【正文】 組織結(jié)構(gòu)的范圍可延伸至包括與外部組織（）有關(guān)的接口。 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊（）或項目()質(zhì)量計劃()中提供.2．3．3基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure 組織()永久性的設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)()。注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（如：溫度、承認制度、人體工效和大氣污染）。 例如：消費者、客戶、最終使用者、零售商、受益者和采購方。2．3．6供方supplier 提供產(chǎn)品（）的組織()或個人。注： 2．3．7相關(guān)方interested party 與組織（）的績效或成就有利益關(guān)系的個人或團體。注：某個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成。2．4關(guān)于過程和產(chǎn)品的術(shù)語注： 2．4．2產(chǎn)品product 過程（）的結(jié)果。通常，硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件或服務(wù)是無形產(chǎn)品。實例：外供產(chǎn)品（）“汽車”是由硬件(如：輪胎)、流程性材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如：付款方式或擔保）所組成。注：服務(wù)可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如：汽車維修）或無形產(chǎn)品（如：退稅準備）上所完成的活動；——有形產(chǎn)品（）的交付（如：在運輸業(yè)）；——無形產(chǎn)品的交付（如：知識的傳授）或為顧客創(chuàng)造氛圍（如：在接待業(yè)）。注： 4。 2．4．5外供產(chǎn)品offered product 提供給組織（）外部顧客（）的產(chǎn)品（）。2．4．6項目project 由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動所組成的特定過程（），該過程要達到符合規(guī)定的要求（）的目標，包括時間、成本和資源的約束條件。 單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂，產(chǎn)品特性（）需逐步確定。 某一項目的結(jié)果可以是一個或幾個產(chǎn)品（）。 項目組織（2。1）是臨時的，為項目壽命周期所建立的。 項目活動之間的相互作用也許是復(fù)雜的。注： 2．4．8程序procedure 為進行某項活動或過程（）所規(guī)定的途徑。 程序可以形成文件，也可以不形成文件。 當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。2．5關(guān)于特性的術(shù)語注：有各種類別的特性，如：——物質(zhì)的，如：機械的、電的、化學的或生物學的特性；——感官的，如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺；——行為的，如：禮貌、誠實、正直；——時間的，如：準時性、可靠性、可用性；——人體工效的，如：語言的或生理的特性或有關(guān)人身安全的特性；——功能的，如：飛機的航程。2．5．3可信性dependability 表述可用性及其影響因素：可靠性、維修性和維修保障性的一個集合術(shù)語。 可信性通常僅用于非定量描述的場合。 可信性是一個與時間有關(guān)的質(zhì)量特性（）。注： 4。 5。2．5．5溯源性traceabilty 計量學通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。 此概念常用形容詞可溯源的表述。 這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。2．6關(guān)于合格（符合）的術(shù)語注：該定義與ISO/IEC導則2是一致的，但用詞上有差異其目的是為了適應(yīng)ISO9000的概念。2．6．3缺陷defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（）。 區(qū)分術(shù)語缺陷和不合格（）是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)，因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 預(yù)期的用途可能會受供方（）所提供信息（如：手冊）的性質(zhì)量影響。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（）是為了防止再發(fā)生。注： 2．6．6糾正correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（）所采取的措施。 糾正可以與糾正措施（）一同采取，也可以分開采取。 糾正可涉及：返修（）、返工（）或降級（）。2．6．8讓步concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求（）的產(chǎn)品（）的授權(quán)。2．6．9放行release 進入過程（）下一個階段的授權(quán)。2．6．10返修r(nóng)epair 為使不合格產(chǎn)品（）滿足預(yù)期使用對其所采取的措施。2．6．11返工rework 為使不合格產(chǎn)品（）符合要求（）對其所采取的措施。2．6．13報廢scrap 為避免不合格產(chǎn)品（）原有的預(yù)期使用而對其采取的措施。注：對不合格服務(wù)（）的情況，是通過“終止”服務(wù)來避免其使用。2．7關(guān)于文件的術(shù)語 實例：記錄（）、規(guī)范（）、圖樣、報告或標準。 媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。 一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱為“documentation”。 某些要求（）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。注：某個規(guī)范可能與活動（如：過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或產(chǎn)品（）有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。2．7．4質(zhì)量手冊quality manual 規(guī)定組織（）質(zhì)量管理體系（）的文件（）。2．7．5質(zhì)量計劃quality plan 規(guī)定用于特定情況的質(zhì)量管理體系（）要素和資源的文件（）。 通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實踐、職責的分配和一組有序的活動。 特定情況包括某一具體產(chǎn)品（）、過程（）、項目（）或合同。 通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊（）的部分內(nèi)容或程序（）文件。 質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量策劃（）相區(qū)分。注：質(zhì)量記錄可用于把可追溯性（）形成文件，并提供驗證（）、預(yù)防措施（）和糾正措施（）的證據(jù)。2．8關(guān)于檢查的術(shù)語 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量（）試驗（）或其他手段獲得。 [ISO/IEC導則2]2．8．3 試驗 test對給定的產(chǎn)品（2。4）、過程（2。1）或服務(wù)（2。3），按照規(guī)定程序（）確定其一個或多個特性（）的技術(shù)作業(yè)。注：“已驗證”一詞被用于表示相應(yīng)的狀態(tài)；認定可包括諸如下述活動，如； ——變換方法進行計算； ——將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較； ——進行試驗和證實； ——對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。2．8．5 確認validation特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求（）已得到滿足的客觀證據(jù)（）的認定和提供。使用條件可以是實際的或是模擬的。實例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)（）評審、顧客要求（）評審和不合格（）評審。2．9有關(guān)審核的術(shù)語2．9．2審核方案audit programe在計劃的時間框架內(nèi)要進行的一組審核（）。注：范圍可由其所包含的因素的術(shù)語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程（）。2．9．5審核證據(jù)audit evidence經(jīng)驗證的事實陳述或與審核（）有關(guān)的其他信息的記錄（）。2．9．6審核發(fā)現(xiàn)audit findings將收集的審核證據(jù)（）與審核準則（）相比較的評價結(jié)果。2．9．8審核委托方audit client要求審核（）的個人或組織（）。2．9．10審核組audit team實施某次審核（）的一個或多個審核員（），其中一人被任命為組長。在需要時，可包括技術(shù)專家（）。2．9．11審核員auditor 有資格實施審核（）并能勝任的人員。2．9．13資格qualification 審核審核員（）所