【正文】 設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) 。 組織應(yīng)建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施 。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí) ， 測量設(shè)備應(yīng)： ， 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和 (或 )檢定 。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； (見 ) ； ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ； 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 3/15/2023 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 注 :確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理 (技術(shù)狀態(tài)管理 ). 3/15/2023 第八章 測量 、 分析和改進(jìn) 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 3/15/2023 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 注 .監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查 、 來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù) 、 用戶意見調(diào)查 、 業(yè)務(wù)損失分析 、顧客贊揚(yáng) 、 擔(dān)保索賠 、 經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入 。 測量和監(jiān)視 3/15/2023 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 3/15/2023 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定審核的策劃 、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求 。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄 。 [見 ] 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見 ） 。 注 .作為指南 ,參見 GB/T19011。 3/15/2023 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 . 注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，建議組織就這些過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響 ,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度 . 3/15/2023 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) . 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)以交付給顧客品的人員(見 )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 3/15/2023 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ，以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 應(yīng)編織形成文件的程序 ,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限 . 適用時(shí) , 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、放行或接收不合格品； ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求 . 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ ） 。 3/15/2023 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù) ， 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析 ， 應(yīng)提供以下方面的信息： （ 見 ） ； (見 ) (見 )； ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會見( )； (見 )。 3/15/2023 改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 3/15/2023 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； f ) 評審所采取的糾正措施的有效性。 3/15/2023 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程度，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。 3/15/2023 感謝您的參與 再 見！ ! 3/15/2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH