【正文】 過程說明 本過程定義了公司對監(jiān)測和測量設(shè)備(包括HSF特性監(jiān)視測量設(shè)備)及其測量系統(tǒng)進(jìn)行使用、分析、維護(hù)、檢定、校準(zhǔn)和管理的活動(dòng)要求。公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，并依其規(guī)定進(jìn)行使用、管理、維護(hù)及校準(zhǔn)或檢定，以確保檢驗(yàn)與測量設(shè)備的精度和準(zhǔn)確性。 監(jiān)視和測量資源的確定和購置定義了確定監(jiān)視測量儀器設(shè)備需求以及購置評價(jià)的要求。 檢定和校準(zhǔn)A. 定義了公司對測量儀器(包括HSF特性監(jiān)視測量設(shè)備)的校準(zhǔn)原則（內(nèi)校、外校）、監(jiān)測和測量設(shè)備的檔案建立、采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、登記、匯總。B. 實(shí)施和執(zhí)行檢定和校準(zhǔn)工作以及其檢定和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性要求。C. 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，并定義了監(jiān)視測量儀器設(shè)備使用和維護(hù)的要求，以確保其在使用過程中符合要求。D. 對用以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客擁有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。E. 內(nèi)部管理的方法（包括：人員的資格；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效）。 測量系統(tǒng)分析（MSA）定義了公司在必要時(shí)對每種測量設(shè)備的測量系統(tǒng)分析方法進(jìn)行策劃、編制、審查、批準(zhǔn)、實(shí)施和執(zhí)行測量系統(tǒng)分析計(jì)劃，并按規(guī)定的分析頻率和分析方法（如：重復(fù)性和再現(xiàn)性、偏倚、穩(wěn)定性、線性等）對其進(jìn)行測量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)研究、評審、糾正/預(yù)防和改進(jìn)等項(xiàng)目和內(nèi)容。為確定新購或經(jīng)維修，校準(zhǔn)合格后的測量設(shè)備在生產(chǎn)過程中使用時(shí)能提供客觀、正確的分析、評價(jià)數(shù)據(jù)，公司建立和實(shí)施《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》，并對各種測量和試驗(yàn)設(shè)備的測量結(jié)果的變差進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的需求和評價(jià)測量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和需求。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理公司應(yīng)制定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中，具體操作要求見《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。 外部實(shí)驗(yàn)室管理公司建立和實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，定義了公司產(chǎn)品、材料的委外實(shí)驗(yàn)時(shí)，公司所選擇的提供檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須有確定的實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，以及外部實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的書面證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室是可以被顧客接受的；或外部實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)應(yīng)通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定并取得其資格證書等。4. 引用文件及附錄引用文件：《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《測量系統(tǒng)分析的管理辦法》《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼40質(zhì)量手冊節(jié)號名稱知識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 知識1. 目的建立知識的管理過程，確保過程運(yùn)行所需的知識可獲取、分享、創(chuàng)新和應(yīng)用，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。2. 適用范圍適用于組織的知識管理活動(dòng)。3. 內(nèi)容 過程分析圖11 “組織的知識”過程烏龜圖S5 組織的知識識別獲取更新創(chuàng)新應(yīng)用輸出輸入交流分享關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià))：1. 知識有效率詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 知識管理程序2. 失效模式及后果分析管理辦法1. 產(chǎn)品規(guī)范、圖紙2. 工藝規(guī)范、技術(shù)資料3. 流程制度4. 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)資料庫5. 糾正措施報(bào)告、研討記錄6. 培訓(xùn)材料7. 公司專利成文歸檔責(zé)任部門：工程部、質(zhì)量部相關(guān)部門：1. 法務(wù)與知識產(chǎn)權(quán)部2. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 文件1. 員工個(gè)人經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)2. 知識產(chǎn)權(quán)3. 成功和失敗的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)4. 產(chǎn)品和過程改進(jìn)結(jié)果5. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)6. 學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議7. 顧客對產(chǎn)品和過程的要求8. 物料材質(zhì)說明書/MSDS9. 設(shè)備說明書/操作規(guī)程 過程說明 公司建立和實(shí)施《知識管理程序》對知識的識別、獲取、交流、分享、更新、創(chuàng)新、應(yīng)用、沉淀、積累要求進(jìn)行了規(guī)定。 定義了知識獲取的途徑和方法，以確保過程運(yùn)行、獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，以及在新產(chǎn)品、新客戶開發(fā)時(shí)能有足夠的知識。 定義了知識的交流、分享、創(chuàng)新、更新、應(yīng)用要求，確保所獲取的知識通過文件、培訓(xùn)、共享等方式得到傳遞、積累和沉淀，不至于因人員變動(dòng)而影響過程的運(yùn)行和產(chǎn)品與服務(wù)的符合性。 定義了從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員所需的有害物質(zhì)消減及其過程管理相關(guān)的知識。 公司建立并實(shí)施FMEA，必要時(shí)，公司研發(fā)部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)DFMEA，工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立并維護(hù)PFMEA。4. 引用文件及附錄《知識管理程序》《失效模式及后果分析管理辦法》第七章支持章節(jié)版次00頁碼43質(zhì)量手冊節(jié)號名稱能力編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 能力1. 目的確定其工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的公司員工和為公司工作的人員所需具備的能力，基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷確保這些人員具備所需的能力，以使其能夠勝任所擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ?，為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。2. 適用范圍適用于為公司工作的所有人員的能力管理，包括招聘、培訓(xùn)、激勵(lì)和授權(quán)。3. 內(nèi)容 過程分析圖12 “能力”過程烏龜圖能力評估輸出培訓(xùn)輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià))：1. 培訓(xùn)達(dá)成率詳見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 人員培訓(xùn)管理程序2. 人力資源招聘控制程序3. 績效管理控制流程S6 能力1. 培訓(xùn)記錄2. 培訓(xùn)效果評價(jià)記錄3. 上崗證/資格證4. 合格的員工5. 激勵(lì)措施責(zé)任部門：人力資源部相關(guān)部門：1. 各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、用品2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 招聘廣告及人才交流會(huì)4. 培訓(xùn)材料和場地識別需求考核1. 新進(jìn)員工2. 在職員工3. 崗位說明書4. 員工技能提升計(jì)劃5. 各部門年度培訓(xùn)需求6. 年度培訓(xùn)計(jì)劃7. 培訓(xùn)材料8. 培訓(xùn)講師/主管9. 顧客特殊需求 過程說明 能力需求的識別從總經(jīng)理到各級管理人員根據(jù)崗位職責(zé)及其相應(yīng)的質(zhì)量要求和工作負(fù)荷，識別工作能力的需要，確定人員任職條件。根據(jù)各崗位的能力要求，作為人員招聘和轉(zhuǎn)崗的依據(jù)。上崗人員的能力以適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)歷為基礎(chǔ)。各部門應(yīng)制定下屬崗位的崗位說明書。 人員能力的評估和控制A. 在新進(jìn)人員招聘活動(dòng)中，負(fù)責(zé)招聘的人員或小組應(yīng)對照崗位能力需求，確認(rèn)人員是否滿足要求；B. 對外部提供人員或過程，公司應(yīng)通過外包過程評審檢驗(yàn)外部供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)、制定規(guī)定所需的能力要求的合同或服務(wù)水平協(xié)議等措施對人員能力進(jìn)行控制。C. 對于在職人員，可以通過對執(zhí)行任務(wù)和運(yùn)行過程結(jié)果和績效、圍繞服務(wù)績效要求作標(biāo)桿對比、評價(jià)過程運(yùn)行情況的定期反饋會(huì)議等方式評價(jià)其是否持續(xù)滿足崗位能力要求。 培訓(xùn)需求的識別根據(jù)崗位要求、組織發(fā)展需要以及承擔(dān)新業(yè)務(wù)的需要，識別相關(guān)培訓(xùn)的需求。A. 管理評審、內(nèi)審及糾正和預(yù)防措施時(shí)，也會(huì)提供培訓(xùn)需要的信息。B. 各部門負(fù)責(zé)人定期對所屬人員的能力和發(fā)展需要進(jìn)行評審，識別培訓(xùn)的需求，編制相應(yīng)的《培訓(xùn)計(jì)劃》，實(shí)施培訓(xùn)工作。C. 本公司的培訓(xùn)工作覆蓋與質(zhì)量活動(dòng)(包括HSF過程)有關(guān)的所有人員，包括質(zhì)量管理體系要求及管理方法培訓(xùn)，新員工入職培訓(xùn)，員工上崗轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，檢驗(yàn)人員資格培訓(xùn)等。D. 利用績效考核、工作輸出的確認(rèn)等結(jié)果識別在職人員的能力培訓(xùn)需求。 培訓(xùn)的提供、考核及人員資格鑒定A. 本公司對于質(zhì)量檢驗(yàn)、測試人員及特殊工序的人員(以上包括從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員)要求進(jìn)行培訓(xùn)考核，只有考核合格的人員才有資格擔(dān)任質(zhì)檢及特殊工序的工作。當(dāng)法律法規(guī)有要求時(shí)，相關(guān)崗位的人員必須持有有效的資質(zhì)證書，并在資質(zhì)證書規(guī)定的范圍內(nèi)開展工作。B. 產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員，需得到適用的工具、技術(shù)培訓(xùn)，同時(shí)，涉及HSF計(jì)劃的設(shè)計(jì)開發(fā)人員，適當(dāng)時(shí)需得到識別、消減或消除有害物質(zhì)能力的培訓(xùn)。C. 對于能力達(dá)不到崗位任職要求的人員，或者有技能提升需求的人員，應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃在適當(dāng)時(shí)給予培訓(xùn)和考核。D. 培訓(xùn)由具備適當(dāng)資格的人員進(jìn)行，并選用合適的培訓(xùn)資料，對于培訓(xùn)效果應(yīng)做出評價(jià)，對參加培訓(xùn)的人員應(yīng)采取適當(dāng)形式的考核。E. 培訓(xùn)應(yīng)包括質(zhì)量方針的理解，質(zhì)量目標(biāo)的宣傳明確。應(yīng)確保各級人員認(rèn)識到本職工作的重要性。 績效考核及人員激勵(lì)本過程規(guī)定了績效考核時(shí)機(jī)及方式，具體依《績效管理控制流程》。 公司建立并實(shí)施《人力資源招聘控制程序》、《培訓(xùn)管理控制程序》以確保人員的能力滿足要求。各分工廠可按自身的《人力資源招聘控制程序》、《培訓(xùn)管理控制程序》文件執(zhí)行 所有員工的教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄應(yīng)給予保持。4. 引用文件及附錄引用文件：《人力資源招聘控制程序》《培訓(xùn)管理控制程序》《績效管理控制流程》第七章支持章節(jié)版次00頁碼45質(zhì)量手冊節(jié)號名稱意識編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 意識1. 目的確保影響公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)人員知曉公司的質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和其對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)（包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系的益處）、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。2. 適用范圍適用于質(zhì)量意識的教育、建立、提升和養(yǎng)成。3. 內(nèi)容 過程分析圖13 “意識”過程烏龜圖輸出輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià))：1. 培訓(xùn)達(dá)成率見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 人員培訓(xùn)控制程序2. 質(zhì)量方針公告3. 目標(biāo)管理控制程序S7 意識1. 人員的質(zhì)量意識2. 人員的工作習(xí)慣1. 質(zhì)量方針2. 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)3. 質(zhì)量管理體系文件4. 標(biāo)準(zhǔn)的要求5. 顧客要求6. 過程控制要求責(zé)任部門：人力資源部、質(zhì)量部相關(guān)部門：各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備、設(shè)施2. 培訓(xùn)設(shè)施培訓(xùn)溝通策劃形成文化效果評價(jià) 過程說明 本過程定義了公司對其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉公司質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)以及不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果的要求。 公司控制范圍內(nèi)的人員可能包括的范圍：現(xiàn)有員工、臨時(shí)工、外部供方(如以外包商、駐廠服務(wù)的供方人員)。 在公司控制范圍內(nèi)開展工作的人員可以通過可接受的產(chǎn)品和服務(wù)與不合格的產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解，以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足既定規(guī)范時(shí)，應(yīng)知道如何處置，來證實(shí)其對于質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)(包括HSF目標(biāo))以及如何在為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)做出貢獻(xiàn)方面的知識和意識。 可以通過多種形式來養(yǎng)成質(zhì)量意識，例如按《培訓(xùn)管理控制程序》或者現(xiàn)場溝通來實(shí)施質(zhì)量意識培訓(xùn)時(shí)，準(zhǔn)備“可接受”和“不可接受”的產(chǎn)品樣品或者產(chǎn)品圖片，對產(chǎn)品和服務(wù)的明確要求，設(shè)計(jì)只交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的過程，清楚隔離不合格品的過程、有關(guān)應(yīng)對投訴和在出現(xiàn)嚴(yán)重不符合趨勢時(shí)內(nèi)部升級報(bào)告程序方面的知識。 新進(jìn)員工入職培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、GP管理意識及其質(zhì)量職責(zé)，必要時(shí)，還可以包括公司在質(zhì)量方面的戰(zhàn)略定位和發(fā)展規(guī)劃。 公司內(nèi)所有部門和每一位員工都應(yīng)知曉各自應(yīng)承擔(dān)的相關(guān)質(zhì)量責(zé)任，認(rèn)識到質(zhì)量是自己的事情，而不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員的責(zé)任。每一位員工必須清楚自己所做的每一項(xiàng)工作可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，以及降低這些影響的控制措施和目標(biāo)，并在績效考核的約束氛圍中自覺實(shí)施。 公司將質(zhì)量意識教育看作企業(yè)文化建設(shè)的一部分，從核心價(jià)值觀層面構(gòu)建公司的質(zhì)量文化，并固化和推廣。通過提升高層、中層和基層管理人員及其他各類員工的質(zhì)量意識，進(jìn)而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。4. 引用文件及附錄《培訓(xùn)管理控制程序》第七章支持章節(jié)版次00頁碼47質(zhì)量手冊節(jié)號名稱溝通編號XXXX版本K修訂日期20160909密級限制對外公開 溝通1. 目的確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。2. 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。3. 內(nèi)容 過程分析責(zé)任部門：管理者代表相關(guān)部門：各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)施2. 公司網(wǎng)絡(luò)3. 通信設(shè)施圖14 “溝通”過程烏龜圖1. 市場信息2. 相關(guān)方的要求和期望3. 法律法規(guī)/技術(shù)規(guī)范/行業(yè)要求4. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5. 職責(zé)和權(quán)限及工作接口6. 策劃的結(jié)果7. 資源需求/提供信息8. 新產(chǎn)品開發(fā)信息9. 制造過程信息10. 外購、外協(xié)信息11. 體系實(shí)施/變更的信息12. 審核/評審結(jié)論13. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析信息14. 體系運(yùn)行績效15. 決議/決定S8 溝通明確內(nèi)容輸出輸入1. 溝通記錄2. 確認(rèn)的溝通結(jié)果確認(rèn)效果實(shí)施溝通選擇方式確定對象關(guān)鍵準(zhǔn)則(測量、評價(jià))：信息溝通準(zhǔn)確率見附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 信息溝通控制程序 過程說明 信息溝通過程定義了包含與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、對象、溝通方式，并定義了