【正文】 工作環(huán)境 配置適用的廠房并根據(jù)需要進(jìn)行裝修。修好的設(shè)施由使用部門驗(yàn)收簽字后方可使用。 在設(shè)施的日常使用中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)由生產(chǎn)科及時(shí)維修，并填寫(xiě)《設(shè)施維修/保養(yǎng)記錄》。 設(shè)施的使用和維護(hù) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)編寫(xiě)《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的內(nèi)容，由使用部門對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，填寫(xiě)《設(shè)施維修/保養(yǎng)記錄》。若設(shè)施還需安裝，則由生產(chǎn)科按規(guī)定技術(shù)要求組織安裝調(diào)試，調(diào)試完畢后由使用人員協(xié)同驗(yàn)收，并將結(jié)果填寫(xiě)在《設(shè)施驗(yàn)收單》上，然后將設(shè)施轉(zhuǎn)交給使用人員使用 設(shè)施的報(bào)廢 如設(shè)施超出使用年限或嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)以及因產(chǎn)品工藝改變導(dǎo)致設(shè)施無(wú)使用價(jià)值，可申請(qǐng)報(bào)廢。 新增設(shè)施 生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，判斷有無(wú)必要添置新設(shè)施，如有需要?jiǎng)t填寫(xiě)《設(shè)施請(qǐng)購(gòu)單》報(bào)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后采購(gòu)。4 程序 設(shè)施的管理 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)廠生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)入帳，貼好標(biāo)簽，建立生產(chǎn)《設(shè)施管理臺(tái)賬》，設(shè)施編號(hào)一經(jīng)確定，不得隨意更改，設(shè)施報(bào)廢后不得將原編號(hào)用于新增設(shè)施上。3 職責(zé)。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 1 目的識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物和因素?！赌甓扰嘤?xùn)計(jì)劃》?！杜嘤?xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交廠辦公室存檔。 、保存員工培訓(xùn)檔案。c) 每年第四季度廠辦公室組織部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開(kāi)年度培訓(xùn)會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見(jiàn)和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。廠鼓 勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由廠辦公室負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn)a) 廠基礎(chǔ)教育：包括廠簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 各部門負(fù)責(zé)編制本部門《崗位職責(zé)》，報(bào)管理者代表審批。 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。2 范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《糾正的預(yù)防措施處理單》。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰? 《質(zhì)量記錄控制程序》。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由廠辦公室按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。廠辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。 廠辦公室向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍罚氨敬卧u(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，廠辦公室以書(shū)面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理評(píng)審控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。 廠辦公室于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。2 范圍適用于對(duì)廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡(jiǎn)報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。d) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作。b) 負(fù)責(zé)文件控制。d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序；e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理；f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)；f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程；g) 負(fù)責(zé)廠的安全、環(huán)境工作。b) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的進(jìn)行評(píng)審和處置方式的確定；c) 負(fù)責(zé)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放和標(biāo)識(shí)。l) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外科聯(lián)絡(luò)。3 職責(zé)和權(quán)限 廠長(zhǎng)(兼管理者代表)c) 全面領(lǐng)導(dǎo)廠的日常工作，向職工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；d) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e) 主持管理評(píng)審；f) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；g) 以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意；h) 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量策劃的更改a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由生產(chǎn)科組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理策劃控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼 0b) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)；a) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；c) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。2 范圍適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。e) 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。c) 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體職工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量方針章節(jié)號(hào)版本1修改碼01為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為廠的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本廠的質(zhì)量方針為：“質(zhì)量第一 、顧客至上、持續(xù)改進(jìn) ” 本廠以守信用、求務(wù)實(shí)為根本，以更好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 廠長(zhǎng)應(yīng)確保廠質(zhì)量管理體系活動(dòng)能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3 程序概要 管理承諾廠長(zhǎng)通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 管理職責(zé)章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的規(guī)定廠長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 《受控文件發(fā)放登記表》。5 相關(guān)文件《文件控制程序》。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交廠辦公室備案。 廠辦公室每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a) 各部門向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表；b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱審批表》，由部門負(fù)責(zé)人登記備案。 廠辦公室編制《質(zhì)量記錄一覽表》，將廠所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 質(zhì)量記錄填寫(xiě) 質(zhì)量記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 《文件更改審批表》。 《文件借閱登記表》。5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 文件控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入“受控文件清單”。 外來(lái)文件的控制 收到外來(lái)文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；b) 為某種原因需保留的任何已作廢文件，都應(yīng)標(biāo)上作廢字樣； c )對(duì)要銷毀的作廢文件，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由廠辦公室銷毀。廠辦公室每半年對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；e) 對(duì)受控文件，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《受控文件清單》。c) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料；a) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。a) 質(zhì)量手冊(cè)由廠辦公室組織更改，填寫(xiě)《文件更改審批表》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后更改，由廠辦公室發(fā)放。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：文件分為：受控“和”非受控“兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，由廠辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；c) 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號(hào)—文件順序號(hào)—年號(hào)例如：GX—05—2001，表示生技科于2001年發(fā)放的第5號(hào)文件。例如：SYSC01，表示**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠質(zhì)量手冊(cè)第1版。 廠管理性文件，如各種行政管理制度、部門外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由廠辦公室保存。 本廠第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a) 部門文件，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括部門管理制度、崗位責(zé)任制和任職要求；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。 廠辦公室負(fù)責(zé)本廠體系文件(包括外來(lái)文件)的歸口管理。2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)版本1修改碼0質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 廠