iso9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語-閱讀頁
2025-05-01 05:24本頁面
【正文】 具有的個人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。2．10關(guān)于測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 [VIM]2．10．2測量過程measurement process 與測量（）有關(guān)的一組相關(guān)的資源、活動和影響。 相關(guān)資源包括：測量設(shè)備（）、測量程序（）和操作者。 影響是由環(huán)境或程序（）引起的所有因素，這些影響可能是受控或可控的，也可能是不受控或不可控的，它們增加了過程（）的變差和偏差。注： 2．。4 測量控制體系 measurement control system 為進行專門規(guī)定的測量（）而實施測量過程（）所必需的儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和（或）輔助設(shè)備。2．10．7計量要求metrological requirement 對于某一計量特性（）的要求（）。2．10．8計量特性metrological characteristic 影響測量（）的可區(qū)分的特性。 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 計量特性可能是校準(zhǔn)的對象。3 3 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就驅(qū)使組織持續(xù)地改進其產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求，在某些情況下有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。3．3質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法由下述幾個步驟組成，包括：1） 1） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3） 3） 對每個過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定測量方法；5） 5） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；7） 7） 確定并優(yōu)先考慮那些提供最佳結(jié)果的改進；9） 9）可以應(yīng)用類似的方法，保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。這可導(dǎo)致增加顧客滿意和組織及其顧客均獲成功。3．4過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程輸入。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。通過該模式認(rèn)識到在規(guī)定要求的過程中相關(guān)方起到了非常重要的作用。 圖1過程方法模式（略）兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并且它們的實現(xiàn)需是可測量的。最高管理者可將質(zhì)量管理原則（）作為發(fā)揮其作用的依據(jù)，其職責(zé)是：1） 1） 確保整個組織關(guān)注顧客要求；3） 3） 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標(biāo)；5） 5） 將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進行比較；7） 7） 決定改進的措施。3．7文件它有助于：1） 1） 適宜培訓(xùn)的提供；3） 3） 客觀證據(jù)的提供；5） 5）文件產(chǎn)生本身不應(yīng)意味著工作的結(jié)束，它應(yīng)是一項增值的活動。3．7．2質(zhì)量管理體系使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：1） 1）2） 2）3） 3）4） 4）每個組織確定所需文件的詳略程度和所使用的媒體，這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求的重要性、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。3．8質(zhì)量管理體系評價 過程是否予以識別和適當(dāng)表述？2） 2） 程序是否被實施和保持？4） 4）質(zhì)量管理體系評價在范圍上可以有所不同，并可包括很多活動，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。3．8．2質(zhì)量管理體系審核 審核用于評價對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自已或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。 ISO19011[12]提供了審核指南。3．8．3質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審包括確定采取措施的需求。 使用自我評定方法可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟度總的看法，它還能幫助組織識別需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。3．9持續(xù)改進 改進是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動，它包括：1） 1） 建立改進目標(biāo)；3） 3） 評價這些解決方法；5） 5） 測量、驗證和分析實施的結(jié)果；7） 7）必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。改進是一種持續(xù)的活動。3．10統(tǒng)計技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變差，從而有助于組織解決問題并提高效率。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變差。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變差并將其形成模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。從而有助于解決，甚至防止由變差引起的問題，并促進持續(xù)改進。質(zhì)量目標(biāo)是組織其他目標(biāo)的補充，其他目標(biāo)可以是那些與增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)健康與安全有關(guān)的目標(biāo)。這將便于策劃、資源配置、確定補充的目標(biāo)并評定組織的總體有效性。管理體系也可以對照國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO9001和ISO14001的要求進行審核。 使組織能夠識別它的強項和弱項；2） 2） 為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；4） 4）ISO9000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于它們應(yīng)用范圍的不同。質(zhì)量管理體系評價確定其是否滿足要求。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則允許使用水平對比方法。附錄A（提示的附錄）詞匯表編制中使用的方法概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的詞匯表的前提。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的。一個概念構(gòu)成語言（包括在同一種語言中的差異，如：美國英語和英國英語）之間轉(zhuǎn)化的一個單元。只是通過表述那些識別概念所必需的基本特性來形成定義。當(dāng)某個術(shù)語由它的定義所替代時，在語句變化很小情況下，原文的意思不應(yīng)有變化。然而，復(fù)雜定義（包含若干個術(shù)語）中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個。A．3．1總則 在術(shù)語工作中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上，因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（）。 春 夏 秋 冬 屬種關(guān)系圖比較起來，定義晴天為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。單一部分由一條線繪出，復(fù)合部分由雙線繪出。A．3．4關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和整體與部分關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)，如：原因和結(jié)果、活動和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 原因和結(jié)果 陽光 夏天 4概
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