【正文】 過(guò)程(Process) 生產(chǎn)一個(gè)指定產(chǎn)品或提供服務(wù)的人員、機(jī)器和設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合。交互作用 一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化。6．特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話(huà)，F(xiàn)MEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定。3．A／D／V 或 DVP＆R計(jì)劃 分析／確認(rèn)（A／D／V）和／或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP＆R）對(duì)來(lái)自FMEA的失效模式均加以考慮。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造／裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防／糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因／機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。潛在失效起因肌理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響1推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做修改。9很高車(chē)輛／項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100％的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛／項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音 粗糙工作不正常 費(fèi)力異味 不能工作工作減弱 不穩(wěn)定間歇性工作 牽引阻力泄漏 外觀不良返工／返修 車(chē)輛控制減弱報(bào)廢 顧客不滿(mǎn)意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序／工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程／工序性能來(lái)描述。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量／變量）的住處。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過(guò)程FMEA表，見(jiàn)附錄G。顧客的定義 過(guò)程FMEA 中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。探測(cè)度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因／機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。起因／機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。如適用，還包括供方的名稱(chēng)。為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。這些專(zhuān)長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。由此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫(xiě)的。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊(cè)及報(bào)告格式。如果不知如何與有關(guān)SQA部門(mén)聯(lián)系，則顧客采購(gòu)部的采購(gòu)員可提供幫助。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意這一過(guò)程的補(bǔ)充。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。子系統(tǒng) 功能 要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行控制探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)功能，特征或要求是什么？影響是什么？有多嚴(yán)重？可能有何錯(cuò)誤？功能喪失部分/全部功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期的功能起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？探測(cè)它的方法有多好？可以做什么？設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更特別的控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改潛在失效模式及后果分析順序設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì) FMEA）簡(jiǎn) 介設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明。期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防／糾正措施。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤(pán)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息、（度量／測(cè)量變量）。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。有辨識(shí)能力的顧客（25％以下）能感覺(jué)到缺陷。表3．推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目1050個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目810個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目62個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目51個(gè) 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目3 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目2極低失效不太可能發(fā)生≤ 每1000輛車(chē)／項(xiàng)目116）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和／或起因／機(jī)理是足夠的。一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和／或公差l 修改材料規(guī)范l 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問(wèn)題的技術(shù)，和 l 修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿(mǎn)意度。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。過(guò)程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足顧客的要求和期望。6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。多數(shù)（75％以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。16）現(xiàn)行過(guò)程控制 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因／機(jī)理的控制的說(shuō)明。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。不能通過(guò)有差異的零件。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)?？刂茍D顯示過(guò)程以受控制。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C23燈泡總成D燈罩A441彈簧F－極板E＋電池B55 部件 連接方法 A．燈罩 （滑動(dòng)配合） B．電池（2節(jié)直流電池） C．開(kāi)/關(guān) 開(kāi)關(guān) D．燈泡總成 E．電極 F．彈簧附錄 F 系統(tǒng) FMEA為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。設(shè)計(jì)壽命(Design Life) 設(shè)計(jì)所預(yù)期的能完成其要求的時(shí)間間隔(如周期、時(shí)間、里程等)。術(shù) 語(yǔ)控制計(jì)劃(Control Plan) 控制計(jì)劃提供過(guò)程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制。附錄C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱(chēng)： 閃光燈車(chē)型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識(shí)別號(hào)：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：20～160F 耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B 振動(dòng)： 不適用 沖擊：6英尺下落 外部物質(zhì)： 灰 塵 濕度：0100％RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其他：字母 = 零件 — = 附著的/相連的 = 界面，不相連數(shù)字 = 連接方法 = 不屬于此FMEA下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫(xiě)好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防／糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防／糾正措施。不能接受有差異零件。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。（見(jiàn)表7）應(yīng)以表7 為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專(zhuān)門(mén)用于“極低：失效不大可能發(fā)生。14）失效的潛在起因／機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。或100％的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛／項(xiàng)目在線(xiàn)下返修，不需送往返修部門(mén)處理。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話(huà)和所在公司的名稱(chēng)。過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。跟蹤措施負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施己被實(shí)施或己妥善落實(shí)。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶(hù)造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防／糾正措施，以便通過(guò)消除，減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。50％的顧客能感覺(jué)到有缺陷。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱(chēng)并指明設(shè)計(jì)水平。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖開(kāi)始。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表格，而是要理解FMEA 的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿(mǎn)意。William Glen —福特Carl S. Carlson通用概 要概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專(zhuān)題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAEJ1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。注：1－22項(xiàng)的舉例見(jiàn)表一。5）車(chē)型年/項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目(己知的話(huà))。11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。表2．推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度