【正文】 八、儀器操作方法標準 化驗室儀器操作方法 及維護保養(yǎng)標準書 修 訂 日 期① ②③④制 定2015年3月 日核 準審 核制 定會審實 施2015年4月 日 目 錄 序 號儀器設備操作方法名稱序 號儀器設備操作方法名稱1電子天平的操作方法2分光光度計的操作方法3定氮儀的操作方法4蛋白消化爐的操作方法5電熱恒溫干燥箱的操作方法6箱式電阻爐的操作方法7實驗室粉碎機的操作方法8水浴鍋的操作方法9離心機的操作方法10容重器的操作方法備注：具體儀器操作方法標準書的內(nèi)容見“化驗室儀器操作方法及維護 標準書” 第五部分 現(xiàn)場品管的品質(zhì)控制制度一、現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度 為了保證公司的生產(chǎn)現(xiàn)場、庫存原料、半成品、成品的品質(zhì)及庫房的安全衛(wèi) 生，特制訂本制度。 現(xiàn)場質(zhì)量巡查有品管部門現(xiàn)場品控人員每月不定時的對整個生產(chǎn)現(xiàn)場、原料 倉庫、成品倉庫進行一次巡查并記錄。 對在巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題、異常情況要及時的知會責任部門負責人，以采 取糾正措施。 對于異常情況影響到產(chǎn)品質(zhì)量、安全；人身安全、設備安全的要求要立即整 改，以防質(zhì)量、安全事故的發(fā)生。 現(xiàn)場品控發(fā)現(xiàn)任何影響到品質(zhì)、安全的異常，有權要求責任部門立即停止操 作，直至整改后符合正常的狀態(tài)方可再進行下道工序的操作。 現(xiàn)場品控對現(xiàn)場質(zhì)量巡查點、巡查內(nèi)容、異常狀況的描述等見“現(xiàn)場質(zhì)量巡 查記錄表” 二、原料現(xiàn)場品管的職責 目 的：為使品控部現(xiàn)場品管作業(yè)按一定標準程序進行，及時完成任務， 提高工作質(zhì)量，保障工作時效。 范 圍：進入全公司的所有原物料及成品。 人員配置：原料現(xiàn)場品控設置1人。 工作內(nèi)容 、成品： 配合生產(chǎn)現(xiàn)場品控每天對生產(chǎn)車間在包裝時取好的樣品從車間取回交與 化驗室作檢化驗。 、大原料取樣及查核： （1）原料進公司后的取樣送樣，取樣原料外觀檢測及包裝上標簽的檢查。（2）原料卸貨過程的監(jiān)督。包括了解原料包裝方式、規(guī)格、堆放地點、供 應商、進貨數(shù)量，且在卸貨中檢查是否有蟲、淋濕、破包、發(fā)霉、發(fā) 熱等。（3） 做好對原料檢測后合格與否的檢驗狀態(tài)的標識處理，黃色待檢、綠 色合格、紅色不合格）。（4）不合格原料的復抽樣 、添加劑原料： 添加劑原料進公司時對外包裝及證號、生產(chǎn)日期、有效含量、有效期、 檢測報告等的查核及記錄在匯總登記表上并保存，發(fā)現(xiàn)異常情況是及時 匯報部門經(jīng)理。 、每月對留樣樣品的整理及包材、標簽的取樣及不合格時的復抽。 、對長期庫存原料的品質(zhì)監(jiān)督及主管交代的其它事項。 生產(chǎn)現(xiàn)場品管的職責1. 目 的：使品控部現(xiàn)場品管作業(yè)按一定標準程序進行，及時完成任務，提高工作質(zhì)量，保障工作時效。2. 范 圍：整個生產(chǎn)車間3. 人員配置：1人4. 工作內(nèi)容 . 車間查核 （1）查核時間：根據(jù)生產(chǎn)部之成品情況進行查核。 （2）查核地點：投料口、總控室、五樓投料口、顆粒作業(yè)點、包裝處等整 個生產(chǎn)車間的各個崗位點。 （3）查核內(nèi)容：見“車間現(xiàn)場品管質(zhì)量監(jiān)察記錄表”管制項目內(nèi)容。 （4）查核方法：實際結果與標準對比。 車間抽樣 （1）抽樣時間：根據(jù)生產(chǎn)部之成品情況每隔2~3小時進行抽樣。 （2）抽樣地點：冷卻塔下（顆粒料）、包裝處 。 （3）抽樣方法：原則上根據(jù)每批隨機抽樣。 （4）外觀檢驗：色差、粒徑、長度、味道、粗細度。(1) 通過觀、聞對成品色澤、粒徑、長度、氣味進行觀測并在記錄本上作記 錄。 （2）必要時用快速檢測儀進行水分的測定。 （3）有特殊檢測要求時依相關要求。 查核異常之處理 （1）知會相關之操作員工進行改善。 （2）知會生產(chǎn)部、技術部、品管部管理人員。 主管交代的其它事項。第六部分 計量管理制度為加強本企業(yè)的計量管理工作，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)的規(guī)定及有關計量管理工作的要求，制定本制度。一、 總要求 品管部門是計量器具主要管理部門，制訂強檢計量器具周期檢定計劃表。 負責貫徹國家有關計量工作的法律法規(guī)及各級政府的文件，經(jīng)常督促檢查 和指導計量工作。 監(jiān)督全公司計量器具選型、采購、入庫、驗收、發(fā)放、檢定、維修直至報 廢等環(huán)節(jié)的管理； 負責建立本企業(yè)各類強檢計量器具的管理臺帳，做到帳、卡、物三相符， 并負責編制檢定計劃，切實地加以貫徹執(zhí)行。 本公司所有強檢計量器具有品管部門負責聯(lián)系檢定，并保存檢定證書原件。 按國家計量部門有關規(guī)定做好計量器具的周期檢定以及日常維護、保養(yǎng)等 各項工作，通過計量保證手段，提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝質(zhì)量并節(jié)省能源。 各部門應配合品管部門做好強檢計量器具的周期檢定及管理工作。二、 品管部門計量器具管理 管理好本部門計量器具的臺帳，做好帳物相符，在用的強檢計量器具必須 有有效的檢定證書。 落實專人操作，嚴格遵守儀器的操作規(guī)程。 發(fā)現(xiàn)計量器具損壞或不正常時，自己無法檢修的則應送計量檢定所修理， 并要重新檢定合格后方可使用。 按規(guī)定周期對計量器具進行送檢及自校并做好記錄。三、 生產(chǎn)部門計量器具管理 正確、合理使用不同規(guī)格的電子（臺）秤，每次使用前都要用標準砝碼進 行自檢校正。確保稱量結果在允許誤差范圍內(nèi)。加強維護保養(yǎng)，保證其靈 敏度和精度，并建立使用、檢定臺帳。 生產(chǎn)部門主管應負責督促各使用者正確操作、日常保養(yǎng)與維護。如有不當 的使用與操作，應予以糾正。 生產(chǎn)部門使用的計量儀器設備，由生產(chǎn)部自行校正與保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)計量器 具損壞或不正常時，自己無法檢修的則應送計量檢定所修理，如是強檢 計量器具則要知會品控部安排重新檢定合格后方可使用。 因責任人造成的計量事故，應追究責任人的經(jīng)濟責任。四、計量器具的使用、維護、保養(yǎng)制度 計量器具的使用 ① 各類強檢計量器具必須貼有檢驗合格證標志，凡無合格證標志的計量器 具，一律不準使用； ② 計量器具的使用者，必須掌握儀器性能、特點及操作步驟和要求。嚴禁 自行拆卸、修理、改裝計量器具； ③ 計量器具使用或安裝應在其技術要求相適應的環(huán)境中； ④ 使用前復對零位，經(jīng)常保持工作計量器具的準確性； ⑤ 稱量負載不得超過所規(guī)定最大值； ⑥ 電子天平、電子臺秤在稱量時被測物體應是靜止的； ⑦ 特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作 人員不得任意使用。 計量器具的維護、保養(yǎng)制度 ① 計量器具使用人在使用時，應依儀器的操作規(guī)程要求進行操作，使用后 應妥善保管與保養(yǎng)； ② 計量器具外協(xié)維修：計量器具使用人員基于設備、技術能力不足時，應 呈主管核準后辦理外協(xié)維修； ③ 固定計量器具定期潤滑，使用次數(shù)較少的量具應涂上防銹油。五、 計量器具周期檢定制度 年度檢定計劃及維護計劃 計量器具分為強檢和非強檢二類。對用于貿(mào)易結算、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測、 安全防護的計量器具，作為強檢計量器具，檢定日期為一年（鍋爐上的主 體壓力表國家規(guī)定檢定周期為半年一次），其余非強檢的計量器具，可定 期進行自校，校定周期一般為半年。 強檢計量器具應根據(jù)“計量器具周期檢定匯總表”按期到上級計量部門指 定的計量機構及時進行檢定或請對方上門檢定。 凡屬強制檢定的計量器具，檢定合格后的檢定證書原件要保存二年以上， 且計量器具上要貼有合格標志。 有關精密計量儀器需維修時，由使用單位通過品控部申請委托維修。凡經(jīng) 檢修的計量器具，必須及時做好原始記錄，并妥善保管好資料，如需要應 重新檢定。 非強檢計量器具有使用部門應依據(jù)實際使用情況自行執(zhí)行校正。 所有強檢計量器具送檢率、合格率必須達到100%。六、計量器具的采購、入庫、流轉(zhuǎn)、報廢管理制度 采購計量器具，須提出書面申請，本部門領導同意，經(jīng)總經(jīng)理申批后方能 購置。 計量器具入庫須經(jīng)使用部門驗收，合格后可辦理手續(xù)，不合格的應予以退 換。 入庫計量器具必須登記、建帳、建卡。 在用的各種計量器具都應在有效期內(nèi)。 對失靈的和多次修理不能復原的、超過使用期限經(jīng)檢定不能使用的計量器 具經(jīng)部門經(jīng)理核準后，可辦理報廢手續(xù)，并在檔案中注明或銷卡。七 、計量原始數(shù)據(jù)、技術檔案和資料的保管、使用制度 為計量管理而設置的各種管理臺帳、計量事故和違反計量法處理情況記錄， 以及收發(fā)登記等均由使用部門統(tǒng)一保存和管理。 對各種計量器具的使用說明書等，均由使用部門統(tǒng)一登記和管理，有關人 員需要查閱時，應辦理借閱手續(xù)。 對于強檢計量器具的檢定證書，統(tǒng)一有品控部保存，以便追蹤。 產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗報告、統(tǒng)計報表等有關原始數(shù)據(jù)，應采用法定計量單 位。由有關部門保存和管理，凡需要查閱的均應辦理借閱手續(xù)。 第七部分：附件一、品管部表單記錄名稱匯總表 備注：具體表單格式見《品管部空白表單匯總》文件夾 20155 制