【導(dǎo)讀】文件名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè)頁(yè)碼1of44. 章節(jié)標(biāo)題識(shí)別的過(guò)程頁(yè)碼。了解相關(guān)方的需求和期望14. 確定質(zhì)量管理體系范圍14. 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系16. 產(chǎn)品和過(guò)程一致性17. 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾18. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18. 組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限18. 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施18. 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施18-19. 策劃和處理方案18-19. 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃19-20. 過(guò)程和運(yùn)行的環(huán)境20. 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-22. 形成文件的信息控制24. 顧客溝通-培訓(xùn)25. 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確。產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)C4過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)27-28. 顧客提定的供貨來(lái)源28-29. 生產(chǎn)和服務(wù)的提供。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-31. 標(biāo)識(shí)和可追溯性32. 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)32. 防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)32-33. 與顧客的服務(wù)協(xié)議34--35. 全尺寸和功能試驗(yàn)35-36. 不合格品的處置36-37. 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量37. 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)37. 顧客滿(mǎn)意S11顧客滿(mǎn)意度測(cè)。分析和評(píng)價(jià)M3分析和評(píng)價(jià)38-39. 內(nèi)部審核員資格39. 評(píng)審輸出-補(bǔ)充M5管理評(píng)審40

　　

【正文】 責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告的審批。 過(guò)程資源 ： 新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆 、網(wǎng)絡(luò) 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★ 客戶(hù)報(bào)價(jià)及時(shí)率 相關(guān)文件： 《 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 RPQPM10 文件 xxxx有限公司 文件編號(hào) Xxxx 手冊(cè) 版 別 E/0 文件名稱(chēng)： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 26 of 44 C3 訂單管理 （ ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 培訓(xùn)服務(wù)等 ； ☆ 來(lái)電、函訂單 ； ☆ 顧客特殊要求； ☆ 顧客指定的特殊特性； ☆ 生產(chǎn)能力； ☆ 財(cái)務(wù)狀況； ☆ 采購(gòu)能力； ☆ 顧客規(guī)定的要求 ， （包括交付及交付后的活動(dòng)）； ☆ 規(guī)定 的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ☆ 任何的附加要求（對(duì)顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢(xún)、的處理（含修改），顧客意見(jiàn)的征詢(xún)； 輸出信息： ☆ 合同評(píng)審報(bào)告； ☆ 產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃； ☆ 采用售后反饋、電話(huà)回訪、廣告宜傳、問(wèn)卷 顧客滿(mǎn)意調(diào)查等方式，與顧客進(jìn)行充分的溝通 ； 溝通 涉及； a)有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付 后的 要求等； b）顧客 ， 合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見(jiàn)的征詢(xún)； c)顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的 處理； ☆ 必須具有用顧客規(guī)定語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料 的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等） ； 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了對(duì)銷(xiāo)售合同、訂單的評(píng)審、簽訂傳遞、履行的要求。 包括： ☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別與評(píng)審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等）。 ☆本公司在簽訂合同 /訂單之前，對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括； a)是否完全定義產(chǎn)品； b)技術(shù) 性能規(guī)范是否符合書(shū)面要 求； c） 是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d) 能否用符合要求的 CPK 值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)； e) 生產(chǎn)能力是否足夠； f) 合理的質(zhì)量成本； g) 風(fēng)險(xiǎn)分析； 過(guò)程所有者： ● 銷(xiāo)售 部 ： 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo) 售合同 、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃，并監(jiān)督合同的 履 行。 ● 項(xiàng)目：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售合同的評(píng)審。 過(guò)程相關(guān)職責(zé)： ○ 銷(xiāo)售 部 ： 負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評(píng)審； ○ 采購(gòu) 部 ： 負(fù)責(zé)采購(gòu)能力的評(píng)審 ； ○ 生產(chǎn) 部 ： 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評(píng)審 ； ○ 品質(zhì)部 :負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評(píng)審； ○ PMC 部 ： 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn) 計(jì)劃 能力的評(píng)審 ； ○ 工程 部 ： 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 技術(shù) 能力的評(píng)審 ； 過(guò)程資源： 網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、 ERP； 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★訂單評(píng)審?fù)瓿陕? 文件 xxxx有限公司 文件編號(hào) Xxxx 手冊(cè) 版 別 E/0 文件名稱(chēng)： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 27 of 44 相關(guān)文件： 《合同評(píng)審管理程序 》 RPQPM11 C4 過(guò)程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ；； ； ； ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆顧客 要求 。 ☆ 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ☆ 過(guò)程開(kāi)發(fā)目標(biāo)（生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本）； ☆ 現(xiàn)有過(guò)程資源信息； ☆ 新設(shè)備、工裝和檢測(cè)設(shè)備計(jì)劃； ☆ 產(chǎn)品和過(guò)程特殊性清單； ☆ 技術(shù) /材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）； ☆ 精益制造原則 。 ☆ 人機(jī)工程分析結(jié)果； ☆ 員工素質(zhì)； ☆ 管理者的支持； ☆ 適用的法律、法規(guī)要求； ☆ 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）； ☆ 產(chǎn)品成本目標(biāo)； ☆ 以往類(lèi)似產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)； ☆ 項(xiàng)目小組成立； ☆ 項(xiàng)目任務(wù)書(shū)； ☆ 項(xiàng)目流程計(jì)劃； ☆ 所需要的其他要求； ☆ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問(wèn)題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)； 輸出信息 ： ☆ 規(guī)范及圖紙； ☆ 制造過(guò)程流程圖 。 ☆ 場(chǎng)地布置圖 。 ☆ PFMEA。 ☆ 控制計(jì)劃； ☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析； ☆ 樣件； ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ☆ 初始過(guò)程研究； ☆ 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則（ PPAP）； ☆ 提供適當(dāng)信息給采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)； ☆ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； ☆ 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； ☆ 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了工藝分析、工藝設(shè)計(jì)、工藝評(píng)審和驗(yàn)證、工裝設(shè)計(jì)等過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的管理要求。 過(guò)程所有者： ● 工程部 ： 負(fù)責(zé)主導(dǎo)過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)包括工藝分析 和管理 。 過(guò)程相關(guān)職責(zé)： ○ 工程 部 ： 負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì) 樣品制作等活動(dòng)的實(shí)施； ○品質(zhì)部 ： 負(fù)責(zé)樣件檢測(cè)和試生產(chǎn)時(shí)的過(guò)程監(jiān)控； ○ 銷(xiāo)售 部 ： 負(fù)責(zé) 樣 件的提交與顧客信息的反饋溝通； ○ 人力資源部 ： 負(fù)責(zé)給予項(xiàng)目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) ； 過(guò)程資源： 新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金 、人員； 文件 xxxx有限公司 文件編號(hào) Xxxx 手冊(cè) 版 別 E/0 文件名稱(chēng)： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 28 of 44 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★ 樣品交付及時(shí)率 ； 相關(guān)文件： 《 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序 》 RPQPM10 《 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 管理程序》 RPQPM12 《 FMEA 潛在失效模式及后果分析管理程序》 RPQPM13 《工程變更 管理程序 》 RPQPM14 S5 采購(gòu)控制 （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 供方信息； ☆ 供方交付業(yè)績(jī) ☆ 采購(gòu)信息； ☆ 法律法規(guī)要求； ☆ 生產(chǎn)計(jì)劃； ☆ 銷(xiāo)售預(yù)測(cè)； ☆ 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃； ☆ 原輔材料消耗定額； ☆ 關(guān)鍵設(shè)備 /工裝 /備件采購(gòu)信息； ☆ 顧客指定的供貨源 ； 輸出信息： ☆經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單； ☆滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的物資采購(gòu)計(jì)劃； ☆生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ☆符合法規(guī)、采購(gòu)物資規(guī)范要求的合格物資 ； ☆采購(gòu)物資清單； 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了對(duì)采購(gòu)過(guò)程 的管理要求 。包括： ☆ 供方選擇和評(píng)價(jià)； ☆ 符合適用的法規(guī)要求； ☆ 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)； ☆ 采購(gòu)信息： ☆ 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證采用以下一種或多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程； a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評(píng)價(jià)； b)接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣 ； c)結(jié)合已交付的可接受的 產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? d)對(duì)于無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目，由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)； e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告； f)顧客同意的其它方法 ； ☆供方監(jiān)測(cè)，通過(guò)以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)供方對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視； a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b) 顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨； 文件 xxxx有限公司 文件編號(hào) Xxxx 手冊(cè) 版 別 E/0 文件名稱(chēng)： 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼 29 of 44 c) 交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)； d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知 ； 過(guò)程所有者： ● 品質(zhì)部 ： 負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的歸口管理，負(fù)責(zé)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)，采購(gòu)計(jì)劃的編制和實(shí)施及供方的監(jiān)視。 ● 采購(gòu)部： 負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)的物資（設(shè)備、工裝、備件等）供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)、 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)， 采購(gòu)申請(qǐng)。 過(guò) 程相關(guān)職責(zé)： ○ 品質(zhì) 部 ： 負(fù)責(zé)參與供方的選擇評(píng)定 及供方質(zhì)量管理體系的評(píng)審 ，負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的 驗(yàn) 證， 給予原材來(lái)采購(gòu)以支持。 ○ 工程 部 ： 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資技術(shù)規(guī)范文件的編制，參與供方評(píng)定，工裝模具采購(gòu)申請(qǐng)編制提交給予原料采購(gòu)以支持 。 ○ 各部門(mén) :負(fù)責(zé)物料采購(gòu)申請(qǐng)的提交。 過(guò)程資源： 電話(huà)、傳真、檢測(cè)工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、 倉(cāng)庫(kù)、交通運(yùn)輸工具 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★ 采 購(gòu)交期達(dá)成率（ %） 相關(guān)文件： 《 采購(gòu)管理程序 》 RPQPM15 《 供應(yīng)商管理程序 》 RPQPM16 C5 產(chǎn)品制造 （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃； ☆ 產(chǎn)品特性信息； ☆ 控制計(jì)劃； ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ☆ 人員 /設(shè)備 /工裝 /監(jiān)視裝置； ☆ 質(zhì)量信息反饋 ； ☆ 顧客財(cái)產(chǎn) ； 輸出信息： ☆ 準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品 ； ☆ 產(chǎn)品和過(guò)程記錄 ； ☆ 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù) ； ☆ 顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄 ； ☆ 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序 ； ☆ 用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)可追溯性； 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了產(chǎn)品制造過(guò)程的控制要求，包括： ☆ 過(guò)程和運(yùn)行活動(dòng)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供； ☆ 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供； 文件 xxxx有限公司 文件編號(hào) Xxxx 手冊(cè) 版 別 E/0 文件名稱(chēng)