【正文】 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 生產(chǎn)計(jì)劃a）生技科根據(jù)業(yè)務(wù)信息，考慮庫(kù)存情況，結(jié)合車(chē)間的生產(chǎn)能力開(kāi)出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)科，生產(chǎn)科開(kāi)出《零部件生產(chǎn)通知單》。b）生產(chǎn)科填寫(xiě)《領(lǐng)料單》，憑《領(lǐng)料單》車(chē)間向倉(cāng)庫(kù)`開(kāi)料處領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計(jì)每天生產(chǎn)情況，填寫(xiě)《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》報(bào)生產(chǎn)科。 過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn)流程圖： **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 關(guān)鍵和特殊過(guò)程 關(guān)鍵過(guò)程包括： a) 成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問(wèn)題發(fā)生較多的工序。 特殊進(jìn)程包括：a) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；c) 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來(lái)。 特殊過(guò)程 對(duì)這些過(guò)程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們的過(guò)程能力。這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括：a) 過(guò)程鑒定，證實(shí)所使用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施；b) 對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核，持證上崗；c) 生產(chǎn)科對(duì)顧客提供的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行確認(rèn)；d) 對(duì)這些過(guò)程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫(xiě)相應(yīng)的生產(chǎn)進(jìn)度表和檢驗(yàn)記錄；e) 過(guò)程的再確認(rèn)按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)顧客對(duì)所提供的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的修改，生產(chǎn)科對(duì)更改的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行確認(rèn)，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 ，并安排適宜工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。有首檢要求的，經(jīng)檢驗(yàn)合格，由檢驗(yàn)員簽字認(rèn)可后，方可批量生產(chǎn)；對(duì)產(chǎn)品的放行過(guò)程應(yīng)執(zhí)行《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》的有關(guān)規(guī)定。，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)注意：a) 標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離b) 標(biāo)識(shí)不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對(duì)該產(chǎn)品識(shí)別重新標(biāo)識(shí)后方可流轉(zhuǎn)。，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。a) ，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便追溯；對(duì)有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無(wú)追溯要求時(shí)，也應(yīng)作出產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以防混用。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用納入產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí)（如原標(biāo)識(shí)不清，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)掛上《物料卡》）、《出廠檢查報(bào)告書(shū)》。b) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和廠自身需要（如顧客因質(zhì)量問(wèn)題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為：生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0：a) 檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫(xiě)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)。b) 緊急放行標(biāo)識(shí)：對(duì)因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。：a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測(cè)用的設(shè)備；b) 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品；c) 顧客趨勢(shì)提供的包裝材料；d) 服務(wù)作業(yè)，如代貯存、來(lái)料加工所涉及的材料；e) 代表顧客提供的服務(wù)，如代顧客托運(yùn)；f) 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。a) 質(zhì)檢科按照《過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告；b) 在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理；c) 本廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。，應(yīng)將其放置于專門(mén)指定的區(qū)域，或在其《存貨卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣、管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制。對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《文件控制程序》。、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存和保護(hù)（包括隔離）等。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)法，應(yīng)考慮：a) 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓；b) 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞；a) 生產(chǎn)科編制成品庫(kù)和原材料庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)管理制度，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定放置，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。b) 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（空調(diào)、抽風(fēng)機(jī)、消防設(shè)備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0c) 對(duì)貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；d) 所有貯存物品應(yīng)建立《存貨卡》和臺(tái)帳，倉(cāng)庫(kù)每月定期盤(pán)點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致；倉(cāng)管員應(yīng)經(jīng)常查看庫(kù)存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知質(zhì)檢科確認(rèn)、處理。生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出貨，廠對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。a) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作；b) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄；c) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》；5文件《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》《文件控制程序》《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》《顧客滿意程度測(cè)量程序》《倉(cāng)庫(kù)管理制度》6．質(zhì)量記錄 《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》 《領(lǐng)料單》 《成品檢驗(yàn)記錄》《生產(chǎn)通知單》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼01目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的裝置、軟件等。3 職責(zé)質(zhì)檢科1 負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)；2 負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的追蹤處理；3 負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。4程序 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的納入及驗(yàn)收根據(jù)測(cè)量要求配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)其的納入和驗(yàn)收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備納入的管理規(guī)定。5 納入的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由顧客負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定，合格后方能發(fā)放使用。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；并填寫(xiě)《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表》；6 對(duì)于沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；7 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的發(fā)放。、監(jiān)視設(shè)備的周期校準(zhǔn)、監(jiān)視設(shè)備由質(zhì)檢科送國(guó)家權(quán)威部門(mén)檢定，由校準(zhǔn)人貼《合格標(biāo)簽》，并標(biāo)明有效期；校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”，修理后重新校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。、監(jiān)視設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制，確保設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 在使用測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 使用者在測(cè)量監(jiān)視設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備歷史記錄卡》內(nèi)。 測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制，應(yīng)停止檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科。質(zhì)檢科應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。質(zhì)檢科應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。，經(jīng)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，進(jìn)行報(bào)廢。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的環(huán)境要求本廠的測(cè)量監(jiān)視設(shè)備對(duì)使用環(huán)境無(wú)特別要求。 專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門(mén)培訓(xùn)，持證上崗。、監(jiān)視設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。、軟件。質(zhì)檢科按照《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備歷史記錄卡》的周期和精度提交顧客進(jìn)行校準(zhǔn)，廠辦公室保留校準(zhǔn)記錄。5文件 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 無(wú)6質(zhì)量記錄《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷表》《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 測(cè)量、分析和改進(jìn)章節(jié)號(hào)版本1修改碼0為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性，以及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)，在對(duì)測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)作出規(guī)定、策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮如下幾點(diǎn)：1． 在確定測(cè)量和監(jiān)控的項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)時(shí)要能使組織獲益：2． 要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息：3． 確定測(cè)量和監(jiān)控的方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)；4． 應(yīng)按規(guī)定的策劃的結(jié)果實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。為此制定下述文件： 顧客滿意程度測(cè)量程序 內(nèi)部審核程序 過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析程序 改進(jìn)控制程序 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 顧客滿意程度測(cè)量程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼04 目的測(cè)量質(zhì)量管理體系的符合性。5 適用范圍適用于對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量。6 職責(zé) 生技科a ) 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，組織處理投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄；b）負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)分析顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題，確定責(zé)任部門(mén)并監(jiān)督實(shí)施。7 程序 顧客信息的收集、分析與處理 生技科負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿意不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢、提供的建議，由生技科解答并記錄，收集；暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門(mén)研究后予以答復(fù)。，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給廠有關(guān)部門(mén)。 生技科負(fù)責(zé)有效處理顧客投訴，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 顧客滿意程度測(cè)量 每年第四季度，生技科向顧客發(fā)送《產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反饋單》，調(diào)查顧客對(duì)廠產(chǎn)品、服務(wù)及對(duì)代理商的滿意程度，收集相關(guān)意見(jiàn)和建議；調(diào)查表的回收率應(yīng)爭(zhēng)取達(dá)到50%以上，以便于統(tǒng)計(jì)分析。 質(zhì)檢科對(duì)上述調(diào)查進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望及廠需改進(jìn)的方面，得出定性（形成資料）或定量（如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等）的結(jié)果。當(dāng)定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時(shí),應(yīng)采用因果圖或列圖尋找主要原因質(zhì)檢科發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門(mén)，采取相應(yīng)在的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實(shí)施效果。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 顧客滿意程度測(cè)量程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 對(duì)顧客反映非常滿意的方面，生技科應(yīng)對(duì)廠相關(guān)部門(mén)及時(shí)通報(bào)表?yè)P(yáng)。 顧客檔案的建立生技科對(duì)購(gòu)買(mǎi)本廠產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、定購(gòu)每批產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量、使用廠產(chǎn)品反饋的信息等；以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。8 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。72 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反饋單》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《顧客檔案》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 內(nèi)部質(zhì)量審核程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持實(shí)施和改進(jìn)。2 適用范圍適用于廠質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責(zé) 管理者代表a）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；b）選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。 廠辦公室a）編寫(xiě)《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；b）組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi)。 內(nèi)審組長(zhǎng)a）編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃；b）編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。4 程序 年度內(nèi)審計(jì)劃