【正文】 。產品特殊特性(Special Process Characteristic) 產品特殊特性（關鍵、主要、重要、重點）是這樣一種產品特性：對合理預測的變差，會明顯影響產品安全性或政府標準或法規(guī)的一致性，或者會顯著影響顧客對產品的滿意程度。根本原因(Root Cause) 根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求進行更改以取得永久性預防/糾正措施的項目。過程更改(Process change) 在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設計要求或產品的耐久性。排列圖(Pareto) 可以幫助解決問題的一種簡單工具，它包括排列所有潛在有問題的方面。關于適當的定義，可與OEM聯系。實驗設計(DOE) 用最少的試驗/實驗確定影響均值和變差的因素的方法。設計壽命(Design Life) 設計所預期的能完成其要求的時間間隔(如周期、時間、里程等)。術 語控制計劃(Control Plan) 控制計劃提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制。在系統等級上的描述比子系統和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。因此，非接觸子系統之間的交互作用在預測上會相對難一些，但卻很重要，應加以考慮。在圖F1中，任何接口系統間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統A加熱，會導致子系統D和子系統B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統A還向環(huán)境釋放熱量）。注：每一個子系統FMEA都應將其接口包括在其各自的子系統FMEA分析中。圖F1示意了子系統之間的接口，子系統A與子系統B接觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D接觸。圖F1的示例表明小組已確定了在進行系統FMEA時必須考慮的子系統A、B、C和 D，以及在完成系統FMEA必須考慮構成該系統一部分的外圍環(huán)境。開關開/關C23燈泡總成D燈罩A441彈簧F－極板E＋電池B55 部件 連接方法 A．燈罩 （滑動配合） B．電池（2節(jié)直流電池） C．開/關 開關 D．燈泡總成 E．電極 F．彈簧附錄 F 系統 FMEA為幫助示意系統、子系統和部件FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖F1（關于接口和交互作用）和圖F2（關于項目、功能和失效模式）。附錄C 設計FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產品FMEA識別號：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：20～160F 耐腐蝕性：試驗規(guī)范B 振動： 不適用 沖擊：6英尺下落 外部物質： 灰 塵 濕度：0100％RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其他：字母 = 零件 — = 附著的/相連的 = 界面，不相連數字 = 連接方法 = 不屬于此FMEA下述示例是一個關系框圖。10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標，有效、高效地利用時間，帶來增值結果。適當時，應有一名促進者。7．時間性 FMEA在“機會之窗”關閉之前完成，此時可以最高效地對產品或過程設計施加影響。5．吸取的教訓 FMEA將所有吸取過的重大的“教訓”（如高的保修費用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。3．控制計劃 試生產和生產控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。2．高風險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。這還要假設建議措施都按要求進行了明確，且措施也得到了實施。9．文件 FMEA文件根據本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。8．小組 整個分析過程中，FMEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓。6．特殊或關鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話，FMEA將識別適當的關鍵特性，輸入到關鍵特性選擇過程以備選擇確定。4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。對所有其他失效模式也都加以考慮。Cpk=71749表格5. 過程FMEA 附錄A 設計FMEA質量目標注：優(yōu)先考慮特定的項目要求1．設計改進 FMEA推動設計改進作為主要目標。限制打開噴頭，定時器控制關閉?？刂茍D顯示過程以受控制。負責過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。跟蹤措施負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復該項分析。如果沒有采取任問措施，將相關欄空白即可。22）措施的結果 在確定了預防／糾正措施以后，估算并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結果。20）建議措施的責任 填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期。采用統計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質量檢查或相關的檢驗就是這樣一個例子。為了增加這種可能性，可能需要改變現行的控制系統。增加質量控制檢驗頻度不是一個有效的預防／糾正措施，只能做暫時的手段，而我們所需要的是永久性的預防／糾正措施。l 要降低探測度級別最好采用防失誤／防錯的方法?？梢詫嵤┮粋€利用統計方法的以措施為導向的過程研究，并隨時向適當的工序提供反饋信息，以便持續(xù)改進，預防缺陷產生。在對嚴重度值為9或10的項目給予特別關注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴重度，其次頻度，再次探測度。一般實踐中，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確保現行的設計措施／控制或過程預防／糾正措施針對了這種風險，不管其RPN值是多大。19）建議的措施 應首先針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防／糾正措施的工程評價。1檢驗類別： A 防錯 B 量具 C 人工檢驗18）風險順序數（RPN） 是嚴重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。不能通過有差異的零件。不能接受有差異零件。5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）。探測性準則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統率過程控制）來實現控制。探測度應用表8作為估算導則。在統計學基礎上的抽樣是一種有效的探測控制。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進一步發(fā)展的過程控制的能力。假定失效模式已經發(fā)生，然后，評價所有的“現行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運出去。探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。一旦確定了過程控制，評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的頻度數。在所列的每一個預防控制前加上一個字母“P”。最好采用這樣的兩欄表格。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設有兩欄（即單獨的預防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測：探測出失效的起因／機理或者失效模式，導致采取糾正措施。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。16）現行過程控制 現行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因／機理的控制的說明。（見表7）應以表7 為導則估算頻度數：注：級數1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數據來進行主觀評定?！翱赡艿氖省笔歉鶕^程實施中預計發(fā)生的失效來確定的。為保證連續(xù)性，應采用一致的發(fā)生頻度定級方法。通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因／機理是可能導致發(fā)生頻度數降低的唯一的途徑。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因／機理發(fā)生的可能性。起因列出的方式應有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。如果起因對失效模式來說是唯一的，也就是說如果糾正該起因對該失效模式有直接的影響，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。14）失效的潛在起因／機理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應依據可以糾正或可以控制的原則予以描述。如果過程FMEA中確定了分級，應通告負責設計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。嚴重度定級為10的失效模式應進行進一步的分析。（見表6）嚴重度可參照表6來估算。50％的顧客能發(fā)覺缺陷或部分（100％）產品可能需要返工，無需報廢，在生產線上原工位返工?；虿糠郑ㄐ∮?00％）產品可能需要返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工。4輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項目不舒服。多數（75％以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；?00％的產品可能需要返工或者車輛／項目在線下返修，不需送往返修部門處理。顧客不滿意或一部分（小于100％）產品可能需要報廢，不需分檢或者車輛／?；虍a品需進行分栓、一部分（小于100％）需報廢，或車輛／。8高車輛／項目可運行但性能水平下降?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和／或一個制造／裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。在這種情況下，應咨詢設計FMEA以及設計工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。嚴重度數值的降低只有通過重新設計才能夠實現。例如：無法緊固 不能配合無法鉆孔／攻絲 不能連接無法安裝 不匹配無法加工表面 引起工裝過度磨損損壞設備 危害操作者12）嚴重度（S） 嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。當評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。如果失效模式可能影響安全性或對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對顧客產生的影響。另外，對設計意圖的了解也是必要的。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。當歷史數據表明進貨零件質量有缺陷時，FMEA小組可做例外處理。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關后果。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出.10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能／要求欄中所描述的過程要求和／或設計意圖。小組應評審適用的性能、材料、過程、安全標準。）9）過程功能／要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。6）關鍵日期 填入初次FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的投入生產日期。4）編制者 填入負責編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。3）過程責任 填入整車廠、部門l和小組。注：有關122項的示例見表5。FMEA準備工作中所有的框圖的復制件應伴隨FMEA過程。用于 FMEA準備工作的流程圖的復制件應伴隨著 FMEA。這個流程圖應明確與每一工序相關的產品／過程特性。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA不依靠改變產品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性，以最大限度的保證產品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求。除非負責的工程師有FMEA和團隊工作推經驗，否則，有一位有經驗的FMEA推進員來協助小組的工作是非常有益的。這些領域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質