【正文】 組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護 ,以保持與要求的符合性 .適用時 ,這種防護應包括標識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和保護 。 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分 。 2022/2/7 監(jiān)視和測量設備的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù) 。 組織應建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 。 當有必要確保結(jié)果有效的場合時 ， 測量設備應： ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和 (或 )檢定 。 當不存在上述標準時 ， 應記錄校準或檢定的依據(jù)； (見 ) ； ， 以確定其校準狀態(tài)； ； 、 維護和貯存期間防止損壞或失效 。 2022/2/7 此外 ， 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時 ， 組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄 。 組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。 校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持 （ 見 ） 。 當計算機軟件用于規(guī)定要求監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注 :確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理 (技術狀態(tài)管理 ). 2022/2/7 第八章 測量 、 分析和改進 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品要求的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。 2022/2/7 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 注 .監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查 、 來自顧客的關于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù) 、 用戶意見調(diào)查 、 業(yè)務損失分析 、顧客贊揚 、 擔保索賠 、 經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入 。 測量和監(jiān)視 2022/2/7 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應對審核方案進行策劃 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 。 審核員不應審核自己的工作 。 2022/2/7 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定審核的策劃 、實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責和要求 。 應保持審核及其結(jié)果的記錄 。 [見 ] 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 （ 見 ） 。 注 .作為指南 ,參見 GB/T19011。 2022/2/7 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當未能達到所策劃的結(jié)果時 ， 應采取適當?shù)募m正和糾正措施 . 注：在確定適當方法時，建議組織就這些過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響 ,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度 . 2022/2/7 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。應保持符合接收準則的證據(jù) . 記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)以交付給顧客品的人員(見 )。 除非得到有關授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 2022/2/7 不合格品的控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ，以防止其非預期的使用或交付 。 應編織形成文件的程序 ,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權(quán)限 . 適用時 , 組織應通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、放行或接收不合格品； ， 防止其原預期的使用或應用 。 ,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施 。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證 ,以證實符合要求 . 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ，包括所批準的讓步的記錄 （ ） 。 2022/2/7 數(shù)據(jù)分析 組織應確定 、 收集和分析適當數(shù)據(jù) ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析 ， 應提供以下方面的信息： （ 見 ） ； (見 ) (見 )； ,包括采取預防措施的機會見( )； (見 )。 2022/2/7 改進 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 2022/2/7 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； f ) 評審所采取的糾正措施的有效性。 2022/2/7 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程度，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； e) 評審所采取的預防措施的有效性。 2022/2/7 感謝您的參與 再 見！