【正文】 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 1 潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Failure Mode and Effect Analysis ? 科邁 企業(yè)管理 咨詢 有限公司 ? 講師：張雪龍 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 2 1 .FMEA 的定義 FMEA 可以描述為一組系統(tǒng)化的活動。其目的是： 1）認可并評價產(chǎn) 品 /過程中所有的潛在失效模式及其失效的后果 2） 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施， 以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性 3）將全部過程形成文件。 4） FMEA是對確定設計過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。 5）所有 FMEA都關注設計，無論是產(chǎn)品 / 過程設計 什么是 FMEA？ 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 3 什么是 FMEA？ 防錯 ：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā) 特殊特性 ：可能影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 潛在失效模式 ：指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會達不到或不能實現(xiàn)項目功能 失效原因 : 對在什麼樣條件下會引起這種失效模式進行推測可考慮環(huán)境因素 , 內(nèi)部因素 , 作業(yè)因素及誤使用 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 4 什么是 FMEA？ ? （影響的）嚴重度（ Severity ） 影響對顧客要求的重要程度 如果失敗發(fā)生，也可以和安全及其他風險相關（ 1=不嚴重， 10=非常嚴重） ? （ 要因的）發(fā)生率（ Occurrence ） 給定要因發(fā)生并導致 失敗模式 的頻率。有時也可以指 失敗模式 的頻率（ 1=不像， 10=很像） ? 探測度（ Detection ） (當前的控制能力 ) 當前控制計劃的探測或預防的能力： ? 在導致失敗模式之前的要因 ? 在導致影響之前探測或預防的失敗模式 ? 1=可能探測 , 10=根本不可能探測 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 5 的特點 ? 核心：預防為主 ? 時機：在設計或過程開發(fā)階段前開始 ? 團隊合作 ? FMEA分析的文件 —— 記錄專用表格 —— 作為動態(tài)文件使用 —— 按照過程 /產(chǎn)品 /服務壽命周期期間要求更改 ? 對潛在失效模式的風險和后果進行評定 ? 指導貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務周期 什么是 FMEA？ 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 6 FMEA簡介 ?FMEA包括兩個方面： DFMEA 產(chǎn)品設計 PFMEA 過程設計 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 7 推薦的時間 D F M EA PF M EA 產(chǎn)品設計選擇 開始 開始 產(chǎn)品設計和經(jīng)營計劃 修正 產(chǎn)品 / 工程開發(fā) 完成 修正 商業(yè)化 完成 FMEA 何時開始？ 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 8 什么是 FMEA？ 共同的因素 ? 功能框圖或過程流程圖 ? 產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？ ? 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？ ? 顧客如何確認失效？ ? 失效產(chǎn)生的后果多嚴重 ? 什么引起失效？ ? 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？ ? 原因是被怎樣預防或探測的？ ? 失效的預防和探測的效果怎樣？ ? 全部失效風險的總和是什么？ ? 消除失效的原因 /改進探測測量并減少風險的糾正措施是什么 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 9 FMEA 的歷史 ? 世界上首次采用途 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀 60年代中期美國的航天工業(yè)。 ? 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了有關的標準。 ? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。 ? 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS— 9000質(zhì)量體系要求文件的 參考手冊 之一， 1995年 2月出版了第 2版。 20xx年 7月出版了第 3版。 ? 1994年，美國汽車工程師學會 SAE發(fā)布了 SAEJ1739— 潛在失效模式及后果分析標準。 ? FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 10 FMEA和 FMA、 FTA ? FMEA是一種 事前行為 ： FMA(Failure Mode Analysis)是一種事后行為。 FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因，評估其后果及采取糾正措施的一種活動。 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。 ? FMEA是 “ 由下至上 ” 進行分析 FTA（ Failure Tree Analysis） 是 “ 由上至下 ”進行分析 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 11 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 ? 失效已經(jīng)產(chǎn)生 ? 核心：糾正 ? 診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產(chǎn) 潛在的失效模式及后果分析 ? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ? 核心：預防 ? 評估風險和潛在失效模式的影響 ? 開始于產(chǎn)品設計和工藝開發(fā)活動之前 ? 指引貫穿整個產(chǎn)品周期 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 12 失效鏈 時間 1 失效原因 2 失效原因 1 失效模式 2 失效模式 1 失效后果 3 失效原因 2 失效后果 3 失效后果 水箱支架斷裂 水箱后傾 水箱與風扇碰撞 水箱冷卻液泄漏 水箱冷卻水管被風扇刮傷 冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動機氣缸損壞 汽車停駛 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 13 目的： （ a） 認可并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； （ b） 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。 為什么要進行 FMEA 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 14 為什么要進行 FMEA ?減少風險和損失提高產(chǎn)品可靠性 —— 由于策劃設計的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品／過程／服務失效，給顧客帶來損失 —— 事先花時間很好地進行ＦＭＥＡ，能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進行修改，減少事后修改的風險和巨大損失 ?有助于對設計要求和不同的設計方案給予客觀真實的評價； ?有助于可制造性和裝配性的初始設計； ?設計ＦＭＥＡ有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術； ?為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)； 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 15 為什么要進行 FMEA ?對失效模式進行排序列表，建立改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ?能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧 ?經(jīng)驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供寶貴的參考 ?是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具 ?是識別特殊特性的重要工具 ?提供改進設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題 ?是重要設計文件之一，是 設計評審 的重要內(nèi)容 ?為以后的設計提供經(jīng)驗與參考 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 16 FMEA的益處 ?幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果； ?指明相應的起因／機理，降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施； ?輔助設計要求及方法的客觀評價； ?輔助起草制造及裝配設計的要求； ?增加在設計階段就考慮失效模式及后果的可能性； ?輔助設計試驗及開發(fā)項目； ?從顧客的觀點出發(fā)對失效進行評定； ?對風險降低措施進行跟蹤和記錄； ?對未來的分析及設計是好的參考； ?記錄設計ＦＭＥＡ的過程。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 17 FMEA的益處 ２ .過程ＦＭＥＡ的益處 ?幫助確認已列出的與產(chǎn)品相關的過程失效模式及它們的后果； ?指明相應的起因／機理； ?指明降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施； ?指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； ?指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提 高失效的探測度； ?幫助對糾正措施進行優(yōu)先排序； ?對類似的制造過程是有用的參考； ?過程 FMEA的實施記錄。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 18 由誰來做 FMEA ? DFMEA？ ?由負責設計的工程師 /工程師小組制定 依靠小組的共同努力 組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 吸收與設計有關的上游（如供方、材料、上一個相關系統(tǒng)設計師）和下游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門 對有專利權的設計，可由供方制定 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 19 PFMEA？ ?由負責制造的工程師 /工程師小組制定； 依靠小組的共同努力 負責的工程師應直接、主動地同有關部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務和供方，以及負責下一總成的部門。 由誰來做 FMEA? 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 20 FMEA的分析時機 為達到最佳效益， FMEA必須在設計或過程失效模式被無意地納入設計產(chǎn)品之前進行。事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減少事后修改的損失。 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 21 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同范圍或關注焦點： 情形 1：新設計、新技術或新過程。 FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。 情形 2：對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設對現(xiàn)有設計或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍應集中于對設計過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形 3：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（設計對現(xiàn)有設計或過程已有 FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設計或過程的影響。 FMEA的分析時機 2020/7/7 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 22 FMEA的分析時機 DFMEA？ ?開始于一個設計概念最終形成之時或之前； 設計方案初步確定時應該開始 FMEA初稿的編制 FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成（