【正文】 或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害?；虍a(chǎn)品需進行分栓、一部分（小于100％）需報廢，或車輛／。或100％的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛／項目在線下返修，不需送往返修部門處理。4輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項目不舒服。50％的顧客能發(fā)覺缺陷或部分（100％）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。嚴(yán)重度定級為10的失效模式應(yīng)進行進一步的分析。14）失效的潛在起因／機理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因／機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。（見表7）應(yīng)以表7 為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級數(shù)1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進行。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。最好采用這樣的兩欄表格。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運出去。在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)率過程控制）來實現(xiàn)控制。不能接受有差異零件。1檢驗類別： A 防錯 B 量具 C 人工檢驗18）風(fēng)險順序數(shù)（RPN） 是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。一般實踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計措施／控制或過程預(yù)防／糾正措施針對了這種風(fēng)險，不管其RPN值是多大?？梢詫嵤┮粋€利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防／糾正措施，只能做暫時的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防／糾正措施。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防／糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。限制打開噴頭，定時器控制關(guān)閉。對所有其他失效模式也都加以考慮。6．特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。2．高風(fēng)險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進者。附錄C 設(shè)計FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識別號：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：20～160F 耐腐蝕性：試驗規(guī)范B 振動： 不適用 沖擊：6英尺下落 外部物質(zhì)： 灰 塵 濕度：0100％RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其他：字母 = 零件 — = 附著的/相連的 = 界面，不相連數(shù)字 = 連接方法 = 不屬于此FMEA下述示例是一個關(guān)系框圖。圖F1的示例表明小組已確定了在進行系統(tǒng)FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和 D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。注：每一個子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。術(shù) 語控制計劃(Control Plan) 控制計劃提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制。實驗設(shè)計(DOE) 用最少的試驗/實驗確定影響均值和變差的因素的方法。排列圖(Pareto) 可以幫助解決問題的一種簡單工具，它包括排列所有潛在有問題的方面。根本原因(Root Cause) 根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求進行更改以取得永久性預(yù)防/糾正措施的項目。產(chǎn)品特殊特性(Special Process Characteristic) 產(chǎn)品特殊特性（關(guān)鍵、主要、重要、重點）是這樣一種產(chǎn)品特性：對合理預(yù)測的變差，會明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性，或者會顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度。過程更改(Process change) 在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設(shè)計要求或產(chǎn)品的耐久性。關(guān)于適當(dāng)?shù)亩x，可與OEM聯(lián)系。設(shè)計壽命(Design Life) 設(shè)計所預(yù)期的能完成其要求的時間間隔(如周期、時間、里程等)。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。在圖F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng)A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)A還向環(huán)境釋放熱量）。圖F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)B接觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D接觸。開關(guān)開/關(guān)C23燈泡總成D燈罩A441彈簧F－極板E＋電池B55 部件 連接方法 A．燈罩 （滑動配合） B．電池（2節(jié)直流電池） C．開/關(guān) 開關(guān) D．燈泡總成 E．電極 F．彈簧附錄 F 系統(tǒng) FMEA為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項目、功能和失效模式）。10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間，帶來增值結(jié)果。7．時間性 FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品或過程設(shè)計施加影響。3．控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。這還要假設(shè)建議措施都按要求進行了明確，且措施也得到了實施。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。Cpk=71749表格5. 過程FMEA 附錄A 設(shè)計FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項目要求1．設(shè)計改進 FMEA推動設(shè)計改進作為主要目標(biāo)?？刂茍D顯示過程以受控制。跟蹤措施負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。如果沒有采取任問措施，將相關(guān)欄空白即可。20）建議措施的責(zé)任 填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。l 要降低探測度級別最好采用防失誤／防錯的方法。在對嚴(yán)重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預(yù)防／糾正措施的工程評價。不能通過有差異的零件。5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）。探測度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進一步發(fā)展的過程控制的能力。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。探測：探測出失效的起因／機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因／機理的控制的說明。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因／機理發(fā)生的可能性。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。（見表6）嚴(yán)重度可參照表6來估算。或部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。多數(shù)（75％以上）顧客能發(fā)覺缺陷。顧客不滿意或一部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛／。8高車輛／項目可運行但性能水平下降?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。例如：無法緊固 不能配合無法鉆孔／攻絲 不能連接無法安裝 不匹配無法加工表面 引起工裝過度磨損損壞設(shè)備 危害操作者12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出.10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能／要求欄中所描述的過程要求和／或設(shè)計意圖。）9）過程功能／要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期。3）過程責(zé)任 填入整車廠、部門l和小組。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品／過程特性。過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團隊工作推經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防／糾正措施以后，估計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。由于增加設(shè)計確認(rèn)／驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 修改設(shè)計幾何尺寸和／或公差l 修改材料規(guī)范l 試驗設(shè)計，尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù)，和 l 修改試驗計劃建議措施的主要目的是通過改進設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿意度。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。注：級數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況