【正文】 行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)本廠在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃：a） 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造：b） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容a) 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；b) 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進(jìn)行評審和形成文件；c) 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d) 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)；e) 確認(rèn)為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：a) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1修改碼0b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；a) 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購計(jì)劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等；b) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一科分。 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改. 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》經(jīng)廠長批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由廠辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 《各部門的質(zhì)量計(jì)劃》。 《文件更改審批表》。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 與顧客有關(guān)的過程管制程序章節(jié)號版本1修改碼01. 目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。2. 范圍適用于對顧客要求的識別\對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3. 職責(zé) 生技科負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。 廠長負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。 4 程序 顧客需求的識別生技科負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《合同評審記錄》：a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修等）、價(jià)格等方面的要求；b） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 在接受合同或定單之前，生技科應(yīng)已識別顧客要求及本廠確定的附加要求，組織相關(guān)部門對合同的要求實(shí)施評審。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b） 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決；d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的分類a） 常規(guī)合同：對本廠定型產(chǎn)品所定的合同。b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 生技科負(fù)責(zé)將《合同評審記錄》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由生技科銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)科、生技科分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進(jìn)行評審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《合同評審記錄》并簽名確認(rèn)；然后生技科綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審，并填寫《合同評定記錄》的相關(guān)欄目，生技科經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評審。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 與顧客有關(guān)的過程管制程序章節(jié)號版本1修改碼2/2，除生產(chǎn)科、辦公室、生技科進(jìn)行評審?fù)?，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力評審，需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 對于口頭定單（如電話定貨），生技科銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《合同（訂單）臺賬》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)）， ~ 。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由生技科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 生技科負(fù)責(zé)保存《合同評審記錄》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同的簽定和實(shí)施 對產(chǎn)品要求評審后,由廠長與顧客簽定合同。對老顧客的口頭定單,雙方對《合同（訂單）臺賬》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后，生技科負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 生技科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。對更改的內(nèi)容還需再評審。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)等)應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《合同評審記錄》中簽名確認(rèn)?！逗贤u審記錄》報(bào)廠長批準(zhǔn)。 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，生技科應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。相關(guān)文件5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》6 質(zhì)量記錄 《合同評審記錄》。 《合同（訂單）臺賬》 《合同》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改章節(jié)號版本1修改碼0 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購控制程序章節(jié)號版本1修改碼01 目的對采購過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2 適用范圍適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和控制。3 職責(zé) 生技科 a）負(fù)責(zé)按廠的要求組織對供方進(jìn)行評價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)，建立供方檔案；b）負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，執(zhí)行采購。c) 負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購物資分類明細(xì)表》。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 管理者代表批準(zhǔn)《月采購計(jì)劃》。 3. 程序 采購物資分類生技科負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購物資分類明細(xì)表》，根據(jù)其對隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分三類： a）重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要科分或關(guān)鍵科分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；b)一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵科位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 對供方的評價(jià) 生技科根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。生技科負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購控制程序章節(jié)號版本1修改碼0 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力：a） 體系認(rèn)證證書；b） 本組織對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果；c） 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查；d） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況；e） 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨：a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b） 質(zhì)檢科對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目。c） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d） 樣品驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗(yàn)證或試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)檢科在進(jìn)貨時(shí)對其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對此供方的評價(jià)。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取消供貨資格。 生技科每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價(jià)不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)物資有進(jìn)貨驗(yàn)證。連續(xù)第二次評分不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 采購**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購控制程序章節(jié)號版本1修改碼0 采購計(jì)劃生產(chǎn)科根據(jù)訂單情況及庫存情況編制《月采購計(jì)劃》，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。 采購的實(shí)施a) 生技科根據(jù)批準(zhǔn)的《月采購計(jì)劃》，按照采購物資《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購；b）第一次向合格供方采購重要和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約及供貨期限等；c）生技科根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方；d）采購前應(yīng)核實(shí)提供技術(shù)的要求是否有效，確認(rèn)后實(shí)施采購。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息：a）對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；b）對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求；c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 適當(dāng)時(shí)還包括：a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員看出有關(guān)批準(zhǔn)或提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格簽定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等；b）適用的質(zhì)量管理體系要求。 本廠的采購文件包括《月采購計(jì)劃》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購單》、《采購合同》及附件等,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式：a）由質(zhì)檢科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；b）由顧客在本廠現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；c）由本廠在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；d）由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。對后兩種情況，生技科應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 驗(yàn)證活動可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等文件等方式根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定下同的驗(yàn)證方式。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購控制程序章節(jié)號版本1修改碼0 顧客的驗(yàn)證上能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 《采購物資分類明細(xì)表》。6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 《合格供方名錄》。 《供方業(yè)績評定表》。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。 《月采購計(jì)劃》。 《采購單》。 《采購合同》。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序章節(jié)號版本1修改碼01 目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求少期望。2 適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。3 職責(zé) 生產(chǎn)科指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指書，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)。 辦公室負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性控制 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品驗(yàn)證。 生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。4 程序