【正文】 第一版及第二版前言本參考手冊及報告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫的。這項工作是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動集團（AIAG）主持下進行的。ASQC/AIAG授權(quán)編寫組將克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊、程序、報告格式和技術(shù)術(shù)語進行標準化處理。因此，供方在其設(shè)計/生產(chǎn)過程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車公司批準和認可的本手冊及報告格式。過去，克萊斯勒、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方FMEA的一致性。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫這本手冊，并通過AIAG發(fā)行。負責(zé)手冊編寫的工作組由福特汽車公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。本手冊提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。本手冊也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計階段或過程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問題的出現(xiàn)。這些問題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門（SQA）反映。如果不知如何與有關(guān)SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。、福特汽車公司副總裁Norman F. Lopezde Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh （福特）、Dan Reid（通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。該小組由 TrippMartin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對本手冊的技術(shù)內(nèi)容及準確性進行了審閱并在格式和內(nèi)容方面提出了完善意見。由于本手冊的制定要滿足汽車工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標準過程未在制定中采用。第三版前言FMEA第三版(QS－9000)是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊，將其作為指南，在進行設(shè)計FMEA和過程FMEA開發(fā)中提供幫助。本參考手冊旨在澄清與FMEA開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。本參考手冊與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯則、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程序、報告格式及技術(shù)術(shù)語標準化。由此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫的。手冊中未規(guī)定要求，而是對覆蓋設(shè)計階段或過程分析階段進行FMEA時通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。本手冊在技術(shù)上等效于SAEJ1739關(guān)于設(shè)計FMEA和過程FMEA的標準，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊第三版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時間和精力。第三版Kevin A. Lange一戴姆勒克萊斯勒Steven Beth Baker AIAG以前各版 Howard Riley 戴姆勒克萊斯勒 Mark George —福特 Rebecca French通用 Lawrence —通用 Mary Ann Raymond—Bosch Robert A. May Goodyear William Ireland—KelseyHayes Tripp Martin—Peterson Spring此外，供方質(zhì)量要求特別工作組還要感謝以下SAE J1739工作組的各位，他們在此版手冊的技術(shù)變更和改進方面提供的大力支持。William Glen —福特Carl S. Carlson通用概 要概述 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： a）認可并評價產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的后果：b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施；c）將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計。手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計FMEA和過程FMEA。采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程的質(zhì)量，所以將 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項目的全面實施可能會防止很多事件的發(fā)生。成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機會。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進行FMEA 的順序。這并不是簡單地填寫一下表格，而是要理解FMEA 的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點：情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程己有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影啊。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析／試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品／過程看起來完全相同，將一個小組FMEA 的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進行評審，包括管理評審。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當?shù)母櫍瑢@方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防／糾正措施，其價值將是非常有限的。責(zé)任工程師負責(zé)確保所有的建議措施都得到實施或充分的強調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施，包括但不限于以下幾種：a．對設(shè)計、過程及圖樣進行評審，以確保建議的措施得到實施，b．確認更改已納入到設(shè)計／裝配／制造文件中，c．對設(shè)計／過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進行評審。子系統(tǒng) 功能 要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度(S)分類潛在失效起因/機理頻度(O)現(xiàn)行控制探測度(D)風(fēng)險順建議措施責(zé)任和目標完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測采取的措施嚴重度(S)頻度(O)探測度(D)功能，特征或要求是什么？影響是什么？有多嚴重？可能有何錯誤？功能喪失部分/全部功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期的功能起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？這有可能被預(yù)防和探測嗎？探測它的方法有多好？可以做什么？設(shè)計變更過程變更特別的控制標準、程序或指南的更改潛在失效模式及后果分析順序設(shè)計FMEA設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計 FMEA）簡 介設(shè)計FMEA是由負責(zé)設(shè)計的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機理已得到充分的考慮和說明。對最終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進行評估。FMEA以最嚴密的方式總結(jié)了設(shè)計一個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險：l 為客觀地評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助；l 評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計：l 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；l 為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的信息；l 根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進、開發(fā)和確認試驗／分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；l 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；l 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。顧客的定義 設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師／設(shè)計組以及負責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)／工藝工程師。小組的努力 在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計、分析／試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。除非負責(zé)的工程師有FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)：l 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始l 在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予以更新l 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進行生產(chǎn)／裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA 當中。當這些未包含在設(shè)計FMEA當中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當中。設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮制造／裝配過程的技術(shù)／身體的限制，例如：l 必要的拔模（斜度）l 表面處理的限制l 裝配空間／工具的可接近性l 鋼材淬硬性的限制l 公差／過程能力／性能設(shè)計FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護（服務(wù)）及回收的技術(shù)／身體的限制，例如：l 工具的可接近性l 診斷能力l 材料分類符號（用于回收）設(shè)計FMEA的開發(fā)負責(zé)設(shè)計的工程師掌握一些有益于設(shè)計FMEA準備工作的文件是有幫助的。設(shè)計FMEA從列出設(shè)計期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計意圖開始。顧客的希望和需求可通過質(zhì)量功能展開（QFD）、車輛要求文件、己知的產(chǎn)品要求和／或制造／裝配／服務(wù)／回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望特性定義的越明確就越容易識別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防／糾正措施。設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄C給出了框圖的一個示例?？驁D還可以指示信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）?？驁D說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計FMEA的空白表。1）FMEA編號 填入FMEA文件編號，以便查詢。注：1－22項的舉例見表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。FMEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。下面給出了一些說明