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正文內(nèi)容

中核燃料元件有限公司質(zhì)量手冊08版-資料下載頁

2025-04-14 07:04本頁面
  

【正文】 位對所采購產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 采購控制的范圍包括: 1)生產(chǎn)和服務(wù)用原材料及輔助材料; 2)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備; 3)過程設(shè)備(硬件和軟件)等。 采購控制要求 1)識別采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響,確定對采購產(chǎn)品控制的類型和程度,公司將采購原材料分為專業(yè)物項(xiàng)、主要物項(xiàng)和一般物項(xiàng)三類;2)采購前應(yīng)根據(jù)制定好的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇,評價(jià)的結(jié)果及所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)由采購單位保持;3)采購單位負(fù)責(zé)編制合格供方名單;對顧客要求控制的采購產(chǎn)品,應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價(jià)和選擇。 4)提出采購申請,編制采購計(jì)劃; 5)在合格供方名單中選擇供方進(jìn)行采購; 6)采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證;7) 建立和保持采購產(chǎn)品質(zhì)量記錄,及時(shí)處理采購質(zhì)量問題;8) 選擇、評價(jià)供方時(shí),應(yīng)確保有效地識別并控制風(fēng)險(xiǎn)。 采購信息 計(jì)劃部和物資采購中心負(fù)責(zé)收集公司內(nèi)外采購產(chǎn)品信息并向供方傳遞,并對提供的采購信息的適宜性、充分性負(fù)責(zé)。這些信息應(yīng)包括: 1)采購產(chǎn)品的名稱、牌號/型號、規(guī)格、數(shù)量及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和技術(shù)要求等; 2)采購產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;編號 QM2022版本 08頁碼 39 / 59質(zhì) 量 手 冊 3)對價(jià)格、交貨期等交付要求; 4)生產(chǎn)能力、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系認(rèn)證或其他要求;5) 其他特殊要求。根據(jù)采購信息制訂采購計(jì)劃和采購合同,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,作為采購控制依據(jù)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司確定并實(shí)施對各類采購物項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)或其他必要的活動,編制采購產(chǎn)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則,對物項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收。 計(jì)劃部負(fù)責(zé)組織專業(yè)物項(xiàng)的進(jìn)貨驗(yàn)收,其它物項(xiàng)的進(jìn)貨驗(yàn)收由采購部門負(fù)責(zé)組織,確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)收的監(jiān)督,理化檢測中心負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)收的理化檢測,外委檢測由采購部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 根據(jù)進(jìn)貨物項(xiàng)對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,可采用抽樣或全部檢驗(yàn)進(jìn)貨驗(yàn)收,也可采用驗(yàn)證產(chǎn)品合格證的方式進(jìn)行或兩者相結(jié)合。 進(jìn)貨驗(yàn)收產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)按 QMP0806《不合格品控制程序》或QMP0807《不符合項(xiàng)控制程序》進(jìn)行處置。 當(dāng)公司或顧客需要在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購合同中對擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 領(lǐng)用采購產(chǎn)品的單位應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證。 應(yīng)保存采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。 當(dāng)合同要求時(shí),應(yīng)及時(shí)通知顧客或其駐公司代表對驗(yàn)收過程進(jìn)行見證。 采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品對采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品,除滿足 、 條,還應(yīng)按下述規(guī)定實(shí)施控制:1)采購項(xiàng)目和供方的確定應(yīng)充分論證,并按規(guī)定審批;2)在技術(shù)協(xié)議書或合同中,明確對供方的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求;3)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證,確認(rèn)滿足要求后方可使用。編號 QM2022版本 08頁碼 40 / 59質(zhì) 量 手 冊 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)的提供包括加工、制造直至交付和售后服務(wù)的過程。 生產(chǎn)運(yùn)行部、生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃和控制。 其內(nèi)容包括:1) 生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行策劃,形成生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,并進(jìn)行開工前生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;2) 獲得并提供產(chǎn)品特性的信息,如圖樣、技術(shù)條件、驗(yàn)收準(zhǔn)則等;3) 按需要提供作業(yè)指導(dǎo)書,如技術(shù)、操作、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等;4) 使用適宜的設(shè)備,對關(guān)鍵重要設(shè)備進(jìn)行合格性鑒定,并對其進(jìn)行控制;5) 配置適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備并按期對其實(shí)施檢定或校準(zhǔn);6) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備,在生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程中進(jìn)行監(jiān)視和測量;7) 按規(guī)定對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動實(shí)施控制;8) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)和審批;9) 使用代用器材時(shí),需經(jīng)總工程師批準(zhǔn);在影響關(guān)鍵或重要特性時(shí)應(yīng)征得顧客同意;10) 獲得適宜的原輔材料;11) 按規(guī)定對工作環(huán)境條件如溫度、濕度、清潔度、多余物等進(jìn)行控制。12) 對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢并對首件作出標(biāo)記;13) 以清楚實(shí)用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。 生產(chǎn)和服務(wù)過程更改時(shí),需經(jīng)授權(quán)人員審批。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 在過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行確認(rèn)和控制。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 生產(chǎn)運(yùn)行部負(fù)責(zé)編制需要進(jìn)行確認(rèn)過程的明細(xì)表,并組織開展過程的確認(rèn)工作,生產(chǎn)單位具體組織實(shí)施。確認(rèn)和控制要求包括: 1)過程評審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;編號 QM2022版本 08頁碼 41 / 59質(zhì) 量 手 冊 2)對使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可,包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可; 3)對操作人員進(jìn)行教育、培訓(xùn)、考核,做到持證上崗; 4)編制并執(zhí)行專門的作業(yè)指導(dǎo)書; 5)保存確認(rèn)和控制記錄; 6)當(dāng)過程需要再確認(rèn)時(shí),對再確認(rèn)控制管理執(zhí)行 QMP0711《特殊過程和關(guān)鍵過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)運(yùn)行部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求,生產(chǎn)運(yùn)行部物資采購中心和生產(chǎn)單位要在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中應(yīng)對原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品按照 QMP0714《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識,防止不同產(chǎn)品之間的混淆。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求時(shí),應(yīng)明確需追溯的產(chǎn)品、范圍,對其進(jìn)行唯一性標(biāo)識并記錄。 當(dāng)產(chǎn)品由于 HAF 法規(guī)、顧客、合同等有關(guān)要求對其實(shí)行批次管理時(shí),應(yīng)按批次建立隨工流程卡,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者,并按規(guī)定保存,使產(chǎn)品的批次與原始記錄保持一致。能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。 顧客財(cái)產(chǎn) 物資采購中心、生產(chǎn)運(yùn)行部及使用單位負(fù)責(zé)對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理。 應(yīng)對顧客財(cái)產(chǎn)的識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)進(jìn)行控制。 一旦發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保存記錄。 顧客知識產(chǎn)權(quán)及個(gè)人信息也應(yīng)作為顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理,公司有責(zé)任保護(hù)。 產(chǎn)品的防護(hù) 在產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,物資采購中心、生產(chǎn)運(yùn)行部和使用單位負(fù)責(zé)對產(chǎn)品(包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品)的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)控制,防止產(chǎn)品誤用、質(zhì)量下降或損壞??刂埔蟀ǎ壕幪?QM2022版本 08頁碼 42 / 59質(zhì) 量 手 冊 1)保持、建立適當(dāng)防護(hù)標(biāo)識;2)制訂作業(yè)指導(dǎo)書; 3)提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)備; 4)根據(jù)產(chǎn)品的特性和顧客要求進(jìn)行包裝; 5)提供必要的貯存環(huán)境條件,并制訂有效的管理制度。 關(guān)鍵過程 生產(chǎn)運(yùn)行部負(fù)責(zé)識別關(guān)鍵過程,編制關(guān)鍵過程明細(xì)表,負(fù)責(zé)檢查關(guān)鍵過程控制文件的執(zhí)行。 除 條的要求外,關(guān)鍵過程控制內(nèi)容還包括: 1)對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識; 2)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制; 3)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并做好測量記錄; 4)可行時(shí),對關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行 100%檢驗(yàn); 5)適用時(shí),運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),確保過程能力符合要求; 6)填寫并保持質(zhì)量記錄,確保產(chǎn)品的可追溯性。 交付和交付后的活動 計(jì)劃部組織產(chǎn)品的交付及交付后的活動。只有在產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn),確認(rèn)其符合驗(yàn)收準(zhǔn)則后,才能提交顧客驗(yàn)收。 按合同要求向顧客提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件(包括有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件) ,總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量證明文件的簽發(fā),總經(jīng)理因事出差時(shí),可由主管質(zhì)量的副總經(jīng)理、總工程師、負(fù)責(zé)生產(chǎn)的副總經(jīng)理或其它授權(quán)人簽發(fā)。交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格,根據(jù)規(guī)定提供相應(yīng)的有效技術(shù)文件、測量設(shè)備和其它保障資源。當(dāng)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生更改時(shí),必要時(shí)提供其執(zhí)行情況。 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格。 按合同的要求由合同簽訂單位組織制定服務(wù)管理制度,并組織有關(guān)部門提供技術(shù)、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù),必要時(shí)委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)。編號 QM2022版本 08頁碼 43 / 59質(zhì) 量 手 冊 監(jiān)視和測量設(shè)備控制監(jiān)視和測量設(shè)備控制 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理工作,各部門、單位應(yīng)識別所需的測量活動,對配備、檢定、使用、維修測量設(shè)備實(shí)施管理和控制,確保其測量能力與測量要求相一致,為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 監(jiān)視和測量設(shè)備的不確定度應(yīng)與監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng)。 為確保結(jié)果有效,應(yīng)對測量設(shè)備實(shí)施如下控制: 1)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立公司測量設(shè)備臺帳,制訂年度檢定計(jì)劃; 2)按周期或在使用前,對照能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證) 。當(dāng)這些標(biāo)準(zhǔn)不存在時(shí),需制訂自檢規(guī)程,并記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù),校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄應(yīng)予以保存; 3)測量設(shè)備在使用過程中,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況的變化進(jìn)行必要的調(diào)整; 4)測量設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)標(biāo)識; 5)應(yīng)提供有效的防護(hù)措施(搬運(yùn)設(shè)備、貯存環(huán)境條件) ,防止測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效; 6)對生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備,用在檢驗(yàn)前應(yīng)校準(zhǔn)并記錄。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)并作記錄,根據(jù)評價(jià)結(jié)果,對測量設(shè)備和測量結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?測量設(shè)備中使用計(jì)算機(jī)軟件時(shí),在初次使用前或用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)前采用規(guī)定的方法確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,必要時(shí)應(yīng)再次確認(rèn)。 為防止測量設(shè)備在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),應(yīng)采取必要的措施,如規(guī)定有資格的人員、按照調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行調(diào)整。 新采購的測量設(shè)備入庫前應(yīng)進(jìn)行檢定。 應(yīng)保存校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄。編號 QM2022版本 08頁碼 44 / 59質(zhì) 量 手 冊 技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài)管理 合同要求時(shí),由生產(chǎn)運(yùn)行部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。 技術(shù)狀態(tài)管理內(nèi)容可包括:1) 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識;2) 技術(shù)狀態(tài)控制;3) 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí);4) 技術(shù)狀態(tài)審核。 公司軍品項(xiàng)目為軍方訂貨產(chǎn)品,不屬于型號設(shè)計(jì),計(jì)劃部將設(shè)計(jì)定型的圖紙直接轉(zhuǎn)化為公司技術(shù)條件組織工藝研制;當(dāng)研制過程中有更改需要時(shí),由計(jì)劃部負(fù)責(zé)向用戶、設(shè)計(jì)方提出更改申請,由用戶和設(shè)計(jì)方確定最終技術(shù)條件。計(jì)劃部按設(shè)計(jì)方的更改通知,依據(jù)公司技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)更改的要求對技術(shù)條件作出更改并做好相關(guān)記錄。編號 QM2022版本 08頁碼 45 / 59質(zhì) 量 手 冊8 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 總則總則 公司應(yīng)對產(chǎn)品、過程和體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)視和測量,并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法對監(jiān)視和測量得到的信息進(jìn)行分析和評價(jià),采取措施解決存在的問題,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)、提供滿足要求的產(chǎn)品。 分析評價(jià)過程包括: 1)產(chǎn)品要求的符合性; 2)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性; 3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 顧客滿意 計(jì)劃部、質(zhì)量管理部分別按照《顧客滿意信息的監(jiān)視和測量程序》的要求負(fù)責(zé)收集和分析顧客信息,各部門、單位和公司員工都應(yīng)關(guān)心和收集這些信息。 信息的來源 顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查、失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告、產(chǎn)品銷售反饋信息、來信來電、售后服務(wù)反饋意見、走訪顧客等。 顧客滿意程度分析對信息應(yīng)做到認(rèn)真、及時(shí)分析處理,每件信息必須實(shí)施閉環(huán)管理,并保留記錄。 對顧客反饋的意見和建議,應(yīng)作出適當(dāng)?shù)陌才?,必要時(shí)實(shí)施改進(jìn),并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。 內(nèi)部審核/監(jiān)查 為驗(yàn)證質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)和其它約定文件的要求,進(jìn)而使質(zhì)量體系有效運(yùn)行并不斷完善,應(yīng)定期開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核/監(jiān)查。編號 QM2022版本 08頁碼 46 / 59質(zhì) 量 手 冊 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核/監(jiān)查的策劃、組織實(shí)施和管理工作。 質(zhì)量管理部每年年初負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核/監(jiān)查計(jì)劃,一般每年至少對認(rèn)證覆蓋部門、單位進(jìn)行一次審核/監(jiān)查,審核/監(jiān)查頻次可根據(jù)實(shí)際情況變更。年度內(nèi)部審核/監(jiān)查計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn),審核/監(jiān)查的實(shí)施執(zhí)行QMP0802《內(nèi)部審核/監(jiān)查程序》 。 審核/監(jiān)查必須由具備資格并被授權(quán)的人員進(jìn)行,為了確保審核/監(jiān)查的客觀性和公正性,審核/監(jiān)查活動應(yīng)安排與被審核/監(jiān)查活動無直接責(zé)任的人員實(shí)施。 審核/監(jiān)查結(jié)果應(yīng)形成審核/監(jiān)查報(bào)告,審核/監(jiān)查報(bào)告須經(jīng)管理者代表審批后發(fā)至受審核/監(jiān)查部門及相關(guān)部門 。 對審核/監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的不符合各類規(guī)定的問題,應(yīng)填寫糾正措施要求單,提出采取糾正措施的要求,并對糾正措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證。 應(yīng)保存審核/監(jiān)查記錄。審核/監(jiān)查記錄包括:內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、審核/監(jiān)查檢查表、審核/監(jiān)查報(bào)告、糾正措施要求、實(shí)施糾正措施及跟蹤驗(yàn)證的相關(guān)資料等 。 過程的監(jiān)視和測量 各部門、單位負(fù)責(zé)對分管的活動進(jìn)行過程的監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。 應(yīng)采用適宜的方法對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,這些方法應(yīng)具備證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。通過保持預(yù)期過程能力,最終確保產(chǎn)品質(zhì)量。 如果過程實(shí)現(xiàn)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程。 過程的監(jiān)視和測量的內(nèi)容: 1)管理過程能力;2)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能力; 3)支持過程能力。 應(yīng)規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責(zé),并確定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、
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