(guī)定的參數(shù)和DJN1000A型多功能酒精回收濃縮器操作規(guī)程進行藥液的濃縮。 驗證方法：將浸煮液泵入SJN1000型三效節(jié)能濃縮器中，設備操作按《SJN1000型三效節(jié)能濃縮器標準程序》進行濃縮，確認各參數(shù)控制無誤。 設備：中藥提取罐、 驗證目的：確認各參數(shù)控制無誤，藥液質量一致。 驗證目的：確認該過程能保證物料的數(shù)量準確無誤，按罐次配料雙人復核操作，稱量后計算出本批所領中藥材的損耗量、損耗率和物料平衡結果。：對洗藥車內(nèi)藥材用流動的飲用水沖淋潤藥510分鐘，
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