【正文】 3．8質量管理體系評價3．8．1總則 當評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：1） 1） 過程是否予以識別和適當表述？2） 2） 職責是否予以分配？3） 3） 程序是否被實施和保持？4） 4） 在提供所要求的結果方面，過程是否有效？綜合回答上述問題可以確定評價結果。質量管理體系評價在范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定。3．8．2質量管理體系審核 審核用于評價對質量管理體系要求的符合性和滿足質量要求和目標方面的有效性。審核的結果可用于識別改進的機會。 第一方審核用于內部目的，由組織自已或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的提供符合（如：ISO9001）要求的認證或注冊。 ISO19011[12]提供了審核指南。3．8．3質量管理體系評審 最高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質量方針和目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。，評審包括確定采取措施的需求。 在各種信息源中，審核報告用于質量管理體系的評審。3．8．4自我評定 組織的自我評定（見ISO9004：2000，）是一種參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的全面、系統(tǒng)和定期的評審。 使用自我評定方法可提供一種對組織業(yè)績和質量管理體系的成熟度總的看法，它還能幫助組織識別需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。3．9持續(xù)改進 改進是指為改善產品的特征及特性和（或）提高用于生產和交付產品的過程的有效性和效率所開展的活動，它包括：1） 1） 確定、測量和分析現(xiàn)狀；2） 2） 建立改進目標；3） 3） 尋找可能的解決辦法；4） 4） 評價這些解決方法；5） 5） 實施選定的解決辦法；6） 6） 測量、驗證和分析實施的結果；7） 7） 將更改納入文件。必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。審核、顧客反饋和質量管理體系評審也可用于識別這些機會。改進是一種持續(xù)的活動。3．10統(tǒng)計技術的作用 使用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變差，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據進行決策。 在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。這種變差可通過產品和過程的可測量特性觀察到，并且在產品的整個壽命期（從市場調研到顧客服務和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。 統(tǒng)計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變差并將其形成模型，甚至在數(shù)據相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據的統(tǒng)計分析能對更好地理解變差的性質、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進持續(xù)改進。 ISO/TR10017給出了統(tǒng)計技術應用的細節(jié)。3．11質量管理體系和其他管理體系所關注的目標 質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出（結果）適當?shù)臐M足相關方的需求、期望和要求。質量目標是組織其他目標的補充，其他目標可以是那些與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關的目標。組織管理體系的各個部分可與質量管理體系整和為一個使用共用要素的管理體系。這將便于策劃、資源配置、確定補充的目標并評定組織的總體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評定。管理體系也可以對照國際標準如ISO9001和ISO14001的要求進行審核。這些管理體系審核可以分開進行，也可以聯(lián)合進行。3．12質量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關系 ISO9000族標準提出的質量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法是依據共同的原則，它們兩者均：1） 1） 使組織能夠識別它的強項和弱項；2） 2） 包含對照通用模式評價的規(guī)定；3） 3） 為持續(xù)改進提供基礎；4） 4） 包含外部承認規(guī)定。ISO9000族質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于它們應用范圍的不同。ISO9000族標準為質量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進提供了指南。質量管理體系評價確定其是否滿足要求。優(yōu)秀模式包含能夠定量評價組織業(yè)績的準則，并且能適用于組織的全部活動和所有相關方。優(yōu)秀模式評定準則允許使用水平對比方法。附錄A（提示的附錄）詞匯表編制中使用的方法ISO9000族標準應用的普遍性要求使用：——非技術語言的技術表述；——為質量管理體系標準的所有潛在用戶容易理解的、合乎邏輯并協(xié)調的詞匯表。概念之間不是互相獨立的，分析質量管理體系領域內概念之間關系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。本標準所編制的詞匯表使用了這種分析。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的。一個概念構成語言（包括在同一種語言中的差異，如：美國英語和英國英語）之間轉化的一個單元。對每一種語言，選用該語言中最簡明的方法表述概念，大多數(shù)術語不選用逐字對應的翻譯方法。只是通過表述那些識別概念所必需的基本特性來形成定義。如果有關概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個或幾個注。當某個術語由它的定義所替代時，在語句變化很小情況下，原文的意思不應有變化。這種替代為檢查某個定義的準確性提供了一種簡單的方法。然而，復雜定義（包含若干個術語）中的術語替代最好一次替換一個，至多兩個。完整替代所有術語在句法上是難以實現(xiàn)的，且無益于傳達含意。A. A. 3概念關系及其圖示A．3．1總則 在術語工作中概念之間的關系建立在某類特性的分層結構上，因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構成。 本附錄中表明了概念關系的三種主要形式：屬種關系（）、整體與部分關系（）和關聯(lián)關系()。A．3．2屬種關系 在層次結構中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關系。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關系（）。 季 節(jié) 春 夏 秋 冬 屬種關系圖A．3．3整體與部分關系 在層次結構中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當?shù)摹?通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出整體與部分關系（）。單一部分由一條線繪出，復合部分由雙線繪出。 年春 夏 秋 冬A．3．4關聯(lián)關系 在某一概念體系中，關聯(lián)關系不能像屬種關系和整體與部分關系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別一個概念與另一個概念之間關系的性質，如：原因和結果、活動和場所、工具和功能、材料和產品。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關聯(lián)關系（） 原因和結果 陽光 夏天A. A. 4概念圖。（略）17 /