【正文】 過程說明 本過程定義了公司對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備(包括HSF特性監(jiān)視測(cè)量設(shè)備)及其測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行使用、分析、維護(hù)、檢定、校準(zhǔn)和管理的活動(dòng)要求。公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，并依其規(guī)定進(jìn)行使用、管理、維護(hù)及校準(zhǔn)或檢定，以確保檢驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備的精度和準(zhǔn)確性。 監(jiān)視和測(cè)量資源的確定和購置定義了確定監(jiān)視測(cè)量?jī)x器設(shè)備需求以及購置評(píng)價(jià)的要求。 檢定和校準(zhǔn)A. 定義了公司對(duì)測(cè)量?jī)x器(包括HSF特性監(jiān)視測(cè)量設(shè)備)的校準(zhǔn)原則（內(nèi)校、外校）、監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的檔案建立、采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、登記、匯總。B. 實(shí)施和執(zhí)行檢定和校準(zhǔn)工作以及其檢定和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性要求。C. 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，并定義了監(jiān)視測(cè)量?jī)x器設(shè)備使用和維護(hù)的要求，以確保其在使用過程中符合要求。D. 對(duì)用以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客擁有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。E. 內(nèi)部管理的方法（包括：人員的資格；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效）。 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）定義了公司在必要時(shí)對(duì)每種測(cè)量設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析方法進(jìn)行策劃、編制、審查、批準(zhǔn)、實(shí)施和執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，并按規(guī)定的分析頻率和分析方法（如：重復(fù)性和再現(xiàn)性、偏倚、穩(wěn)定性、線性等）對(duì)其進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)研究、評(píng)審、糾正/預(yù)防和改進(jìn)等項(xiàng)目和內(nèi)容。為確定新購或經(jīng)維修，校準(zhǔn)合格后的測(cè)量設(shè)備在生產(chǎn)過程中使用時(shí)能提供客觀、正確的分析、評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，公司建立和實(shí)施《測(cè)量系統(tǒng)分析的管理辦法》，并對(duì)各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以了解測(cè)量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的需求和評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和需求。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理公司應(yīng)制定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中，具體操作要求見《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》。 外部實(shí)驗(yàn)室管理公司建立和實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，定義了公司產(chǎn)品、材料的委外實(shí)驗(yàn)時(shí)，公司所選擇的提供檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須有確定的實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，以及外部實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的書面證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室是可以被顧客接受的；或外部實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)應(yīng)通過ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定并取得其資格證書等。4. 引用文件及附錄引用文件：《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《測(cè)量系統(tǒng)分析的管理辦法》《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼40質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱知識(shí)編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 知識(shí)1. 目的建立知識(shí)的管理過程，確保過程運(yùn)行所需的知識(shí)可獲取、分享、創(chuàng)新和應(yīng)用，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。2. 適用范圍適用于組織的知識(shí)管理活動(dòng)。3. 內(nèi)容 過程分析圖11 “組織的知識(shí)”過程烏龜圖S5 組織的知識(shí)識(shí)別獲取更新創(chuàng)新應(yīng)用輸出輸入交流分享關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 知識(shí)有效率詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 知識(shí)管理程序2. 失效模式及后果分析管理辦法1. 產(chǎn)品規(guī)范、圖紙2. 工藝規(guī)范、技術(shù)資料3. 流程制度4. 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)資料庫5. 糾正措施報(bào)告、研討記錄6. 培訓(xùn)材料7. 公司專利成文歸檔責(zé)任部門：工程部、質(zhì)量部相關(guān)部門：1. 法務(wù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)部2. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 文件1. 員工個(gè)人經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)2. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)3. 成功和失敗的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)4. 產(chǎn)品和過程改進(jìn)結(jié)果5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)6. 學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議7. 顧客對(duì)產(chǎn)品和過程的要求8. 物料材質(zhì)說明書/MSDS9. 設(shè)備說明書/操作規(guī)程 過程說明 公司建立和實(shí)施《知識(shí)管理程序》對(duì)知識(shí)的識(shí)別、獲取、交流、分享、更新、創(chuàng)新、應(yīng)用、沉淀、積累要求進(jìn)行了規(guī)定。 定義了知識(shí)獲取的途徑和方法，以確保過程運(yùn)行、獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，以及在新產(chǎn)品、新客戶開發(fā)時(shí)能有足夠的知識(shí)。 定義了知識(shí)的交流、分享、創(chuàng)新、更新、應(yīng)用要求，確保所獲取的知識(shí)通過文件、培訓(xùn)、共享等方式得到傳遞、積累和沉淀，不至于因人員變動(dòng)而影響過程的運(yùn)行和產(chǎn)品與服務(wù)的符合性。 定義了從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員所需的有害物質(zhì)消減及其過程管理相關(guān)的知識(shí)。 公司建立并實(shí)施FMEA，必要時(shí)，公司研發(fā)部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)DFMEA，工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)PFMEA。4. 引用文件及附錄《知識(shí)管理程序》《失效模式及后果分析管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼43質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱能力編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 能力1. 目的確定其工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的公司員工和為公司工作的人員所需具備的能力，基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷確保這些人員具備所需的能力，以使其能夠勝任所擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ?，為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理，包括招聘、培訓(xùn)、激勵(lì)和授權(quán)。3. 內(nèi)容 過程分析圖12 “能力”過程烏龜圖能力評(píng)估輸出培訓(xùn)輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 培訓(xùn)達(dá)成率詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 人員培訓(xùn)管理程序2. 人力資源招聘控制程序3. 績(jī)效管理控制流程S6 能力1. 培訓(xùn)記錄2. 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)記錄3. 上崗證/資格證4. 合格的員工5. 激勵(lì)措施責(zé)任部門：人力資源部相關(guān)部門：1. 各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 招聘廣告及人才交流會(huì)4. 培訓(xùn)材料和場(chǎng)地識(shí)別需求考核1. 新進(jìn)員工2. 在職員工3. 崗位說明書4. 員工技能提升計(jì)劃5. 各部門年度培訓(xùn)需求6. 年度培訓(xùn)計(jì)劃7. 培訓(xùn)材料8. 培訓(xùn)講師/主管9. 顧客特殊需求 過程說明 能力需求的識(shí)別從總經(jīng)理到各級(jí)管理人員根據(jù)崗位職責(zé)及其相應(yīng)的質(zhì)量要求和工作負(fù)荷，識(shí)別工作能力的需要，確定人員任職條件。根據(jù)各崗位的能力要求，作為人員招聘和轉(zhuǎn)崗的依據(jù)。上崗人員的能力以適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)歷為基礎(chǔ)。各部門應(yīng)制定下屬崗位的崗位說明書。 人員能力的評(píng)估和控制A. 在新進(jìn)人員招聘活動(dòng)中，負(fù)責(zé)招聘的人員或小組應(yīng)對(duì)照崗位能力需求，確認(rèn)人員是否滿足要求；B. 對(duì)外部提供人員或過程，公司應(yīng)通過外包過程評(píng)審檢驗(yàn)外部供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)、制定規(guī)定所需的能力要求的合同或服務(wù)水平協(xié)議等措施對(duì)人員能力進(jìn)行控制。C. 對(duì)于在職人員，可以通過對(duì)執(zhí)行任務(wù)和運(yùn)行過程結(jié)果和績(jī)效、圍繞服務(wù)績(jī)效要求作標(biāo)桿對(duì)比、評(píng)價(jià)過程運(yùn)行情況的定期反饋會(huì)議等方式評(píng)價(jià)其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。 培訓(xùn)需求的識(shí)別根據(jù)崗位要求、組織發(fā)展需要以及承擔(dān)新業(yè)務(wù)的需要，識(shí)別相關(guān)培訓(xùn)的需求。A. 管理評(píng)審、內(nèi)審及糾正和預(yù)防措施時(shí)，也會(huì)提供培訓(xùn)需要的信息。B. 各部門負(fù)責(zé)人定期對(duì)所屬人員的能力和發(fā)展需要進(jìn)行評(píng)審，識(shí)別培訓(xùn)的需求，編制相應(yīng)的《培訓(xùn)計(jì)劃》，實(shí)施培訓(xùn)工作。C. 本公司的培訓(xùn)工作覆蓋與質(zhì)量活動(dòng)(包括HSF過程)有關(guān)的所有人員，包括質(zhì)量管理體系要求及管理方法培訓(xùn)，新員工入職培訓(xùn)，員工上崗轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，檢驗(yàn)人員資格培訓(xùn)等。D. 利用績(jī)效考核、工作輸出的確認(rèn)等結(jié)果識(shí)別在職人員的能力培訓(xùn)需求。 培訓(xùn)的提供、考核及人員資格鑒定A. 本公司對(duì)于質(zhì)量檢驗(yàn)、測(cè)試人員及特殊工序的人員(以上包括從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員)要求進(jìn)行培訓(xùn)考核，只有考核合格的人員才有資格擔(dān)任質(zhì)檢及特殊工序的工作。當(dāng)法律法規(guī)有要求時(shí)，相關(guān)崗位的人員必須持有有效的資質(zhì)證書，并在資質(zhì)證書規(guī)定的范圍內(nèi)開展工作。B. 產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員，需得到適用的工具、技術(shù)培訓(xùn)，同時(shí)，涉及HSF計(jì)劃的設(shè)計(jì)開發(fā)人員，適當(dāng)時(shí)需得到識(shí)別、消減或消除有害物質(zhì)能力的培訓(xùn)。C. 對(duì)于能力達(dá)不到崗位任職要求的人員，或者有技能提升需求的人員，應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃在適當(dāng)時(shí)給予培訓(xùn)和考核。D. 培訓(xùn)由具備適當(dāng)資格的人員進(jìn)行，并選用合適的培訓(xùn)資料，對(duì)于培訓(xùn)效果應(yīng)做出評(píng)價(jià)，對(duì)參加培訓(xùn)的人員應(yīng)采取適當(dāng)形式的考核。E. 培訓(xùn)應(yīng)包括質(zhì)量方針的理解，質(zhì)量目標(biāo)的宣傳明確。應(yīng)確保各級(jí)人員認(rèn)識(shí)到本職工作的重要性。 績(jī)效考核及人員激勵(lì)本過程規(guī)定了績(jī)效考核時(shí)機(jī)及方式，具體依《績(jī)效管理控制流程》。 公司建立并實(shí)施《人力資源招聘控制程序》、《培訓(xùn)管理控制程序》以確保人員的能力滿足要求。各分工廠可按自身的《人力資源招聘控制程序》、《培訓(xùn)管理控制程序》文件執(zhí)行 所有員工的教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄應(yīng)給予保持。4. 引用文件及附錄引用文件：《人力資源招聘控制程序》《培訓(xùn)管理控制程序》《績(jī)效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁碼45質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱意識(shí)編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 意識(shí)1. 目的確保影響公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)人員知曉公司的質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和其對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)（包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系的益處）、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。2. 適用范圍適用于質(zhì)量意識(shí)的教育、建立、提升和養(yǎng)成。3. 內(nèi)容 過程分析圖13 “意識(shí)”過程烏龜圖輸出輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 培訓(xùn)達(dá)成率見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 人員培訓(xùn)控制程序2. 質(zhì)量方針公告3. 目標(biāo)管理控制程序S7 意識(shí)1. 人員的質(zhì)量意識(shí)2. 人員的工作習(xí)慣1. 質(zhì)量方針2. 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)3. 質(zhì)量管理體系文件4. 標(biāo)準(zhǔn)的要求5. 顧客要求6. 過程控制要求責(zé)任部門：人力資源部、質(zhì)量部相關(guān)部門：各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、設(shè)施2. 培訓(xùn)設(shè)施培訓(xùn)溝通策劃形成文化效果評(píng)價(jià) 過程說明 本過程定義了公司對(duì)其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉公司質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)以及不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果的要求。 公司控制范圍內(nèi)的人員可能包括的范圍：現(xiàn)有員工、臨時(shí)工、外部供方(如以外包商、駐廠服務(wù)的供方人員)。 在公司控制范圍內(nèi)開展工作的人員可以通過可接受的產(chǎn)品和服務(wù)與不合格的產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理解，以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足既定規(guī)范時(shí)，應(yīng)知道如何處置，來證實(shí)其對(duì)于質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)(包括HSF目標(biāo))以及如何在為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)做出貢獻(xiàn)方面的知識(shí)和意識(shí)。 可以通過多種形式來養(yǎng)成質(zhì)量意識(shí)，例如按《培訓(xùn)管理控制程序》或者現(xiàn)場(chǎng)溝通來實(shí)施質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)時(shí)，準(zhǔn)備“可接受”和“不可接受”的產(chǎn)品樣品或者產(chǎn)品圖片，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的明確要求，設(shè)計(jì)只交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的過程，清楚隔離不合格品的過程、有關(guān)應(yīng)對(duì)投訴和在出現(xiàn)嚴(yán)重不符合趨勢(shì)時(shí)內(nèi)部升級(jí)報(bào)告程序方面的知識(shí)。 新進(jìn)員工入職培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、GP管理意識(shí)及其質(zhì)量職責(zé)，必要時(shí)，還可以包括公司在質(zhì)量方面的戰(zhàn)略定位和發(fā)展規(guī)劃。 公司內(nèi)所有部門和每一位員工都應(yīng)知曉各自應(yīng)承擔(dān)的相關(guān)質(zhì)量責(zé)任，認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是自己的事情，而不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員的責(zé)任。每一位員工必須清楚自己所做的每一項(xiàng)工作可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，以及降低這些影響的控制措施和目標(biāo)，并在績(jī)效考核的約束氛圍中自覺實(shí)施。 公司將質(zhì)量意識(shí)教育看作企業(yè)文化建設(shè)的一部分，從核心價(jià)值觀層面構(gòu)建公司的質(zhì)量文化，并固化和推廣。通過提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。4. 引用文件及附錄《培訓(xùn)管理控制程序》第七章支持章節(jié)版次00頁碼47質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱溝通編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開 溝通1. 目的確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。2. 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。3. 內(nèi)容 過程分析責(zé)任部門：管理者代表相關(guān)部門：各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)施2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 通信設(shè)施圖14 “溝通”過程烏龜圖1. 市場(chǎng)信息2. 相關(guān)方的要求和期望3. 法律法規(guī)/技術(shù)規(guī)范/行業(yè)要求4. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5. 職責(zé)和權(quán)限及工作接口6. 策劃的結(jié)果7. 資源需求/提供信息8. 新產(chǎn)品開發(fā)信息9. 制造過程信息10. 外購、外協(xié)信息11. 體系實(shí)施/變更的信息12. 審核/評(píng)審結(jié)論13. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析信息14. 體系運(yùn)行績(jī)效15. 決議/決定S8 溝通明確內(nèi)容輸出輸入1. 溝通記錄2. 確認(rèn)的溝通結(jié)果確認(rèn)效果實(shí)施溝通選擇方式確定對(duì)象關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：信息溝通準(zhǔn)確率見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 信息溝通控制程序 過程說明 信息溝通過程定義了包含與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、對(duì)象、溝通方式，并定義了