【正文】 ○ 各部門 :負責物料采購申請的提交。 過 程相關職責： ○ 品質 部 ： 負責參與供方的選擇評定 及供方質量管理體系的評審 ，負責采購產(chǎn)品的 驗 證， 給予原材來采購以支持。包括： ☆ 供方選擇和評價； ☆ 符合適用的法規(guī)要求； ☆ 供方質量管理體系開發(fā)； ☆ 采購信息： ☆ 采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質量過程； a)收集與供方有關的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價； b)接收檢驗和 /或試驗，例如基于性能的抽樣 ； c)結合已交付的可接受的 產(chǎn)品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現(xiàn)場進行評估或審核； d)對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價； e)要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告； f)顧客同意的其它方法 ； ☆供方監(jiān)測，通過以下指標進行監(jiān)視，促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視； a) 已交付產(chǎn)品的質量； b) 顧客中斷，包括市場退貨； 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 29 of 44 c) 交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費； d) 有關質量或交付問題異常情況的顧客通知 ； 過程所有者： ● 品質部 ： 負責采購過程的歸口管理，負責供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)視。 過程所有者： ● 工程部 ： 負責主導過程設計與開發(fā)包括工藝分析 和管理 。 ☆ 控制計劃； ☆ 測量系統(tǒng)分析； ☆ 樣件； ☆ 作業(yè)指導書； ☆ 初始過程研究； ☆ 批準接收準則（ PPAP）； ☆ 提供適當信息給采購、生產(chǎn)及服務； ☆ 有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)； ☆ 適當時，防錯活動的結果； ☆ 產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 ☆ 場地布置圖 。 ☆ 產(chǎn)品接收準則； ☆ 過程開發(fā)目標（生產(chǎn)率、過程能力及成本）； ☆ 現(xiàn)有過程資源信息； ☆ 新設備、工裝和檢測設備計劃； ☆ 產(chǎn)品和過程特殊性清單； ☆ 技術 /材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）； ☆ 精益制造原則 。 ● 項目：負責產(chǎn)品銷售合同的評審。 包括： ☆與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認證要求等）。 ○總經(jīng)理 ： 負責對可行性評審報告的審批。 過程相關職責： ○ 銷售 部 ： 負責提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加 的新 資源 信息、技術能力信息和開發(fā)周期信息及流程計 劃 負責對可 行性評審報告 進行評審。 過程資源 ： 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡、紙、筆； 過程績效指標 ： ★ 公司銷售額 相關文件： 《 APQP 產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》 RPQPM10 C2 報價 /項目確定 （ ； ） 輸入信息： ☆ 初始材料清單； ☆ 新設備 /新檢測設備 /新工裝信息； ☆ 適用的共用工裝信息； ☆ 制造 /管理 /物料成本信息； ☆ 以往報價 /投標信息 ； ☆ 顧客書面 /口頭的要求； 輸出信息： ☆ 投標文件 /報價單 ； ☆ 顧客信息反饋； 過程描述： 本過程定義了新客戶新產(chǎn)品 /老客戶新產(chǎn)品過程設計開發(fā)前投標 /報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議 簽訂等活動的管理要 求。 過程相關職責： ○ 研發(fā)部 、品質部 ： 參與新產(chǎn)品新市場相關信息的 評審。 C1:市場營銷 （ ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 顧客新產(chǎn)品信息； ☆ 經(jīng)營計劃 /營銷戰(zhàn)略； ☆ 產(chǎn)品新市場信息； ☆ 相關法規(guī)、標準； ☆ 競爭對手數(shù)據(jù)； ☆ 以往的數(shù)據(jù)資料 ； 輸出信息： ☆ 新產(chǎn)品、新市場信息分析報告； ☆ 顧客要求； ☆ 產(chǎn)品信息； 過程描述： 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 25 of 44 本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及 業(yè)務 洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括 ： 目前正在生產(chǎn) /交付過程中的信息。 ☆ 文件、記錄管理過程范圍包括： 生產(chǎn)部 、工程部、品質部 、 PMC 部、銷售 部、 采購部 、行政部、項目 等 質量管理體系文件 管理性文件； 過程所有者： ● 品質 體系 ： 負責文件和記錄的歸口管理 ； 負責質量管理體系文件的編制和管理；負責質量記錄的歸口和管理； 過程相關職責： ○工程部 ： 負責技術文件的編制和管理； ○各部門 ： 負責本部門 三、四級 文件的編寫， 使用文件、各項質量記錄的填寫和管理 ； 過程資源： 計算機 、 掃描儀 、 復印機 、 紙張、筆、空白表單 、 辦公用品類 ； 過程績效指標： ★ 舊版 文件 回收率 相關文件： 《文件 與資料 管理程序》 RPQPM08 《記錄 管理程序》 RPQPM09 8. 運行 運行策劃和控制 公司管理層對產(chǎn)品和服務要求的所需過程進行策劃見 ， 并按此進行了實施控制，外包的過程按 要求進行實施。 ☆ 顧客要求； 過程控制要求； ☆ 管理體系的要求。并對內(nèi)外部溝通的對應部門進行了規(guī)定。 文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 22 of 44 S3 人力資源管理 （ ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 崗位配置狀況識別； ☆ 經(jīng)營計劃； ☆ 績效管理制度 ； ☆ 崗位描述 ； ☆ 社會保障政策； ☆ 績效考核情況； ☆ 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 法律法規(guī)及相關要求； ☆ 員工培訓需求； ☆ 質量管理體系要求； ☆ 審核結果 ； ☆ 公司短期、中長期經(jīng)營計劃； ☆ 顧客抱怨 ； ☆ 公司崗位技能標準及員工技能評定結果； ☆ 培訓效果反饋 ； 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計劃； ☆ 員工調(diào)配 ； ☆ 崗位差異分析； ☆ 員工激勵實施： ☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； ☆ 年度培訓計劃； ☆ 員工培訓檔案； ☆ 培訓效果評估報告 ； 過程描述： 本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工 培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求 ， 員工能力需求確定、培訓計劃和實施、在職 工 培訓建立和管理、課程 開發(fā)、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求 過程所有者： ● 行政 部： 負責人力資源的管理 ； 負責培訓計劃的制定和 統(tǒng)籌并 具體的實施 過程相關職責： ○ 相關部門 ： 負責崗位 /人員需求的提出、人員的日常管理； 負責提出培訓需求交由 人力資源部 統(tǒng)籌安排 。 相關文件： 《 監(jiān)視和測量資源管理程序 》 RPQPM05 《 MSA 量測系統(tǒng)分析管制程序》 RPQPM06 組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產(chǎn)品和過程的需要。 過程相關職責： ○ 各職能部門 ： 負責協(xié)助品質部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理 。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。 ☆外部實驗室 。 確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認 ； ☆ 測量系統(tǒng)分析 ； ☆ 校準 /驗證記錄 ； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其文件 xxxx有限公司 文件編號 Xxxx 手冊 版 別 E/0 文件名稱： 質量手冊 頁 碼 21 of 44 校準 /驗證活動記錄 必須保存并包括： a)設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準； b)由生技更改所發(fā)生的修訂； c)在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； d)對規(guī)范以外情況的影響的評估； e)在校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的說明； f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。包括 ： ☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制； a） 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。 S2 監(jiān)視和測量 資源 管理 （ ； ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 計量法規(guī)； ☆ 國家或行業(yè)標準； ☆ 監(jiān)視和測量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求 輸出信息： ☆ 適宜的監(jiān)視和測量裝置； ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定 /校準計劃； ☆ 監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃； ☆ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃和報告； ☆ 實驗室要求； ☆ 監(jiān)視和測量裝置失效評價結果 ； ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定 、校準 記錄； ☆ 監(jiān)視和測量裝置分類表。 過程資源 ： 財務、人力 、維修工具、白紙、筆 過程績效指標： ★ 基礎設施維修計劃達成 率 相關文件： 《設備設施 管理程序 》