【導(dǎo)讀】科邁企業(yè)管理咨詢有限公司。FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動。2）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施，3）將全部過程形成文件。顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。在導(dǎo)致影響之前探測或預(yù)防的失敗模式。對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進(jìn)行評定。指導(dǎo)貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期。FMEA包括兩個方面：。世界上首次采用途FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中。期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔?。FMEA是一種事前行為：。類似項(xiàng)目的FMA是FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析。有助于對設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評價；為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；幫助確認(rèn)已列出的

　　

【正文】 性 可能的失效率 * 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100 個 /1000 件 10 50 個 /1000 件 9 高：經(jīng)常性失效 20 個 /1000 件 8 10 個 /1000 件 7 中等：偶然性失效 5 個 /1000 件 6 2 個 /1000 件 5 1 個 /1000 件 4 低：相對很少發(fā)生的失效 個 /1000 件 3 個 /1000 件 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ /1000 件 1 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 75 推薦的 Ppk值的 PFMEA頻度評價準(zhǔn)則 可能性 可能的失策效率 頻度 很高：失效持續(xù)發(fā)生 ≥100 個 /1000 件 10 50 個 /1000 件 9 高：失效經(jīng)常發(fā)生 20 個 /1000 件 8 10 個 /1000 件 7 中：失效偶爾發(fā)生 5 個 /1000 件 6 2 個 /1000 件 5 1 個 /1000 件 4 低：失效較少發(fā)生 個 /1000 件 3 個 /1000 件 2 極低：失效不大可能發(fā)生 ≤ /1000 件 1 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 76 開始 FMEA —現(xiàn)行的過程控制 （ 1）現(xiàn)行的過程控制的定義 ?是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格產(chǎn)品或流入下游工序的措施。 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤 /錯、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 或過程后的評價，等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 77 開始 FMEA —現(xiàn)行的過程控制 （ 1）現(xiàn)行的過程控制的定義 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防： 防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測： 探測出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 78 開始 FMEA —現(xiàn)行的過程控制 （ 2）過程控制方法 ：（三道防線） 第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性 第二種方法：找出失效的原因 /機(jī)理，從而找出糾正措施 第三種方法：查明失效模式 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 79 開始 FMEA —現(xiàn)行的過程控制 （ 3）現(xiàn)行的過程控制分析 ?優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。最差的是沒有任何過程控制 依靠檢驗(yàn)，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施 它承認(rèn)會產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi) 抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險 在過程中控制措施采取得越早越好 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 80 開始 FMEA —探測度（ D） ?探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，和第三種過程控制方法找出失效模式的可能性大小。 隨機(jī)抽查不能改善探測度 以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測是有效改善探測度的措施 增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測茺 100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響 100%目識檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目識方法發(fā)現(xiàn) 不能認(rèn)為 100%檢查就具有高的探測度。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 81 推薦的 PFMEA探測度評價準(zhǔn)則 探測性 準(zhǔn)則 檢查 類別 探測方法的推薦范圍 探 測度 A B C 幾乎 不可能 絕對肯定不可能探測 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探測不出來 只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會能探測出 只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會能探測出 只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測出 用制圖的方法，如 SPC（ 統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。 6 中等 控制可能能探測出 控制若干零件離開工位后的計(jì)量測量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測量 5 中上 控制有較多機(jī)會可探測出 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因） 4 高 控制有較多機(jī)會可探測出 再工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件 3 很高 控制幾乎肯定能探測出 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測出 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)彩了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 1 檢驗(yàn)類別： 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 82 開始 FMEA —風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） ?RPN=（ S） （ O） （ D） 潛在失效模式的綜合風(fēng)險評估 ?用它來表示過程風(fēng)險的度量， RPN的數(shù)值 1～ 1000之間； ?如 RPN值很高，過程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施； 不管 RPN多大，只要 S高時，就要引起特別注意 。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 83 開始 FMEA —建議措施及責(zé)任 ?失效模式的 RPN計(jì)算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。 ?首先應(yīng)對 RPN高的項(xiàng)目采取措施； ?采取措施針對降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測度； ?降低 S： 通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn) ?減少 O： 需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì) ?減少 D： 需要改進(jìn)探測方法 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 84 開始 FMEA —建議措施及責(zé)任 ?當(dāng)失效模式的原因不清楚時，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。 ?采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）， 把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。 ?提高檢測力度，雖然能一定程度降低 D， 但一般說來是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。 ?100%檢驗(yàn)的有效性要具體分析，一般只能作為臨時性的措施。應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 85 開始 FMEA —建議措施及責(zé)任 ?PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計(jì)本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 ?對所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 86 開始 FMEA —措施實(shí)施跟蹤 ?采取措施的情況，以及糾正后的 RPN。 ?FMEA小組的工作 ?簡要記下措施實(shí)施的情況及日期。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S、 O、 D值，并計(jì)算出新的 RPN。 ?PFMEA是一個動態(tài)文件。 ?它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及過程改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 87 附錄 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖 F1（ 關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（ 關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。 例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) A 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) D 環(huán)境 圖 F1 接口和交互作用 系統(tǒng) 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 88 附錄 系統(tǒng) FMEA FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān) FMEA的范圍。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D， 且 B與 D接觸。環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相接觸，這就要求在進(jìn)行 FMEA時要對 “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮。 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 89 附錄 系統(tǒng) FMEA 交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。交互作用還可能通過 “ 環(huán)境 ”的傳遞發(fā)生在 “ 非接觸 ” 子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng) A和 C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 90 附錄 系統(tǒng) FMEA 例 2：項(xiàng)目、功能和失效模式 圖 F2（ 見下頁）描述了以 “ 樹形排列 ” 方式展示項(xiàng)目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。 “ 樹形排列 ” 對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo)（對設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能 1 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 91 附錄 系統(tǒng) FMEA “ 樹形排列 ” 對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo)（對設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能 1 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 …… 功能 2 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 …… 等等 …… 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 92 THANKS！ P D C A F M E A