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正文內(nèi)容

某公司品管部質(zhì)量管理制度匯編(已改無錯字)

2023-05-10 00:27:20 本頁面
  

【正文】 本要統(tǒng)一存檔保管、備查。 檢驗結(jié)束后,根據(jù)原始記錄的內(nèi)容進行檢驗報告單的填寫。檢驗報告應(yīng)寫 明樣品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、樣品來源、生產(chǎn)廠家,還有注明執(zhí) 行的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗結(jié)論。檢驗報告與原始記錄一樣需用水用筆填寫,檢驗報 告上的數(shù)據(jù)不得涂改、劃改。檢驗報告應(yīng)由品管部門主管或指定專人進行 審核。審核內(nèi)容:記錄是否完整;數(shù)據(jù)是否異常有誤,處理是否準(zhǔn)確合理; 項目檢驗結(jié)論、綜合判定結(jié)論是否準(zhǔn)確;檢驗報告的編制是否規(guī)范,是否 有二人簽名。 檢驗報告發(fā)到相關(guān)部門,化檢室要留一份存檔備查。所有檢測結(jié)果匯總表 都有電子檔案存檔。 原始記錄、檢驗報告保存有效期限至少為二年以上,過期則由化檢室負(fù)責(zé) 銷毀。 成品留樣及觀察記錄的管理 留樣管理員由品管部門人員擔(dān)任。 每批生產(chǎn)的成品均需留樣。 留樣樣品接收程序: 由化驗室經(jīng)四份法分樣后的一份樣品交給留樣員,留樣員填寫留樣記 錄,內(nèi)容包括留樣生產(chǎn)日期、品名或代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、觀察情 況、異常處理結(jié)果、觀察人簽名等。 留樣管理員將樣品嚴(yán)密封口,加貼留樣標(biāo)簽,注明:品名、規(guī)格、批號、 留樣日期等 留樣量:一般每種產(chǎn)品留樣的數(shù)量不少于300g。 留樣室的環(huán)境: 留樣室應(yīng)按照產(chǎn)品的貯藏要求設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)有溫濕度儀,并做好溫濕度 的記錄。 除具有特殊要求的樣品外,通常為常溫狀態(tài)下保存。 留樣樣品的存放: 留樣樣品要專人專柜保管,并按品種、規(guī)格、生產(chǎn)時間、批號分別排 列整齊。每個留樣柜內(nèi)的品種、批號應(yīng)有明顯標(biāo)志,并易于識別,以 便定期進行觀察和用戶投訴時的查證。 所有留樣樣品都是極為重要的實物檔案,不得銷售或隨意取走,如需 動用,須經(jīng)品控部主管或經(jīng)理批準(zhǔn)同意。 留樣成品保存期:留樣樣品保存至有效期后二個月。 留樣樣品的觀察: 留樣樣品每月定期進行感官觀察, 留樣管理人員負(fù)責(zé)將歷次留樣觀察結(jié)果登記在留樣記錄上。 留樣管理人員在留樣驗證期間發(fā)現(xiàn)留樣有異常情況,應(yīng)及時將信息反 饋給部主管或經(jīng)理,由部主管或經(jīng)理按具體要求處理并知會技術(shù)、 生產(chǎn)部,以便及時采取應(yīng)急措施,研究解決問題。 留樣總結(jié):一般每年有留言觀察員對留樣觀察情況作一次總結(jié)。留 樣總結(jié)一式二份,一份留存,一份交部主管或經(jīng)理。 8 、留樣樣品的處置: 超過留樣期限的樣品按規(guī)定處置。留樣樣品經(jīng)感官檢驗符合要求的 樣品,準(zhǔn)備再利用的需報請部門主管或經(jīng)理進行驗證確實符合要求 的,經(jīng)部門主管或經(jīng)理批準(zhǔn)后可作回機處置。 清理的留樣樣品若不符合質(zhì)量要求的(發(fā)霉、變質(zhì)等),經(jīng)部門主管或 經(jīng)理同意后,可作為廢料處理置于垃圾箱中。 化驗室的衛(wèi)生管理化驗室應(yīng)每天清掃,每月應(yīng)全面整理一次(4S—整理、整頓、清掃、清潔)?;炇覂?nèi)嚴(yán)禁吸煙和飲食?;灂r應(yīng)保持實驗室內(nèi)通風(fēng)良好,空氣新鮮,光線充足。對有毒害品不得 隨意拋撒。 化驗室內(nèi)不準(zhǔn)堆放與化驗無關(guān)的雜物和不衛(wèi)生的東西。 化驗廢物不得隨地傾倒。做完實驗后,玻璃器皿應(yīng)及時清洗,放置整齊, 所有儀器設(shè)備、桌面保持清潔。 五、化驗室的安全、危險品的管理 總則 為確保化驗室及化驗室人員的安全,特制定化驗室安全防范措施。主要針對 化驗室有關(guān)劇毒、腐蝕、燃易爆等化學(xué)品使用和儲藏的安全性,來制定防毒、 防易燃易爆、防腐蝕的措施,以及出現(xiàn)問題后的解決措施。 防毒 化驗室為了試驗的需要,購置的化學(xué)試劑如具有劇毒,必須遵守國家有關(guān) 劇毒品使用和儲藏規(guī)定。確保劇毒品安全使用。 儲藏: 劇毒品貯藏室應(yīng)干燥、通風(fēng)良好,門窗應(yīng)堅固。 劇毒品應(yīng)分類隔離貯存,量較大的應(yīng)隔開房間,量較小的也應(yīng)設(shè)立鐵 板柜。 照明設(shè)備應(yīng)采用隔離、封閉、防暴型,室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。 經(jīng)常檢查危險品貯藏情況,及時消除事故隱患。 實驗室及庫房中準(zhǔn)備好消防器材,管理人員必須具備防火滅火知識。使用化學(xué)劇毒品,要實行“雙人”制度:即雙人管、雙把鎖。如果劇毒品,在儲藏過程中丟失,應(yīng)及時打電話報警。 使用: 每次使用化學(xué)劇毒品,操作時不得離開崗位,必須離開時要委托能負(fù) 責(zé)者看管。 操作帶有劇毒品試驗時,應(yīng)戴乳膠手套穿工作服。 化驗員使用劇毒品時,應(yīng)小心操作,防止劇毒品粘到身上和桌面上。 使用完畢后,盛放劇毒品的器具必須先用大量流水沖洗,然后再對其 清洗。 使用化學(xué)劇毒品完畢后,對殘液要進行處理。 措施: 萬一皮膚上沾有劇毒品,應(yīng)先用流水沖洗再用乙醇擦洗,最后再用毛 巾擦干。 工作服上沾有劇毒品,則先把工作服長時間浸泡,再用流水沖洗,最 后用洗衣粉洗。 操作劇毒品時,外露的皮膚不能有傷口,萬一傷口上碰到劇毒品應(yīng)及 時到醫(yī)院就診。 操作完畢后,乳膠手套應(yīng)先用流水沖洗,再用肥皂洗,最后脫下手套, 同時對手和其它外露的皮膚用肥皂洗。 防腐蝕 化驗室所用的強酸強堿具有較強的腐蝕性,操作時必須小心,防止傷害他 人和自己。同時做好強酸強堿的保存工作。 儲藏: 強酸強堿應(yīng)存放于干燥通風(fēng)的環(huán)境下,存放強酸強堿的箱柜下面有防 振動的泡沫紙屑或厚紙板。 存放強酸強堿的室或柜,必須有專人負(fù)責(zé)保管做好出入庫的登記工作。 經(jīng)常檢查強酸強堿的貯藏情況,及時消除事故隱患。 實驗室及庫房中準(zhǔn)備好消防器材,所有人員必須具備防火滅火知識。 使用: 操作帶有強酸強堿的試驗時,應(yīng)戴乳膠手套穿工作服。 稀釋硫酸時,必須在燒杯、錐形瓶等容器內(nèi)進行,必須將硫酸沿玻璃 棒慢慢導(dǎo)入水中,切忌相反!必要時用水冷卻。 裝過強酸強堿的容器或吸管,必須及時用流水沖洗,再用毛刷刷洗。 工作臺面上沾有強酸強堿應(yīng)及時用抹布擦洗。 稱量強酸強堿時,一定在容器中稱量,防止強酸強堿腐蝕稱量設(shè)備。 在加熱強酸強堿的時候,不能將開口處對準(zhǔn)任何人。防止強酸強堿飛 出傷人。 措施: 萬一皮膚上沾有強酸強堿,應(yīng)先用抹布擦干后用流水沖洗。如果是強 酸再用弱堿(氨水)進行擦洗,如果是強堿則用1%的鹽酸進行擦洗。 最后再用流水沖洗。 工作服上沾有強酸強堿,則把沾有強酸強堿的地方用流水沖洗。 如果不小心強酸強堿,濺到眼睛里則及時送到醫(yī)院就診。 操作完畢后,乳膠手套用水洗干凈后再脫下倒掛晾干。 防易燃易爆化驗室為了試驗的需要,購置了如:乙醇、乙醚、丙酮等有機溶劑和高氯酸。具有易燃(有機溶劑)易爆(高氯酸)性,必須小心儲存使用防止火災(zāi)的發(fā)生,化驗員應(yīng)具有高度的責(zé)任心。 儲藏: 易燃易爆品應(yīng)存放于陰涼通風(fēng)低溫避光的環(huán)境下。易爆品下面放有防振 裝置。 存放易燃易爆品應(yīng)遠離火種,同時應(yīng)在其旁邊放有滅火裝置。 化驗室人員應(yīng)會操作滅火裝置。 經(jīng)常檢查易燃易爆品的貯藏情況,及時消除事故隱患。 照明設(shè)備應(yīng)采用隔離、封閉、防暴型,室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。 使用: 使用易燃易爆品時,應(yīng)輕拿輕放遠離火種。 加熱易燃試劑時,必須用水浴、油浴、砂浴,絕不能用明火。不能在 明火的旁邊操作易燃易爆品。 操作易燃易爆品時,應(yīng)在通風(fēng)櫥中進行。 裝有易燃易爆品的容器,試驗完畢后立即清洗。 措施: 化驗室出現(xiàn)著火情況,化驗室人員應(yīng)沉著冷靜,立即使用滅火器滅火。 如果出現(xiàn)火災(zāi)比較嚴(yán)重,則電話119火警求助,同時立即離開現(xiàn)場。 如果出現(xiàn)燒傷情況、則先用流水沖洗再用乙醚擦洗,情況嚴(yán)重的送到 醫(yī)院就診。 標(biāo)準(zhǔn)試劑的配制、儲存管理 配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)使用基準(zhǔn)級或憂級純試劑配制。 標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照中華人民共和國獸藥藥典、獸藥規(guī)范及按國家標(biāo) 準(zhǔn)《GB/T601603》上規(guī)定的方法配制、標(biāo)定。 標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有專人配制、標(biāo)定、再由專人復(fù)核。 配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有專門的原始記錄,配制和標(biāo)定的容液均要詳細(xì)記錄,內(nèi) 容包括配制濃度、配制的日期、使用的試劑名稱、使用的儀器環(huán)境條件、 配制的數(shù)量、配制人、核準(zhǔn)人簽名等信息。 標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,應(yīng)按保存要求的容器存放。容器上應(yīng)貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽 應(yīng)注明溶液名稱并加有“標(biāo)準(zhǔn)”二字、配制日期、配制人和有效期等。 標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)專柜存放。 七、檢測方法標(biāo)準(zhǔn) 檢測方法標(biāo)準(zhǔn)書 修 訂 日 期① ②③④制 定2015年3月 日核 準(zhǔn)審 核制 定會審實 施2015年4月 日 目 錄 序 號檢測方法名稱序 號檢測方法名稱1配合飼料混合均勻度的檢測方法2粗蛋白的檢測方法3真蛋白的檢測方法4蛋白溶解度的檢測方法5粗脂肪的檢測方法6粗纖維的檢測方法7水分的檢測方法8粗灰分的檢測方法9鈣的檢測方法10總磷的檢測方法11含砂量的檢測方法12氯化鈉的檢測方法13VBN的檢測方法14飼料顯微鏡的檢測方法15原料摻假的檢測方法 備注:具體檢測方法標(biāo)準(zhǔn)書的內(nèi)容見“檢測方法標(biāo)準(zhǔn)書” ============
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