【正文】 計(jì)劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。具體執(zhí)行《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》。 制造課在首次加工、材料改變、作業(yè)更改時(shí)必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，作業(yè)準(zhǔn)備的人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，一般采取首末件比較的方法進(jìn)行驗(yàn)證，適用時(shí)采取統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。具體執(zhí)行《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》。生產(chǎn)技術(shù)課必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，并為本公司的機(jī)器/設(shè)備建立有效的、有計(jì)劃的全面的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)必須包括：a有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)b設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)c關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性d文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)生產(chǎn)技術(shù)課必須利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性，具體按《生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理程序》執(zhí)行。生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)本公司工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)， 制造課負(fù)責(zé)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)包括：a提供維護(hù)和修理設(shè)施，委派維護(hù)和修理的人員b確保工裝的儲(chǔ)存和修復(fù)c工裝的準(zhǔn)備d易損工具的更換計(jì)劃e工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí)f工具的調(diào)整及文件的修訂g工裝生產(chǎn)、修理或報(bào)廢狀態(tài)的確定如果工裝管理的某些工作被外包， 制造課必須監(jiān)控這些活動(dòng)。本節(jié)具體執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理程序》。 制造課必須根據(jù)顧客訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，盡量做到準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)，具體執(zhí)行《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》。營(yíng)業(yè)系負(fù)責(zé)收集整理顧客反饋的信息和產(chǎn)品的使用信息，并將這些信息即時(shí)反饋到 制造課、生產(chǎn)技術(shù)課和 品質(zhì)保證課。具體執(zhí)行《溝通管理程序》。如果本公司與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議，營(yíng)業(yè)系應(yīng)驗(yàn)證本公司所有服務(wù)的有效性，生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)驗(yàn)證專(zhuān)用工具或量具的有效性，總務(wù)人事課負(fù)責(zé)驗(yàn)證服務(wù)人員培訓(xùn)的有效性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)， 制造課必須對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程，本公司的特殊過(guò)程主要為焊接。 制造課在對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)和控制時(shí)，應(yīng)考慮：a） 過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b） 使用設(shè)備的認(rèn)可和對(duì)人員資格的鑒定；c） 編制和使用規(guī)定的方法和程序；d） 記錄的要求與再確認(rèn)；具體執(zhí)行《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》?！a(bǔ)充 制造課必須對(duì)所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，包括外包過(guò)程。 標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司制造課和品質(zhì)保證課負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及可追溯性管理，按照《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》的規(guī)定，以適當(dāng)?shù)姆椒ㄔ诋a(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中對(duì)所有階段的產(chǎn)品、檢驗(yàn)狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)，以鑒別產(chǎn)品狀態(tài)，以達(dá)到監(jiān)視和測(cè)量要求。當(dāng)有追溯性要求時(shí)，通過(guò)相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告、記錄等，追查不合格的原因所在?！a(bǔ)充 制造課和品質(zhì)保證課必須在生產(chǎn)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)顧客技術(shù)文件和樣品的控制，具體執(zhí)行《樣品管理程序》和《文件和資料管理程序》。營(yíng)業(yè)資材課負(fù)責(zé)控制顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的零件和工裝等的管理，具體執(zhí)行《顧客提供的產(chǎn)品管理程序》。所有顧客財(cái)產(chǎn)都必須進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)丟失、損壞和不適用的情況必須報(bào)告顧客，并保存記錄。 制造課負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的所有工具進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí)，確保所有工具的關(guān)系清晰，可以確定，具體執(zhí)行《顧客提供的產(chǎn)品管理程序》。a)應(yīng)妥善管理公司內(nèi)部所有產(chǎn)品，包括采購(gòu)產(chǎn)品在標(biāo)識(shí)、貯存和防護(hù)方面，保護(hù)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，防止產(chǎn)品及其標(biāo)識(shí)丟失、破壞及降低其特性的情況下，應(yīng)采取相應(yīng)的措施。b)產(chǎn)品在公司內(nèi)部運(yùn)行過(guò)程中，直到產(chǎn)品送到與顧客約定的地點(diǎn)顧客接收之前，公司均應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù)措施。c)若發(fā)現(xiàn)防護(hù)不當(dāng)而產(chǎn)品及標(biāo)識(shí)丟失、破壞及降低其特性的情況下，應(yīng)采取相應(yīng)的措施。具體按《防護(hù)和交付管理程序》執(zhí)行。倉(cāng)庫(kù)管理系必須建立庫(kù)存管理系統(tǒng)，不斷優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，實(shí)行先進(jìn)先出，對(duì)廢舊產(chǎn)品必須按不合格品的類(lèi)似方法進(jìn)行控制。 品質(zhì)保證課必須配合倉(cāng)庫(kù)管理系每月檢查一次庫(kù)存品質(zhì)量狀況，及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的變質(zhì)產(chǎn)品。具體執(zhí)行《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》。 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制公司品質(zhì)保證課負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理，確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，以滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要。 a)品質(zhì)保證課根據(jù)測(cè)量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的監(jiān)視和測(cè)量裝置（包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表）。b)品質(zhì)保證課負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，對(duì)其監(jiān)測(cè)裝置送計(jì)量部門(mén)或自行校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識(shí)，并保存校準(zhǔn)記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí)， 品質(zhì)保證課需規(guī)定校準(zhǔn)的過(guò)程、周期方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)需采取的措施等內(nèi)容。c)所有監(jiān)視和測(cè)量裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用，在用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。d)使用監(jiān)測(cè)裝置時(shí)，應(yīng)防止調(diào)整不當(dāng)使其校準(zhǔn)失效。e)確保測(cè)量和監(jiān)控裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。f)確保測(cè)量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)，確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度符合。 g)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)由 品質(zhì)保證課評(píng)定已檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果的有效性和保持記錄，確定需要重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測(cè)、或采取其他適宜的措施并跟蹤措施記錄執(zhí)行結(jié)果。h) 品質(zhì)保證課對(duì)測(cè)量和監(jiān)控規(guī)定的要求的軟件，在使用前、使用中應(yīng)予以再確認(rèn)，并保存相關(guān)記錄。i)注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)志滿(mǎn)足得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)的要求。a)為了分析在測(cè)量和監(jiān)視裝置測(cè)量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，在多數(shù)情況下就重復(fù)性和在現(xiàn)性進(jìn)行分析。b)MSA的范圍：應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的所有量具進(jìn)行分析，包括更新的量具。c)MSA的頻率：應(yīng)規(guī)定量具分析的頻率，一般每年一次；如顧客有要求，應(yīng)按顧客要的頻次進(jìn)行分析。d)MSA應(yīng)用的時(shí)機(jī)：在APQP的第四階段用試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行，特別注意在獲取產(chǎn)品的特性的計(jì)量型數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)型的結(jié)果時(shí)應(yīng)采用盲測(cè)的方法。e)如顧客有要求應(yīng)將測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。f)測(cè)量系統(tǒng)分析的方法和接收的準(zhǔn)則，一般只采用MSA手冊(cè)中規(guī)定的重復(fù)性與再現(xiàn)性的方法與接收準(zhǔn)則；如顧客同意或批準(zhǔn)也可采用其他的分析方法和接收準(zhǔn)則。g)基本術(shù)語(yǔ)盲測(cè)：在實(shí)際測(cè)量環(huán)境下，操作員在事先不知道正在對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析的情況下所進(jìn)行的測(cè)試。 重復(fù)性：由一個(gè)人評(píng)價(jià)采用一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一產(chǎn)品的同一個(gè)特性時(shí)，獲得的測(cè)量結(jié)果的變差。 再現(xiàn)性：由不同的評(píng)價(jià)人采用相同的測(cè)量?jī)x器測(cè)量同一個(gè)產(chǎn)品的同一個(gè)特性時(shí)，測(cè)量平均值的變差。 偏倚：測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)的差值。 線性：在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚的差值。穩(wěn)定性：也叫飄移，測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品某一特性時(shí)獲得的測(cè)量值總變差。 品質(zhì)保證課必須保留所有的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工自備和顧客所有的設(shè)備）的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄，校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄必須包括：a設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)b由工程更改所發(fā)生的修訂c在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)d對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估e在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明f如果可疑材料或產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少規(guī)定和實(shí)施以下方面的技術(shù)要求：a)充分的實(shí)驗(yàn)室程序即試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；b)實(shí)驗(yàn)室人員的能力即人員資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)正確地操作這些試驗(yàn)設(shè)備的能力，應(yīng)可追溯到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)的能力；e)相關(guān)記錄的評(píng)審；f)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：為了證實(shí)公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合要求，可按國(guó)家承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室即認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，但不是強(qiáng)制的。 公司用于外部/商業(yè)/獨(dú)立性的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，應(yīng)制定所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)作業(yè)的能力范圍：a)應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可被顧客接收。b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得的資格認(rèn)可。c)顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。d)當(dāng)具備資格的實(shí)驗(yàn)室缺乏某種設(shè)備時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可能由設(shè)備制造商進(jìn)行，在此情況下。有關(guān)計(jì)量設(shè)備的控制見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》、《測(cè)量系統(tǒng)分析管理程序》和《實(shí)驗(yàn)室管理程序》。 本章文件 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 《與顧客有關(guān)過(guò)程管理程序》 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序》 《過(guò)程FMEA管理程序》 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》 《采購(gòu)與供方管理程序》 《外協(xié)加工管理程序》 《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》 《控制計(jì)劃管理程序》《生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理程序》《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》《樣品管理程序》《顧客提供的產(chǎn)品管理程序》《防護(hù)和交付管理程序》《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》《測(cè)量系統(tǒng)分析管理程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》 第八章 測(cè)量，分析和改進(jìn) 總則本公司品質(zhì)保證課在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性、有效性所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃，實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，通過(guò)需求的鑒定和對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生數(shù)據(jù)資料的不定期采集，并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和采取相應(yīng)的措施，從而確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)性和達(dá)到不斷完善的目的。a)在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中。b)在控制計(jì)劃（含樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）中，要求使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須執(zhí)行。c)對(duì)計(jì)量值的初始過(guò)程應(yīng)對(duì)初始過(guò)程性能進(jìn)行分析（PPk）。d)對(duì)計(jì)量值的穩(wěn)定過(guò)程應(yīng)對(duì)穩(wěn)定過(guò)程能力進(jìn)行分析（CPk）。e)對(duì)計(jì)量值的過(guò)程能力可采用PPM評(píng)價(jià)。f)對(duì)質(zhì)量波動(dòng)的過(guò)程控制可采用XR控制圖。g)抽樣方案可采用零缺陷。h)其他情況可采用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。品質(zhì)保證課負(fù)責(zé)貫徹和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，包括變差、控制穩(wěn)定性、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整等。具體執(zhí)行《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序》。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意營(yíng)業(yè)系是對(duì)顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意程度實(shí)施監(jiān)視的主要職能部門(mén)。主要采取以下方式獲取顧客滿(mǎn)意方面的信息：　　a)向顧客發(fā)放產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表或通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)人員的走訪（回訪）來(lái)收集顧客對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn)。b)通過(guò)電話、傳真等方式接受顧客的投訴，在解決顧客投訴和實(shí)施售后服務(wù)工作中收集顧客對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)和建議。c)收集顧客對(duì)產(chǎn)品的使用信息和反饋意見(jiàn)，營(yíng)業(yè)系運(yùn)用所獲得的信息更好地識(shí)別市場(chǎng)和顧客的需求，需要時(shí)，將有關(guān)信息傳遞到其他部門(mén)，以不斷改進(jìn)、更新和提高產(chǎn)品質(zhì)量。 d) 注：本公司應(yīng)對(duì)內(nèi)部和外部顧客均應(yīng)當(dāng)加以考慮?！a(bǔ)充顧客對(duì)公司的滿(mǎn)意應(yīng)通過(guò)對(duì)（產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。業(yè)績(jī)的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于：a)交付零件的質(zhì)量績(jī)效；b)顧客生產(chǎn)中斷，包括現(xiàn)場(chǎng)退貨；c)按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）；d)關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題的顧客通知；公司應(yīng)對(duì)制造過(guò)程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。具體按《顧客滿(mǎn)意度管理程序》執(zhí)行。 內(nèi)部審核1)審核計(jì)劃a)每年初，管理者代表負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部審核年度計(jì)劃》，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)、體系文件以及適用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求是否得到有效的實(shí)施和保持。b)規(guī)定審核所采用的方法。2)審核準(zhǔn)備a)管理者代表負(fù)責(zé)本公司審核組，審核組成員必須與被審核部門(mén)無(wú)直接任何關(guān)系并具備內(nèi)審員資格，審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)獨(dú)立工作能力。b)審核前，審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核小組會(huì)議，明確審核實(shí)施計(jì)劃，本公司審核員編制相應(yīng)的檢查表。3)審核的實(shí)施a)首次會(huì)議后，審核員根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表，采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù)并記錄。b)在末次會(huì)議中，審核組根據(jù)討論的結(jié)果，發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門(mén)，由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，提出糾正預(yù)防措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后，實(shí)施糾正措施，審核員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。4)管理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗(yàn)證情況，以書(shū)面報(bào)告的形式提交總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的依據(jù)。本公司應(yīng)確保每年對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次全面的審核，以驗(yàn)證與ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范各條款和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。具體按公司《內(nèi)部體系審核管理程序》執(zhí)行。品質(zhì)保證課必須按照《過(guò)程審核管理程序》組織對(duì)每個(gè)制造過(guò)程進(jìn)行審核，以確保所有過(guò)程的有效性。 品質(zhì)保證課必須按照《產(chǎn)品審核管理程序》在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等符合規(guī)定要求。一種產(chǎn)品每年不得少于一次。a)內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)、和班次，且應(yīng)按年計(jì)劃進(jìn)行日程安排。b)當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或者顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。c)每類(lèi)審核應(yīng)使用特定的檢查表。公司應(yīng)具有接受過(guò)TS16949質(zhì)量體系培訓(xùn)合格的，且經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)的內(nèi)部審核員。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1)質(zhì)量管理體系的過(guò)程，特別是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，應(yīng)建立過(guò)程目標(biāo)，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程并使其滿(mǎn)足要求的能力。2) 制造課必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，確認(rèn)每一道工序持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)期結(jié)果的能力；應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的完好率和工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。3) 品質(zhì)保證課對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程（特別是生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程），考慮其重要影響程度，逐步采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ缪矙z）進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以滿(mǎn)足顧客要求。4) 制造課根據(jù)每個(gè)工序的特性及對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度，分別采用工序能力分析、統(tǒng)計(jì)一次交驗(yàn)合格率等方法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，對(duì)過(guò)程能力不足或異常的工序，由 制造課采取相應(yīng)的糾正措施，管理者代表監(jiān)督其實(shí)施并驗(yàn)證其效果。5)總務(wù)人事課每年度對(duì)各崗位能力進(jìn)行調(diào)查及各部門(mén)職責(zé)進(jìn)行考評(píng)。6) 制造課應(yīng)定期對(duì)過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。7)管理者代表應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核。8)必要時(shí)，采用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)