【正文】 、目標(biāo)和產(chǎn)品 要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn) 行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告 結(jié)果； A— 改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程業(yè)績(jī)。 2022/2/7 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力！ 2022/2/7 三 . ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn) 條款說(shuō)明 2022/2/7 目 錄 引言 第一章 范圍 第二章 規(guī)范性引用文件 第三章 術(shù)語(yǔ)和定義 第四章 質(zhì)量管理體系 第五章 管理職責(zé) 第六章 資源管理 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第八章 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 2022/2/7 引言 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 b) 組織不斷變化的需求； c) 組織的具體目標(biāo)； d) 組織所提供產(chǎn)品 e) 組織所采用的過(guò)程 f) 組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu) 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不適本標(biāo)準(zhǔn)的目的 . 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 2022/2/7 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多內(nèi)部相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通常一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的結(jié)合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。 GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性。與 GB/T19001相比， GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望，然而GB/T19004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)、或合同目的。附錄 A表明了 GB/T190012022與 GB/T240012022之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合協(xié)調(diào)或整合。 2022/2/7 第一 章 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 2022/2/7 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ，也可指 “ 服務(wù) ” 。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量 （適用時(shí)） 和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 2022/2/7 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受下列因素影響： ? 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； ? 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； ? 通過(guò)應(yīng)用 。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 2022/2/7 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和與理由（見(jiàn) ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 質(zhì)量記錄是一種特殊類(lèi)型 的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條款 。 2022/2/7 記錄控制 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄 ， 應(yīng)予以控制 . 組織應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、保護(hù) 、 檢索 、 保留和處置所需的控制 。 2022/2/7 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn) ） 2022/2/7 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ； 性的承諾； ； ； 。 2022/2/7 策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見(jiàn)第 a)]。 什么叫質(zhì)量目標(biāo) ？ 質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的 。 2022/2/7 職責(zé) 、 權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 注 :代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 2022/2/7 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì) 量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和 有效性 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見(jiàn) ） 管理評(píng)審 2022/2/7 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ； ； ； ； ； ； 。 2022/2/7 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源 : 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ， 增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 。 注 .在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何的人員都要能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性 . 人力資源 2022/2/7 能力 、 培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)： 必要的能力； b .適用時(shí) ， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 。 2022/2/7 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供