【正文】 a、計量員負責給監(jiān)視和測量裝置編號。 b、計量員負責建立“監(jiān)視和測量裝置臺帳”。5．4為確保測量結果有效，規(guī)定如下：5．4．1A級、B級監(jiān)視和測量裝置，計量員應編制“監(jiān)視和測量裝置周檢計劃”實施周期檢定，強檢的監(jiān)視和測量裝置、本企業(yè)目前沒有資格檢定的監(jiān)視和測量裝置，送國家認可的檢定機構檢定，國家尚無檢定規(guī)程的計量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄，C級監(jiān)視和測量裝置和特殊監(jiān)視和測量裝置只作首次檢定和維修檢定。5．4．2兼職計量員負責標識計量器具的狀態(tài)，標識方法：用下列標簽。 ：表示按國家、地方檢定部門檢定合格，準予使用。 ：表示檢定不合格，禁止使用。 ：表示自檢合格，準予使用。 ：表示在量程的某個范圍內尚可使用。 ：報廢標志。 ：表示暫時不用。5．4．3進行調整或必要時再調整： 需要調零的監(jiān)視和測量裝置，每次使用前應調零。5．4．4防止可能使測量結果失效的調整： 對于調零用之樣件也應進行定期校準。除維修外，不得將監(jiān)視和測量裝置拆開。5．4．5在搬運、維護、儲存期間防止損壞或失效： 搬運方法（防振、防碰）、儲存環(huán)境（溫度、濕度）、維護措施（防銹、防塵）應合適。5．4．6發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置異常時，應立刻送國家認可的檢定機構維修、維修后需再次檢定。 同時，要對以往測量結果的有效性進行評價,可通過重新測量或根據(jù)失效范圍對原先測量的數(shù)據(jù)進行計算等方式對測量結果的有效性進行評價。5．5當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。本企業(yè)目前沒有此類計算機軟件。6相關文件ISO9001:2000 7記錄 監(jiān)視和測量裝置臺帳 監(jiān)視和測量裝置周檢記錄 第8章 測量、分析和改進應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a、證實產品的符合性，；b、 確保一體化管理體系的符合性，；c、 持續(xù)一體化管理體系的改進有效性。這包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。上述過程包含了HACCP所需的驗證。8．2監(jiān)視和測量8．2．1顧客滿意度關于顧客滿意度，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的調查顧客滿意度,作為本企業(yè)今后改進的重要依據(jù)。2適用范圍適用于本企業(yè)管理顧客滿意度。3術語無4職責綜合部負責管理顧客滿意度。5管理要點作為對一體化管理體系業(yè)績的一種測量，應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法：5．1綜合部負責發(fā)“顧客滿意度調查表”請顧客評價，表格發(fā)放范圍應為重點顧客。5．2評價的內容應包括：a)產品質量b)服務質量c) 價格及其他5．3調查的頻次: 一次/一年5．4綜合部應對調查結果進行分析： a）可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度的變化趨勢 b）分析顧客在那些方面最不滿意 c）負責將顧客滿意度的調查結果和分析結果報總經理。5．。由綜合部根據(jù)處理結果或進度（未處理完成時）回復顧客。相關文件ISO9001:2000 記錄顧客滿意度調查表 8．2．2內部審核根據(jù)標準要求，本企業(yè)應制定《內部審核程序》，控制要求如下：1目的按規(guī)定的時間間隔進行內部審核，以確定一體化管理體系是否： a、本標準的要求以及組織所確定的QMS和HACCP管理體系的要求； b、有效得到實施和保持。 以便及時采取糾正和預防措施。2適用范圍適用于本企業(yè)開展的QMS和HACCP的內部審核及一體化審核。3術語無4職責4．1管理者代表負責組織內部審核。4．2質檢部負責落實內審活動的展開。5管理要點5．1質檢部負責策劃內審方案：5．1．1策劃的依據(jù)： a、擬審核的過程； b、區(qū)域的狀況和重要性； c、以往審核的結果。5．1．2策劃的方式： 質檢部編制“年度內部審核計劃”，由管理者代表審核、總經理批準。5．1．3策劃的內容，應包括： a、審核的準則； b、審核的范圍； c、審核的頻次：一般一年一次，遇下列情況，應追加頻次： —體系首次建立、體系大幅度調整（文件換版、機構調整、產品品種增加）； —顧客有要求時； —發(fā)生重大事故時； —管理者代表認為必要時。 d、審核的方法。5．2內審員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性：a、內審員應經過培訓和資格認可，審核人員不應審核自己的工作。b、內審前，應編制“檢查表”，內審員應將發(fā)現(xiàn)的事實，不管是符合還是不符合，均應在“檢查表”上作記錄，以證明那些是符合的，證明那些是不符合的。 c、內審員應將發(fā)現(xiàn)的不符合項填入不符合報告內，不符合項應讓受審核部門主管簽名確認。5．3內審結束后，由審核組組長編寫內審報告，經管理者代表批準后發(fā)給受審核部門。5．、糾正效果，并在不符合報告糾正措施跟蹤驗證欄上記錄。5．。相關文件 ISO9001：2000 記錄見《內部審核程序》8．2．3過程的測量和監(jiān)視關于過程的測量和監(jiān)視，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的 通過過程的測量和監(jiān)視，確保所有過程均有效。2適用范圍適用于本企業(yè)對所有輔助管理過程和產品實現(xiàn)的直接過程的測量和監(jiān)視，也適用于HACCP計劃的落實情況監(jiān)控。3術語 （無）4職責。4．3各部門及HACCP小組參與職責范圍內的監(jiān)控工作。5管理要點 應采用適宜的方法對一體化管理體系的過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正或糾正措施，以確保產品的符合性。5．1食品安全衛(wèi)生質量目標的測量和監(jiān)視、測量和統(tǒng)計。若未能達到目標，應進行分析。5．2管理者代表組織質檢部或內審員不定期進行工作檢查，重點檢查各部門所歸口管理的過程的控制情況，并填寫《工作檢查記錄》，若不符合規(guī)定要求，應進行分析。5．3管理者代表或HACCP小組組織各部門領導不定期對車間進行工藝紀律、衛(wèi)生紀律等綜合情況檢查，并填寫《工作檢查記錄》，若不符合規(guī)定要求，應進行分析。5．4 生產部門和質檢部門負責按照GMP和SSOP對工藝參數(shù)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控指標的要求，使用特定的方法，定期監(jiān)控，并填寫監(jiān)控記錄。5．5通過定期的內審和管理評審對過程進行監(jiān)視和測量。相關文件ISO9001：2000 記錄目標考核表工作檢查記錄環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄流水線生產作業(yè)記錄8．2．4產品的測量和監(jiān)視關于產品的測量和監(jiān)視，我公司規(guī)定如下：1目的對原輔材料、工序產品、成品進行檢驗、保證未經檢驗的產品不投入使用、轉序或出廠。2適用范圍：適用于我公司原輔材料、工序產品、成品的檢驗。3術語 a、進貨驗證：僅驗品種、規(guī)格；數(shù)量；外觀；合格證/質保書；標識等。 b、進貨檢驗：指檢查尺寸、材質、性能等。4職責4．1質檢部負責對原輔材料進行進貨檢驗或驗證。4．2車間負責工序報檢。4．3綜合部負責采購材料報檢。5管理要點 ，對產品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。5．1原輔材料的檢驗： 質檢部負責編制原輔材料檢驗規(guī)程，確定驗證項目和接收準則、確定檢驗項目和接收準則。 a、進貨驗證的頻次：每批，并按要求進行抽檢。 b、進貨驗證的依據(jù)：《檢驗員作業(yè)指導書》之“進貨檢驗規(guī)程”。c、進貨驗證的流程：采購員負責報檢，檢驗員負責驗證并在“進貨檢驗記錄”上做好驗證記錄、下驗證結論、簽上姓名/日期。d、放行規(guī)定：憑進貨檢驗或驗證合格證明，辦理入庫手續(xù)等待投產。我公司不允許緊急放行。驗證不合格按《不合格品管理程序》執(zhí)行。5．2工序檢驗a、 操作者負責自檢，質檢員還應巡檢，自檢、巡檢可不記錄。 b、檢驗依據(jù)：《檢驗員作業(yè)指導書》之“工序檢驗規(guī)程”。5．3成品檢驗 在裝配后、入庫前做成品檢驗。 a、出廠檢驗的頻次：每批 b、出廠檢驗的依據(jù)： 《檢驗員作業(yè)指導書》之“成品出廠檢驗規(guī)程” c、檢驗人員負責檢驗并在“成品出廠檢驗報告”上做好檢驗記錄、下檢驗結論、簽上姓名/日期。 d、放行規(guī)定：憑檢驗合格證明，由發(fā)貨負責人按合同辦理發(fā)貨，成品檢驗不合格，不準交付使用。按《不合格品管理程序》執(zhí)行。，在合同或法規(guī)情況下需得到客戶批準，否則在所有的規(guī)定活動均已完成且符合驗收準則之前，不得放行產品和交付服務。相關文件ISO9001：2000 記錄進貨檢驗單 半成品檢查記錄 成品出廠檢驗記錄8．3不合格品控制根據(jù)標準要求，我公司應制定《不合格品控制程序》，控制要求如下：1目的： 對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離、處置，防止不合格品非預期的使用或交付.2適用范圍：適用于我公司從原輔材料進公司到成品交付使用全過程中不合格品的管理。3術語無4職責：4．1原輔材料不合格由質檢員下處置結論。4．2工序檢驗發(fā)現(xiàn)的個別不合格品由工序檢查員下處置結論。4．3工序檢驗發(fā)現(xiàn)的批量不合格品由檢查員評價、生產部長下處置結論。4．4成品檢驗發(fā)現(xiàn)的輕微不合格品由檢查員下處置結論。4．5成品檢驗發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格由檢查員評價、生產部長或總經理下處置結論。4．6成品交付使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格，總經理負責組織召開專題會解決。5管理要點5．1不合格品應得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限，規(guī)定如下： a、如果原輔材料不合格，保管員負責標識、記錄，隔離不合格品，檢查員填寫“不合格品評審單”，下處置結論。 b、工序檢驗：作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)不合格應作好“不合格”標識、隔離。發(fā)現(xiàn)個別不合格品檢查員有權在現(xiàn)場直接處理。發(fā)現(xiàn)批量性不合格，檢查員負責填“不合格品評審單”并提出處理意見報生產部長審批。 c、如果成品檢驗不合格，檢查員負責作好“不合格”標識、隔離。發(fā)現(xiàn)輕微不合格品檢查員有權在現(xiàn)場直接處理。發(fā)現(xiàn)嚴重性不合格，檢查員負責填“不合格品評審單”并提出處理意見報生產部長或總經理審批。d、不合格成品在交付或用戶開始使用后才發(fā)現(xiàn)，總經理應組織召開專題會，采取與不合格的影響程度或潛在的影響程度相適應的措施。5．2不合格品經評審后可作如下處置： a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，如返工； b)經授權人員批準，適用時，經顧客批準，降級、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止原預期的使用或應用，如拒收（采購物資）、報廢等； 返工的產品應重新檢驗并記錄。5．3質檢部負責將重大質量事故（損失超過5萬元）或顧客對產品質量有重大投訴時，應提交管理評審。5．。相關文件 ISO9001：2000 記錄見《不合格品管理程序》 8．4數(shù)據(jù)分析關于數(shù)據(jù)分析，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的通過數(shù)據(jù)分析為評價一體化管理體系的適宜性和有效性提供信息，尋找改進的機會。2適用范圍適用于本企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)并實施改進。3術語： 無4職責4．1 質檢部為數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門，統(tǒng)計分析質量指標等情況。4．2綜合部負責統(tǒng)計、分析原輔材料的合格率。4．3質檢部負責統(tǒng)計、分析生產過程中存在的主要質量問題。4．4管理者代表負責統(tǒng)計、分析內審結果。4．5綜合部負責統(tǒng)計、分析顧客滿意度。5管理要點序號統(tǒng)計項目收集數(shù)據(jù)統(tǒng) 計部 門統(tǒng)計記錄頻 次審 核1原輔材料的交貨質量供方供貨業(yè)績記錄保管員供方供貨業(yè)績記錄情況分析每 季一 次管理者代表2食品安全衛(wèi)生質量目標完成情況檢驗記錄等質檢部目標考核表產品質狀況分析每 季一 次管理者代表3內審情況內審不符合報告及糾正情況管理者代 表內審不符合項分布表一 次/一 年管理者代表4用戶滿意度用戶滿意度調查表綜合部用戶滿意度調查情況分析一 次/一 年管理者代表5其他各部門之監(jiān)視內容各部門統(tǒng)計技術不定期管理者代表5．、。列出我公司應統(tǒng)計、分析的數(shù)據(jù)及頻次、責任部門。5．2明確數(shù)據(jù)分析的要求5．2．1分析質量趨勢、包括采取預防措施的機會；5．2．2分析顧客最不滿意的是那一個問題。5．2．3分析生產過程及其它管理過程中存在的主要問題是什么及發(fā)展的趨勢。5．2．4分析采購物資存在的主要問題是什么。5．3改進。相關文件ISO9001：2000 , 記錄無8．5改進8．5．1持續(xù)改進關于持續(xù)改進，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的 持續(xù)改善產品的特征、特性，持續(xù)提高過程的有效性和效率，讓顧客滿意。2適用范圍 適用于本企業(yè)開展持續(xù)改進活動.3術語 無4職責管理者代表負責組織開展持續(xù)改進活動.質檢部歸口管理持續(xù)改進活動。5管理要點5．1應利用下列信息尋求持續(xù)改進機會:a)管理評審報告。b)審核報告。c)產品不合格報告及糾正和預防措施的實施情況。d)食品安全衛(wèi)生質量