【正文】 第一版及第二版前言本參考手冊(cè)及報(bào)告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫(xiě)的。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車(chē)部和汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）主持下進(jìn)行的。ASQC/AIAG授權(quán)編寫(xiě)組將克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊(cè)及報(bào)告格式。過(guò)去，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司各有指南和格式來(lái)保證供方FMEA的一致性。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司同意編寫(xiě)這本手冊(cè)，并通過(guò)AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫(xiě)的工作組由福特汽車(chē)公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒(méi)有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說(shuō)明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來(lái)完成。本手冊(cè)也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。這些問(wèn)題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門(mén)（SQA）反映。如果不知如何與有關(guān)SQA部門(mén)聯(lián)系，則顧客采購(gòu)部的采購(gòu)員可提供幫助。、福特汽車(chē)公司副總裁Norman F. Lopezde Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh （福特）、Dan Reid（通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車(chē)部讀物組的協(xié)助。該小組由 TrippMartin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行了審閱并在格式和內(nèi)容方面提出了完善意見(jiàn)。由于本手冊(cè)的制定要滿(mǎn)足汽車(chē)工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采用。第三版前言FMEA第三版(QS－9000)是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)中提供幫助。本參考手冊(cè)旨在澄清與FMEA開(kāi)發(fā)相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯則、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化。由此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫(xiě)的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAEJ1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對(duì)設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊(cè)第三版或以前各版的編寫(xiě)過(guò)程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。第三版Kevin A. Lange一戴姆勒克萊斯勒Steven Beth Baker AIAG以前各版 Howard Riley 戴姆勒克萊斯勒 Mark George —福特 Rebecca French通用 Lawrence —通用 Mary Ann Raymond—Bosch Robert A. May Goodyear William Ireland—KelseyHayes Tripp Martin—Peterson Spring此外，供方質(zhì)量要求特別工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們?cè)诖税媸謨?cè)的技術(shù)變更和改進(jìn)方面提供的大力支持。William Glen —福特Carl S. Carlson通用概 要概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專(zhuān)題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果：b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；c）將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩種類(lèi)型的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA。采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量，所以將 FMEA 作為專(zhuān)門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA 的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表格，而是要理解FMEA 的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿(mǎn)意。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程己有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。FMEA 的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影啊。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品／過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組FMEA 的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的（也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，?duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門(mén)。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防／糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施，包括但不限于以下幾種：a．對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到實(shí)施，b．確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)／裝配／制造文件中，c．對(duì)設(shè)計(jì)／過(guò)程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。子系統(tǒng) 功能 要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行控制探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)功能，特征或要求是什么？影響是什么？有多嚴(yán)重？可能有何錯(cuò)誤？功能喪失部分/全部功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期的功能起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？探測(cè)它的方法有多好？可以做什么？設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更特別的控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改潛在失效模式及后果分析順序設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì) FMEA）簡(jiǎn) 介設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險(xiǎn)：l 為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)，包括功能要求及設(shè)計(jì)方案，提供幫助；l 評(píng)價(jià)為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)：l 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性；l 為完整和有效的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；l 根據(jù)潛在失效模式后果對(duì)“顧客”的影響，開(kāi)發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)／分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；l 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；l 為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。顧客的定義 設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車(chē)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師／設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)／工藝工程師。小組的努力 在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些專(zhuān)長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門(mén)之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：l 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始l 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予以更新l 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì)FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA 當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)別、后果及控制應(yīng)包括在過(guò)程FMEA當(dāng)中。設(shè)計(jì)FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造／裝配過(guò)程的技術(shù)／身體的限制，例如：l 必要的拔模（斜度）l 表面處理的限制l 裝配空間／工具的可接近性l 鋼材淬硬性的限制l 公差／過(guò)程能力／性能設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)／身體的限制，例如：l 工具的可接近性l 診斷能力l 材料分類(lèi)符號(hào)（用于回收）設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖開(kāi)始。顧客的希望和需求可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、車(chē)輛要求文件、己知的產(chǎn)品要求和／或制造／裝配／服務(wù)／回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防／糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。附錄C給出了框圖的一個(gè)示例?？驁D還可以指示信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過(guò)程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）?？驁D說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。1）FMEA編號(hào) 填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。注：1－22項(xiàng)的舉例見(jiàn)表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)及編號(hào)。FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來(lái)確定。下面給出了一些說(shuō)明