【正文】 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分栓、一部分（小于100％）需報(bào)廢，或車輛／?；?00％的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛／項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理。4輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50％的顧客能發(fā)覺缺陷或部分（100％）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。嚴(yán)重度定級(jí)為10的失效模式應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。14）失效的潛在起因／機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因／機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。（見表7）應(yīng)以表7 為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。最好采用這樣的兩欄表格。一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)率過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。不能接受有差異零件。1檢驗(yàn)類別： A 防錯(cuò) B 量具 C 人工檢驗(yàn)18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施／控制或過程預(yù)防／糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防／糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防／糾正措施。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防／糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。限制打開噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。6．特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識(shí)別失效模式的輸入。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。附錄C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識(shí)別號(hào)：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：20～160F 耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B 振動(dòng)： 不適用 沖擊：6英尺下落 外部物質(zhì)： 灰 塵 濕度：0100％RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其他：字母 = 零件 — = 附著的/相連的 = 界面，不相連數(shù)字 = 連接方法 = 不屬于此FMEA下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖。圖F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng)FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和 D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。注：每一個(gè)子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測(cè)上會(huì)相對(duì)難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。術(shù) 語控制計(jì)劃(Control Plan) 控制計(jì)劃提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE) 用最少的試驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)確定影響均值和變差的因素的方法。排列圖(Pareto) 可以幫助解決問題的一種簡(jiǎn)單工具，它包括排列所有潛在有問題的方面。根本原因(Root Cause) 根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求進(jìn)行更改以取得永久性預(yù)防/糾正措施的項(xiàng)目。產(chǎn)品特殊特性(Special Process Characteristic) 產(chǎn)品特殊特性（關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)合理預(yù)測(cè)的變差，會(huì)明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性，或者會(huì)顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。過程更改(Process change) 在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性。關(guān)于適當(dāng)?shù)亩x，可與OEM聯(lián)系。設(shè)計(jì)壽命(Design Life) 設(shè)計(jì)所預(yù)期的能完成其要求的時(shí)間間隔(如周期、時(shí)間、里程等)。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性（對(duì)部件的描述通常是最具體的）。在圖F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng)A加熱，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)A還向環(huán)境釋放熱量）。圖F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)B接觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D接觸。開關(guān)開/關(guān)C23燈泡總成D燈罩A441彈簧F－極板E＋電池B55 部件 連接方法 A．燈罩 （滑動(dòng)配合） B．電池（2節(jié)直流電池） C．開/關(guān) 開關(guān) D．燈泡總成 E．電極 F．彈簧附錄 F 系統(tǒng) FMEA為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。10．時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來增值結(jié)果。7．時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)施加影響。3．控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。8．小組 整個(gè)分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。Cpk=71749表格5. 過程FMEA 附錄A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1．設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo)?？刂茍D顯示過程以受控制。跟蹤措施負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。如果沒有采取任問措施，將相關(guān)欄空白即可。20）建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。l 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤／防錯(cuò)的方法。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。19）建議的措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防／糾正措施的工程評(píng)價(jià)。不能通過有差異的零件。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）。探測(cè)度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制的能力。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。對(duì)于過程控制，本手冊(cè)中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因／機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因／機(jī)理的控制的說明。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因／機(jī)理發(fā)生的可能性。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過程就完成了。如果過程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。（見表6）嚴(yán)重度可參照表6來估算?；虿糠郑ㄐ∮?00％）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。多數(shù)（75％以上）顧客能發(fā)覺缺陷。顧客不滿意或一部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛／。8高車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降?；蚩赡茉跓o警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。例如：無法緊固 不能配合無法鉆孔／攻絲 不能連接無法安裝 不匹配無法加工表面 引起工裝過度磨損損壞設(shè)備 危害操作者12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出.10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能／要求欄中所描述的過程要求和／或設(shè)計(jì)意圖。）9）過程功能／要求 填入被分析過程或工序的簡(jiǎn)要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。3）過程責(zé)任 填入整車廠、部門l和小組。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品／過程特性。過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防／糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和／或公差l 修改材料規(guī)范l 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù)，和 l 修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。注：級(jí)數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況